fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) RITIRO LOTTO IKERVIS
Santen Italy Srl comunica il ritiro volontario del lotto n. 1L14W scadenza 5/2022
del seguente medicinale:
044013011 IKERVIS*30FL MONOD COLL 1MG/ML
Motivo del ritiro: presenza di particelle del principio attivo
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038742019 BUSCOPAN REFLUSSO*14CPR 20MG
042257016 VORICONAZOLO EG*INF FL 200MG
024605065 ALFOSPAS*30CPS 200MG RM
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 132 del 6/11/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/12/2021):
DESIRETT
PIROBEC
POSACONAZOLO FRESENIUS KABI
CEFTRIAXONE FKI
BRAMICIL
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE GS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO E’ CONSIDERATO DOPING
Il Supplemento Ordinario n. 38 alla Gazzetta Ufficiale n. 264 del 5 novembre 2021 pubblica il Decreto 4 agosto 2021: “Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e’ considerato doping”.
La Banca Dati e’ aggiornata.
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