fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 07-06-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.130 del 6/6/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 6/7/22):
DUFASTON
BLOCADREN
– G.U. 65 del 7/6/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 7/7/22):
LATTULOSIO ALTER
QUETIAPINA ALTER
ACEQUIDE
QUINAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTO SORBISTERIT (AIC 039564012)
Fresenius Medical Care comunica il ritiro precauzionale di un lotto del seguente medicinale, in seguito alla presenza di un corpo estraneo all’interno di una confezione:
SORBISTERIT*OS RETT POLV 500G (AIC 039564012)
Lotto ritirato: CNAB21100
Tutte le confezioni di tale lotto devono essere poste in quarantena e la loro
quantità comunicata agli indirizzi resi@alloga.it, customerservice@alloga.it,
oppure al FAX +39 049 8700432.
3) LOTTI AGGIORNATI
043719018 PREGABALIN TECN*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato TC0316A scadenza 31/3/2025
043719044 PREGABALIN TECN*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato TC0333C scadenza 31/3/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CORDIS: RITIRO LOTTI STENT PALMAZ GENESIS
Cordis comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti stent Palmaz Genesis soggetti a possibile dislocamento:
– Palmaz Genesis stent 9X29 mm catetere 80 cm – 962372672, lotti: 82184215,
82218087;
– Palmaz Genesis stent 9X29 mm catetere 135 cm – 962372684, lotti: 82178943,
82191727, 82211305;
– Palmaz Genesis stent 9X39 mm catetere 80 cm – 961539398, lotti: 82178944,
82182764, 82193097, 82208537, 82212821;
– Palmaz Genesis stent 9X39 mm catetere 135 cm – 914355680, lotti: 82195965,
82212989, 82218097.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
GMB-Cordis-cashel-QRA@cordis.com
B) ALLERGAN AESTHETICS: RITIRO APPLICATORI CRIOLIPOLISI PER SISTEMA COOLSCULPTING
Allergan Aesthetics dispone il ritiro volontario di tutti i lotti dei seguenti applicatori per criolipolisi per sistema CoolSculpting in seguito all’incremento dei casi di iperplasia paradossa:
– Coolmax applicatore criolipolisi – 963777709;
– Coolcore applicatore criolipolisi – 963777711;
– Coolcurve applicatore criolipolisi – 963777723;
– Coolcurve+ applicatore criolipolisi – 963777735;
– Coolfit applicatore criolipolisi – 963777747.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
Il Regolamento UE 2022/860, aggiunge la voce “monacoline da riso rosso fermentato” tra le “sostanze soggette a restrizioni” (tabella della parte B) con la specifica che “una singola dose di prodotto deve apportare meno di 3 mg al giorno di monacoline da riso rosso fermentato”, dispone inoltre che, le etichette dei prodotti contenenti monacoline da riso rosso fermentato dovranno:
– recare il numero di singole dosi di prodotto per l’assunzione massima giornaliera e un’avvertenza a non consumare un quantitativo giornaliero pari o superiore a 3 mg di monacoline da riso rosso fermentato;
– specificare il tenore di monacoline per dose di prodotto;
– includere le seguenti avvertenze:
– “Non deve essere consumato dalle donne in gravidanza o in allattamento, dai bambini di eta’ inferiore ai 18 anni e dagli adulti di eta’ superiore ai 70 anni.”;
– “Consultare un medico sul consumo di questo prodotto se si manifestanoproblemi di salute.”;
– “Non deve essere consumato se si assumono medicinali per abbassare il colesterolo.”;
– “Non deve essere consumato se gia’ si consumano altri prodotti contenenti riso rosso fermentato.”
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non potranno piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
IGEA PHARMA SRL
938853431 GEALIP 20CPR – lotto non conforme: n.210621 scad. 6/2024
L’Azienda sta procedendo al ritiro. I grossisti devono comunicare il quantitativo in giacenza e Igea Pharma provvedera’ a sostituire i pezzi con il nuovo prodotto, 983760048 GEALIP 20CPR.
Il grossista verrà autorizzato al reso o in alternativa alla distruzione. Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare amministrazioneigeapharma@gmail.com oppure il recapito telefonico 338-8519409.
ACFP SRL
921773646 COLESTEROLO 20CPR – nessun lotto conforme
923291203 COLESTEROLO 40CPR – nessun lotto conforme
ABEKOM SRL
922362443 ABK ABEKOL NF 20CPR – nessun lotto conforme
922362456 ABK ABEKOL NF 40CPR – nessun lotto conforme
ALKER MEDICALE SRL
972061574 FIXACOL VIVIMORINGA 60CPS – nessun lotto conforme
L’Azienda ha provveduto a contattare i clienti che l’avevano comprato per concordare l’eventuale reso.
CA.DI. GROUP SPA
939757478 CADIRED 5 36CPS – lotti non conformi: fino al n.21 scad. 30/9/2024;
lotti conformi: dal n.22 scad. 28/2/2025
L’Azienda provvederà alla sostituzione dei lotti non conformi con quelli conformi.
FARMACIA DI MURIA ALBERTO
982987772 COL X 20CPR – nessun lotto conforme
983370610 COL X 40CPR – nessun lotto conforme
FARMACIA DE FLORIO EUGENIO
983370747 GENEO COLEST COMPLEX 40CPR – nessun lotto conforme
HEALTHAID ITALIA SRL
927603593 RED YEAST RICE RISO ROSSO90CPR – lotti non conformi: n.1001Q
scad. 31/1/2024 e n.1910F scad. 31/10/2024;
lotti conformi: dal n.N.0102K scad. 28/2/2025
Healthaid Italia chiede di segnalare le confezioni non conformi al fornitore (Grossista) che ha venduto il prodotto e che provvedera’ al reso presso il magazzino dell’Azienda.
TRENDFARMA SRL
925854248 EQUITRIG 30CPR – ultimo lotto prodotto non conforme: n.04
scad. 10/2021; lotto conforme: dal n.2101 scad. 9/2024
L’Azienda comunica che attualmente non sono presenti in commercio confezioni del lotto non conforme.
INPHA DUEMILA SRL
923121659 COLENORM 10MG 45CPR DIVISIBILI – lotti non conformi:
fino al n.J2202 scad. 7/2023; al 7/6/2022 nessun lotto conforme
973846811 COLENORM CARDIO 30CPR – lotti non conformi:
fino al n.1218 scad. 3/2024; al 7/6/2022 nessun lotto conforme
930204868 COLENORM PLUS 30CPR DIVISIBILI – lotti non conformi:
n.J2393, n.J2394 e n.J2395 scad. 8/2023; lotti conformi: dal n.L1224 scad. 4/2025
L’Azienda inviera’ una comunicazione ai propri grossisti ed i lotti non conformi verranno ritirati presso i loro clienti o distrutti dagli stessi.
ERBAMEA SRL
922374640 ROLO 24CPS VEG – lotto non conforme: n.AT1103 scad. 8/2024
924122334 ROLO PLUS 24CPS VEGETALI – lotto non conforme: n.AT2010 scad. 2/2025
L’Azienda ha provveduto ad informare tutti i suoi clienti e provvedera’ a ritirare le confezioni invendute e non piu’ commercializzabili alla data di entrata in vigore del nuovo regolamento.
POLARIS FARMACEUTICI SRL
979332487 K14 20STICK – lotto non confome: n.9517 scad. 31/12/2022; lotto
conforme: n.2242 scad. 31/3/2025
L’Azienda chiede di essere contattata in caso di confezioni non conformi giacenti oltre il 22/6/22 e specifica che non accetta resi prima di quella data. Il reso sara’ accettato per la sostituzione con il nuovo lotto conforme.
PHYTOMED SNC
941831897 UNICOL PLUS 30CPR – nessun lotto conforme
L’Azienda specifica che eventuali confezioni giacenti presso i magazzini di grossisti o farmacie loro clienti dovranno essere rese entro il 21/6/2022 inviando una mail a info@phytomed.it per procedere al ritiro.
CEMON SRL
924864655 YESTATIN 100CPS – lotti prodotto non conformi: n. M180300151
scad. 15/12/2022, n. M181100006 scad. 15/12/2022, n. M190400043
scad. 15/12/2023, n. M190800207 scad. 15/12/2023, n. M200700175
scad. 15/12/2024, n. M210200083 scad. 15/12/2025, n. M210200082
scad. 15/12/2025, n. M210700008 scad. 15/12/2025 e n. M220100151
scad. 15/12/2026;
lotto conforme: dal n. H220500117 scad. 12/2024
981470040 MONOSTATIN K 100CPS CEMONMED – lotto prodotto non conforme:
n. M201100074 scad. 15/12/2024.
L’Azienda chiede ai propri clienti di controllare la giacenza dei suddetti lotti, bloccarne la vendita e attuare le procedure di comunicazioni. E’ inoltre necessario annotare la giacenza alla data odierna dei lotti eventualmente presenti presso le sedi dei clienti nel modulo da loro fornito e di inoltrarlo nel piu’ breve tempo possibile via mail all’indirizzo r.variselli@cemon.eu o via fax al numero 800255625.
Per eventuali chiarimenti in merito alla gestione, contattare il numero 3355959397.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08/06/22
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
043561012 IDELT*20CPR 2,5MG
043561048 IDELT*20CPR 5MG
043561051 IDELT*20CPR 10MG
043561087 IDELT*20CPR 20MG
020075040 UNIPLUS*AD 10SUPP 250MG+350MG
020075065 UNIPLUS*BB 10SUPP 125MG+150MG
020075089 UNIPLUS*PRIMA INF 10SUPP 60MG+
005375062 PROLUTON*IM 1F 250MG 1ML
035475019 PERFALGAN*EV 12FL 100ML10MG/ML
035475021 PERFALGAN*EV 12FL 50ML 10MG/ML BRISTOL-MY
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
042997027 TOBRAL*COLL 5ML 0,3%
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
2) LOTTI AGGIORNATI
038476040 PIPERACILLINA TA IB*4G+0,5G
Primo lotto aggiornato 1H32TR scadenza 10/2023
022628034 MICROSER*50CPR 8MG
Primo lotto aggiornato 107T01 scadenza 1/2025
022628061 MICROSER*30CPR 16MG
Primo lotto aggiornato 108T02 scadenza 2/2025
022628097 MICROSER*20CPR 24MG
Primi lotti aggiornati 112T02, 117T02 scadenza 2/2025
3) RITIRO LOTTI OLMESARTAN TECNIGEN
In previsione della determina di decadenza per mancato rinnovo dell’AIC, di prossima pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, Tecnigen comunica il ritiro di tutti i lotti presenti nel canale distributivo dei seguenti medicinali:
044634018 OLMESARTAN TECN*28CPR RIV 10MG
Lotto: 16151821scad. 31/12/2022
044634020 OLMESARTAN TECN*28CPR RIV 20MG
Lotto: 16328621scad. 31/5/2023
Per il reso delle confezioni contattare Tecnigen Srl all’indirizzo servizioclienti@tecnigen.it o al numero 02-39622300.
4) NOTA AIFA 99 – PTE. REGIONE LOMBARDIA
Con Nota prot. G1.2022.0024000, la Regione Lombardia precisa che, in ambito regionale, dal 4 luglio 2022 sara’ disponibile attraverso PT-online la scheda di prescrizione delle associazioni precostituite di LABA/LAMA/ICS soggette a Nota AIFA 99, da compilare per i pazienti naive a cura degli specialisti autorizzati operanti presso le strutture identificate a livello regionale e ASL.
5) REGIONE MARCHE: QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (giugno 2022).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BIO-RAD: RITIRO LOTTI TEST TIPIZZAZIONE ANTI LUA
Bio-Rad comunica il ritiro dei lotti 3131020-00 e 3131030-00 del test di tipizzazione Anti Lua (Lu1) – 917878163 che potrebbero restituire risultati falsi negativi. La ditta provvederà a sostituire i reagenti coinvolti, che devono essere smaltiti.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
Il Regolamento UE 2022/860, aggiunge la voce “monacoline da riso rosso fermentato” tra le “sostanze soggette a restrizioni” (tabella della parte B) con la specifica che “una singola dose di prodotto deve apportare meno di 3 mg al giorno di monacoline da riso rosso fermentato”, dispone inoltre che, le etichette dei prodotti contenenti monacoline da riso rosso fermentato dovranno:
– recare il numero di singole dosi di prodotto per l’assunzione massima giornaliera e un’avvertenza a non consumare un quantitativo giornaliero pari o superiore a 3 mg di monacoline da riso rosso fermentato;
– specificare il tenore di monacoline per dose di prodotto;
– includere le seguenti avvertenze:
– “Non deve essere consumato dalle donne in gravidanza o in allattamento, dai bambini di eta’ inferiore ai 18 anni e dagli adulti di eta’ superiore ai 70 anni.”;
– “Consultare un medico sul consumo di questo prodotto se si manifestano problemi di salute.”;
– “Non deve essere consumato se si assumono medicinali per abbassare il colesterolo.”;
– “Non deve essere consumato se gia’ si consumano altri prodotti contenenti riso rosso fermentato.”
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non potranno piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
KOS SRL
926497203 CHOLEKOS 60CPR – nessun lotto conforme
971654862 CHOLEKOS DAILY 30CPS – nessun lotto conforme
970148779 MONASCUS ESTRATTO SECCO 60CPR – nessun lotto conforme
L’Azienda chiede a chi dovesse avere delle giacenze dei prodotti non conformi
di rivolgersi al proprio rivenditore, il quale provvederà a gestire
l’accredito e/o la sostituzione dei prodotti non conformi con quelli conformi
984402533 CHOLEKOS CM 60CPR,
984402545 CHOLEKOS DAILY CM 30CPS e
984642672 MONASCUS ES CM 60CPR.
WIKENFARMA SRL
925216931 ICARO 30CPR – lotto non conforme: n.BJ014 scad. 10/2024;
lotto conforme: n.CB030 scad. 2/2025
L’Azienda procedera’ con il ritiro degli eventuali lotti non conformi e loro sostituzione con il lotto conforme. La mail da contattare in caso di necessita’ e’ lisa.marzocchini@wikenfarma.it.
DIFASS INTERNATIONAL
907146777 COLESTAT 30CPS – lotti non conformi: n. 020919 scad. 30/9/2022,
n. 141119 scad. 30/11/2022, n. 090320 scad. 31/3/2023, n. 130720
scad. 31/7/2023, n. 140920 scad. 30/9/2023, n. 201020 scad. 31/10/2023,
n. 060421 scad. 30/4/2024 e n. 070721 scad. 31/7/2024;
lotti conformi: tutti gli altri lotti
903672537 RISTATIN 30CPS – lotti non conformi: n. 200120 scad. 31/1/2023,
n. 030920 scad. 30/9/2023, n. 250321 scad. 31/3/2024 e n. 250321/A
scad. 31/3/2024; lotti conformi: tutti gli altri lotti
971115961 FORTESTAT 30CPR – lotti non conformi: n. 040719 scad. 31/7/2022 e
n. 280420 scad. 30/4/2023; lotti conformi: tutti gli altri lotti
980446088 FORTESTAT 30CPR – lotto non conforme: n. G0L257 scad. 31/10/2022;
lotti conformi: tutti gli altri lotti
972572109 RISTATIN FORTE 30CPR – lotti non conformi: n. 191119 scad. 30/11/2022
e n. 280420 scad. 30/4/2023; lotti conformi: tutti gli altri lotti
980446090 RISTATIN FORTE 30CPR – lotto non conforme: n. G0L180 scad. 31/10/2022; lotti conformi: tutti gli altri lotti
980786457 RISTATIN FORTE 20CPR – lotto non conforme. N. G0L179 scad. 31/10/2022; lotti conformi: tutti gli altri lotti
AGATON SRL
921581803 OSTACOL 30CPS – lotti non conformi: n.AG123 scad. 31/7/2024, n.AG137
scad. 30/9/2024 e n.AG165 scad. 31/3/2025;
lotti conformi: dal n.AG228 scad. 6/2025
942501572 OSTACOL PLUS 30CPS – lotti non conformi: n.AG135 scad. 30/9/2024 e
n.AG166 scad. 31/3/2025; lotti conformi: dal n.AG217 scad. 6/2025
Agaton si impegna a procedere all’invio, in conto sostituzione, delle nuove
confezioni dei due prodotti aggiornati alla nuova normativa.
L’Azienda chiede che lunedi’ 13 e martedi’ 14 giugno i grossisti mandino all’indirizzo marianna.santoro@agaton.info un DDT di reso per sostituzione, con destinazione figli di Luigi Orlandi, con l’esatta indicazione del numero delle confezioni da sostituire. Agaton, entro 5 giorni lavorativi, si impegna a sostituire le confezioni indicate nel DDT.
LABORATORI GUIDOTTI SPA
978869372 LEVELIPDUO 14STICK LIQUIDI – nessun lotto conforme
979816725 LEVELIPTRIOL 28STICK – nessun lotto conforme
L’Azienda comunica che i prodotti verranno sostituiti da una nuova referenza (LevelipDuo Plus stick – paraf 984791956).
I prodotti potranno essere restituiti ad Assinde.
LAB-O24
983832522 LABO24 K-STEROL 30CPS –
lotti non conformi: C20B538 scad. 29/02/24 e C20369 scad. 31/05/23;
lotto conforme: dal C21B113 scad. 30/04/25.
I clienti dovranno distruggere le confezioni non conformi in loco e comunicare all’Azienda il numero di pezzi.
La mail da contattare in caso di necessita’e’ info@lab-o24.it.
FARMAC-ZABBAN SpA
975981251 STEROZEN 10 CFX60CPR – nessun lotto conforme
ALFASIGMA SpA
933302147 EZIMEGA PLUS 20CPS – lotti non conformi: n. 4490908, 4490907,
4490909, 4490910, 490911, 4610030, 4610031, 4610032, 4610033, 4610034, 4620454,
4620455, 4620456, 4620457, 4657125, 4657121, 4620458, 4657122, 4657123, 4657124,4679395, 4679396, 4679397, 4679398, 4679399, 4679400, 4679401, 4679402, 4679403,4679404, 4770569, 4770570, 4770571, 4770572, 4770573, 5010788 e 5010789;
lotti conformi: tutti gli altri lotti
978271726 EZIMEGA3 20CPR –
lotti non conformi: G0F047, G0F238, G1G194, G1I203, G1G195 e G1M191;
lotti conformi: tutti gli altri lotti
Le confezioni dei suddetti lotti, dal 22/6/2022, potranno essere inviate alla Societa’ Assinde s.r.l. che provvedera’ all’indennizzo delle stesse. Le confezioni della specialita’ Ezimega Plus conformi, sono già in distribuzione.
BIOVITA SRL
971736703 COLALT COLESTEROLO 60CPS – lotti non conformi:
n.F984 scad. 30/6/2023 e n.F369 scad. 2/2023;
nessun lotto conforme all’8/6/2022
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 09-06-22
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
025586025 VEROXIL*30CPR 2,5MG
011297013 COLIMICINA*FL 1000000U4ML+F
021179054 VERSUS*CREMA 50G 3%
021179128 VERSUS*PASTA CUT 50G 1%
030018028 GLICEROLO ACR*AD 18SUPP 2250MG
042141061 LOSIPACO*12CPR 2MG+125MG
029104015 SODIO FOSFATO ANG*FL 120ML+CAN
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
043443047 JARDIANCE*28CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato D877880 scadenza 30/4/2025
038937037 ROACTEMRA*INF FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato B5007H29 scadenza 31/07/2024
038937013 ROACTEMRA*INF FL 4ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato B5007H16 scadenza 31/07/2024
041298047 FAMPYRA*56CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato 113084 scadenza 31/12/2024
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica/rettifica di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.132 del 8/6/22 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 8/7/2022): EKZEM
– G.U. 66 del 9/6/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 9/7/22):
SECURGIN
PLANUM
LORAZEPAM ABC
FLUCONAZOLO ABC
LATACRIS
CICLOZINIL
NEOOPTALIDON
CEFTAZIDIMA SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LIBERBLU GOCCE OCULARI 10ML
Le confezioni del lotto BB24404 scad. 04/2026 recano un barcode errato,
9750568680008 anziché 975056868.
Il produttore fornirà l’etichetta col barcone corretto.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
Il Regolamento UE 2022/860, aggiunge la voce “monacoline da riso rosso fermentato” tra le “sostanze soggette a restrizioni” (tabella della parte B) con la specifica che “una singola dose di prodotto deve apportare meno di 3 mg al giorno di monacoline da riso rosso fermentato”, dispone inoltre che, le etichette dei prodotti contenenti monacoline da riso rosso fermentato dovranno:
– recare il numero di singole dosi di prodotto per l’assunzione massima giornaliera e un’avvertenza a non consumare un quantitativo giornaliero pari o superiore a 3 mg di monacoline da riso rosso fermentato;
– specificare il tenore di monacoline per dose di prodotto;
– includere le seguenti avvertenze:
– “Non deve essere consumato dalle donne in gravidanza o in allattamento, dai bambini di eta’ inferiore ai 18 anni e dagli adulti di eta’ superiore ai 70 anni.”;
– “Consultare un medico sul consumo di questo prodotto se si manifestano problemi di salute.”;
– “Non deve essere consumato se si assumono medicinali per abbassare il colesterolo.”;
– “Non deve essere consumato se gia’ si consumano altri prodotti contenenti riso rosso fermentato.”
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento
UE 2022/860 non potranno piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
GIUBILEO BOTANICALS Sas di E.
975052883 RISO ROSSO GIUBILEO 30CPS – lotti non conformi fino al n.21167F scad. 7/2024; lotti conformi dal n.22102C scad. 5/2025
L’Azienda ha gia’ provveduto al ritiro da parte dei distributori che possono riordinare il nuovo lotto.
LABORATORI NUTRIPHYT SRL
926739160 LIPOCOL PLUS 30CPR – lotti non conformi: n.GE9105 scad. 1/2023,
n.GE0056 scad. 6/2023, n.GE0089 scad. 9/2023, n.GE0124 scad. 11/2023,
n.GE0184 scad. 2/2024, n.GE1046 scad. 6/2024, n.GE1093 scad. 10/2024,
n.GE1142 scad. 12/2024 e n.GE1168 scad. 2/2025; lotti conformi: dal n.A2106
scad. 4/2025, non contenenti monacolina K.
Eventuali giacenze in possesso presso i clienti dopo il 22 giugno potranno seguire il normale iter di reso ai distributori, i quali contatteranno i referenti dell’Ufficio logistica dell’Azienda per proseguire e gestire le segnalazioni.
APPIN DR. ANDREA INVIDIA
970803577 COLEDROP 40CPR – lotto n.103 scad. 7/2024 unico non conforme in commercio.
Verra’ effettuato il ritiro entro il 21/06/22 e sara’ emessa nota di credito a favore delle strutture interessate.
Il prodotto Sara’ sostituito da 984515243 COLEDROP 3,0 30CPS, in commercio dal 15/6/2022
EOS SRL
926050067 EOS LIPOKOLIN 5 30CPR 500MG – nessun lotto conforme
926050093 EOS LIPOKOLIN 5 90CPR 500MG – nessun lotto conforme
L’Azienda chiede di avvisare tempestivamente il loro agente di zona qualora si avesse una giacenza tale da non prevederne il possibile esaurimento entro il 22 giugno.
KOS SRL
976397758 GO-COL 100CPR – non conformi tutti i lotti antecedenti al n.7902
scad. 11/2024; lotti conformi dal n.7902 scad. 11/2024
L’Azienda chiede a chi dovesse avere delle giacenze dei lotti non conformi di rivolgersi al proprio rivenditore, il quale provvedera’ a gestire l’accredito e/o la sostituzione dei lotti non conformi con quelli conformi.
VITAL FACTORS ITALIA SRL
971749585 CHOLESMENO MONACOLINA 10 30CPR – lotti non conformi: tutti i lotti;
lotti conformi: nessuno. Il prodotto e’ sostituito dal
984638748 CHOLES MENO MONACOLINA 90CPR che e’ conforme al Regolamento.
984794331 CHOLESMENO COQ10 30CPR – lotti non conformi: n. D706 e D709
scad. 3/2023; lotti conformi: a partire dal n. H446 scad. 5/2025
In caso di eventuali giacenze dopo il 21 giugno, l’Azienda chiede di contattare il suo ufficio commerciale oppure l’agente per concordare il reso con sostituzione, oppure accredito.
QUALITERBE Srl
926262104 MONASCUS PLUS TRIPLANT 60CPR – lotto n.8152 scad. 1/2025 unico non conforme in commercio.
Inviare comunicazione via PEC a qualiterbesrl@pec.it per l’eventuale ritiro.
PHARMA.CO Srl
971058235 ATERO COMPLEX 40CPR – nessun lotto conforme.
Il prodotto e’ sostituito da 984812457 ATERO COMPLEX 30CPR
INTERFARMAC SRL
941597282 CARECOL 30CPR – lotti non conformi: fino al n.5880 scad. 12/2024;
lotti conformi: dal n.7163 scad. 2/2025
L’Azienda chiede ai grossisti di rendere loro i lotti non conformi per provvedere alla sostituzione con quelli conformi.
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
943782007 COLESIA 30CPS MOLLI BIPACK – lotti non conformi: tutti i lotti; lotti
conformi: nessun lotto
982147872 COLESIA 30CPS MOLLI BIPACK – lotti non conformi: tutti i lotti; lotti
conformi: nessun lotto
941970941 COLESIA ORALGEL 20STICKS – lotti non conformi: tutti i lotti; lotti
conformi: nessun lotto
935184541 COLESIA SOFT GEL 30CPS – lotti non conformi: tutti i lotti; lotti
conformi: nessun lotto. Il prodotto viene sostituito dalla formulazione
conforme codificata come 984652545 COLESIA SOFT GEL 30CPS MOLLI
L’Azienda chiede ai propri clienti di comunicare tramite mail, a resi@ibsa.it e in copia conoscenza manuel.monguzzi@ibsa.it, il numero di pezzi in giacenza di ogni referenza, dopodiche’ emettera’ una nota di credito.
FITOBEN SRL
980296356 MONASCUS PIU’ 200CPS – nessun lotto conforme
980296368 MONASCUS PIU’ 50CPS – nessun lotto conforme
Fitoben comunica che i lotti di questi prodotti verranno ritirati dall’Azienda su richiesta del cliente.
RENACO ITALIA R.I. GROUP SRL
931044414 LIPO 260 30CPS – lotti non conformi fino al n.220909 scad. 31/12/2024
e n.230222 scad. 31/12/2025; lotti conformi dal n.230609 scad. 31/12/2025
931044465 LIPO 320 30CPS – lotti non conformi fino al n.220128 scad. 31/12/2024
e n.220209 e n.230209 scad. 31/12/2025; lotti conformi dal n.230608
scad. 31/12/2025
935790802 LIPOLYSAR 08 MONASCUS 80CPS – lotti non conformi fino al n.221126
scad. 31/12/2024, n.230328A e n.230328B scad. 31/12/2025; lotti conformi dal
n.230606 scad. 31/12/2025
935790826 LIPOLYSAR LONG ACTION 45CPS – lotti non conformi fino al n.221001
scad. 31/12/2024 e n.230216 scad. 31/12/2025; lotti conformi dal n.230520
scad. 31/12/2025
La procedura di ritiro dell’Azienda prevede le seguenti modalita’ in accordo con il cliente:
– Sostituzione;
– Ritiro con nota di accredito se il cliente non intende riavere la merce in cambio.
CORTEX ITALIA SRL
936169679 ANADEPIS 30CPR – lotti non conformi fino al n.A1413 scad. 30/11/2024;
lotti conformi dal n.A1584 scad. 28/2/2025
MAYA PHARMA SRL
971033117 FRILIPID PLUS 30CPR – lotto non conforme: n.070122 scad. 1/2025;
lotto conforme: n.190422 scad. 4/2025
L’Azienda provvedera’ ad inviare ai clienti una mail richiedendo la giacenza al 23/06/2022 del lotto non conforme per poterlo sostituire con il nuovo lotto conforme.
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