Aggiornamento 09-03-26
FARMACO
1) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dall'8/4/2026:
ACTISINU (043681)
BUPROPIONE ZENTIVA (049922)
BUPROPIONE ZENTIVA ITALIA (050320)
FLECTORIN (040528)
KELIS (038723)
KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG (038725)
LODOZ (035583)
OLEVIA (042639)
OMEGA 3 BOUTY (042637)
PORTEX (039214)
VANCOMICINA HIKMA (035004)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 050008010 PADCEV
e' 2PA0333, scadenza 10/2028.
3) REVOCA SU RINUNCIA
043671015 ATOSIBAN ACC*EV 1FL 37,5/5ML e' revocato su rinuncia del
Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
4) RITIRO LOTTI
Sono ritirati tutti i lotti del farmaco GASTROGRAFIN*OS RETT FL 100ML - 023085020, per impurezza nitrosamminica superiore al limite.
Lotti ritirati:
MA04F38 scad. 30/11/2027
MA04FL8 e MA04FN9 scad. 31/1/2028
MA04HF0 scad. 29/2/2028
MA04KX4 scad. 31/5/2028
MA04M27 e MA04LFV scad. 31/7/2028
MA04MNP scad. 30/9/2028
MA04PC6 scad. 30/11/2028
MA04PN0 e MA04PNK scad. 31/12/2028
MA04RAL scad. 28/2/2029
MA04RFR scad. 31/3/2029
MA04TEK, MA04TER e MA04TVH scad. 30/4/2029
MA04TET scad. 31/5/2029
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
934827484 REFLUXSAN STICK 24 BUSTINE MONODOSE
925950139 MIRTILLO NERO BIOLOGICO 60 COMPRESSE
904691476 T CLIM 30 COMPRESSE
985773732 DIMOOD LARGE 20 BUSTINE DA 10 G
975053683 DINAMIC LARGE 20 BUSTINE 10 G
927153320 DINAMIC 20 BUSTINE 10 G
927153344 DINAMIC 20 BUSTINE 2,5 G
976768491 DISENIOR F PER GATTI 20 BUSTINE APPETIBILI DA 2,5 G
927153371 DISENIOR 20 BUSTINE 10 G
927153383 DISENIOR 20 BUSTINE 2,5 ML
985774443 DYNAMO D SMALL 20 BUSTINE DA 2,5 G
984575819 DYNAMO F GATTI 20 BUSTINE APPETIBILI DA 2,5 G
984773907 DYNAMO L LARGE CANI 20 BUSTINE DA 10 G
984901126 DYNAMO L MEDIUM 20 BUSTINE DA 10 G
984575807 DYNAMO L SMALL 20 BUSTINE APPETIBILI DA 2,5 G
984901140 DYNAMO R 20 BUSTINE DA 2 G
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Aggiornamento 10-03-26
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E09782, E09785, E09756 e E09778
delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE
L'aggiornamento del 16/03/2026 vedra' l'inserimento di un nuovo elemento della
Tabella "Caratteristiche" (ASCII: tipo Tabella n. 25 dell'archivio filtabel,
BDF2.0 e NBDF: TR018 - "CARATTERISTICHE"):codice = TO
descrizione breve ed estesa = TOSSICO SE INGERITO
L'elemento è associato alla materia prima tacrolimus monoidrato.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
020423137 ECOVAL - UY8A scadenza 11/2027
029014014 FLIXODERM - UP5G scadenza 10/2027
049480015 ORLADEYO - 2173100F scadenza 30/6/2029
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
927038719 APROPOS RINO DEFENS 10 FIALE PER AEROSOL 2 ML
925901528 POTERIUM SPINOSUM 50 ML
921456137 CONFORM2 FORMAFLEX PLAC AD 45
921456000 CONFORM2 FORMAFLEX PLAC AD 55
951456247 HIPP BABY CARE MOUSSE DETERGENTE PAPERELLA ROSA LIMITED EDITION 250 ML
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