fonte: Farmadati Italia
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 119 del 7/10/2021, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 6/11/2021):
ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE
DICLOMED
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
ESCITALOPRAM PENSA
MESALAZINA SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO DISPOSITIVI MEDICI
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle
formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso
Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.
B) VIRCELL: RITIRO LOTTO TETANUS VIRCLIA IGG MONOTEST
Vircell dispone il ritiro del lotto 21C004002 del test Tetanus Virclia IgG
– 962195362 che potrebbe restituire risultati falsi negativi quanto utilizzato
su processori automatizzati Virclia TB a causa di un’errata etichettatura.
La ditta chiede di isolare e restituire i test coinvolti.
C) BIOMERIEUX: MODIFICA VALIDITA’ E RITIRO LOTTI TEST VIDAS
Biomerieux comunica la riduzione del periodo di validita’ di specifici lotti di test Vidas soggetti a decadimento anticipato delle prestazioni.
Questo determina l’esaurimento della validita’ residua dei lotti dei seguenti prodotti, che devono essere distrutti:
– Vidas HIV Duo Ultra 60 test – 914349257, lotto: 1008675340;
– Vidas HIV Duo Quick 60 test – 914619349, lotto: 1008592410, 1008680850;
– Vidas BRAHMS Procalcitonina 60 test – 915011112, lotto: 1008591130,
1008633310, 1008641870.
I seguenti test presentano lotti coinvolti dalla problematica non ancora giunti a scadenza anticipata:
– Vidas C. difficile Toxin A+B 60 test – 915553414;
– Vidas GDH C. difficile 60 test – 961522644;
– Vidas AB anti Toxoplasma gondii 60 test – 914543564;
– Vidas IGG anti HCV 60 test – 962346538;
– Vidas anti HBC total II 60 test – 914297698;
– Vidas HBS AG Ultra kit 60 test – 914349244;
– Vidas anti HBS total II 60 test – 961128877;
– Vidas HCG 60 test – 914620834;
– Vidas progesterone 60 test – 961462660;
– Vidas CKMB 30 test – 915989750;
– Vidas anti HBC IgM II 30 test – 914349182;
– Vidas HIV Duo Ultra 60 test – 914349257;
– Vidas mioglobina 30 test – 915989747;
– Vidas HIV Duo Quick 60 test – 914619349;
– Vidas BRAHMS procalcitonina 60 test – 915011112;
– Vidas BRAHMS procalcitonina 30 test – 963518182;
– Vidas D-Dimer Exclusion II 60 test – 962782761.
Le date di scadenza aggiornate sono dettagliate nell’archivio note storiche della Banca Dati.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio di Supporto Scientifico tramite i seguenti recapiti:
E-mail: as.it@biomerieux.com
Tel: 0556449777
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