Aggiornamento 09/06/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 07/07/2025:
NOOTROPIL (022921098)
NUROFEN EFFETTO PROLUNGATO (050648)
NUROFENBABY (041536)
NUROFENCAPS (041860)
NUROFENJUNIOR (041610)
NUROFENKID FEBBRE DOLORE (044247)
NUROFENTEEN (035677)
NUROFENXS (050459)
XENETIX (032830)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
025829197 MOMENDOL – 02U2 scadenza 03/2028
035618038 MOMENTACT – 34785/1 scadenza 12/2027
3) IMPIEGO DEL FARMACO VEKLURY A BASE DI REMDESIVIR PER LA PERITONITE INFETTIVA
FELINA. NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE
La Peritonite Infettiva Felina (FIP) e’ una malattia virale ad alta prevalenza
ed alto tasso di mortalita’ che colpisce i gatti. Si tratta di una patologia che
desta da tempo grande attenzione e preoccupazione sia a livello nazionale che
europeo, a causa dell’assenza di trattamenti specifici autorizzati in ambito
veterinario.
Nell’ambito degli interventi per contrastare la diffusione di tale malattia,
con Nota del 6/6/2025, il Ministero della Salute ritiene che il
medicinale per uso umano Veklury possa essere prescritto “in deroga” tramite
ricetta elettronica veterinaria (REV), esclusivamente per il trattamento della
FIP, e dispensato in conformita’ all’articolo 23 del Decreto legislativo
7 dicembre 2023, n. 218.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno n. 41 vede l’inserimento di un nuovo
elemento della Tabella “Caratteristiche” (ASCII: tipo Tabella n. 25
dell’archivio filtabel, BDF2.0 e NBDF: TR018 – “CARATTERISTICHE”):
codice = Z
descrizione breve = REV DEROGAxPERITONITE FELINA
descrizione estesa = REV PRESCRIZIONE VETERINARIA IN DEROGAxTRATTAMENTO
PERITONITE INFETTIVA FELINA, DISPENSAZIONE EX ART.23 D.LVO 218/2023
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE TOSCANA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Toscana, in vigore dal 12 giugno 2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OFFHEALTH SpA. RICHIAMO LOTTI PRODOTTO LENIVA GARZE OFTALMICHE
B) DEMEDITEC: RITIRO TEST THYREOIDAL PEROXIDASE-AB
C) MICROVENTION: RITIRO LOTTI LIFEPEARL
A) OFFHEALTH SpA. RICHIAMO LOTTI PRODOTTO LENIVA GARZE OFTALMICHE
OFFHEALTH SpA comunica il richiamo precauzionale dei lotti n. 33542042
scad. 2/2027 e n. 1544 scad. 12/2027 di 924526104 LENIVA GARZE OFTALMICHE 20PZ.
Per ulteriori chiarimenti, contattare il Customer Service OFFHEALTH:
customerservice@offhealth.it.
B) DEMEDITEC: RITIRO TEST THYREOIDAL PEROXIDASE-AB
Demetidec dispone il ritiro di tutti i lotti del test per determinazione degli
autoanticorpi IgG anti perossidasi tiroidea – 965086806, con prestazioni
non conformi alle attese.
C) MICROVENTION: RITIRO LOTTI LIFEPEARL
Microvention comunica il ritiro dei seguenti lotti di microsfere embolizzanti a
rilascio di farmaco Lifepearl, aventi un diametro medio inferiore alle
specifiche:
Lifepearl 200 mcm – 961576737, lotti: 0000061537, 0000061621, 0000061621,
0000065201, 0000065201, 0000081053, 0000119086, 0000119087, 0000119087,
0000119087, 0000177644, 0000180340, 0000223990, 0000223990, 0000235256,
0000235256, 0000254142, 0000254143, 0000272315, 0000272316, 0000281719,
0000281719, 0000281719, 0000294361, 0000295741, 0000296446, 0000751661,
17072511P, 17082912T, 17082912T, 18011512F, 18011512F, 21060812A, 21060812B,
21061811J, 21062815L;
Lifepearl 400 mcm – 961576749, lotti: 0000199869, 0000225205.
Aggiornamento 10-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 9/7/2025:
MYFORTIC (036511)
PICOPREP (039961)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI TOBRAL BB PHARMA (039335056)
Con riferimento al ritiro del lotto A16403A scad. 10/2027 di
TOBRAL unguento oftalmico, AIC 039335056, BB Farma Srl precisa
che il periodo valido per il reso è dal 5/6/2025 al 5/9/2025.
I prodotti già scaduti, ed i resi successivi al 5/9/2025, non saranno
accettati.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 009677 EPAREMA è revocato su rinuncia del Titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
023853082 CEFAZOLINA TEVA – 0015888 scadenza 3/2028
035374038 CEFOTAXIMA TEVA – 2441749ITA, 2441749ITB scadenza 2/2027
040840035 EBASTINA TEVA – 0010325 scadenza 3/2028
045683113 LACOSAMIDE TEVA – 0061224 scadenza 12/2026
045683822 LACOSAMIDE TEVA – 3020125 scadenza 1/2027
039686136 LEVOFLOXACINA TEVA – 0146892 scadenza 2/2027
037858014 MOMENTACT ANALGESICO – 251014 scadenza 29/2/2028
048331019 OMEGA 3 TEVA ITALIA – 6102128, 6102129 scadenza 12/2027
041940014 PERINDOPRIL INDAPAMIDE TEVA – 0010125 scadenza 5/2027
041940053 PERINDOPRIL INDAPAMIDE TEVA – 1020225 scadenza 6/2027
048399063 RINVOQ – 1290772 scadenza 31/10/2026
041351091 RIZATRIPTAN TEVA – 0030325 scadenza 3/2027
041351103 RIZATRIPTAN TEVA – 0040325 scadenza 3/2027
047821020 SKYRIZI – 1292834 scadenza 8/2026
045865021 TACFORIUS – 0020225 scadenza 2/2027
045865122 TACFORIUS – 1020225 scadenza 2/2027
045865161 TACFORIUS – 2020325 scadenza 9/2027
038549010 VINCRISTINA TEVA ITALIA – 10000990 scadenza 3/2027
5) CONVERSIONE IN LEGGE DEL DECRETO SICUREZZA.
PRODOTTI A BASE DI INFIORESCENZE DI CANAPA
La G.U. n. 131 del 09/06/2025 pubblica la Legge n. 80 del 09/06/2025
“Conversione in Legge del Decreto-Legge 11/04/2025 n. 48, recante disposizioni
urgenti in materia di sicurezza pubblica, di tutela del personale in servizio,
nonché’ di vittime dell’usura e di ordinamento penitenziario”.
L’art. 18 apporta modifiche alla Legge n. 242 del 2/12/2016, già evidenziate con circolare Farmadati del 13/04/2025.
Le disposizioni contenute all’art. 18 in argomento non si applicano alle
preparazioni magistrali a base di cannabis per uso medico che possono essere
regolarmente dispensate in farmacia dietro presentazione di prescrizione
conforme alla normativa vigente.
La Banca Dati reca le informazioni aggiornate sui prodotti a base di
infiorescenze di cannabis.
E’ utile sottolineare che ogni modifica di Banca Dati Parafarmaco investe
esclusivamente le referenze con codifica PARAF univoca nazionale: restano
esclusi dagli aggiornamenti i range di codici utilizzati in autonomia da
Grossisti e Farmacisti. Per ottenere informazioni sempre allineate alle
normative vigenti e’ vivamente raccomandato di rivolgersi a Farmadati Italia
per la codifica -gratuita- dei prodotti/servizi di uso locale o allestiti in proprio.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO Q FARMA Srl
Q FARMA Srl dispone il ritiro del lotto n. 240225 scadenza 31/03/2027 relativo
al prodotto 982461067 CEF POLITUS ACETILCISTEINA 20ST, per anomalie
organolettiche.
I Clienti sono invitati a rendere il lotto al proprio Fornitore entro il 19 giugno 2025.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
