fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 07/05/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 107 del 6/5/2021 (consegna foglio illustrativo dal 5/6/2021):
CLOZAPINA HEXAL
EFLUELDA
CINACALCET ACCORD
IMOVANE
PROSTAPLANT
SEREPRILE
AROMASIN
ORUDIS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
101503011 IPOFAMINA*IM FL 100ML
Lotti aggiornati: 0210256 e 0210257 scad. 2/2022, 0210092, 0210093,
0210077 scad. 1/2022
023325020 LOCOIDON*CR IDROFILA 30G 0,1%
Primo lotto aggiornato 20FD2/75 scadenza 6/2023
023325018 LOCOIDON*UNG 30G 0,1%
Primo lotto aggiornato 20A85/80 scadenza 12/2024
034405011 ALDARA*CREMA 5% 12BUST 250MG
Primo lotto aggiornato 1A003A scadenza 1/2023
044986014 ALENDRONATO COLE MY*4CPR2800UI
Primo lotto aggiornato 21C650 scadenza 8/2022
044986026 ALENDRONATO COLE MY*4CPR5600UI
Primo lotto aggiornato 21C737 scadenza 2/2023
020609083 ISOPTIN*30CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato 27074PC scadenza 2/2024
021458017 UGUROL*20CPR 250MG
Primo lotto aggiornato L5197 scadenza 1/2026
038086207 RAMIPRIL ID MY*14CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato F98431 scadenza 2/2023
038631014 FIRAZYR*SC 1SIR30MG 3ML10MG/ML
Primo lotto aggiornato TFTJ23A15 scadenza 30/9/2022
042021028 BUCCOLAM*OS SOLUZ 4SIR 5MG
Primo lotto aggiornato 6103027 scadenza 31/7/2023
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI AGHI VENFLON PRO SAFETY
Becton Dickinson comunica il ritiro di tutti i lotti di aghi Venflon Pro Safety sterilizzati con ossido di etilene in quanto soggetti a perdite dalla seconda via:
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati ed e’ consultabile al seguente indirizzo: www.bd.com/MDS-20-3801
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti. I lotti sterilizzati mediante radiazioni E-Beam non sono coinvolti dal ritiro.
B) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 e’ vietato l’impiego negli alimenti delle sostanze in oggetto secondo il Regolamento (UE) 2021/468:
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
938466859 Benessere Intestinale 50 capsule
– vendibile a partire dal lotto n. 210622 scad. 4/2024
980496792 Moreg 30 capsule
– vendibile a partire dal lotto n. A1168 scad. 5/2024
C) RITIRO LOTTO PRODOTTO FARMACARE SRL
Farmacare dispone il ritiro del lotto n. 3M050121 relativo al prodotto
974844805 Sacca urina da letto 2 litri con scarico tubo 130cm 10 pezzi.
Motivo del ritiro: la data di scadenza riportata sulle singole buste all’interno della confezione, 2020-12, e’ errata.
Farmacare chiede ai propri clienti di preparare un pacco contenente il lotto in questione, emettere bolla di reso per c/sostituzione e inserire una copia
della bolla all’interno del pacco. Inviare all’Azienda copia della bolla emessa via mail e avvisare l’azienda quanto il tutto e’ pronto comunicando: numero di colli, peso e dimensioni, orari da comunicare al corriere per il ritiro ed eventuale indirizzo per il ritiro, qualora fosse diverso da quello indicato nella bolla sopra citata.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 10/05/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
032004020 CUSIMOLOL*COLL 5ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 0GSG1F scadenza 02/2023
043217013 TECFIDERA*14CPS 120MG
Primo lotto aggiornato KKLS000 scadenza 10/2024
043217025 TECFIDERA*56CPS 240MG
Primo lotto aggiornato KGLS800 scadenza 06/2024
036467013 LORAZEPAM ALM*20CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato A2102 scadenza 04/2023
037620010 PRAVASTATINA PENSA*10CPR 20MG
Primo lotto aggiornato PTB0476B scadenza 12/2023
2) VERSATIS
Versatis e’ indicato e rimborsabile dal SSN senza Nota AIFA per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes zoster (nevralgia post-erpetica).
Nel caso di presentazione di ricetta bianca, a seguito di prescrizione del medico per altre indicazioni cliniche effettuate nel rispetto delle norme vigenti, Versatis potra’ essere dispensato ma solo a totale carico del paziente.
Grunenthal non incoraggia ne’ promuove l’uso di Versatis al di fuori delle indicazioni approvate.
SALVO PRESCRIZIONE A COMPLETAMENTO TERAPIA GIA’ INIZIATA
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 e’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici vi sono i seguenti:
902874914 I Grani Di Lungavita 35g – vendibile dal lotto n. T30 scad. 4/24.
B) RITIRO PRODOTTO ESSECORE SRL
Essecore dispone il ritiro del prodotto 922402692 Stipcor 20 capsule. L’Azienda chiede ai propri clienti di comunicare il numero di pezzi in giacenza.
C) RITIRO LOTTI PRODOTTI BIOTOBIO SRL
Biotobio dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti:
973661073 Giardino Botanico Dei Berici Curcuma in polvere 200g –
Lotti n. CB101 scad. 28/2/2023 e n. CB104 scad. 28/3/2023
926224472 Curcuma in polvere 36g – tutti i lotti con scadenza 28/1/2023 ed i lotti
n. 1CM02 scad. 28/2/23, 1CM06 scad. 28/3/23, 1CM07 scad. 28/3/23 e 1CM08 scad. 28/4/23.
926246923 Cannella in polvere 36g – tutti i lotti con scadenze 28/11/2022,
28/12/2022, 28/1/2023, 28/2/2023 e i n. 1CP07 scad. 28/3/2023, 1CP08
scad. 28/3/2023 e 1CP09 scad. 28/4/2023
Motivo del ritiro: i lotti in questione non sono conformi ai requisiti della produzione biologica.
D) ZIMMER: RITIRO LOTTI CHIODI FEMORALI ZNN
Zimmer dispone il ritiro del lotto 3020731 del chiodo femorale ZNN angolato 125 gradi – 916037233 e del lotto 3025629 del chiodo femorale ZNN angolato 130 gradi – 916037245 per possibile commistione tra i due confezionamenti.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
