Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 08/06/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
038415016 FINASTERIDE DOC*15CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato B189453 scadenza 4/2021 e successivi
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTO PIERRE FABRE PHARMA SRL
Pierre Fabre Pharma Srl dispone il ritiro dei seguenti lotti di
973877893 Aprotecol gocce 20ml: n. G2182 SM scad. 10/2020, n. G2182 M scad. 10/2020, n. G2183 M scad. 10/2020 e n. H0866 M scad. 4/2021.
Motivo del ritiro: le istruzioni per l’utilizzo e l’età del paziente non sono correttamente definite.
Pierre Fabre Pharma chiede di mettere in quarantena i lotti di cui sopra e rendergli i pezzi nel modo consueto, ovvero:
– grossisti: informare le Farmacie clienti e contattare entro venerdì 15 giugno 2018 il Customer Service di Pierre Fabre Pharma comunicando il numero di confezioni totali di ciascuno dei lotti in possesso o recuperate dalle Farmacie clienti;
– farmacie: contattare entro venerdì 15 giugno 2018 il Customer Service di Pierre Farbre Pharma e comunicare il numero di confezioni totali di ciascuno dei lotti in possesso.
Pierre Fabre Pharma emetterà nota di accredito.
I contatti del Customer Service di Pierre Fabre Pharma sono i seguenti:
tel. 0377986216
fax. 0377986262
e-mail toselli.r@chiapparoli.it
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO FARMIGEA SPA
Farmigea SpA dispone il ritiro del lotto n. RET01 scad. 04/2021 relativo al prodotto
942270909 Retinup 60 compresse.
Le Farmacie devono fare riferimento al proprio fornitore e comunicare il numero di pezzi recanti tale lotto. I fornitori dovranno a loro volta informare l’azienda che procederà a ritirare i pezzi a sue spese.
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Aggiornamento 11/06/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
045260104 OLUMIANT*28CPR RIV 4MG Primo lotto aggiornato C940438 scadenza 1/2020 e successivi
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI DARPHIN DIV. ESTEE LAUDER
Darphin div. Estee Lauder comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
975201233 Ideal resource day cream 30ml
975201245 Ideal resource night cream 30ml
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Aggiornamento 12/06/18
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 133 del 11/6/2018 pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
MS CONTIN
LEVACT
IMMUTREX
OXYCONTIN
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del Foglio illustrativo aggiornato dal 11/7/2018
La Gazzetta Ufficiale n. 67 del 12/6/2018 (Foglio delle inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
FINASTERIDE EG
DIFTETALL
MIDELUT
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate è subordinato alla consegna del foglio illustrativo dal 12/7/2018
2) LOTTI AGGIORNATI
042448011 ADCETRIS*1FL EV 50MG POLV Primo lotto aggiornato 11486716 scadenza 30/9/2021 e successivi
040043022 LEVOFLOXACINA DOC*5CPR 500MG Primo lotto aggiornato M186536 scadenza 5/2021 e successivi
038919041 VIMPAT*14CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 244457 scadenza 12/2022 e successivi
038919078 VIMPAT*14CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato 248885 scadenza 10/2022 e successivi
028600070 LANSOX*14CPR ORODISP GASTR15MG Primo lotto aggiornato 504055 scadenza 31/12/2020 e successivi
029004013 TENSOZIDE*14CPR 20MG+12,5MG Primo lotto aggiornato 80156861 scadenza 6/2019 e successivi
030607016 SODIO FOSFATO POLI*120ML 16+6% Primo lotto aggiornato 035 scadenza 1/2023 e successivi
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
043278011 FLIXONASE*SPRAY NAS 120D 50MCG
043844048 DULOXETINA SAN*28CPS GASTR30MG
040169017 REMIFENTANIL PFI*INF 5FL 1MG
040169029 REMIFENTANIL PFI*INF 5FL 2MG
040169031 REMIFENTANIL PFI*INF 5FL 5MG
043997016 DILATREND*30CPR DIV 25MG
022963019 PIASCLEDINE*30CPS
La Determinazione di revoca, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11/6/2018 (Serie Generale), prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) SOSPENSIONE TEMPORANEA DALLA VENDITA A SCOPO PRECAUZIONALE
Bayer Spa ha disposto la sospensione temporanea dalla vendita a scopo precauzionale dei lotti
n. ITA38J4 scad. 30/9/2022, ITA2RN3 scad. 30/6/2021 del farmaco seguente:
024840074 CARDIOASPIRIN*30CPR GAST 100MG. Motivo: accertamenti in corso.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTI PIKDARE SRL
Pikdare Srl dispone il ritiro di due lotti relativi ai seguenti prodotti appartenenti alla linea PIC:
927306631 PIC Glucotest strisce misurazione glicemia 25 pezzi – lotti n. 1018020002 e n. 1018030003
927306629 PIC Glucotest strisce misurazione glicemia 50 pezzi – lotti n. 1018020002 e n. 1018010001
Motivo del ritiro: possibile difformità del packaging.
Pikdare provvederà a sostituire le confezioni.
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 140618
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036859015 APTIVUS*FL 120CPS MOLLI 250MG Primo lotto aggiornato 705858 scadenza 31/3/2019 e successivi
027162054 QUARK*28CPR DIV 2,5MG Primo lotto aggiornato 1B514 scadenza 2/2022 e successivi
027162066 QUARK*14CPR DIV 5MG Primo lotto aggiornato B583 scadenza 6/2022 e successivi
027162078 QUARK*28CPR DIV 10MG Primo lotto aggiornato B274 scadenza 4/2022 e successivi
028533014 IDROQUARK*14CPR 2,5+12,5MG Primo lotto aggiornato B500 scadenza 5/2020 e successivi
028533026 IDROQUARK*14CPR 5+25MG Primo lotto aggiornato B597 scadenza 6/2020 e successivi
024666024 PRESSURAL*50CPR RIV 2,5MG Primo lotto aggiornato 733293A scadenza 11/2020 e successivi
012745028 TACHIPIRINA*10CPR 500MG Primo lotto aggiornato 194 scadenza 2/2021 e successivi
037152105 NEUPRO*7CER 8MG/24H Primo lotto aggiornato 56708805 scadenza 5/2020 e successivi
037152028 NEUPRO*28CER 2MG/24H Primo lotto aggiornato 56701204 scadenza 4/2020 e successivi
037152055 NEUPRO*28CER 4MG/24H Primo lotto aggiornato 56712403 scadenza 6/2020 e successivi
037152081 NEUPRO*28CER 6MG/24H Primo lotto aggiornato 56708602 scadenza 5/2020 e successivi
037152117 NEUPRO*28CER 8MG/24HPrimo lotto aggiornato 56701802 scadenza 4/2020 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 135 del 13/6/2018 pubblica i provvedimenti di modifica
stampati dei seguenti medicinali:
FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
TOPIRAMATO ACCORD HEALTHCARE
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del
foglio illustrativo dal 13/7/2018.
3) AGGIORNAMENTO E REVISIONE DI ALCUNI TESTI DELLA FARMACOPEA UFFICIALE
XII EDIZIONE. NUOVI ELEMENTI TABELLA OBBLIGATORIETA’
In previsione dell’entrata in vigore, dal 21 giugno 2018, delle nuove Tabelle della Farmacopea Ufficiale XII edizione (Decreto Ministro della Salute 17 maggio 2018, S.O. n. 27 alla G.U. n. 129 del 6 giugno 2018), l’aggiornamento odierno reca nuovi elementi della tabella “Obbligatorieta’”:
Codice = 61
Descrizione breve = OBBL. 1GR. AMMINOGLICOSIDICI
Descrizione estesa = OBBLIGATORIA UNA DEL GRUPPO AMMINOGLICOSIDICI
Codice = 62
Descrizione breve = P.A. OBBL. NIFEDIPINA SOLUZ OS
Descrizione estesa = OBBLIGATORIA NELLE FARMACIE NIFEDIPINA SOLUZIONE ORALE
Codice = 99
Descrizione breve = OBBLIGATORIA SOSTANZA O DM
Descrizione estesa = OBBLIGATORIA NELLE FARMACIE COME SOSTANZA O DISPOSITIVO MEDICO
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ANNULLO RICHIAMO LOTTO PRODOTTO SANITAS LAB.CHIMICO FARM.SRL
B) RITIRO LOTTI DISPOSITIVO MEDICO STRYKER
A) RETTIFICA E ANNULLO RICHIAMO LOTTO PRODOTTO SANITAS LAB.CHIMICO FARM.SRL
Sanitas rettifica e annulla il richiamo del lotto n. 0458 scad. 2/2020 relativo al prodotto:
933330957 Sanipeg 300g.
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