Aggiornamento 06-11-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
048360010 BORTEZOMIB FRESENIUS KABI – 87250159AB scadenza 31/3/2027
026138228 CLAVULIN – RE9Y scadenza 9/2027
043873049 COSENTYX – PV0952 SCADENZA 4/2027
027657042 FLIXONASE – PY6H scadenza 8/2028
038253290 GASTROLOC – PT8008 scadenza 5/2028
027130071 PENTASA – 1009319 scadenza 2/2028
027130107 PENTASA – 1011762 scadenza 9/2026
036120032 TACHICAF – 04H6 scadenza 6/2029
042896035 TACHIFENE – 010S scadenza 5/2027
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E04816, E04818, E04821, E04822, E04825,
E04826 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 5/12/2025:
TETRABENAZINA ARISTO (046035)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) REGIONE LIGURIA. CAMPAGNA DI VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE 2025-2026
La Regione Liguria ha approvato la Deliberazione n. 523/2025 “Approvazione
Schema di Accordo regionale con le farmacie per la campagna di vaccinazione
antinfluenzale 2025-2026″: per l’attivita’ del Punto Vaccinale Territoriale la
Regione, sino a fine campagna vaccinale, riconoscera’ alla Farmacia le quote
previste dal Protocollo Nazionale (6,16 Euro a somministrazione ai soggetti
eleggibili).
Per l’attività di prenotazione del vaccino antinfluenzale non sarà più
prevista la remunerazione a favore delle Farmacie, le quali potranno richiedere
un contributo a carico del cittadino fino ad un massimo di 3 Euro.
In Banca Dati Farmadati Italia i valori della remunerazione per l’inoculo dei
vaccini e la quota massima a carico del cittadino per il servizio di
prenotazione vaccinale sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
PARAFARMACO
PHARMASUISSE LABORATORIES SpA:
CESSATA PRODUZIONE NOTTY E SUPREUMA
Pharmasuisse Laboratories comunica che i seguenti articoli non sono piu’
in produzione:
933883249 NOTTY 45 COMPRESSE
934394901 SUPREUMA 30 COMPRESSE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 07-11-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 6/12/2025:
ABESART (040915)
ACIDO ALENDRONICO FG (037515)
ALMARYTM (025728027)
ASTERID (038410)
BRUFECOD (042269)
DESMOPRESSINA ZENTIVA (050735)
ELOPRAM (028681)
FINASTERIDE IPSO PHARMA (038412)
FINASTERIDE PENSA (043495)
FLUOROCOLINA (18F) CURIUM ITALY (045030018)
HAEMOCTIN (038541)
IBUPROFENE PENSA GENERICS (049979)
LAMICTAL (027807)
OMASEPT (042666)
SEROPRAM (028759)
TOLERAK (046491)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
033586025 AMIKACINA TEVA – 2590160 scadenza 7/2027
050753019 COLUMVI – H7914B13 scadenza 9/2027
035541022 LORAZEPAM RATIO – A2510, A2511 scadenza 9/2027
039792027 MANIDIPINA TEVA – 00925 scadenza 6/2028
035195205 METFORMINA TEVA – 100078011 scadenza 8/2028
036626012 METFORMINA TEVA ITALIA – 100077650 scadenza 4/2028
035195217 METFORMINA TEVA –
LOTTI 100077797, 100077798, 100077800 E 100077802scadenza 8/2028
039750221 SERTRALINA TEVA – 100077794 scadenza 6/2027
045429053 TRUMENBA – NC5433 scadenza 31/3/2029
037150024 TYSABRI – EC2631 scadenza 5/2027
PARAFARMACO
A) DIETMED ITALIA Srl: CESSATA PRODUZIONE PRODOTTI
Dietmed Italia Srl comunica che i seguenti articoli non sono più in produzione:
984776082 NATURMIL LIEVITO DI BIRRA 400 MG 90 CAPSULE
984718054 NOVITY CROMO+FORSKOHLII DUO 30+30 COMPRESSE
984703936 GASTROCALM 100 G POLVERE EFFERVESCENTE
B) ALIMENTI FINI MEDICI SPECIALI: LIMITAZIONE INDICAZIONI IN ETICHETTA
La Corte di Giustizia europea, con Sentenza del 9/10/2025, chiarisce che
l’indicazione, sulla parte anteriore dell’imballaggio di un Alimento destinato
a Fini Medici Speciali (AFMS), del valore energetico e della quantità di
diverse sostanze nutritive, espressi per porzione o per unità di consumo –
mentre la dichiarazione nutrizionale obbligatoria, figurante sulla parte
posteriore di tale imballaggio, contiene l’indicazione di questi stessi
elementi per 100 g o 100 ml – costituisce una ripetizione delle informazioni
contenute in tale dichiarazione nutrizionale obbligatoria, vietata
dall’articolo 6, paragrafo 2, del Regolamento Delegato (UE) 2016/128.
Il Ministero della Salute, con Nota prot. DGISAN del 6/11/2025,
invita gli Operatori del Settore Alimentare (OSA, ovvero la persona – fisica o
giuridica – o l’azienda responsabile della sicurezza degli alimenti) a
verificare la conformità delle etichette degli AFM e di procedere, laddove
previsto, all’aggiornamento delle informazioni.
La Nota del Ministero della Salute non prevede obblighi specifici ne’
limitazioni a carico di Grossisti e Farmacisti.
In corrispondenza degli AFMS, la Banca Dati recepirà, ove pertinente, le nuove
etichette e/o eventuali comunicazioni delle Aziende.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
