Aggiornamento 09-10-24
FARMACO
1) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI
Ibsa Farm.tici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti lotti:
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG
Lotto: D11428 (vendibile fino al 19/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 18/2/25)
Lotto: D11878 (vendibile fino al 25/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 24/2/25)
046860033 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG
Lotto D11435(vendibile fino al 20/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 19/2/25)
046860045 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG
Lotto D11425 (vendibile fino al 21/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 20/2/25)
046860058 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG
Lotto D11431(vendibile fino al 21/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 20/2/25)
046860084 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG
Lotto D11874(vendibile fino al 24/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 23/2/25)
046860096 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 137MCG
Lotto D11877(vendibile fino al 25/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 24/2/25)
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D04561, D04569, D04567 e D04568 che si aggiungono
a quelli già elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 7/11/24:
COLECALCIFEROLO TEVA BV (050843)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
043274253 TADALAFIL TE*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 25323 scadenza 6/2027
042236036 OMEPRAZOLO TEVA*14CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: 25504 scadenza 5/2026
040597027 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 22424 scadenza 4/2026
040597041 PANTOPRAZOLO TEVA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 22429 scadenza 5/2027
040597128 PANTOPRAZOLO TEVA*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 23196 scadenza 6/2027
031421011 ERITROMICINA LATTOBION*500MG
Primo lotto aggiornato: 07201A scadenza 2/2027
PARAFARMACO
NUOVE COMMERCIALIZZAZIONI
Dal 2 novembre 2024 sarà disponibile il dispositivo medico ENDOCOL 30CPR,
codice PARAF 950007296.
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Aggiornamento 11-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio ill. dal 9/11/24:
KYLEENA (044756)
JAYDESS (042522)
MIRENA (029326)
ANDROCUR (023090)
SYNFLEX (024722)
MUSCOFLEX (034914010)
DICLOCULAR (028495012-028495024)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA (041940)
TERIFLUNOMIDE TEVA (050758)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) APERTURA PIATTAFORMA PAY-BACK 5% – ANNO 2024
Con Avviso alle Aziende Farmaceutiche “Avvio procedimento e apertura
piattaforma Pay-Back 5% – anno 2024″, pubblicato in data odierna sul proprio
Portale, Aifa richiama le prossime scadenze riferite agli adempimenti previsti
in ordine all’oggetto.
A partire dalle ore 10 dell’11/10/2024 le Aziende farmaceutiche possono
collegarsi alla piattaforma Aifa dedicata e prendere visione dell’elenco dei
prodotti di propria titolarita’ o di quelli per i quali, avendo ricevuto formale
accreditamento, e’ possibile avvalersi della procedura di Pay-back, nonche’ i
relativi importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 28/10/2024.
Entro le ore 16 del 15/10/2024 le Aziende potranno comunicare ad Aifa eventuali
difformita’ riscontrate.
A partire dal 17/10/2024 ed entro e non oltre le ore 18 del 21/10/2024 le
Aziende farmaceutiche dovranno formulare dichiarazione, su piattaforma on-line,
di accettazione o diniego al Pay-back 5% per l’anno 2024.
Entro il 28/10/2024 le Aziende che hanno formulato la dichiarazione di
accettazione/diniego provvederanno ad effettuare il pagamento degli importi
relativi al Pay-back 5% 2024.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinale:
027230 ACEQUIN14CPR RIV 20MG 041655010 INTEFLUV10BUST 4G LIM MIELE
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
049965039 PREVENAR 20*IM 10SIR 0,5ML
Primo lotto aggiornato: LL4021 scadenza 30/6/2026
030705014 EPSOCLAR*SC EV 10F 5000UI 1ML
Primo lotto aggiornato: 3021 scadenza 28/2/2026
027267020 DIFLUCAN2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: C050007 scadenza 30/6/2029 027267057 DIFLUCANOS SOSP 350MG 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: C044703 scadenza 30/6/2027
029838024 VESANOID*100CPS 10MG MOLLI FL
Primo lotto aggiornato: 0066-1C1 scadenza 9/2026
041515026 BRONCHENOLO GOLA*OS SPRAY 15ML
Primo lotto aggiornato: B248293 scadenza 10/2027
026697146 RETROVIR*100CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: C0LU scadenza 8/2028
034499018 ZIAGEN*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: C6DE scadenza 2/2027
026697058 RETROVIR*SCIR 200ML 100MG/10ML
Primo lotto aggiornato: 3C5H scadenza 4/2026
034506016 ZEFFIX*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: C3E4 scadenza 3/2027
045590027 TECENTRIQ*INFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato: B0023H29 scadenza 2/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ARISTEIA FARMACEUTICI Srl.
RITIRO LOTTO PRODOTTO SPASMICOL GOCCE
Aristeia Farmaceutici dispone il ritiro volontario del lotto n.24B569 scad. 9/2027 di
930651930 SPASMICOL GOCCE 50ML, per contaminazione batterica non patogena della soluzione, che può determinare produzione di gas all’interno del flacone.
Per predisporre il ritiro, contattare Aristeia al numero 0935.956395 (int.2).
o all’indirizzo mail reclami@aristeiafarmaceutici.com, allegando il ddt di
reso per cambio.
B) GRUNENTHAL ITALIA Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO LENINERV
Grunenthal Italia dispone il ritiro volontario cautelativo del lotto n. SG23001
scad. 1/2026 di 906494291 LENINERV 20CPR, per sospetta presenza di titanio
biossido nella composizione.
C) RI.MED. SNC DI RIMBALDI M.&C.
RITIRO LOTTO PRODOTTO SELENE PLUS
RI.MED dispone il ritiro volontario del lotto n. SS220623 scad. 30/7/25
di 932715131 SELENE PLUS 24CPR, perché’ presenta compresse frantumate.
E) STAGO ITALIA: RITIRO LOTTO DOSAGGIO STA ECA II
Stago Italia comunica il ritiro del lotto 266868 del dosaggio criogenico
STA ECA II – 961655976 avente prestazioni non conformi.
Per ulteriori informazioni, contattare: tel. 0249588501.
F) TECHNOGENETICS: RITIRO LOTTI ZENIT RA SCL-70
Technogenetics dispone il ritiro dei lotti 5910, 64217 e 61476 del kit
ZENIT RA SCL-70 – 916890003 per incremento dei risultati falsi positivi.
La ditta chiede di isolare e distruggere i kit coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi a: qa@technogenetics.it
G) ACTIM: RITIRO LOTTO TEST GRAVIDANZA ACTIM PARTUS
Actim dispone il ritiro del lotto 2005341 del test di gravidanza Actim Partus
- 915019970, che potrebbe restituire risultati falsi positivi.
Actim chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
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AGGIORNAMENTO 14-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI DI MEDICINALI
Modifica stampati , con obbligo di consegna foglio illustrativo dall’11/11/2024):
FLOMAX (027244096, 027244072)
POSACONAZOLO ABDI (050634)
VELOS (044253)
TERIP (039681010)
ABSTRAL (038736)
MOMENFOGLO (040576011)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE MARCHE. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DA PARTE DEI FARMACISTI DEI VACCINI ANTI-PAPILLOMAVIRUS (HPV)
Con Deliberazione n. 1489 del 07/10/2024, la Regione Marche approva lo “Schema
di Accordo sperimentale tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la
Confservizi Assofarm Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti
dei vaccini anti-Papillomavirus (HPV)”.
Il servizio di somministrazione del vaccino anti-Papillomavirus (HPV),
e’ referenziato in Banca Dati con codice paraf 950011383 INOCULO VACCINO
PAPILLOMA VIR, mentre i relativi valori della remunerazione,
in vigore dal 01/01/2025, sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.
3) LOTTI AGGIORNATI
035623053 TAVACOR*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: W240913 scadenza 8/2027
042077026 MOXIFLOXACINA AUR*5CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: MLSA22001B scadenza 1/2027
043931017 TADALAFIL AU14CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: TADSB24008B scadenza 3/2028 043931029 TADALAFIL AU28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: TADSB24010E scadenza 4/2028
043931031 TADALAFIL AU4CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: TADSC24003D scadenza 3/2028 043931070 TADALAFIL AU12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: TADSD23028E scadenza 11/2027
023145016 SINEMET50CPR 250MG+25MG Primo lotto aggiornato: TADSD23028E scadenza 11/2027 023145016 SINEMET50CPR 250MG+25MG
Primo lotto aggiornato: W240827 scadenza 30/4/2027
023145042 SINEMET*50CPR 100MG+25MG RM
Primo lotto aggiornato: W240805 scadenza 31/5/2027
029520386 PUREGONSC 1CART 300UI/0,36ML Primo lotto aggiornato: B115270 scadenza 30/11/2026 029520400 PUREGONSC 1CART 900UI/1,08ML
Primo lotto aggiornato: B115534 scadenza 31/5/2026
046285019 AMOXICILLINA AC CLA ALM*12CPR
Primo lotto aggiornato: 4ALP66 scadenza 7/2026
4) RITIRO LOTTI DULOXETINA DOC
Doc Generici comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti, per risultati
fuori specifica relativi ad impurezza nitrosamminica:
043595040 DULOXETINA DOC28CPS GASTR30MG Lotti ritirati: 220761 scad. 5/2025, 230421 scad. 1/2026 043595065 DULOXETINA DOC28CPS GASTR60MG
Lotti ritirati: 222253 scad. 12/2025
Il ritiro sarà gestito e coordinato da Assinde.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali (Reg. UE 2024/2041).
GLOBAL PHARMA Srl comunica che per 977258882 LIPOCOR K 30CPS, tutti i lotti
con numerazione uguale o superiore a n. 3250/12 scad. 12/2026 sono conformi al
Reg. UE 2024/2041.
F) BORDIER: RITIRO SIERI DI CONTROLLO TEST ELISA
Bordier comunica che i sieri di controllo contenuti nei seguenti lotti di kit
per test ELISA determinano risultati falsi positivi:
- ASPERGILLUS FUMIGATUS IGG ELISA 96 TEST – 964785962, lotto: 2417A;
- ANISAKIDAE IGG ELISA 96 TEST – 964786040, lotto: 2418N;
- STRONGYLOIDES RATTI IGG ELISA 96 TEST – 964786077, lotto: 2419S;
- ECHINOCOCCUS MULTILOCULARIS (EM18) IGG ELISA 96 TEST – 964786091,
lotto: 2420F; - SCHISTOSOMA MANSONI IGG ELISA 96 TEST – 964786115, lotto: 2422B;
- LEISHMANIA INFANTUM IGG ELISA 96 TEST – 964786141, lotto: 2425L.
Il Cliente deve isolare i kit coinvolti e sostituire le provette dei sieri di controllo non conformi (etichetta scritta in nero), con quelle conformi fornite da Bordier (etichetta scritta in rosso).Per informazioni contattare: e-mail cb@bordier.ch
G) CANDIOLI IST.PROFIL.E FARM.SpA. RITIRO LOTTI FLORENTERO ACT E FLORENTERO FAST
Candioli dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti, che non soddisfano gli standard qualitativi:
972767368 FLORENTERO ACT 15ML – n.B4708 scad. 11/2025
989018155 FLORENTERO ACT 30ML – n.C1306 scad. 4/2026 e n.C1804 scad. 5/2026
982526752 FLORENTERO FAST SIRINGA 15ML – n.011 scad. 12/2024, n.012
scad. 2/2025, n.013 e n.014 scad. 3/2025, n.B2503 scad. 7/2025 e n.C0901 scad. 2/2026
Le difformità non hanno impatto sul benessere e sulla salute dell’animale o dell’utilizzatore.
Per procedere al ritiro e alla sostituzione dei lotti, i Clienti possono comunicare customer.care@candioli.it il numero di pezzi in giacenza.
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