Aggiornamento 08-05-26
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
ACICLOVIR ALFASIGMA (034311)
036543015 ATENOLOLO ZENTIVA42CPR 100MG 036543027 ATENOLOLO ZENTIVA50CPR 100MG
Sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036749048 MEROPUR - Y14718K scadenza 6/2028
035677044 NUROFENTEEN - VL006 scadenza 28/2/2029
034548154 VOLTAREN EMULGEL - 2K6E scadenza 12/2028
3) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 6/6/2026:
ALLGRAM (040032)
ALPHEUS (037359)
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO (043653)
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO ITALIA (046053)
ATENOLOLO AUROBINDO ITALIA (046688)
CARBOPLATINO HIKMA (046416)
DORZOLAMIDE AUROBINDO (040609)
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO AUROBINDO (041137)
DOXAFIN (037246)
ERTAPENEM HIKMA (045389)
EZETIMIBE E SIMVASTATINA AUROBINDO (046655)
FLECTORGO (044608)
FULVESTRANT HIKMA (050647)
GABAPENTIN AUROBINDO (040566)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (041243)
IRINTO (045935)
KRUSTAT (037664)
LINEZOLID AUROBINDO ITALIA (044948)
LINEZOLID HIKMA (049118)
LIPENIL (037348)
LOSARTAN AUROBINDO (043614)
METOPROLOLO AUROBINDO (041704)
SETORILIN (037669)
SIMVASTATINA AUROBINDO (038770)
STATICOL (044605)
SUBLIVAC BETULLA (051846)
SUBLIVAC BETULLA/NOCCIOLO/ONTANO (051845)
TERIFLUNOMIDE AUROBINDO (051467)
VASTGEN (038560)
ZESTAN (044606)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
CESSIONE PRODOTTI LINEA FREELY COSMETICS DA FREESHAPE SRL A
THE BEAUTY COMPANY SRL
Freeshape Srl comunica la cessione a The Beauty Company Srl della titolarità
dei prodotti della linea Freely Cosmetici:
988999823 FREELY SAPONE MANI AMBRA 500ML
988999835 FREELY SAPONE MANI POMPELMO 500ML
988999847 FREELY SAPONE MANI LEGNI 500ML
951215831 FREELY SAPONE CORPO AMBRA 1000ML
951215843 FREELY SAPONE CORPO POMPELMO 1000ML
951215856 FREELY SAPONE CORPO LEGNI 1000ML
951553445 FREELY OLIO LAVANTE VISO CORPO
951871122 FREELY SAPONE INTIMO DET 500ML
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Aggiornamento 11-05-26
FARMACO
1) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con D.M. 28 aprile 2026, pubblicato sulla G.U. n. 106 del 09/05/2026 ed in
vigore dal 24 maggio 2026, il Ministero della Salute inserisce le seguenti sostanze nelle Tabelle del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm. come di seguito elencato:
Tabella I
- N-propil efenidina;
- ADMB-FUBBIOCA;
- delta-9-THCP-metilcarbonato;
- 2-formil-delta-9-THCP;
- specifica indicazione della sostanza alfa -PiHPP.
Tabella IV
- avizafone.
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o
materie prime a base delle sostanze elencate nel DM in argomento.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E12321, E12322, E12343, E12344, E12394,
E12395, E12402 e E12403 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 8/6/2026:
AERFLU (034493)
CEFAZOLINA TEVA (023853)
DIMETILFUMARATO QILU (050794)
KELSEE (051107)
KUROVENT (036939)
LINEZOLID TEVA (043122)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) REVOCA SU RINUNCIA
049976018 EZETIMIBE E ATORVASTATINA (EG)30 cpr rivestite 10 mg + 10 mg 049976032 EZETIMIBE E ATORVASTATINA (EG)30 cpr rivestite 10 mg + 20 mg
049976071 EZETIMIBE E ATORVASTATINA (EG)30 cpr rivestite 10 mg + 40 mg 049976119 EZETIMIBE E ATORVASTATINA (EG)30 cpr rivestite 10 mg + 80 mg
036543015 ATENOLOLO (ZENTIVA)42 cpr 100 mg 036543027 ATENOLOLO (ZENTIVA)50 cpr 100 mg
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara' pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
024597015 CARBOLITHIUM - 25127Z scadenza 2/2030
024597039 CARBOLITHIUM - 25147Z scadenza 3/2030
050568017 CORYFINORO - 260260 scadenza 1/2029
043783075 TRULICITY - D996860 scadenza 9/2027
028284014 URODIE - 252054 scadenza 8/2028
028284026 URODIE - 252056 scadenza 8/2028
PARAFARMACO
BOIRON SRL: CESSATA PRODUZIONE CYCLAMEN EUROPAEUM 30CH TUBO
Boiron Srl comunica che 800159903 CYCLAMEN EUROPAEUM 30CH TUBO, non più in produzione, è sostituito da 050845217 CYCLAMEN EUROPAEUM BOIRON*80 granuli 30 CH contenitore multidose 4G.
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