Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 08/05/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
036679064 INEGY*30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P Primo lotto aggiornato R002911 scadenza 11/2019 e successivi
027209105 SINVACOR*28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato W180166 scadenza 1/2020 e successivi
027209117 SINVACOR*28CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato W180191 scadenza 1/2020 e successivi
014729038 DECADRON*10CPR 0,75MG Primo lotto aggiornato 850429 scadenza 3/2021 e successivi
043693011 IMBRUVICA*90CPS 140MG FL Primo lotto aggiornato HLS1900 scadenza 11/2020 e successivi
043693023 IMBRUVICA*120CPS 140MG FL Primo lotto aggiornato HKS5700 scadenza 10/2020 e successivi
027028036 MINITRAN*15CER TRANSD 15MG/24H Primo lotto aggiornato USJ016A scadenza 10/2019 e successivi
027028012 MINITRAN*15CER TRANSD 5MG/24H Primo lotto aggiornato USJ016A scadenza 10/2019 e successivi
027028024 MINITRAN*15CER TRANSD 10MG/24H Primo lotto aggiornato USJ016A scadenza 10/2019 e successivi
027516032 CIBACEN*28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 3820531 scadenza 8/2019 e successivi
027516020 CIBACEN*14CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato 3820531 scadenza 8/2019 e successivi
021633033 DIFMETRE*6SUPP DOSAGGIO BASSO Primo lotto aggiornato 14375 scadenza 3/2023 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 53 del 8/5/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TEVA
Consegna del foglio illustrativo dal 7/6/2018
LESCOL – LIPAXAN: RIDUZIONE DI VALIDITÀ
Novartis Farma SpA comunica i lotti che possono essere regolarmente dispensati a seguito di riduzione di validità da 24 mesi a 12 mesi dei seguenti medicinali:
029163021 LESCOL*14CPS 40MG
Lotti: BK340 scad.30/6/2018 – BM121 scad.31/8/2018 (vendibili fino a scadenza naturale) – BN126 scad.31/10/2018 – BP571 scad.30/11/2018 (vendibili fino al 1/9/2018)
029199027 LIPAXAN*14CPS 40MG
Lotti: BN320 scad.31/10/2018 – BP733 scad.30/11/2018 (vendibili fino al 1/9/2018)
DISPOSITIVI MEDICI
RICHIAMO LOTTI ALERE AFINION ACR CONTROL ALERE TECHNOLOGIES AS
RITIRO INNEX TIB INSERT FIXUC L112.5 AND MODULAR BIPOLAR ZIMMER GMBH
RICHIAMO FORBICI HARMONIC ACE DIAM. 5 MM LUNGHEZZA 23 CM. + TECNOLOGIA ADATTATIVA AL TESSUTO HAR23 ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
Aggiornamento 09/05/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
042225019 FLECAINIDE AURO*20CPR 100MG Primo lotto aggiornato KFSB18008-A scadenza 12/2020 e successivi
041697107 VENLAFAXINA RAN*14CPS 75MG RP Primo lotto aggiornato 1705009504 scadenza 2/2020 e successivi
035410075 ZYVOXID*OS GRATxSOSP 100MG/5ML Primo lotto aggiornato W31852 scadenza 11/2019 e successivi
LESCOL – LIPAXAN: RIDUZIONE DI VALIDITÀ
Novartis Farma SpA rettifica il proprio comunicato del 8/5/2018. I lotti di seguito elencati non sono più esitabili con decorrenza immediata a seguito di riduzione di validità da 24 mesi a 12 mesi:
029163021 LESCOL*14CPS 40MG
Lotti: BK340 scad.30/6/2018 – BM121 scad.31/8/2018 – BN126 scad.31/10/2018 –
BP571 scad.30/11/2018
029199027 LIPAXAN*14CPS 40MG
Lotti: BN320 scad.31/10/2018 – BP733 scad.30/11/2018
Eventuali giacenze di prodotto dovranno essere conferite in ASSINDE con la prima tranche utile
CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:
– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione
– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in listadi trasparenza
di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.
LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost.
Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO ERACALM 15CPR PHARMERA SPA
RICHIAMO CORTISOL SALIVA ELISA IBL INTERNATIONAL GMBH
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO ERACALM 15CPR PHARMERA SPA
Il prodotto 935527630 Eracalm 15 compresse, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, è sostituito da 974846267 Eracalm 75 30 compresse.
Aggiornamento 10/05/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
041739158 REPAGLINIDE AURO*90CPR 1MG Primo lotto aggiornato KH1018006-A scadenza 1/2020 e successivi
029528027 RYTMOBETA*50CPR 80MG Primo lotto aggiornato 1095034 scadenza 9/2020 e successivi
036364038 FORBEST*AD NEBUL 30FL 1MG/1ML Primo lotto aggiornato 042018 scadenza 30/4/2020 e successivi
019499019 SOLDESAM*INIET 3F 1ML 4MG Primo lotto aggiornato 020118 scadenza 1/2023 e successivi
043446020 REVINTY ELL*INAL 92+22MCG 30D Primo lotto aggiornato R847113 scadenza 1/2020 e successivi
037586144 CLARITROMICINA RAN*14CPR 500MG Primo lotto aggiornato 2903146 scadenza 9/2020 e successivi
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
029805013 MERBROMINA*2% SOLUZ CUT 30ML
025494016 ALGINOR*IM IV 6F 1ML 5MG
025494028 ALGINOR*BB OS GTT 30ML 10MG/ML
025494030 ALGINOR*20CPR 50MG
025494055 ALGINOR*AD OS GTT 30ML 50MG/ML
036732016 RESMINA*20CPR 450MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 54 del 10/5/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
035223015 AMOXICILLINA ABC*12CPR SOL 1G
035512072 FENEXTRA*OS GRAT 30BUST 300MG
035512084 FENEXTRA*OS GRAT 30BUST 400MG
035512108 FENEXTRA*OS GRAT 12BUST 200MG
035512045 FENEXTRA*30CPR RIV 400MG
044333021 BENDAMUSTINA MED*5FL 25MG
044333058 BENDAMUSTINA MED*5FL 100MG
034330035 ANBINEX*FL 500UI+SIR 10ML+SET
034330047 ANBINEX*FL 1000UI+SIR 20ML+SET
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ANGELINI
CLOPIDOGREL DOC
PERMOTIL
ASMANEX
NIGLINA
Consegna del foglio illustrativo dal 9/6/2018
CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:
– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione
– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in lista di trasparenza
di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.
LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost.
Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTI ACCU-CHEK DI ROCHE DIABETES CARE ITALY SPA
Roche Diabetes Care Italy dispone il ritiro volontario di alcuni lotti dei seguenti prodotti:
– 932707565 Accu-Chek Aviva 25 strisce e 932707577 Accu-Chek Aviva 50 strisce: lotti n. 496802, n. 496884, n. 496893, n. 496895, n. 497289, n. 497344 e n. 497380.
– 934015292 Accu-Chek Aviva Kit, 934487834 Accu-Chek Aviva Connect Kit MG e 932206485 Accu-Chek Aviva Nano Kit,: lotti n. 200990, n. 201000, n. 201002, n. 201003, n. 201005, n. 201007, n. 201033, n. 201040, n. 10153111, n. 10153112, n. 10153114, n. 10153115, n. 10153116, n. 10153574, n. 10153576, n. 10153578, n. 10153580, n. 10153766, n. 10153767, n. 10153772, n. 10153773, n. 10153774, n. 10153775, n. 10153776, n. 10153777, n. 10154139, n. 10154140, n. 10154141, n. 10154142, n. 10154143, n. 10154246, n. 10154247, n. 10154250, n. 10154275, n. 10154276, n. 10154382, n. 10154385, n. 10154439.
Motivo del ritiro: la striscia potrebbe fornire un risultato errato.
L’Azienda chiede di interrompere immediatamente l’utilizzo dei prodotti recanti i lotti oggetto di ritiro e di contattare il Servizio Assistenza Clienti al numero 800 822 189 per comunicare il numero di pezzi relativo ad
ogni lotto presenti a magazzino.
Roche provvederà a sostituire gratuitamente i pezzi con lotti conformi.
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