La G.U. n. 40 del 7/4/2015 Parte Seconda, pubblica le modifiche stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
033247053 AVAXIM*INIET 1SIR 0,5ML+2AGHI
029153020 TYPHIM VI*IM 1SIR 0,5ML+2AGHI
036504052 ALBUREX*INFUS 1FL 50ML 20%
036504064 ALBUREX*INFUS 1FL 100ML 20%
036504076 ALBUREX*INFUS 1FL 50ML 25%
027002029 ORAXIM*12CPR RIV 250MG
027002031 ORAXIM*6CPR RIV 500MG
027002043 ORAXIM*OS GRAT 100ML 125MG/5ML
027002056 ORAXIM*OS GRAT 12BUST 250MG
027002070 ORAXIM*OS GRAT 50ML 250MG/5ML
022863056 TRENTAL*30CPR 400MG RM
037211051 TRENTAL*30CPR 400MG RM
037211063 TRENTAL*30CPR 400MG RM
037211075 TRENTAL*30CPR 400MG RM
038571016 TRENTAL*30CPR 400MG RM
039958020 TRENTAL*30CPR 400MG RM
039958032 TRENTAL*30CPR 400MG RM
042531018 TRENTAL*30CPR 400MG RM
042532010 TRENTAL*30CPR 400MG RM
043012018 TRENTAL*30CPR 400MG RM
043162015 TRENTAL*30CPR 400MG RM
022863068 TRENTAL*30CPR 600MG RM
022863031 TRENTAL*IV 5F 100MG 5ML
033403039 APOFIN STYLO 30MG/3ML*1PEN 1%
033403041 APOFIN STYLO 30MG/3ML*5PEN 1%
033403015 APOFIN*INFUS SC 5F 5ML 50MG/5M
025747015 NICORETTE*105GOMME MAST 2MG
025747039 NICORETTE*30GOMME MAST 2MG
025747736 NICORETTE*30GOMME MAST 2MG MEN
025747748 NICORETTE*105GOMME MAST 2MG ME
025747763 NICORETTE*105GOMME MAST 4MG ME
024259018 ZARIVIZ*IM IV 1F 250MG+F 2ML
024259020 ZARIVIZ*IM IV 1F 500MG+F 2ML
024259032 ZARIVIZ*IM IV 1F 1G+F 4ML
024259044 ZARIVIZ*C/LIDOC.IM 1F 1G+F 4ML
024259069 ZARIVIZ*IV 1FL 2G+F 10ML
038593012 BISOLVON TOSSE SED*SCIR 2MG/ML
038593024 BISOLVON TOSSE SED*20PAST 10,5
024951028 NOVAPIRINA*10CPR RIV 25MG
035500014 VOLTADVANCE*10CPR RIV 25MG
035500026 VOLTADVANCE*20CPR RIV 25MG
035500040 VOLTADVANCE*OS POLV 20BUST25MG
029316015 MISOFENAC*30CPR 50MG+200MCG
Consegna del foglio illustrativo dal: 8/5/2015.
Lotti aggiornati:
026089110 AUGMENTIN*BB SOSP FL35ML C/SIR Primo lotto aggiornato: 713466 scad. 10/2016 e successivi
033940038 LEVOXACIN*5CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato: 5019 scad. 2/2018 e successivi
032261190 REQUIP*28CPR 2MG RP Primo lotto aggiornato: 9F9L scad. 11/2016 e successivi
022905057 LEXOTAN*OS GTT 20ML 2,5MG/ML Primo lotto aggiornato: M1859M1 scad. 16/10/2017 e successivi
022905158 LEXOTAN*20CPR 1,5MG Primo lotto aggiornato: M1180M1 scad. 22/1/2019 e successivi
035739010 VALCYTE*60CPR RIV 450MG Primo lotto aggiornato: N0220B05 scad. 8/2017 e successivi
035739022 VALCYTE*OS POLV FL 12G 50MG/ML Primo lotto aggiornato: N0044B11 scad. 6/2017 e successivi
039104043 SYNFLORIX*IM 10SIR 0,5ML+10AGH Primo lotto aggiornato: ASPNA598BC scad. 3/2017 e successivi
037713082 CETIRIZINA MG*20CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: 8029994 scad. 31/12/2017 e successivi
026346039 GLIPRESSINA*EV 5F 1MG 8,5ML Primi lotti agg. K00040C scad. 8/2016,K00076D scad.11/16 e successivi
037350028 ABIOCLAV*OS SOSP FL 70ML Primo lotto aggiornato: FA0939 scad. 2/2018 e successivi
E’ revocato su rinuncia della ditta titolare Roche SpA il seguente medicinale: 028359014 BIEUGLUCON M*40CPR RIV 400+2,5MG
Le scorte presenti nel canale distributivo potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione del provvedimento di revoca su rinuncia sulla Gazzetta Ufficiale.
Errekappa Euroterapici SpA comunica che il prodotto con codice parafarmaco 920592654 Aminotrofic R 18 bs vendibile ad esaurimento scorte, e’ sostituito
dal nuovo prodotto 925856472 Aminotrofic R 14 bustine 5,5 g.
SMP PHARMA Sas comunica il ritiro volontario del lotto n. 250214, con scadenza febbraio 2017, relativo al prodotto SELEACTIV SMP 30CPR, paraf 931381077.
L’azienda sostituira’ le confezioni.
AIFA ha disposto il ritiro, a scopo cautelativo, del lotto n.T1214 scad.3/2018 del seguente medicinale:
032387060 GLUCOSIO*10% 1FL 500ML Motivo del ritiro: presenza flaconi di glucosio 5% lotto n.T1214 scad.3/2018 in confezioni da 25 flaconi di glucosio 10% lotto n. T1214 scad.3/2018
La G.U. n. 83 del 10/4/2015 Serie Generale pubblica i provvedimenti di modifica stampati,di cui alla Determina AIFA n.371/2014,dei medicinali:
041191089 RIZATRIPTAN DOC*6CPR 10MG
041202072 RIZATRIPTAN DOC*3CPR ORO 10MG
041202084 RIZATRIPTAN DOC*6CPR ORO 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 10/5/2015.
Lotti aggiornati:
035992015 LORAZEPAM MG*20CPR 1MG Primo lotto aggiornato: M153786 scad. 31/12/2016 e successivi
035992027 LORAZEPAM MG*20CPR 2,5MG Primo lotto aggiornato: M153647 scad. 30/9/2016 e successivi
035992039 LORAZEPAM MG*OS GTT 10ML0,2% Primo lotto aggiornato: M1503 scad. 31/12/2017 e successivi
028667184 FLIXOTIDE*DISKUS 250MCG 60DOSI Primo lotto aggiornato: W84D scad. 1/2018 e successivi
041443437 ATORVASTATINA PF*30CPR RIV20MG Primo lotto aggiornato: L60703 scad. 10/2017 e successivi
041663016 VYNDAQEL*30CPS 20MG Primo lotto aggiornato: 009852 scad. 9/2015 e successivi
022905133 LEXOTAN*20CPS 6MG Primo lotto aggiornato: M1044M2 scad. 1/9/2019 e successivi
Piam Farmaceutici SpA comunica che a far data dal 13 aprile 2015 la sede legale e operativa e’ trasferita da Via Padre G. Semeria, 5 a Via Fieschi, 8. Rimangono invariati gli indirizzi mail, i recapiti telefonici, fax e tutti i dati societari.
La ditta Ca.Di. Group Srl comunica il ritiro volontario delle confezioni con stickpack che presentano un rigonfiamento, relative ai seguenti lotti: Faringel 20 bustine codice interno 024 codice paraf 938892041 lotti n. 907-01, 907-02, 907-03. L’anomalia e’ dovuta ad un problema verificatosi durante la fase di confezionamento. Il ritiro e’ da concordare con l’azienda. La persona di riferimento e’ il Sig. Caramelli Alberto, Direttore Vendite, tel. 06/50930353 e-mail: segreteria@cadigroup.it
