Aggiornamento 07-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 30 del 6/2/24, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 7/3/24):
PANTORC (031981020-032)
PANTOPAN (031835)
PEPTAZOL (031111)
PANTECTA (031834)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038308019 NAOMI21CPR RIV 0,1MG+0,02MG Primo lotto aggiornato: MR4026 scadenza 10/2024 038308021 NAOMI63CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: MN2482 scadenza 11/2024
037707445 TOPIRAMATO SAN60CPR 25MG FL Primo lotto aggiornato: MX0435 scadenza 11/2024 037707508 TOPIRAMATO SAN60CPR 50MG FL
Primo lotto aggiornato: NB1775 scadenza 11/2024
037707623 TOPIRAMATO SAN*60CPR 200MG FL
Primo lotto aggiornato: MW5115 scadenza 10/2024
034040016 DICLOFENAC SAND*GEL 50G 1%
Primo lotto aggiornato: 2309961 scadenza 8/2026
032095010 NIMESULIDE SAND*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 229A scadenza 3/2025
033987013 LOPERAMIDE HEXAL30CPS 2MG Primo lotto aggiornato: MV9523 scadenza 1/2028 033987052 LOPERAMIDE HEXAL15CPS 2MG
Primo lotto aggiornato: NJ0110 scadenza 4/2028
033200015 AMIODARONE SANDOZ*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: MR1018 scadenza 7/2026
033569056 FLUOXETINA SANDOZ*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: MV2901 scadenza 12/2025
035907031 LORMETAZEPAM SANDOS GTT 20ML Primo lotto aggiornato: A2303 scadenza 3/2026 036480010 LORMETAZEPAM HEXOS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2303 scadenza 3/2026
042597031 EBASTINA SAN*30CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato: 0060523L scadenza 4/2026
043351131 ACETILCISTEINA HE*20CPR EFF600
Primo lotto aggiornato: ML8116 scadenza 3/2026
040199299 ESOMEPRAZOLO SAND14CPS 20MG Primo lotto aggiornato: SM1175 scadenza 8/2025 040199313 ESOMEPRAZOLO SAND28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: SL5270 scadenza 1/2025
040199426 ESOMEPRAZOLO SAND14CPS 40MG Primo lotto aggiornato: SL9942 scadenza 6/2025 040199440 ESOMEPRAZOLO SAND28CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: SL4482 scadenza 12/2024
041110038 RABEPRAZOLO SAN14CPR GASTR 10 Primo lotto aggiornato: NL6512 scadenza 9/2026 041110053 RABEPRAZOLO SAN28CPR GAST10MG
Primo lotto aggiornato: NL6544 scadenza 9/2026
041110127 RABEPRAZOLO SAN14CPR GASTR 20 Primo lotto aggiornato: MX4162 scadenza 1/2026 041110141 RABEPRAZOLO SAN28CPR GAST20MG
Primo lotto aggiornato: MX4130 scadenza 1/2026
037600057 AZITROMICINA SA*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: MP0759 scadenza 2/2026
036457556 CARVEDILOLO HEX*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: NC1703 scadenza 10/2025
037013036 TAMSULOSINA HEX*20CPS 0,4MG RM
Primo lotto aggiornato: MX7800 scadenza 1/2026
032786028 DICLOFENAC HEXAL30CPR 50MG Primo lotto aggiornato: ND6289 scadenza 10/2024 032786042 DICLOFENAC HEXALIM 5F 75MG3ML
Primo lotto aggiornato: NB3364 scadenza 3/2025
045374055 VILDAGLIPTIN MET SA50+850MG Primo lotto aggiornato: MX7750 scadenza 12/2024 045374194 VILDAGLIPTIN MET SA50+1000MG
Primo lotto aggiornato: MX9909 scadenza 12/2024
039125012 ZARZIO1SIR 30MU 0,5ML Primo lotto aggiornato: NC7633 scadenza 3/2026 039125051 ZARZIO1SIR 48MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato: NC7633 scadenza 3/2026
030769032 GLUCOSIO FKI5% 1FL 250ML Primo lotto aggiornato: NC7633 scadenza 3/2026 030769032 GLUCOSIO FKI5% 1FL 250ML
Primo lotto aggiornato: 19SMA410 scadenza 11/2026
045612013 RYDAPT*112CPS MOLLI 25MG
Primo lotto aggiornato: ACSA24015 scadenza 8/2026
034972531 NEXIUMINIET INF 1FL 40MG Primo lotto aggiornato: PDCE scadenza 5/2025 034972265 NEXIUM14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: 02751V scadenza 5/2026
034972291 NEXIUM28CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato: 02503V scadenza 5/2026 034972416 NEXIUM14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: 02654V scadenza 7/2026
034972556 NEXIUM*OS GRATxSOSP28BUST 10MG
Primo lotto aggiornato: BBDW scadenza 9/2026
035035157 AXAGON14CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato: 02369V scadenza 5/2026 035035563 AXAGON14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: 02501V scadenza 4/2026
040642011 FUROSEMIDE TEVA*20CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 5551023 scadenza 10/2025
034347017 CARBOPLATINO TEVAEV 50MG 5ML Primo lotto aggiornato: 23J21KC scadenza 10/2025 034347031 CARBOPLATINO TEVAEV 150MG15ML
Primo lotto aggiornato: 23J04KA scadenza 10/2025
034347056 CARBOPLATINO TEVAIV 450MG45ML Primo lotto aggiornato: 23J15LC scadenza 10/2025 034347068 CARBOPLATINO TEVAEV 600MG60ML
Primo lotto aggiornato: 23H25KC scadenza 8/2025
035189012 MYOCET LIPOSOMAL*INF 2SET 50MG
Primi lotti aggiornati: 230191, 230192 e 230193 scadenza 12/2024
041396223 LEVETIRACETAM TE30CPR 1000MG Primo lotto aggiornato: 0097293 scadenza 11/2026 041396110 LEVETIRACETAM TE60CPR 500MG
Primi lotti aggiornati: 0095047 e 0095049 scadenza 12/2026
040920023 VALSARTAN ID SAN28CPR 80+12,5 Primo lotto aggiornato: NC7941 scadenza 11/2025 040920074 VALSARTAN ID SAN28CPR160+12,5
Primo lotto aggiornato: NJ2130 scadenza 6/2026
040920136 VALSARTAN ID SAN*28CPR320+12,5
Primo lotto aggiornato: NE8553 scadenza 2/2026
049663103 PRESSAFIX*30CPS 5MG+5MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12844645 scadenza 4/2025
040144038 ZHEKORT*SPRAY 60D 1FL 10G
Primo lotto aggiornato: NB6593 scadenza 4/2025
033200015 AMIODARONE SANDOZ*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: ND2103 scadenza 3/2027
044316723 PREGABALIN SANDOZ56CPS 300MG Primo lotto aggiornato: NK7732 scadenza 8/2026 044316457 PREGABALIN SANDOZ56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: NK0584 scadenza 6/2026
044316014 PREGABALIN SANDOZ14CPS 25MG Primo lotto aggiornato: ND0133 scadenza 4/2026 044316180 PREGABALIN SANDOZ14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: NE8822 scadenza 5/2026
044316216 PREGABALIN SANDOZ56CPS 75MG Primo lotto aggiornato: NC6489 scadenza 2/2026 044316420 PREGABALIN SANDOZ14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: NH8029 scadenza 5/2026
049663038 PRESSAFIX*30CPS 5MG+5MG+12,5MG
Primi lotti aggiornati: 13019492 scadenza 10/2025, 12828525 scadenza 4/2025
037106109 OMNITROPESUREPAL CART15MG/1,5 Primo lotto aggiornato: NK1716 scadenza 3/2025 037106135 OMNITROPESUREPAL CART 5MG/1,5
Primo lotto aggiornato: NL6798 scadenza 9/2025
037106162 OMNITROPE*SUREPAL CART10MG/1,5
Primo lotto aggiornato: NF4712 scadenza 11/2024
037833151 CLARITROMICINA HEX*14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: ND3056 scadenza 6/2026
DISPOSITIVI MEDICI
MEDOS: RITIRO LOTTI GUAINA CEREBASE DA
Medos comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti guaine per
l’introduzione di dispositivi nel sistema neurovascolare Cerebase DA a causa
della possibile rottura dell’estremità distale:
- Guaina Cerebase DA lunghezza 70 cm – 964416376;
- Guaina Cerebase DA lunghezza 80 cm – 963034590;
- Guaina Cerebase DA lunghezza 90 cm – 963034602;
- Guaina Cerebase DA lunghezza 95 cm – 963034614.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati. La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
shr-itcompl@its.jnj.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-02-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044581015 CEMISIANA28CPR RIV 2MG+0,03MG Primo lotto aggiornato: LF31968A scadenza 6/2025 044581027 CEMISIANA84CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF30095A scadenza 2/2025
040507016 YVETTE*28CPR RIV 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato: CMA934 scadenza 2/2025
036053015 DICLOFENAC HEX AG*21CPR100MG R
Primo lotto aggiornato: NG0115 scadenza 4/2026
047541026 TABUMOL*20CPR RIV 200+500MG
Primi lotti aggiornati: P2307243 scadenza 5/2026, P23078056 scadenza 6/2026
037835030 RISPERIDONE SAND*OS GTT 100ML
Primo lotto aggiornato: NH1238 scadenza 8/2025
044164135 DOLSTIP28CPR 10MG+5MG RP Primo lotto aggiornato: B3117504 scadenza 2/2026 044164224 DOLSTIP28CPR 20MG+10MG RP
Primo lotto aggiornato: C3214504 scadenza 4/2026
044164402 DOLSTIP*28CPR 40MG+20MG RP
Primo lotto aggiornato: E3142604 scadenza 3/2026
025636059 IBUPROFENE SAN*24CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 040 scadenza 6/2026
041768019 CALINDIR*21CPR RIV 3MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF32376B scadenza 7/2026
036622013 ETOPOSIDE SANDEV 5ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato: 102596 scadenza 9/2026 036622025 ETOPOSIDE SANDEV 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: 101462 scadenza 5/2026
036209017 CEFTAZIDIMA SAND*IM 1F 1G+3ML
Primo lotto aggiornato: 0014870 scadenza 5/2025
042785067 EZETIMIBE SAND*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: NE1214 scadenza 4/2026
034836015 MESALAZINA SAND*50CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato: 232022 scadenza 7/2025
037415015 FLECAINIDE SAN20CPR 100MG Primo lotto aggiornato: NG5249 scadenza 5/2026 037415039 FLECAINIDE SAN30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: NG5223 scadenza 5/2026
040191013 ACIDO IBANDR SAN*1CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato: NH8816 scadenza 7/2025
041347016 RUBIDELLE*28CPR 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: LF32924B scadenza 6/2026
027668019 LATTULOSIO SAND*SCIR 180ML
Primo lotto aggiornato: A2310 scadenza 9/2026
033151034 AMOXICILLINA SAND*SOSP 100ML5G
Primo lotto aggiornato: 2311104IT scadenza 8/2024
050126022 ROSUVASTATINA EZ SA30CPR 5+10 Primo lotto aggiornato: 233588 scadenza 6/2026 050126109 ROSUVASTATINA EZ SA30CPR10+10
Primo lotto aggiornato: 233589 scadenza 6/2026
050126186 ROSUVASTATINA EZ SA*30CPR20+10
Primo lotto aggiornato: 233590 scadenza 6/2026
043602212 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV10MG Primo lotto aggiornato: NJ6551 scadenza 8/2025 043602515 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato: NL1630 scadenza 8/2025
043602061 ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: NK1768 scadenza 9/2025
038724249 GLIMEPIRIDE SANDOZ30CPR 2MG Primo lotto aggiornato: NJ6713 scadenza 8/2025 038724415 GLIMEPIRIDE SANDOZ30CPR 3MG
Primo lotto aggiornato: NK0892 scadenza 10/2025
038724581 GLIMEPIRIDE SANDOZ*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: NK8620 scadenza 10/2025
039492032 AMOXICILLINA SAND*12CPR RIV 1G
Primo lotto aggiornato: NK7476 scadenza 11/2026
2) AGGIORNAMENTO STRAORDINARIO PRESCRIZIONI DI MEDICINALI VETERINARI. NUOVI ELEMENTI TABELLE “TIPO RICETTA” E PARTICOLARE”
Con Nota odierna, il Ministero della Salute fornisce indicazioni operative
sull’applicazione del D. Lgs. 7 dicembre 2023, n. 218 recante “Adeguamento della
normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento (UE) 2019/6 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali
veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell’articolo 17
della Legge 4 agosto 2022, n. 127″.
In particolare, con riferimento all’art. 28 del D. Lgs. 218/2023, il Ministero
della Salute chiarisce che “con l’entrata in vigore del provvedimento decade,
quindi, la ricetta in triplice copia non ripetibile; ne consegue che tutti i
medicinali autorizzati con la ricetta in triplice copia non ripetibile si
intendono autorizzati con la ricetta non ripetibile”.
Conseguentemente, l’aggiornamento straordinario n. 22, reca l’inserimento
dei seguenti nuovi elementi:
- elemento “W1” nella Tabella “Tipo ricetta” codice = W1
descrizione breve = RNR VETE EX RNR TRIPLICE COPIA
descrizione estesa = RICETTA NON RIPETIBILE VETERINARIA D.LGS. 218/2023 (EX RICETTA NON RIPETIBILE TRIPLICE COPIA)
Il nuovo regime di dispensazione è attivo per tutti i medicinali veterinari in
commercio già classificati con ricetta in triplice copia non ripetibile;
- elemento “MQ” nella Tabella “Particolare” dell’archivio filtabel; attivo in
corrispondenza dei medicinali veterinari ora classificati con ricetta non ripetibile,
la cui detenzione e approvvigionamento sono riservati al Medico Veterinario:
codice = MQ
descrizione breve = DETENZ E APPROVIGION MED VETE
descrizione estesa = DETENZIONE E APPROVVIGIONAMENTO RISERVATI AL MEDICO VETERINARIO DM 28/7/2009
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
