FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
037396153 JURNISTA14CPR 16MG RP 037396278 JURNISTA14CPR 32MG RP
037396518 JURNISTA14CPR 4MG RP 037396393 JURNISTA14CPR 64MG RP
037396037 JURNISTA14CPR 8MG RP 024043034 MIOLENEIV 3F 5ML 50MG
026751026 SURFACTALIV FL 1G 50ML 029068018 BROMOCRIPTINA30CPR 2,5MG
042444063 SIDRETA*21CPR RIV 3MG+0,03MG
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
028945020 VOLTFAST*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: KMF76 scadenza 6/2026
046925044 AIMOVIG*1PEN 140MG 1ML
Primo lotto aggiornato: NE1152 scadenza 12/2025
035039104 KEPPRA60CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato: 382124 scadenza 3/2026 035039229 KEPPRA30CPR RIV 1000MG
Primo lotto aggiornato: 380497 scadenza 2/2026
043614116 LOSARTAN AURO*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: ADW1023001C scadenza 2/2026
026023109 DONA*OS 30BUST 1500MG
Primo lotto aggiornato: 2304564 scadenza 7/2026
042176139 BEACITA*84CPS 120MG
Primo lotto aggiornato: 860623 scadenza 6/2025
042130068 MYVIOLET*21CPR 3+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF31631E scadenza 5/2026
045775018 RITONAVIR MY*30CPR RIV100MG FL
Primo lotto aggiornato: 8167860 scadenza 7/2025
027370042 KLACID*EV 1F 500MG+F 10ML SOLV
Primo lotto aggiornato: 53443TB22 scadenza 4/2026
021633019 DIFMETRE6SUPP Primo lotto aggiornato: 18926 scadenza 7/2028 021633033 DIFMETRE6SUPP DOSAGGIO BASSO
Primo lotto aggiornato: 18924 scadenza 7/2028
029757046 ARTROTEC*10CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato: B30853 scadenza 30/9/2025
022391039 ARACYTIN*IV SC 1FL 500MG+F10ML
Primo lotto aggiornato: B30853 scadenza 30/9/2025
024249029 FELDENE*30CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: B724305 scadenza 31/3/2025
027267020 DIFLUCAN2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: B827905 scadenza 31/5/2028 027267044 DIFLUCAN10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: B775108 scadenza 31/10/2027
027267057 DIFLUCANOS SOSP 350MG 10MG/ML Primo lotto aggiornato: B793302 scadenza 31/1/2026 027267095 DIFLUCAN7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: B827811 scadenza 31/5/2028
3) EVUSHELD: ESTENSIONE DEL PERIODO DI VALIDITA'
Astrazeneca informa che, a seguito dell'estensione del periodo di validità di
050005014 EVUSHELD*IM 1FL+1FL 100MG/ML da 18 mesi a 2 anni, i seguenti lotti:
CABV, CACK, CACE (scad. in etichetta 11/2023) e EVAW (scad. in etichetta 1/2024)
possono continuare ad essere utilizzati per ulteriori 6 mesi oltre la data di scadenza stampata in etichetta, purché siano stati conservati in frigorifero (2 C - 8 C) nella confezione originale per essere protetto dalla luce.
PARAFARMACO
LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
904993452 COLINOX GOCCE OS 20ML - lotto: n.230488 scad. 30/6/2025
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML - lotti: 230688 e.230690 scad. 30/9/26
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML - lotti: 230701 e 230706 scad. 30/3/26
934720311 IMMUNOTROFINA D 30CPR - lotto: n.D046R scad. 31/8/2025
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML - lotto: n.230674 scad. 30/9/2025
935253450 RINOGERMINA SPRAY NASALE 10ML - lotto: n.230658AS scad. 30/9/2025
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
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Aggiornamento 09-10-23
FARMACO
1) XEVUDY: ESTENSIONE DEL PERIODO DI VALIDITA'
GSK informa che, a seguito dell'estensione del periodo di validità di
049812011 XEVUDY*FL 500MG 8ML da 18 mesi a 24 mesi, il seguente lotto:
GN6B (scad. in etichetta 11/2023)
può continuare ad essere utilizzato per ulteriori 6 mesi oltre la data di
scadenza stampata in etichetta, purché' siano stati conservati in frigorifero
(2 C - 8 C) nella confezione originale per essere protetto dalla luce.
2) LOTTI AGGIORNATI
045996055 CUTAQUIG*SC 1FL 24ML 165MG/ML
Primo lotto aggiornato K243A8145 scadenza 9/2025
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
042671014 SIDRETELLA21CPR 3MG+0,02MG 044985012 DILIVAS28CPR 5MG
044985024 DILIVAS28CPR 10MG 044985036 DILIVAS28CPR 20MG
044985048 DILIVAS28CPR 40MG 028825014 CLENIL JETAER 200ER 250MCG
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
POLARIS FARMACEUTICI
975201361 MULTIVITALEX 30CPR
- lotti invendibili: tutti i lotti antecedenti al n. 3154 scad. 31/3/26 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: tutti i lotti antecedenti al n. 3154 scad. 31/3/26 recanti etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e tutti i lotti a partire dal n. 3154 scad. 31/3/26.
L'Azienda provvederà a fornire etichette adesive da applicare sulle eventuali confezioni dei lotti precedenti al n. 3154 scad. 31/3/2026.
B) TERMINE COMMERCIALIZZAZIONE FORTECID POLVERE NEODUST
Formevet, distributore dei prodotti qui sotto riportati, comunica che
l'autorizzazione all'immissione in commercio dei tali è stata revocata,
pertanto non saranno più vendibili a partire dal 23/12/2023:
943715161 FORTECID POLVERE NEODUST 1KG
943715159 FORTECID POLVERE NEODUST 500G
C) GINO BASILE. ETICHETTATURA ERRATA
Gino Basile comunica che il paraf 931813051 e' stato erroneamente stampato
sulle confezioni del formato da 30cps di LICORESV con lotto n.00123B0063
scad. 9/2025.
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Aggiornamento 10-10-23
FARMACO
1) RITIRO LOTTO
AIFA comunica il ritiro cautelativo da parte della ditta dei seguenti lotti:
037120019 LUCILLE*21CPR RIV
Lotti ritirati: 210830 scad. 3/2024, 211796 scad. 3/2024
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica
2) LOTTI AGGIORNATI
036607048 GABAPENTIN MY*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 8166873 scadenza 5/2026
039600034 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG CO
Primo lotto aggiornato 393871 scadenza 9/2026
021299033 DEFLAMON*IV FL 500MG 100ML
Primo lotto aggiornato 23I1202 scadenza 9/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 119 del 10/10/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 9/11/2023):
ROSUVASTATINA TEVA
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) REGIONI EMILIA-ROMAGNA E LOMBARDIA. SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTINFLUENZALI ED ANTI-COVID19 IN FARMACIA
Nelle Regioni Emilia-Romagna e Lombardia sono avviate le campagne vaccinali in
oggetto:
Emilia-Romagna
Le modalita' di attuazione della campagna vaccinale antinfluenzale e
anti SARS-Cov-19 sono riepilogate richiamate dalle Circolare 4/2023 e dalla
Nota prot. n. 1015923. U del 06/10/2023 della Regione Emilia-Romagna.
Lombardia
Dal 09/10/2023 MMG e PLS possono ritirare i vaccini antinfluenzali in Farmacia
dopo averli ordinati tramite WebDPC.
I vaccini ordinabili sono i seguenti:
- Efluelda
- Fluad Tetra
- Fluenz Tetra
- Vaxigrip Tetra
- Pneumococco coniugato P20
- Pneumococco polisaccaridico P23
Dal 10/10/2023 le Farmacie possono ordinare i nuovi vaccini anti Covid-19
Comirnaty Omicron XBB 1.5.
In entrambe le Regioni, i vaccini antinfluenzali e antipneumococcici oggetto di
distribuzione a Medici di Medicina Generale, Pediatri di Libera Scelta e
Farmacie transitano su piattaforma DPC e sono identificati dall'elemento "VU"
(descrizione: TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER USO PROFESSIONALE DA PARTE DI MEDICI DI MED. GENERALE E PEDIATRI DI LIBERA SCELTA O FARMACISTI) di "Tabella Particolare" (tabella n. 29 dell'archivio filtabel; TS034 PARTICOLARITA'),
attivo nei dati regionali (archivio DR del filnt; TR007 PARTICOLARITA' - DATI REGIONALI).
In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), non eleggibili
(codice paraf 983529809) e del vaccino anti-Covid19 (codice paraf 982528426),
sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGOLAMENTO UE 2022/63 - ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l'uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo
possono essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino
al termine minimo di conservazione.
GINO BASILE
931813051 LICORESV 30CPS - ultimo lotto con E171: n.011 scad. 10/2023; primo
lotto senza E171: n.00123B0063 scad. 9/2025
B) BOSTON: RITIRO LOTTI DUODENOSCOPIO EXALT
Boston Scientific dispone il ritiro di specifici lotti di duodenoscopio Exalt a
causa del possibile ingresso di acqua nella lente, con compromissione della
qualita' dell'immagine:
- Duodenoscopio Exalt, confezione singola - 962896039, lotti: 31199348,
31574944; - Duodenoscopio Exalt, confezione doppia - 962896054, lotti: 31118201,
31129503, 31265893.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA
PRINCEPS Srl
L'Azienda comunica che i lotti n.21126 scad. 7/2025 e n.321393 scad. 10/2025 di
944981149 NOCOL PLUS 30CPR 30G sono stati ri-etichettati secondo le
disposizioni ministeriali previste dal Reg. UE 2022/860.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
