Aggiornamento 09-09-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
049033018 AYVAKYT30CPR RIV 100MG FL Primo lotto aggiornato: C24157 scadenza 28/02/2027 049033020 AYVAKYT30CPR RIV 200MG FL
Primo lotto aggiornato: C24158 scadenza 31/10/2025
049033032 AYVAKYT30CPR RIV 300MG FL Primo lotto aggiornato: C24159 scadenza 31/10/2026 049033044 AYVAKYT30CPR RIV 25MG FL
Primo lotto aggiornato: C24156 scadenza 31/3/2026
049033057 AYVAKYT*30CPR RIV 50MG FL
Primo lotto aggiornato: C24218 scadenza 31/1/2027
045425016 BRINEURA*EV 2FL 150MG 5ML+1FL
Primo lotto aggiornato: M005148 scadenza 31/10/2025
035608025 MICARDISPLUS28CPR 40MG+12,5MG Primo lotto aggiornato: 24E2103 scadenza 1/2/2027 035608076 MICARDISPLUS28CPR 80MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: 24E1345 scadenza 1/2/2027
035608126 MICARDISPLUS*28CPR 80MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 24D3004 scadenza 1/12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LEPINE ITALIA Srl: RICHIAMO LOTTI KIT VISIOFIX
Lepine Italia Srl dispone il richiamo di specifici lotti dei seguenti
VISIOFIX KIT per potenziale malfunzionamento e rottura del cacciavite
contenuto nel kit:
- VISIOFIX KIT 1 AMBIDESTRO
- 964746972, lotti: 3402/274178000, 3402/274196900,3404/274217600,
3403/274217700, 3401/274135900, 3402/274136000, 3402/274136100 - VISIOFIX KIT 2 LATERALIZ DX – 964746984, lotti: 3402/274178100,
3404/274197000, 3401/274136900, 3402/274137000 - VISIOFIX KIT 2 LATERALIZ SX – 964746996, lotti: 3405/274413700,
3401/274137100, 3402/274137200, 3402/274137300
La Ditta chiede di isolare i kit coinvolti. Lepine Italia Srl organizzerà la
restituzione e la sostituzione dei prodotti.
Per ulteriori informazioni, contattare: Materiovigilance@groupe-lepine.com
B) LINK ITALIA SpA: RICHIAMO LOTTI IMPUGNATURA UNIVERSALE
Link Italia SpA dispone il richiamo di specifici lotti
dell’impugnatura universale per rischio di rottura dello strumento:
- IMPUGNATURA UNIV QC ACC DIR – 964747063,
lotti: C204156 C204157 C204158 C208135 C208136 C219063 C219064 C233031
C233033 C233034 C332135 C332136 C332137 C335006
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi al Distributore locale.
C) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS Srl: RICHIAMO LOTTI REAGENTI
ATELLICA IM E ADVIA CENTAUR ANTI ATPO
Siemens Healthcare Diagnostics Srl dispone il richiamo dei seguenti lotti dei reagenti per determinazione ATPO con analizzatori Atellica IM e ADVIA CENTAUR
per bias non proporzionale nell’intervallo di misurazione del test:
- ATELLICA IM ATPO REAG 100TEST – 963793791, lotto: 26098336
- ATELLICA IM ATPO REAG 500TEST – 963682986, lotto: 26099336
- ADVIA CENTAUR ANTI TPO RP 100T – 963164710, lotti: 26053337 e 26054337
- ADVIA CENTAUR ANTI TPO RP 500T – 916014842, lotti: 26051337 e 26052337
L’Azienda chiede di interrompere l’uso dei reagenti coinvolti e di eliminare i kit.
E’ possibile richiedere un prodotto sostitutivo gratuito presso l’ufficio
Siemens Healthineers o il Distributore locale.
Per ulteriori informazioni contattare il numero 800827119 o
scrivere a servicedesk.team@siemens-healthineers.com
D) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/24 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali (Reg. UE 2024/2041).
Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al
Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:
GIOMA Snc DI BASCIU G.&PIGA M.
978938710 GIOMALIP 30CPR tutti i lotti sono conformi
RIMA LAB.DI RICCIARDI A&C. Sas
924864642 COLESTERALT 30CPS tutti i lotti sono conformi
E) INTERSURGICAL SpA: RICHIAMO LOTTI FLEXTUBE CIRCUITO PER VENTILAZIONE IPPB
Intersurgical SpA dispone il richiamo di alcuni lotti del circuito per
ventilazione IPPB Flextube per potenziale disconnessione del nebulizzatore dal
raccordo a T:
- FLEXTUBE CIRC VENT IPPB UNIV – 964747392,
lotti: 32207328 32318867 32401829
La ditta chiede di identificare i dispositivi coinvolti e di ispezionare ogni
circuito prima dell’utilizzo, premendo e ruotando le connessioni per verificare
che siano salde.
Non utilizzare i circuiti per i quali non è possibile ottenere una connessione
sicura e procedere alla loro restituzione.
Per ulteriori informazioni, è possibile contattare il Distributore locale.
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