Aggiornamento 07-03-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 28 del 7/3/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/4/2024):
MICOFENOLATO MOFETILE ACCORD (041342)
MICOFENOLATO MOFETILE AHCL (038774)
ILUVIEN (042616)
TADALAFIL ARISTO (044960)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO ARISTO (043580)
TIBOLONE ARISTO (045795)
VORICONAZOLO ARISTO (044083)
PALEXIA (040422, 040423, 041571)
ADENOSINA KABI (043979)
FLUCONAZOLO ACCORD (040916)
GEMCITABINA ACCORD (040928)
ETOPOSIDE ACCORD (042673)
FLUCONAZOLO ACCORD (040916)
STREPTOSIL NEOMICINA (023589)
LORENIL (028228)
AGEMO (042907)
NATAM (038058)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
046927075 RXULTI*28CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato: 2788135 scadenza 4/2026
3) ASACOL SUPPOSTE
Alcuni lotti delle seguenti confezioni di ASACOL SUPPOSTE presentano dei
foglietti illustrativi errati in quanto alcune parti di testo si riferiscono alla forma farmaceutica capsule anziché alle supposte:
026416139 ASACOL SUPPOSTE*20SUPP 500MG
Lotti: SS217 scad. 9/2025, TS037 scad. 10/2025, NS210 scad. 11/2025
026416305 ASACOL SUPPOSTE*28SUPP 1G
Lotti: LS243 scad. LS243 scad. 7/2025, TS330 scad. 10/2025
La piattaforma Farmastampati rende disponibile ai farmacisti il foglio
illustrativo corretto da consegnare al paziente
4) RITIRO LOTTI BCG MEDAC (AIC 042171090)
Aifa comunica il ritiro, da parte di Medac Pharma, dei seguenti lotti del
medicinale BCG Medac:
042171090 BCG MEDAC*1FL+1SAC 50ML
Lotti ritirati: C230298B scad. 15/3/2025, C230298E scad. 15/3/2025
Motivo del ritiro: crimpatura insufficiente dei flaconi
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Aggiornamento 08-03-24
Farmaco
1) LOTTI AGGIORNATI
038261095 EPIDUOGEL PUMP 45G 0,1%+2,5% Primo lotto aggiornato: 3324276 scadenza 11/2025 038261208 EPIDUOGEL PUMP 45G 0,3%+2,5%
Primo lotto aggiornato: 4690003 scadenza 12/2025
049693068 BIMZELX*SC 2PEN 1ML 160MG/ML
Primo lotto aggiornato: 391952 scadenza 1/2026
033617022 TAMOXIFENE RATIO*20CPR 20MG
Primi lotti aggiornati: B236063, B236064 scadenza 6/2026
041581240 SIMVASTATINA TEVA28CPR 20MG Primi lotti aggiornati: 3071123, 3081123 scadenza 11/2025 041581354 SIMVASTATINA TEVA28CPR 40MG
Primi lotti aggiornati: 4551123, 4591123, 4601123 scadenza 11/2025
041581125 SIMVASTATINA TEVA20CPR 10MG Primo lotto aggiornato: 1030124 scadenza 1/2026 041581137 SIMVASTATINA TEVA28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: 1020124 scadenza 1/2026
033673029 NIMESULIDE RATIO*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 23277T scadenza 7/2026
036707014 AMOXICILLINA AC CLA RAT*12BUST
Primi lotti aggiornati: V004, V005 scadenza 10/2026
033227036 LORAZEPAM DOROM*OS GTT FL 10ML
Primi lotti aggiornati: 23526T, 23527T scadenza 11/2026
026533048 ACTILYSE*EV FL 50MG+FL 50ML
Primo lotto aggiornato: 401075 scadenza 1/2026
047245016 IDROCLOROTIAZIDE AU*20CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: ET2023002C scadenza 1/2027
043653043 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: APLSA23001A scadenza 7/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 56, serie generale del 7/3/24 (consegna foglio illustrativo dal 6/4/2024):
VARIVAX (035032)
EPSOCLAR (030705)
SANDRENA (032991)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
034535017 BRIOVITASE10BUST 450MG+450MG 021300025 CANTABILIN40CPR RIV 300MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Dispositivi Medici
NAL VON MINDEN: RITIRO LOTTO TEST NADAL TPHA
Nal Von Minden dispone il ritiro del lotto 618 del test per sifilide
Nadal T PHA a causa dell’errata etichettatura delle celle di test.
La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info@nal-vonminden.com
Fax: 492841998201
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