fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 08-02-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040833016 ACIDO IBANDR PE*1CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato LC63066 scadenza 9/2023
045129020 OLMESARTAN ID PEN*28CPR20+25MG
Primo lotto aggiornato BS1428 scadenza 9/2023
035219017 XELODA*60CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato B5461B04 scadenza 30/9/2024
033672027 ACICLOVIR RECORDATI*EV 5F250MG
Primo lotto aggiornato S010 scadenza 4/2023
034954014 CARDICOR*28CPR RIV 1,25MG
Primo lotto aggiornato E208151 scadenza 3/2024
034954103 CARDICOR*28CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato E208229 scadenza 7/2024
034954180 CARDICOR*28CPR RIV 3,75MG
Primo lotto aggiornato E208236 scadenza 4/2024
034954267 CARDICOR*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato E208132 scadenza 6/2026
034954343 CARDICOR*28CPR RIV 7,5MG
Primo lotto aggiornato E208320 scadenza 10/2025
034954420 CARDICOR*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato E208272 scadenza 7/2026
044559019 GENVOYA*30CPR 150+150+200+10MG
Primo lotto aggiornato 21GV049D scadenza 31/5/2024
041711019 EVIPLERA*30CPR 25+200+245MG FL
Primo lotto aggiornato CHYGXD scadenza 31/7/2024
043661053 SPIOLTO RESPI*1INAL2,5+2,5MCG
Primo lotto aggiornato D56649 scadenza 31/1/2024
031309014 CANFORA ZE*10% SOL IAL 100ML
Primo lotto aggiornato 036 scadenza 1/2027
031309038 CANFORA ZE*10% SOL OLEOSA100ML
Primo lotto aggiornato 040 scadenza 1/2027
041105014 VALSARTAN ID DOC*28CPR 80+12,5
Primo lotto aggiornato 211958 scadenza. 11/2026
041105038 VALSARTAN ID DOC*28CPR 160+25
Primo lotto aggiornato 210391 scadenza 03/2026
041105040 VALSARTAN ID DOC*28CPR320+12,5
Primo lotto aggiornato 211959 scadenza 11/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 31 del 7/2/2022 (consegna foglio illustrativo dal 9/3/2022)
GELOFUSINE
MIDELUT
REMERON
CAMPTO
– G.U. 15 del 8/2/22, foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/3/2022):
LANSOPRAZOLO GIT
FLUCOSTENOL
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
GLICLAZIDE MYLAN GENERICS
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
VELOS
PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS
BORTEZOMIB HIKMA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTO DISTRIBUITO DI ARIANNA*28CPR RIV 60MCG+15MCG – 034921015
Bayer Spa segnala che a seguito delle normali metodiche distributive basate sulla logica FEFO, hanno nuovamente in distribuzione il seguente lotto di
ARIANNA*28CPR RIV 60MCG+15MCG – 034921015:
lotto n. WEU23W scadenza 30/11/2022.
Dal momento che Bayer Spa non accettera’ eventuali reclami di tale lotto, invita tutti a prenderne nota al fine di un’elaborazione corretta dell’ordine. La ditta comunicherà in seguito il termine della distribuzione
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Aggiornamento 09-02-22
FARMACO
1) REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033445053 CEFAMANDOLO*INIET 50FL 1G
028418010 ALFACAINA*100CART 1:200000
028418022 ALFACAINA*100CART 1:100000
039904065 IBUPROFENE AUR*30CPR RIV 600MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
044345015 BIMADOC*1FL COLL 3ML 0,1MG/ML
Primo lotto aggiornato 1620122 scadenza 1/2025
040815019 DORZAMOX*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato 2110613 scadenza 10/2024
040189019 DORZONORM*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato 2107545B scadenza 7/2023
036934014 CLOTRIMAZOLO DOC*CREMA 30G 1%
Primo lotto aggiornato B213976 scadenza 8/2024
043595065 DULOXETINA DOC*28CPS GASTR60MG
Primo lotto aggiornato 212060 scadenza 11/2024
043231012 DUTASTERIDE DOC*30CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato 214068 scadenza 9/2025
034187322 BLOPRESID*28CPR 32MG+25MG
Primo lotto aggiornato 511805 scadenza 8/2024
033916014 ELTAIR*SPRAY FL 200D 50MCG
Primo lotto aggiornato 222010l scadenza 2/2025
033916026 ELTAIR*SPRAY FL 200D 100MCG
Primo lotto aggiornato 222016l scadenza 2/2025
036574022 GABAPENTIN ALTER*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 0013470 scadenza 11/2024
037545011 ENALAPRIL ID ALT*14CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato 2109593 scadenza 8/2024
040592053 METFORMINA AUR*50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato MRM21043-50C scadenza 8/2026
040592103 METFORMINA AUR*30CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato MRM21043-50B scadenza 8/2026
044411344 OLMESARTAN ID AU*28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato OLSSA21005-B scadenza 5/2024
042278010 VALSARTAN ID AU*28CPR80+12,5MG
Primo lotto aggiornato VAHSA21001-A scadenza 6/2024
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 32 del 8/2/22 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 10/3/2022):
LIMPIDEX
PERINDOPRIL SANDOZ
SERACTIL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) ISA 2022 (INDICI SINTETICI AFFIDABILITA’ FISCALE, EX STUDI DI SETTORE) ANNO DI IMPOSTA 2021; BM04U FARMACIE, CM87U PARAFARMACIE GDO
Per consentire l’identificazione dei prodotti oggetto dell’Area di Offerta del Quadro C di cui agli ISA 2022 (Indici Sintetici Affidabilita’ fiscale, ex Studi di Settore):
– BM04U Farmacie – CM87U Parafarmacie GDO
si rendono disponibili apposite Guide, elaborate da Farmadati Italia sulla base dei modelli per la comunicazione dei dati rilevanti ai fini dell’applicazione degli ISA 2022 – Periodo d’imposta 2021.
L’attivita’ economica oggetto dello Studio di settore BM04U Farmacie e’ quella relativa al codice ATECO 47.73.10.
La Guida per Parafarmacie GDO (Codice ATECO 47.73.20 “Commercio al dettaglio in altri esercizi specializzati di medicinali non soggetti a prescrizione medica”
– Codice settore merceologico 194 – Prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e veterinari), e’ redatta in 2 versioni:
– una e’ da compilare a cura delle Parafarmacie che, in possesso dei requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi individuati dal Ministero della Salute, sono autorizzate anche alla vendita al dettaglio dei medicinali veterinari ancorche’ dietro presentazione di prescrizione medico-veterinaria, se prevista
come obbligatoria, sulla base dell’art. 11, comma 14, del decreto-legge 24 gennaio 2012, n. 1, convertito con modificazioni dalla legge 24 marzo 2012, n. 27, recante disposizioni urgenti per la concorrenza, lo sviluppo delle infrastrutture e la competitivita’;
– l’altra e’ ad uso delle Parafarmacie che non si sono adeguate alla previsione normativa sopra richiamata e vendono, tra l’altro, esclusivamente medicinali veterinari senza obbligo di ricetta.
6) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. NOTA AIFA 100
Con Nota prot. n. 08/02/2022.0115114.U, la Regione Emilia-Romagna dispone che “le ricette redatte prima del 14/02/2022 senza indicazione della Nota 100 sono spedibili fino all’ultimo giorno utile di validita’ delle ricette stesse”.
Conseguentemente, nell’archivio dati regionali dell’Emilia-Romagna (codice 08), il regime SSN regionale (archivio filnt-DR, posiz. 32-33; tabella TR002, campo FDI_SD01 CODICE REGIME SSN REGIONALE) di detti farmaci, e’ valorizzato “0” CONCEDIBILE ESENTE fino al 13 febbraio 2022.
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Aggiornamento 10-02-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045870185 ELATREX*28CPR 10MG+5MG RP
Primo lotto aggiornato B15102A scadenza 11/2024
045870603 ELATREX*28CPR 40MG+20MG RP
Primo lotto aggiornato E14533AA scadenza 10/2024
026104036 DUMIROX*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 718243 scadenza 3/2024
029001043 DERMESTRIL SEPTEM*4CER25MCG/24
Primo lotto aggiornato D005A110 scadenza 11/2023
034527135 TEMODAL*5BUST 5CPS 20MG
Primo lotto aggiornato U027509 scadenza 3/2024
042491011 CONSTELLA*10CPS 290MCG FL
Primo lotto aggiornato W059781 scadenza 3/2021
045916018 XETORIB*20CPR RIV 60MG
Primo lotto aggiornato SC0315H scadenza 3/2024
045183050 GLYXAMBI*30CPR RIV 10MG+5MG
Primo lotto aggiornato 21I2910 scadenza 31/7/2024
038082044 OMEPRAZOLO DOC*28CPS GASTR10MG
Primo lotto aggiornato LC63394 scadenza 31/7/2024
038082309 OMEPRAZOLO DOC*28CPS GAST 20MG
Primo lotto aggiornato LC63505 scadenza 30/9/2024
040201030 ESOMEPRAZOLO DOC*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 211463 scadenza 30/4/2023
040201042 ESOMEPRAZOLO DOC*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 211923 scadenza 30/6/2023
040201067 ESOMEPRAZOLO DOC*14CPS GAS40MG
Primo lotto aggiornato 211457 scadenza 30/4/2023
040201079 ESOMEPRAZOLO DOC*28CPS 40MG
Primo lotto aggiornato 211458 scadenza 30/4/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali seguenti:
– G.U. 16 del 10/2/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 12/3/22):
PROPAFENONE EG
KOLEROS
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
VORICONAZOLO SANDOZ
LOSARTAN SANDOZ
MAVERAL
DUMIROX
DUPHALAC
FEVARIN
ROZEIOND
CONDIUREN
KIRKOS
REPITA
ROSASTIN
PERIACTIN
EXPOSEACETILCISTEINA RATIOPHARM
AMLODIPINA TEVA
DONEPEZIL TEVA
METOTRESSATO TEVA
SIMVASTATINA TEVA
TRANSTEC
– G.U. 33 del 9/2/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 11/3/2022):
TIENOR
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
A) REFUSO TABELLA NUTRIZIONALE PRODOTTO D.M.G. ITALIA Srl
D.M.G. Italia comunica che il lotto n. 21713AS scad. 4/2024, relativo al prodotto 947214565 Immunopirina 150ml + bustina 6,5g, reca un refuso nella tabella nutrizionale stampata sull’astuccio: la quantita’ dell’ingrediente “Elderberry succo” non e’ espressa in grammi. Il foglietto all’interno della confezione reca la tabella nutrizionale corretta.
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