AGGIORNAMENTO TECNICO 7-8 NOVEMBRE 2024

Aggiornamento 07-11-24

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

049274020 LEQVIO*SC 1SIR 1,5ML284MG+COPR
Primo lotto aggiornato: PB9996 scadenza 10/2026

039834104 REPAGLINIDE PEN*90CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: 408640 scadenza 7/2028

029485075 PROGRAF*60CPS 1MG
Primo lotto aggiornato: 1E3895C scadenza 3/2027

029485099 PROGRAF*30CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato: 0E3390G scadenza 1/2027

038218119 ADVAGRAF*30CPS 3MG RP
Primo lotto aggiornato: 3R3118E scadenza 9/2026

050151012 LUNSUMIO*EV 1FL 1ML 1MG
Primo lotto aggiornato: N4002B51 scadenza 6/2026

2) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.

DISPOSITIVI MEDICI

A) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI KIT JUGGERLOC

Zimmer Biomet comunica il ritiro dei seguenti lotti di kit JuggerLoc – 964830867
contenenti guide deformate:

2446326, 2446333, 2452241, 2453378, 2467342,2476076, 2476077, 2476078, 2481506, 2481724, 2486540, 2486541, 2490256, 2493107,2496066, 2497715, 2497716, 2500871, 2500872, 2504026, 2504027, 2504031, 2504032,2504033, 2504034, 2504035, 2504036, 2504037, 2504546, 2513868, 2517982, 2517983,2527929, 2527931, 2528042, 2528043, 2528044, 2528045, 2544040, 2592614, 2592615,2592616, 2592617, 2592618, 2602484, 2602487, 2602490, 2614121, 2614122, 2614123,2624306.

Zimmer Biomet chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi all’indirizzo e-mail
per.it@zimmerbiomet.com

B) KAYSERBETTEN: INDICAZIONI DI SICUREZZA LETTI PEDIATRICI OLAF

KayserBetten richiama ai Clienti le indicazioni di sicurezza per l’uso dei letti pediatrici OLAF 98 – 964830943 e OLAF 135 – 964830956, quando il Paziente non e’ sorvegliato:

la pulsantiera di regolazione deve essere bloccata con una chiave;
la base del materasso deve essere livellata nella posizione piu’ bassa;
le porte devono essere chiuse.
Per eventuali chiarimenti, è possibile rivolgersi a:
E-mail: luebben@kayserbetten.de
Tel: 4951632900414

C) GETINGE: RITIRO LOTTI SET PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA

Getinge comunica il ritiro dei lotti 3000342723, 3000348764, 3000359894 e
3000370854 del set per circolazione extracorporea – 964281303, contenenti un
componente giunto a scadenza.

Getinge chiede ai Clienti di isolare e restituire i set coinvolti.

Per ulteriori informazioni contattare: FSCA.italy@getinge.com

Aggiornamento 08-11-24

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

043240062 DUOTENS*30CPS 5MG+5MG
Primo lotto aggiornato: 13396682 scadenza 1/2027

027616022 SEACOR20CPS MOLLI 1000MG Primo lotto aggiornato: 5815423 scadenza 7/2027 027616034 SEACOR30CPS MOLLI 1000MG
Primo lotto aggiornato: 5815421 scadenza 7/2027

044464028 LEVETIRACETAM AUR*10FL500MG5ML
Primo lotto aggiornato: 3LV24020B scadenza 3/2027

027267018 DIFLUCAN7CPS 50MG Primo lotto aggiornato: C031824 scadenza 30/4/2029 027267095 DIFLUCAN7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: C050109 scadenza 30/6/2029

014159065 MEDROL*30CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: LR2454 scadenza 30/10/2026

043185014 LEVETIRACETAM HOS*10FL500MG 5M
Primo lotto aggiornato: S0010724 scadenza 30/9/2025

030705026 EPSOCLAR*INFUS 10F 25000UI 5ML
Primo lotto aggiornato: S0010724 scadenza 30/9/2025

047629023 ZIRABEV*INF 400MG 16ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: LG3900 scadenza 28/2/2027

049853017 PAXLOVID*20CPR 150MG+10CPR 100
Primo lotto aggiornato: LN2984 scadenza 31/3/2026

2) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, consegna del foglio illustrativo dal 07/12/2024:

FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE (040356)
DICLOFENAC ZENTIVA )033470)
EDENIL (027741040. 027741014, 027741038)
DELAMAN (035256054)
SINTAMIN (029169)
SINEFLOX (040355)
OSSICODONE MOLTENI (043927)
GRAY (040041016, 040041028)
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE (043506)
SPIDIDOLPOCKET (044457)
ALLGRAM (040032)
DIBASE (036635)
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (038463)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 51

La G.U. n. 261 del 07/11/2024 pubblica la Determina AIFA n. 620/2024
“Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla Determina n. DG/236/2023 del
23 maggio 2023″, in vigore dall’8/11/2024.

Linzagolix e’ aggiunto tra i principi attivi i cui criteri di prescrivibilità e rimborsabilità
da parte del SSN sono definiti dalla Nota AIFA 51.

La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.

Il testo integrale della Nota AIFA 51, in formato PDF:

e’ rilasciato come file zip a corredo dell’aggiornamento n. 64;
e’ disponibile in BDF 2.0 e NBDF DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di
prescrizione), ed e’ visualizzabile in Tunnel e Gallery (sezione
“Documentazione” > “Note sulla prescrizione”);
e’ comunque visualizzabile negli applicativi discontinuati
Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.), selezionando il tasto “Nota”
e successivamente il tasto “i”.

5) CARENZA TERROSA (AIC 045257019)

Il farmaco TERROSA*1CAR 2,4ML 20MCG/80MCL – 045257019 e’ carente dal 6/11/2024 per cessata commercializzazione.
E’ invece regolarmente disponibile la confezione seguente:

TERROSA*1PEN 2,4ML 20MCG/80MCL – 045257045.

DISPOSITIVI MEDICI

A) ADVANCED MEDICAL SOLUTION: RITIRO LOTTI BIATAIN ALGINATE

Advanced Medical Solution comunica il ritiro dei seguenti lotti di medicazioni
Biatain Alginate per possibile compromissione del confezionamento sterile:

Biatain Alginate 10×10 cm 10 pezzi – 932246465, lotti: W00069434, W00070520.
Biatain Alginate 15×15 cm 10 pezzi – 932246453, lotto: W00070556.

Advance Medical Solutions provvedera’ alla sostituzione dei prodotti coinvolti,
che devono essere isolati e distrutti.

Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: customer.support@admedsol.com
Tel: +441606545617

B) GENEPROOF: RITIRO LOTTI TEST ASPERGILLUS

Geneproof dispone il ritiro dei lotti 2438657, 2438658, 2438674, 2438843,
2439133, 2439332 e 2439541 del test per determinazione qualitativa delle specie
significative di Aspergillus nei formati da 25 test (paraf 964833370) e 100 test
(paraf 964833394) per possibili risultati falsi negativi.

Geneproof chiede ai Clienti di isolare e distruggere i test coinvolti.