Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 06.04.17
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028675104 FLUSPIRAL*INAL 50MCG 120DOSI
028675179 FLUSPIRAL*INAL 125MCG 120DOSI
028675181 FLUSPIRAL*INAL 250MCG 120DOSI
028675268 FLUSPIRAL*DISKUS 100MCG 60DOSI
028675270 FLUSPIRAL*DISKUS 250MCG 60DOSI
028675282 FLUSPIRAL*DISKUS 500MCG 60DOSI
028675294 FLUSPIRAL*NEBUL 10FL500MCG/2ML
037097096 FOZNOL*FL 90CPR MAST 750MG
037097134 FOZNOL*FL 90CPR MAST 500MG
037097209 FOZNOL*FL 90CPR MAST 1000MG
037097223 FOZNOL*OS POLV 90BUST 750MG
037097235 FOZNOL*OS POLV 90BUST 1000MG
037559022 CLARITROMICINA TEVA*12CPR250MG
037559085 CLARITROMICINA TEVA*12CPR250MG
037559174 CLARITROMICINA TEVA*14CPR500MG
037559212 CLARITROMICINA TEVA*14CPR500MG
Consegna del foglio illustrativo dal 5/5/2017
040363095 LIVAZO*28CPR RIV 1MG
040322099 ALIPZA*28CPR RIV 1MG
038439028 PANTOPRAZOLO ZENT*14CPR 20MG
041081074 DESLORATADINA MY*20CPR RIV 5MG
033062050 DICLOFENAC MY*21CPR 100MG RP
041389026 LAMIVUDINA ZIDOVUDINA MY*60CPR
040345086 LEVETIRACETAM MY*60CPR 500MG
033026030 NIFEDIPINA MY*50CPR 20MG RP
037004037 TAMSULOSIN MY*20CPS 0,4MG RM
036629018 TRIAZOLAM MY*20CPR 0,25MG
036629020 TRIAZOLAM MY*20CPR 0,125MG
037543016 ZERFUN*10CPS 100MG
037543028 ZERFUN*2CPS 150MG
037543030 ZERFUN*7CPS 200MG
038548032 AMLODIPINA TEVA*28CPR 5MG
038548160 AMLODIPINA TEVA*14CPR 10MG
033204013 UNITUSS*SCIR FL 150ML
033530039 TACHINOTTE*SCIR FL 120ML
035065022 KAIMIL*SOL NEBUL 30ML 1MG/ML
038887028 CLARITROL*14CPR RIV 500MG
042557025 CLOPIDOGREL AUR*28CPR RIV 75MG
013986029 FLEBOCORTID RICHTER*1F100MG+1F
013986031 FLEBOCORTID RICHTER*EV FL500MG
013986043 FLEBOCORTID RICHTER*EV FL1G+F
024001012 URBASON*10CPR 4MG
018259022 URBASON SOL*IM EV 3F 20MG+3F1M
018259034 URBASON SOL*IM EV 40MG+1F 1ML
018259059 URBASON SOL*IM EV 250MG+1F 5ML
039995028 RABEPRAZOLO ALT*14CPR GASTR 10
039995067 RABEPRAZOLO ALT*14CPR GASTR 20
041541018 RABEPRAZOLO PEN*14CPR GASTR 10
041541020 RABEPRAZOLO PEN*14CPR GASTR 20
037431018 DEFLAZACORT EG*10CPR 6MG
037431020 DEFLAZACORT EG*10CPR 30MG
Consegna del foglio illustrativo dal 6/5/2017
LOTTI AGGIORNATI
039422023 NAVIZAN*20CPR 2MG Primi lotti aggiornati: C605805 scad. 07/2019 e successiv
REGIME DI FORNITURA E PRESCRITTORI LEVONORGESTREL A RILASCIO INTRAUTERINO
La Gazzetta Ufficiale n. 81 del 6.4.2017 pubblica la Determina 464 del 22.3.2017 “Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo levonorgestrel nella forma farmaceutica sistema a rilascio intrauterino”, in vigore dal 7.4.2017. Il regime di fornitura e gli specialisti utilizzatori dei medicinali a base di levonorgestrel, nella forma farmaceutica sistema a rilascio intrauterino sono così definiti:
– per le confezioni da un sistema a rilascio intrauterino: RNR – medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta;
– per le confezioni da 5 sistemi a rilascio intrauterino: USPL – medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista ginecologo.
In particolare, per i medicinali 029326016 MIRENA*DISP INTRAUT 20MCG/24H, 042522019 JAYDESS*1SIST INTRAUT 13,5MG e 043233016 BENILEXA*SIST INTRAUT20MCG/24H il regime di fornitura varia da RR a RNR.
Per il medicinale 042522021 JAYDESS*5X1SIST INTRAUT 13,5MG il regime di fornitura varia da USPL – medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente da specialisti identificati, secondo le disposizioni delle regioni o delle province autonome a USPL – medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista ginecologo.
PARAFARMACO
SOSTITUZIONE PRODOTTI BIODERMA ITALIA SRL
Bioderma Italia Srl comunica che 923759207 photoderm kid latte colorato spf 50+ bambini e 923759195 photoderm kid spray spf 50+ 200 ml, vedibili fino ad esaurimento delle scorte, sono rispettivamente sostituiti da 972573568 photoderm kid latte colorato spf 50+ bambini e 972578088 photoderm kid spray spf 50+ 200 ml.
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO RISO SCOTTI SPA
Riso Scotti SpA comunica l’immissione in commercio dell’alimento senza glutine rimborsabile agli aventi diritto Risette vegan più, paraf 972601114.
Aggiornamento 07.04.17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
042263018 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 60D Primi lotti aggiornati: 100001376 scad. 12/2018 e successivi
027370042 KLACID*EV 1F 500MG+F 10ML SOLV Primi lotti aggiornati: 71841TB23 scad. 10/2019 e successivi
022865188 SAMYR*20CPR GASTROR 400MG Primi lotti aggiornati: 1073543 scad. 12/2019 e successivi
037265016 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 15MG Primi lotti aggiornati: L109 scad. 02/2019 e successivi
037265028 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 30MG Primi lotti aggiornati: L112 scad. 02/2019 e successivi
037864016 FLUCONAZOLO ALMUS*10CPS 100MG Primi lotti aggiornati: 0010834 scad. 02/2020 e successivi
043776018 REZOLSTA*FL 30CPR RIV800+150MG Primi lotti aggiornati: HBZ0101 scad. 10/2018 e successivi
025036029 PEVISONE*EMULS 30ML 1%+0,1% Primi lotti aggiornati: HBA3F00 scad. 12/2018 e successivi
040386031 DONEPEZIL TEVA*28CPR ORO 5MG Primi lotti aggiornati: 0240916 scad. 09/2018 e successivi
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO MINERVA RESEARCH LABS.
È disponibile nel circuito distributivo il prodotto cosmetico:
972644532 Gold Collagen Hydrogen Mask (EAN 5060259570575)
FARMADATI ITALIA
Aggiornamento straordinario 08.04.17
FARMACO
PREPARAZIONI A SCOPO DIMAGRANTE. MODIFICA DECRETO 22.12.2016
La Gazzetta Ufficiale n. 82 del 7.4.2017 pubblica il Decreto 31 marzo 2017 “Modifiche al decreto 22 dicembre 2016, recante: ®Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti il principio attivo sertralina ed altri¯, e disposizioni in materia di preparazioni galeniche a scopo dimagrante”. E’ mantenuto il divieto ai Medici di prescrivere, e ai Farmacisti di eseguire, preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti le seguenti sostanze medicinali, sia singolarmente, sia in associazione:
sertralina;
buspirone;
acido ursodesossicolico;
pancreatina;
acido deidrocolico;
d-fenilalanina;
deanolo-p-acetamido benzoato;
fenilefrina;
spironolattone;
l-tiroxina;
triiodotironina;
zonisamide;
naltrexone;
oxedrina;
fluvoxamina;
idrossizina
In Banca Dati, le sostanze elencate sono individuate con l’elemento
VG = DIVIETO DI PRESCRIZIONE E DI ESECUZIONE DI PREPARAZIONI MAGISTRALI A SCOPO DIMAGRANTE.
Per le sostanze che possono essere impiegate per le preparazioni magistrali
a scopo dimagrante:
– il Medico deve ottenere il consenso informato scritto del paziente al trattamento medico, specificare nella ricetta le esigenze particolari di trattamento che giustificano il ricorso alla prescrizione estemporanea e le indicazioni d’uso nonche’ trascrivere, senza riportare le generalita’ del paziente, un riferimento numerico o alfanumerico dicollegamento a dati d’archivio in proprio possesso che consenta, in caso di richiesta da parte dell’ autorita’ sanitaria, di risalire all’identita’ del paziente trattato;
– il Farmacista deve trasmettere mensilmente le ricette di cui alla lettera b), in originale o in copia, alla ASL o all’azienda ospedaliera, che provvede al loro inoltro al Ministero della salute – Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, per le opportune verifiche. Conseguentemente, e’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Particolare”
(tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel):
Codice = VS
Descrizione breve = PREP.DIMAGR.INVIARE RICET. ASL
Descrizione estesa = PER PREPARAZIONE MAGISTRALE A SCOPO DIMAGRANTE: OBBLIGO,
PER IL FARMACISTA, DI INVIARE RICETTA ALLA ASL (ART.5 L.94/98)
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 42 del 8/4/2017 pubblica i provvedimenti di modifica
stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028943025 DEALGIC*20CPS 100MG RP
028943013 DEALGIC*20CPS 75MG RP
041462019 BISOPROLOLO ZENT*28CPR 2,5MG
031107016 VICKS TOSSE*18PASTL 7,33MG MIE
037571015 CIPROFLOXACINA HIK*1FL 200MG
025766027 KYBERNIN P*IV FL 1000UI+F 20ML
025766039 KYBERNIN P*IV FL 500UI+10ML+SE
024449050 VICKS MEDINAIT*SCIR 90ML
024449062 VICKS MEDINAIT*SCIR 180ML
Consegna del foglio illustrativo dal 8/5/2017
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