Aggiornamento 09-07-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 07/08/2025:
KYTRIL (028093)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
024823080 ACTIGRIP – 5AV2571 scadenza 31/12/2026
037097096 FOZNOL – TE798 scadenza 31/1/2028
037097134 FOZNOL – TD464 scadenza 30/11/2027
037097209 FOZNOL – TD806 scadenza 31/12/2027
037097233 FOZNOL – 2503006A scadenza 29/2/2028
037097235 FOZNOL – 2503006A scadenza 29/2/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) AMBU: RITIRO LOTTI PALLONE RIANIMATORE
AMBU dispone il ritiro di diversi lotti di palloni rianimatori Spur II aventi
la porta di connessione del manometro bloccata:
B) NATURANDO Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO INFLU SKUDO 40 GUMMIES
Naturando Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. L0909O scad. 9/2026 di
946443431 INFLU SKUDO 40 GUMMIES avente contenuto di Vitamina D3 inferiore
rispetto a quanto dichiarato in etichetta.
Non ci sono lotti in corso di validità.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 10-07-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042710018 ZEUSEFF – 252185, 252186, 252187 scadenza 5/2028
2) CARATTERISTICHE DI SICUREZZA CHE FIGURANO SULL’IMBALLAGGIO DEI MEDICINALI.
MINISTERO DELLA SALUTE: DISCIPLINA DEL DISPOSITIVO ANTICONTRAFFAZIONE SULLE CONFEZIONI DEI MEDICINALI PER USO UMANO
Nell’ambito del sistema di prevenzione delle manomissioni dei medicinali per
uso umano di cui al Regolamento delegato (UE) 2016/161, la G.U. n. 157 del
09/07/2025 pubblica il Decreto del Ministero della Salute 20 maggio 2025
“Disciplina del dispositivo, delle caratteristiche tecniche e grafiche e delle
informazioni nel medesimo contenute”, in vigore dal 9 luglio 2025.
Ai sensi dell’art. 2, comma 2, del decreto legislativo n. 10 del 6 febbraio
2025, il dispositivo e’ apposto sull’imballaggio dei medicinali per uso umano
sottoposti alla disciplina dell’identificativo univoco. Il dispositivo e’ parte
del sistema di prevenzione delle manomissioni. I dati relativi al dispositivo,
con le caratteristiche tecniche di cui all’allegato A, non sono oggetto di
trasmissione alla banca dati centrale prevista dall’art. 5 -bis del decreto
legislativo n. 540 del 1992.
Nel periodo di stabilizzazione di cui all’art. 13, comma 4, del decreto
legislativo n. 10 del 6 febbraio 2025, fermo restando quanto previsto al
comma 6 del medesimo articolo, la tracciabilità e la rimborsabilità dei
medicinali per uso umano sottoposti alla disciplina dell’identificativo univoco,
possono essere assicurate anche attraverso la lettura delle informazioni
contenute nel dispositivo, come specificato all’art. 6 del D.M. in esame.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CAPIETAL ITALIA Srl. CESSATA PRODUZIONE CAPIVEN BUSTINE
Capietal comunica che è cessata la produzione di
905951897 CAPIVEN BUSTINE 20BUST.
Ultimo lotto prodotto: n. 098E24 scad. 5/2027.
B) SOLIME’ Srl. SOSPENSIONE VENDITA GASTROGEL
Solime’ dispone la sospensione momentanea della vendita di tutti i lotti di
981539796 GASTROGEL 20STICKPACK, a causa della possibile presenza dell’ allergene uovo non dichiarata in etichetta.
C) POOL PHARMA Srl. VARIAZIONE ALIQUOTA IVA KILOCAL MAGRA
Pool Pharma comunica la variazione dell’IVA, dal 22% al 10%, di
935621730 KILOCAL MAGRA 60CPS a partire dal lotto n. AZ398 scad. 31/3/2028.
Gli ultimi lotti con IVA al 22% sono il n. WX583 scad. 30/4/2026 e il
n. MY890 scad. 31/3/2027.
D) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI PRONTO HOLDER QUICK
Becton Dickinson dispone il ritiro dei seguenti lotti di camice per ago
Pronto Holdel Quick – 911347704 che potrebbero staccarsi dall’ago durante l’uso:
24D15, 24D16, 24D18, 24D19, 24D24, 24E02, 24E07, 24E08, 24E09, 24E13, 24E14,
24E15, 24E16, 24E17, 24E21, 24E22, 24E24, 24E27, 24E29, 24E30, 24F03, 24F04,
24F05, 24F06, 24F07, 24F11, 24F12, 24F13, 24F14, 24F17, 24F19, 24F20, 24F21,
24F24, 24F27, 24G01, 24G02, 24G03, 24G04, 24G05, 24G09, 24G10, 24G11, 24G12,
24G17, 24G18, 24G22, 24G23, 24G25, 24G26, 24G30, 24H01, 24H02, 24H05, 24H06,
24H07, 24H08, 24H09, 24H12, 24H13, 24H19, 24H26, 24H27, 24H29, 24H30, 24J02,
24J03, 24J04, 24J05, 24J06, 24J11, 24J12, 24J13, 24J16.
E) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTI TEST ESTRONE
Beckman Coulter comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Estrone RIA –
914253048 per possibile errata stima della concentrazione di estrone: 241014D,
241111C, 241209C, 241209D, 250106C, 250106D, 250203C.
F) VYGON: RITIRO LOTTI CVC LIFECATH
Vygon comunica il ritiro dei seguenti lotti del catetere venoso centrale
Lifecath CT PICC easy per un difetto di produzione che potrebbe causare il
distacco del tubo del catetere:
- CT PICC Easy Bronze pack – 965136690, lotti: 150425/P641, 230425/P688,
130325/P483, 310325/P575, 150425/P64; - CT PICC Easy GOLD pack – 965136637, lotti: 060525/P746;
- CT PICC Easy ECG Bronze pack – 965136688, lotti: 220425/P682;
- CT PICC Easy ECG GOLD pack – 962657577, lotti: 170425/P658, 200325/P523,
110425/P627, 080425/P608; - LIFECATH CT PICC Easy 4F ECG pack – 965136738, lotti: 100625/P919,
060525/P742; - LIFECATH CT PICC Easy CVC – 961968803, lotti: 230125GF, 210225GG;
- PICC Easy CT ECO ECG basic pack – 965136726, lotti: 280325/P568.
G) COLESOLV GLAUBER 30CPR – LOTTO INVENDIBILE
Forza Vitale Italia Srl comunica il seguente lotto invendibile relativo a:
931984381 COLESOLV GLAUBER 30CPR N. 86-0624 scad. 30/6/28.
Sono coinvolte solo le confezioni che recano l’indicazione sulla salute riferita alla monacolina nella parte posteriore della scatola.
Le confezioni sono da rendere al proprio fornitore.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
