Aggiornamento 09-02-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044229045 SYNJARDY56CPR RIV 5MG+850MG Primo lotto aggiornato: 301177A scadenza 1/7/2026 044229134 SYNJARDY56CPR RIV5MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: 301525A scadenza 1/9/2026
043443047 JARDIANCE28CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato: F59187 scadenza 1/12/2026 043443136 JARDIANCE28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: F62882 scadenza 1/10/2026
034922017 MINESSE*28CPR 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato: HN8725 scadenza 31/3/2026
045172107 IBRANCE*21CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato: HT9435 scadenza 30/4/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, per: IMATINIB SUN (0431260) come
di seguito specificato:
- G.U. 32 del 8/2/24 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 9/3/24):
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) EFFORTIL INIETTABILE
Al fine di evitare fenomeni di carenza, alcune confezioni del medicinale
AIC 006774018 EFFORTIL 10MG/1ML IM-EV 6 FIALE, relative al lotto 5167 con
scad. 30/06/26 riportanti la dicitura
“CONFEZIONE OSPEDALIERA/AMBULATORIALE”,
possono essere distribuite dalle Farmacie.
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
TRAKOR*30CPR DIV 25MG – 036401026
La determinazione di revoca che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di
pubblicazione.
PARAFARMACO
A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML – lotto n.240063 scad. 23/1/27
938682616 ELASTAR SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.240022 scad. 12/1/26
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G
- lotti n.240021 scad. 12/1/2027 e n.240042 scad. 19/1/2027
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.240026 scad. 15/1/2026
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML - lotto n.240050 scad. 23/7/2026
941791826 OFTASSIALE SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.240023 scad. 15/7/2026
944953924 RINOCROSS SPRAY NASALE 20ML - lotto n.240030 scad. 16/1/2026
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. è disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
B) REV PHARMABIO Srl. RITIRO LOTTO REV KERATIN LIGHT 30BUST 120G
Rev Pharmabio dispone il ritiro del lotto n.06114-05 di
927099414 REV KERATIN LIGHT 30BUST 120G.
Motivo del ritiro: difetto di stampa sulle bustine interne.
L’Azienda chiede di rendere tale lotto per un’opportuna sostituzione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12-02-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C12163, C12C167, C12437, C12506, C12507, C12508,
C12509, C12644, C12645 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.17, foglio delle inserzioni del 10/2/24 (consegna foglio illustrativo dal 11/3/24):
CORYFIN GOLA DOLORE (041827)
DACRIOGEL (032148)
DECAPEPTYL (026999)
ORAMORPH (031507)
ASPIGOLADOLACT (046444)
FLURBIPROFENE TEVA (043509)
BERNY (037943)
TAVOR (022531)
FLUCONAZOLO SANDOZ (037380)
FLUCONAZOLO HEXAL (037343)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
040327025 TOPOTECAN HOSP*EV 5FL 4MG/4ML
Primo lotto aggiornato TP12303C scadenza 31/7/2026
048720027 RUXIENCE*EV 1FL 500MG 50ML
Primo lotto aggiornato HR2331 scadenza 30/9/2025
044386023 KEYTRUDA*INFUS 1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato Y000399 scadenza 28/2/2025
037136013 ESTINETTE21CPR RIV 75+20MCG Primo lotto aggiornato T3B030B scadenza 30/6/2026 037136037 ESTINETTE63CPR RIV 75+20MCG
Primo lotto aggiornato T36273F scadenza 30/11/2026
037136052 ESTINETTE*126CPR RIV 75+20MCG
Primo lotto aggiornato T36273E scadenza 30/6/2026
029557028 WELLVONE*OS SOSP FL 750MG/5ML
Primo lotto aggiornato 344X scadenza 10/2024
044473054 LASCA*28CPR RIV 100+20MCG
Primo lotto aggiornato LF31261D scadenza 31/5/2026
045051012 ORNIBEL1DISP VAG 0,12+0,015MG Primo lotto aggiornato LF31709AA scadenza 31/7/2025 045051024 ORNIBEL3DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF30750AA scadenza 30/4/2025
045051036 ORNIBEL*6DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF31709AB scadenza 31/7/2025
044403018 SERISIMA28CPR RIV 2MG+0,03MG Primo lotto aggiornato LF31353A scadenza 30/6/2026 044403020 SERISIMA84CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato LF31909A scadenza 31/5/2026
045122037 LODICAND*28CPS 8MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12979592 scadenza 7/2025
044836070 ZONISAMIDE MY*28CPS 50MG
Primo lotto aggiornato 307946 scadenza 10/2026
042575720 ROSUVASTATINA MY*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 8177174 scadenza 12/2025
022258014 LEGALON*30CPR RIV 140MG
Primo lotto aggiornato 815684 scadenza 6/2028
044067027 AMOXICILLINA MY*12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato D6983800 scadenza 11/2026
023593092 ENIM IV 3F 1ML 2MG/ML Primo lotto aggiornato 58031SX scadenza 9/2026 023593104 ENIM IV 3F 1ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 58032SX scadenza 9/2026
040850036 LEVETIRACETAM MY*10F 500MG 5ML
Primo lotto aggiornato G327658 scadenza 10/2026
043860028 COPEMYL*28SIR 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 2301874 scadenza 3/2026
045061165 ATAZANAVIR MY*30CPS 300MG
Primo lotto aggiornato A4606 scadenza 2/2026
043490135 OMEPRAZOLO MY14CPS 10MG Primo lotto aggiornato 232420 scadenza 10/2025 043490147 OMEPRAZOLO MY28CPS GASTR 10MG
Primo lotto aggiornato 232423 scadenza 10/2025
049746148 TOVASTIBE*30CPR RIV 10MG+80MG
Primo lotto aggiornato 235243 scadenza 10/2025
5) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE PSEUDOEFEDRINA
Con Nota Informativa Importante del 12/2/2024, AIFA informa del rischio di
sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da
vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) con l’uso dei medicinali
contenenti pseudoefedrina.
Tali farmaci sono controindicati in pazienti con ipertensione grave o non
controllata, o con malattia renale o insufficienza renale acuta o cronica,
poiche’ queste condizioni aumentano i rischi di PRES o RCVS.
6) REGIONE ABRUZZO. CREON E CREONIPE (PANCREALIPASI). ULTERIORI DISPOSIZIONI.
NUOVO ELEMENTO “TABELLA PARTICOLARE”
Con Nota prot. n. 0055958/24 del 12/02/2024 “Nota prot. n. 0047158/24 del
06/02/2024 Farmaci carenti AIFA – contingentamento dei farmaci Creon e Creonipe
(pancrealipasi) – ulteriori disposizioni”, la Regione Abruzzo comunica che
“al fine dello smaltimento di eventuali scorte dei farmaci CREON e CREONIPE
presso le farmacie convenzionate, acquistati direttamente dall’Azienda che
commercializza il farmaco – siccome previsto da AIFA nella pagina web dedicata
alle carenze – e nelle more dell’approvvigionamento da parte delle farmacie
ospedaliere, si consente l’erogazione dei tali farmaci nel canale della
convenzionata limitatamente al corrente mese di febbraio.
A partire dal 1 marzo p.v. l’erogazione dei farmaci Creon e Creonipe e sino a
risoluzione della carenza comunicata da AIFA, deve avvenire esclusivamente in
Distribuzione Diretta presso le farmacie ospedaliere delle AASSLL, previa
verifica dell’appropriatezza prescrittiva, a seguito di prescrizione di medico
specialista in Oncologia, Gastroenterologia, Medicina Interna o proveniente dal
Centro Regionale per la Fibrosi Cistica, compilando la Scheda di Prescrizione
regionale all’uopo predisposta con nota prot. n. 0047158/24 del 06/02/2024.
Si ribadisce come gia’ precisato nella nota richiamata in oggetto che, al fine
di evitare il piu’ possibile disagi al paziente gia’ in trattamento, nell’attesa
della visita specialistica per la compilazione della scheda, la prima
prescrizione di rinnovo potra’ essere effettuata dal MMG/PLS, purche’ si
verifichi l’indicazione al trattamento cosi’ come riportato nella scheda”.
Con l’occasione, tenuto conto delle azioni per mitigare la carenza di Creon e
Creonipe suggerite da Aifa nella recente Nota Informativa Importante,
l’aggiornamento odierno n. 25 reca l’inserimento di un nuovo elemento nella
Tabella “Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel;
BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = MF
descrizione breve = CARENTE: OTTIMIZZARE PRESCRIZ
descrizione estesa = PRESCRIVERE X IT AUTORIZZATE, VALUTARE TRATTAM.PAZIENTI
NAIVE O SWITCH TRATTAM/DOSAGGIO ALTERNATIVO ADEGUATO, NII10/23
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
