Aggiornamento 9/01/2023
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 3 del 7/1/23, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/2/2023):
TALOFEN
LENIRIT UNGUEALE
– G.U. n. 6 del 9/1/23 (consegna foglio illustrativo dal 8/2/2023)
FLUIBRON GOLA
ROZAMLAD
MEDIKINET
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
047091107 VERZENIOS*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato D580238 scadenza 8/2025
042542047 COLDETOM*GTT AURIC FL 5ML
Primo lotto aggiornato 1680322 scadenza 11/2025
036295018 RECOFLUID*SCIR FL 150ML 750MG
Primo lotto aggiornato 00363P scadenza 10/2025
037409012 EVOLTRA*4FL 20ML 1MG/ML
Primo lotto aggiornato HT01344 scadenza 31/5/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) AQUILEA BOMB PACK -30% 120CPS
URIACH ITALY Srl comunica che tutti i lotti del prodotto PROMO AQUILEA BOMB
PACK -30% 120 capsule sono regolarmente vendibili.
B) REGOLAMENTO UE 2022/1531 DEL 15/9/2022
– METHYL SALICYLATE NEI COSMETICI
Il Regolamento UE 2022/1531 del 15/9/2022, in vigore dal 17/12/2022, pone limitazioni circa l’utilizzo della sostanza Methyl Salicylate nei prodotti cosmetici vietandone l’utilizzo, in particolare, nei prodotti destinati ai bambini di eta’ inferiore a 6 anni, ad eccezione dei dentifrici.
AGATON Srl
941971160 SIBEN GEL 75ML – lotti invendibili: fino al n. S 257;
lotti vendibili: a partire dal n. S 361.
I Grossisti dovranno inviare a marianna.santoro@agaton.info una richiesta di autorizzazione al reso indicando numero delle confezioni e numero di lotto.
L’Azienda procederà alla sostituzione col lotto conforme.
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
STERLING FARMACEUTICI SRL
935822724 LUTEONERV 20CPR
– lotti invendibili: fino al n.12820-16 scad. 5/2024 privo di avvertenze importanti; lotti vendibili: fino al n.12820-16 scad. 5/2024 con avvertenze aggiornate e lotti successivi
In caso di confezioni con avvertenze non aggiornate, l’Azienda provvederà ad inviare un’etichetta adesiva.
PANAHOMEOS LABORATOIRES SRL
900352535 PANAVAC COMPLESSO LIQUIDO125ML
– lotti invendibili: n.268/18 scad. 6/23, n.149/20 scad. 4/25 e n.346/22 scad. 11/27
privi di avvertenza importante;
lotti vendibili: n.268/18 scad. 6/23, n.149/20 scad. 4/25 e n.346/22 scad. 11/27
con avvertenza importante e i lotti successivi
L’Azienda ha gia’ disposto il rientro dei lotti non aggiornati ai fini
dell’adeguamento packaging.
LABORATORI LEGREN Srl
972060863 CURZAPLEX 30CPR
932737392 KIPRESS 30CPR
971798968 PERMEASE 30CPR
Restituire all’Azienda le confezioni non conformi entro e non oltre il 31/3/2023 per emissione nota di credito. Il ddt dovrà riportare, per ogni prodotto, lotto e scadenza e riferimento della bolla di acquisto.
C.so Italia, 126
18012 BORDIGHERA (Imperia)
Causale: reso per accredito
GREEN REMEDIES SPA
941872246 VERDE CURCUMA 60CPS
– lotti invendibili: n.556456 scad. 30/11/2024 privo di avvertenza importante; lotti vendibili: n.556456 scad. 30/11/2024 con avvertenza importante e i lotti successivi
Qualora fossero presenti presso specifici punti vendita alcuni pezzi con etichettatura non conforme, l’Azienda provvederà all’invio della stessa per adeguarla alla nuova normativa.
Green Remedies specifica che a inizio dicembre è stata fatta una comunicazione tramite PEC per segnalare il fatto.
GDP Srl
971806043 WINTER PLANTA SLIM DEPURATY
– lotti invedibili n.011 privo di avvertenza importante;
lotti vendibili: n. 011 con avvertenza importante e i lotti successivi.
NATURANDO Srl
939385973 COLIFREN 30CPR
– lotti invendibili: n. 22C115 scad. 30/3/2025, privo dell’avvertenza importante,
e n. 20S223 scad. 30/9/2023;
lotti vendibili: n. 22C115 scad. 30/3/2025, con avvertenza importante, e lotti successivi
936065236 MAXIMUM CURCUMA 40CPS
– lotti invendibili: n. 22F235 scad. 30/12/2025, privo dell’avvertenza importante, e
n. 21L113 scad. 28/2/2025;
lotti vendibili: 22F235 scad. 30/12/2025, con avvertenza importante, e lotti successivi
Eventuali confezioni non conformi dovranno essere smaltite.
ES ITALIA SRL BRAND ETHICSPOR
930250612 FLUID MOTION 30CPR ETICHSPORT – lotti invendibili: n.C20A693
scad. 31/12/2023, n.C21323 scad. 31/5/2024, n.C21B386 scad. 28/2/2025 e
n.C22451 scad. 30/6/2025; lotti vendibili: a partire dai lotti n.C22451/R
scad. 30/6/2025 e n.C22821 scad. 31/7/2025
OFFHEALTH SRL
924317276 INTRAVIT 30CPR
972725117 VITREOLISINA FORTE 30CPR
In caso di giacenza di confezioni non conformi, richiedere a
customerservice@offhealth.it le etichette da applicare sugli astucci.
TALAMONTI GROUP SRL
900086909 IMMUNOFORTE POIESIS 40OPR
– lotti invendibili: antecedenti ai lotti n. 279U/CI e n. 286U/CH scad. 10/2025;
lotti vendibili: a partire dai lotti n. 279U/CI e n. 286U/CH scad. 10/2025
I clienti potranno contattare l’Azienda all’indirizzo info@talamontigroup.com o al telefono 0735595270 che effettuera’ la sostituzione per merce pari valore, consegna e ritiro contestuale.
NUTERGIA ITALIA SRL
934862754 ERGYPROTECT 30BUST
– lotti invendibili: fino al n.21255D scad. 30/9/2023 privo di avvertenze importanti;
lotti vendibili: lotto n.21255D scad. 30/9/2023 con avvertenze importanti e lotti
successivi a partire dal lotto n.21255F scad. 9/2024
Per i vecchi lotti ancora in commercio l’Azienda provvederà al ritiro presso i grossisti.
D) SOSPENSIONE MOMENTANEA VENDITA LOTTO PRODOTTO PHARMALUCE SRL
Pharmaluce dispone in via precauzionale la sospensione momentanea della vendita del lotto n. VT462 scad. 6/2025 relativo al prodotto
942610116 Zachelase 20 bustine.
Motivo della sospensione: analisi sul lotto. Comunicare eventuali pezzi rimanenti nei magazzini.
E) ICU MEDICAL: RITIRO LOTTI SET CON CONNETTORI SPIROS
ICU Medical dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti set comprendenti connettori Spiros soggetti a possibili perdite:
Set ambrato y clave 180 cm – 963050315, lotto: 5142887;
Set trasfusione giallo 42cm – 963967967, lotto: 5125225;
Adattatore universale con Spiros – 963098278, lotto: 5125301;
Connettore Spiros con tappo viola – 915292294, lotto: 5125296;
Adattatore spike sacca 13 cm – 963967981, lotto: 5125305;
Set trasfusione giallo 76 cm – 963967979, lotto: 5125276.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo servizioclienti@icumed.com
F) GE HEALTHCARE: VALORE CO2 INACCURATO MONITOR PAZIENTE
GE Healthcare comunica che i seguenti monitor paziente, quando utilizzano un modulo E-gas per la misurazione della CO2 espressa in “mmHg” o “kPa”, in luoghi non prossimi al livello mare, potrebbero visualizzare un valore non accurato.
MONITOR PAZIENTE B105P – 963968096;
MONITOR PAZIENTE B125P – 963968108;
MONITOR PAZIENTE B105M – 963968110;
MONITOR PAZIENTE B125M – 963968122;
MONITOR PAZIENTE B155M – 963968134.
Si consiglia di selezionare “%” come unita’ di misura o di inserire il modulo E-gas direttamente nello slot modulo E dei sistemi di somministrazione dell’anestesia.
Per assistenza contattare il Supporto Tecnico al numero 0226001500
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
