fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 06-06-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 66 del 6/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/7/2023):
MESAFLOR
HAEMOCTIN
LEVETIRACETAM DOC
LOVASTATINA DOC
PRAVASTATINA DOC GENERICI
QUETIAPINA DOC
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
SIMVASTATINA DOC
TOPIRAMATO DOC GENERICI
ZONISAMIDE DOC
ATORVASTATINA DOC
FOSAPREPITANT HIKMA
IRINTO
- G.U. n. 129 del 5/6/2023 (consegna foglio illustrativo dal 5/7/2023)
MIRENA
KYLEENA
JAYDESS
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) DARZALEX CAMBIO FORMULAZIONE
Si comunica che per le seguenti confezioni di DARZALEX uso endovenoso e’ stata
implementata la nuova formulazione in eccipienti a partire dai seguenti lotti:
044885010 DARZALEX*EV 1FL 5ML 20MG/ML
Primo lotto NBS5E00 scad. 1/2025
044885022 DARZALEX*EV 1FL 20ML 20MG/ML
Primo lotto NBS4U02 scad. 1/2025
3) LOTTI AGGIORNATI
044865018 DESCOVY30CPR RIV 200MG+10MG Primo lotto aggiornato: 7054501PD scadenza 5/2025 044865032 DESCOVY30CPR RIV 200MG+25MG
Primo lotto aggiornato: CKZHGD1 scadenza 2/2025
044930016 ODEFSEY*30CPR 200+25+25MG FL
Primo lotto aggiornato: 7032302PD scadenza 3/2025
046773014 BIKTARVY*30CPR 50+200+25MG FL
Primo lotto aggiornato: 21BIC13D scadenza 11/2024
041711019 EVIPLERA*30CPR 25+200+245MG FL
Primo lotto aggiornato: 21BIC13D scadenza 11/2024
038936011 STELARASC FL 0,5ML 45MG Primo lotto aggiornato: NAS0409 scadenza 12/2024 038936035 STELARASC 1SIR 0,5ML 45MG
Primo lotto aggiornato: NBS55MH scadenza 12/2026
038936047 STELARASC 1SIR 1ML 90MG Primo lotto aggiornato: NAS4KMC scadenza 12/2025 038936050 STELARAEV FL 26ML 130MG
Primo lotto aggiornato: MKS0R07 scadenza 10/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) QIAGEN: RITIRO LOTTI NEUMODX CARTRIDGE
Qiagen comunica il ritiro dei lotti 117514, 117524, 117528 delle cartucce
NeuModx – 963772215 che potrebbero restituire risultati falsi positivi se
usate sui sistemi NeuMoDx 96 e 288.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare il servizio tecnico al numero 80078798
B) QIAGEN: RITIRO LOTTI TEST QIASTAT-DX SARS-COV-2
Qiagen dispone il ritiro dei seguenti lotti del test QIAstat-Dx SARS-CoV-2 per
possibile fallimento del test a causa dell’evaporazione del reagente di
eluizione dalla cartuccia nel tempo: 172043034, 172043348, 172043349,
172043369, 172044712, 172046775, 172048091, 172048381, 172048388, 172048394,
172048396, 175010065, 175010066, 175010086, 175010669.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare il servizio tecnico al numero 80078798
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
ARKOFARM Srl
976309536 ARKOFLUIDI US DETOX BIO 20F
- lotti invendibili: fino al n.L05295A scad. 12/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.M02837A scad. 6/2025.
976309551 ARKOFLUIDI US METABOLIS BIO20F
- lotti invendibili: fino al n.L05362A scad. 1/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.M03890A scad. 9/2025.
L’Azienda chiede di inviare la richiesta di autorizzazione a procedere con la
distruzione dei lotti non conformi alle e-mail sonia.cerasoli@arkopharma.com e
monica.monza@arkopharma.com.
A fronte del verbale di distruzione, Arkofarm potrebbe sostituire i lotti con
quelli conformi oppure emettere la relativa nota di credito.
HEALTH AND HAPPINESS (H&H) ITALY Srl
984998827 SWISSE MULTIVIT DONNA 60CPR – lotti invendibili: n.1344SOCH09
scad. 31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.1344SOCH09 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2241SOCH02 scad. 31/8/2025.
984998839 SWISSE MULTIVIT UOMO 60CPR – lotti invendibili: n.1348SOCH07
scad. 31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.1348SOCH07 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2236SOCH02 scad. 31/8/2025.
984621298 SWISSE MULTIVITAMINICO D 30CPR – lotti invendibili: n.2025SOCH01
scad. 31/1/2025 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.2025SOCH01 scad. 31/1/2025 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.3026SOCH01 scad. 31/1/2026.
984621262 SWISSE MULTIVITAMINICO U 30CPR – lotti invendibili: n.2026SOCH01
scad. 31/1/2025 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.2026SOCH01 scad. 31/1/2025 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2287SOCH03 scad. 31/10/2025.
L’Azienda chiede di apporre l’etichetta adesiva fornita allegata alla loro comunicazione sulle confezioni prive di avvertenze aggiornate. Per ulteriori informazioni o richieste di ulteriori etichette aggiornate, e’ possibile compilare il form che si trova all’indirizzo web
https://www.swisse.it/contattaci/.
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Aggiornamento 07-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
030758015 HARMONET*21CPR 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: GX2886 scadenza 28/2/2025
002129017 DINTOINA*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: DB2N52 scadenza 3/2028
002851018 DINTOINALE*30CPR 100MG+40MG
Primo lotto aggiornato: DC3A69 scadenza 4/2028
027253069 TORADOL*OS GTT FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: TF2F93 scadenza 9/2024
038910042 QUINAPRIL ID MY*14CPR20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: M231439 scadenza 3/2026
2) REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA. DCR REGIONE LOMBARDIA
In merito all’oggetto, si riepilogano le indicazioni recate dalla Regione
Lombardia nella Nota prot. G1.2023.0020871 del 05/06/2023:
“la remunerazione aggiuntiva sarà corrisposta a partire dalla DCR FUR del mese
contabile di Giugno 2023. In tale DCR FUR verranno incluse, oltre alla quota
relativa al mese contabile di giugno anche le spettanze relative ai mesi di
marzo, aprile e maggio 2023, rispettando le indicazioni tecniche che verranno
fornite prossimamente alle SW House”.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MEDTRONIC: RITIRO SERIALI BATTERIA PER SISTEMA HEARTWARE
Medtronic comunica il ritiro del seriale BAT974999 e di tutti quelli precedenti
della batteria per sistema di assistenza ventricolare HeartWare – 916827367 a
causa di possibili anomalie di funzionamento.
La ditta fornirà dispositivi sostitutivi con una nuova configurazione non soggetta alle problematiche.
Per ulteriori informazioni è possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: directo.italia@medtronic.com
Tel: 3420115737
Fax: 0224138235
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
NYL LABORATORIES Srl
975068026 CURCUMA 300CPS
- lotti invendibili: fino al n.2204009 scad. 3/4/25 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto
977661305 CURCUMA E PIPERINA 50CPS
- lotti invendibili: fino al n.2207009 scad. 31/7/25 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto
976330201 CURCUMA+PIPERINA 300CPS
- lotti invendibili: fino al n.2202052 scad. 28/2/25 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto
L’Azienda ha provveduto ad informare i propri clienti per procedere al reso delle giacenze
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
FOR FARMACIE ORGANIZZATE Srl
984789584 FAB DRENA PHYSIS 200ML
- lotti invendibili: L2200366 scad. 9/25 privo di etichetta aggiornata;
- lotti vendibili: L2200366 scad. 9/25 con etichetta aggiornata e lotti successivi.
I clienti dovranno comunicare il quantitativo dei lotti non conformi in giacenza e l’Azienda provvederà con la sostituzione del prodotto.
D) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotti 230215 scad.30/9/25 e 230365 scad. 11/25
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotto 230404 scad. 30/5/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO- lotti 230399, 230402 e 230407scad.11/25
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. è disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo : ufficio.clienti@dmgit.com.
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