AGGIORNAMENTO TECNICO 8-9 NOVEMBRE 2023

Aggiornamento 08/11/2023

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

035297199 CALCITRIOLO TEVA*30CPS 0,25MCG
Primo lotto aggiornato: 100046030 scadenza 1/2025

035297389 CALCITRIOLO TEVA*30CPS 0,5MCG
Primo lotto aggiornato: 100046536 scadenza 2/2025

038614145 PERINDOPRIL IND RAT*30CPR 4MG+
Primo lotto aggiornato: A52477R scadenza 1/2025

041917129 ENALAPRIL ID MY*14CPR20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: 8167331 scadenza 7/2026

042386348 BRUFEN ANALGES*12CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 8169502 scadenza 5/2026

045870045 ELATREX*28CPR 5MG+2,5MG RP
Primo lotto aggiornato: A32764A scadenza 6/2026

042575819 ROSUVASTATINA MY*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 8167272 scadenza 7/2025

034233015 TRADONAL*SR 30CPS 50MG RP
Primo lotto aggiornato: 3F289D scadenza 5/2026

034233027 TRADONAL*SR 30CPS 100MG RP
Primo lotto aggiornato: 3D459D scadenza 3/2026

034233039 TRADONAL*SR 30CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato: 3F175A scadenza 5/2026

046057055 BUPRENORFINA NA*7CPR 2MG+0,5MG
Primo lotto aggiornato: F09140 scadenza 1/2026

027370055 KLACID*12CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato: 1198729 scadenza 5/2026

022593115BRUFEN*20CPR RIV 800MG RP
Primo lotto aggiornato: 57505 scadenza 8/2026

022593216BRUFEN*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: 55399PC scadenza 7/2026

033529052 MESALAZINA MY*60CPR GASTR400MG
Primo lotto aggiornato: 23009 scadenza 8/2025

039846047 METFORMINA MY*50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 4640366B scadenza 5/2026

039846175 METFORMINA MY*60CPR RIV 1000MG
Primo lotto aggiornato: 4660652A scadenza 5/2026

022512014 DUPHALAC*SCIR 200ML66,7G/100ML
Primo lotto aggiornato: 372486 scadenza 4/2026

043429024 NEVIRAPINA MY*30CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato: 3189211 scadenza 7/2025

2) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:

Regione Liguria, in vigore dal 10 novembre 2023;
Regione Umbria.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA

LARIX LABORATORI Srl

922326374 CURCUMA 60CPS – lotti invendibili: fino al n.124 scad. 3/2026;
lotti vendibili: a partire dal n.125 scad. 5/2026
971023116 CURCUMA ZENZERO 60CPS – lotti invendibili: fino al n.232 scad. 4/2026;
lotti vendibili: a partire dal n.233 scad. 5/2026
985509746 NUTRIMENT 90CPS – lotti invendibili: fino al n.754 scad. 4/2026;
lotti vendibili: a partire dal n.755 scad. 5/2026
986737322 SINECOL RELAX – lotti invendibili: fino al n.150 scad. 3/2026; lotti
vendibili: a partire dal n.151 scad. 5/2026

B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule
per lattanti.

L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.

C) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI TESTE FEMORALI BIOLOX OPTION

Zimmer Biomet comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti teste
femorali Biolox Options che potrebbero contenere un adattatore di dimensioni
non conformi:

Biolox Option S – 915878716, lotto: 3145299;
Biolox Option M – 915878728, lotto: 3145300.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

D) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI TUBI ENDOTRACHEALI TRIVANTAGE

Medtronic dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti tubi endotracheali
EMG NIM TriViantage in seguito a segnalazioni di rumore dal sistema NIM,
anomalie di derivazione inattiva o alta impedenza e perdita/intermittenza del
monitoraggio del nervo:

NIM TriViantage 6 mm 1 pezzo – 962474957, lotti: 0225750658, 0225785080,
0225785081, 0225785083, 0225785085, 0225785587, 0225787473, 0225892912,
0225894523, 0225904858, 0225974682, 0225998102, 0225998104, 0226099513,
0226121951, 0226130941, 0226227428, 0226246448, 0226246716, 0226253848,
0226258673, 0226276006, 0226294121, 0226299303, 0226299304, 0226321727,
0226350207, 0226604403, 0226628515, 0226648757, 0226684520, 0226718176,
0226745452;
NIM TriViantage 7 mm 1 pezzo – 962474969, lotti: 0225784378, 0225784379,
0225784380, 0225784381, 0225784382, 0225784383, 0225784384, 0225784385,
0225785406, 0225785407, 0225785408, 0225785410, 0225787474, 0225798573,
0225803180, 0225805468, 0225805470, 0225809609, 0225809610, 0225809612,
0225824531, 0225825616, 0225828951, 0225832074, 0225832077, 0225841439,
0225841440, 0225846915, 0225846916, 0225848733, 0225848733, 0225848736,
0225848738, 0225849141, 0225869998, 0225870000, 0225877834, 0225877835,
0225886691, 0225915233, 0225915542, 0225921185, 0225929260, 0225929261,
0225932768, 0225934163, 0225952300, 0225952301, 0225956683, 0225962826,
0225965501, 0225965502, 0225965503, 0225972240, 0225980517, 0225983909,
0225983910, 0225994033, 0225994034, 0226003805, 0226004326, 0226012343,
0226012345, 0226020502, 0226020503, 0226020788, 0226030091, 0226030095,
0226030100, 0226043357, 0226057364, 0226057365, 0226057748, 0226057749,
0226079291, 0226084995, 0226086007, 0226086011, 0226086014, 0226086015,
0226097641, 0226102998, 0226112818, 0226115170, 0226119539, 0226121428,
0226124551, 0226124551, 0226130050, 0226130051, 0226130055, 0226139423,
0226144158, 0226144159, 0226144160, 0226144161, 0226144162, 0226149512,
0226150740, 0226157390, 0226157394, 0226166003, 0226166004, 0226166728,
0226166730, 0226177144, 0226177145, 0226177545, 0226177687, 0226177688,
0226177689, 0226185843, 0226186007, 0226194910, 0226201784, 0226203121,
0226209733, 0226232159, 022623 2540, 0226246722, 0226252324, 0226276007,
0226278505, 0226279176, 0226300072, 0226300073, 0226321734, 0226321735,
0226337995, 0226337996, 0226350218, 0226352415, 0226352807, 0226352808,
0226376135, 0226385562, 0226389384, 0226389651, 0226397416, 0226398799,
0226398929, 0226406353, 0226406354, 0226406370, 0226406372, 0226429408,
0226429410, 0226441448, 0226452151, 0226455033, 0226455044, 0226490525,
0226490808, 0226512177, 0226520885, 0226522308, 0226537201, 0226537203,
0226549613, 0226553472, 0226564997, 0226564998, 0226564999, 0226579984,
0226591832, 0226601698, 0226618838;

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
rs.milregulatoryitaly@medtronic.com

Aggiornamento straordinario 09/11/2023

FARMACO

REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

015642010 GRISOVINA FP20CPR 125MG 033921014 DIUREK20CPR RIV 100MG
015503016 REMYSTICKU.EST.STICK 30G 015503028 REMYSTICKU.EST.GEL 50G

La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

DISPOSITIVI MEDICI

COOK MEDICAL: RITIRO LOTTI DILATATORI QUANTUM TTC

Cook Medical comunica il ritiro volontario di specifici lotti dei seguenti
dilatatori biliari a palloncino Quantum TTC non rispondenti ai requisiti di
progettazione: