Aggiornamento 07-12-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 144 del 7/12/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/1/2024):
METOTREXATO ACCORD
DONEPEZIL ACCORD
SUGAMMADEX ACCORD
TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
DEPAS
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
024402149 EUTIROX*50CPR 175MCG
Primo lotto aggiornato: G0220F scad. 6/2026
PARAFARMACO
PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE SAFI MEDICAL CARE Srl
971677190 DEFENCE HP 30CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al
n. 3684 scad. 30/11/2025 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. 3684
scad. 30/11/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n. 3684 scad. 30/11/2025 con etichetta gia’
conforme
977802976 REDUCE-CPP 30CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al
n. UD0223 scad. 3/9/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UD0223
scad. 3/9/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n. UD0223 scad. 3/9/2026 con etichetta gia’ conforme
932701271 U-GO 60CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al
n. UG0123 scad. 31/5/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UG0123
scad. 31/5/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n. UG0123 scad. 31/5/2026 con etichetta gia’ conforme
935017285 UROCS 60CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al n. UO223
scad. 30/9/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UO223
scad. 30/9/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n. UO223 scad. 30/9/2026 con etichetta gia’ conforme
977803992 UTIFREE 30CPR+30STICK – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti
al n. UT0123 scad. 30/9/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UT0123
scad. 30/9/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n. UT0123 scad. 30/9/2026 con etichetta gia’ conforme
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
AGGIORNAMENTO 11-12-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 145 del 9/12/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 8/1/2024):
CARBOPLATINO MEDAC (050385)
LEVETIRACETAM TEVA ITALIA (040432)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
040629026 SLOWMET*60CPR 500MG RP
Primo lotto aggiornato: W231205 scadenza 10/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
SAFI MEDICAL CARE Srl
A rettifica di quanto comunicato giovedi’ 7 dicembre, l’Azienda comunica le
date di scadenza corrette dei lotti conformi di 971677190 DEFENCE HP 30CPR e
977803992 UTIFREE 30CPR+30STICK:
971677190 DEFENCE HP 30CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al
n. 3684 scad. 8/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. 3684
scad. 8/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e
a partire dal n. 3684 scad. 8/2026 con etichetta gia’ conforme
977803992 UTIFREE 30CPR+30STICK – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti
al n. UT0123 scad. 3/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UT0123
scad. 3/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e
a partire dal n. UT0123 scad. 3/2026 con etichetta gia’ conforme
B) ECOLAB: RITIRO DISINFETTANTI OXYWIPE S E OXYFOAM S
Ecolab comunica il ritiro volontario di tutti i lotti dei seguenti disinfettanti a causa dell’elevata variabilita’ riscontrata nei risultati dei test di conformita’ alle norme EN 17126 e EN 14476:
- Oxywipe S salviettine 6×100 pezzi – 963739646;
- Oxywipe S salviettine XL 6×50 pezzi – 964340766;
- Oxyfoam S sporicida – 963809189.
Se si e’ in possesso di piu’ di un pallet ancora chiuso, e con shelf life inferiore di 9 mesi,
restituire il prodotto.
In tutti gli altri casi procedere allo smaltimento.
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