La G.U. n. 154 del 6/7/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039891027 CISATRACURIO SA*5F 2,5ML
039891066 CISATRACURIO SA*5F 5ML
039891104 CISATRACURIO SA*5F 10ML
036879029 RIMACTAZID*60CPR RIV 150+75MG
037850017 KETOROLAC DOC*3F 30MG 1ML
037850029 KETOROLAC DOC*OS GTT 10ML
009677016 EPAREMA*30CPR RIV
009677028 EPAREMA*SCIR 180G
023209024 EPAREMA LEVUL*SCIR 180G
036766018 AMOXICILLINA AC CLA IBI*EV 1G+
036766020 AMOXICILLINA AC CLA IBI*EV 2G+
036766032 AMOXICILLINA AC CLA IB*10FL 2G
036766044 AMOXICILLINA AC CLA IB*10FL 1G
Consegna del foglio illustrativo dal: 5/8/2015.
La ditta Alfa Intes comunica la ricommercializzazione del lotto 1426 del medicinale 038622015 GALAXIA*COLL 2,5ML 0,005%.
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia della ditta titolare:
025238015 CINOBAC*20CPS 500MG
023817048 DOXIPROCT*RETT POM 20G
041052022 OLANZAPINA BLU*28CPR OROD 5MG
040155018 CISATRACURIO ACTAVIS*5F 2,5ML
040155032 CISATRACURIO ACTAVIS*5F 5ML
040155057 CISATRACURIO ACTAVIS*5F 10ML
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale. E’ previsto lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della Determinazione in Gazzetta Ufficiale.
Lotti aggiornati:
035668058 SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER Primo lotto aggiornato: 408619 scad. 31/12/2016 e successivi
036818021 FINACEA*GEL 30G 15% Primo lotto aggiornato: YY00J84 scad. 3/2018
038593012 BISOLVON TOSSE SED*SCIR 2MG/ML Primo lotto aggiornato: 150485 scad. 30/4/2018 e successivi
038593024 BISOLVON TOSSE SED*20PAST 10,5 Primo lotto aggiornato: 20159910 scad. 23/4/2018 e successivi
039064011 OTRIDUO*SPRAY NAS 10ML 5MG+6MG Primo lotto aggiornato: R01961B scad. 4/2018 e successivi
Harven Sas comunica l’immissione in commercio del prodotto Alena – 4 coni vaginali, paraf 927309423.
Farmo SpA comunica l’immissione in commercio di Farmo Cantucci 150g,paraf 927309486, alimento senza glutine rimborsabile.
La G.U. n. 77 del 7/7/2015 Parte seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037783026 QUATROFEN*3CER TRANSD 12MCG/OR
037783077 QUATROFEN*3CER TRANSD 25MCG/OR
037783127 QUATROFEN*3CER TRANSD 50MCG/OR
037783178 QUATROFEN*3CER TRANSD 75MCG/OR
037783228 QUATROFEN*3CER TRANSD 100MCG/H
033745011 CLINDAMICINA IBI*IM EV F 600MG
038067017 RASTANIT*10CPR 20MG
La G.U. n. 155 del 7/7/2015 Serie generale pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
038474021 VASOKINOX*BOMB 20L 450PPM MOL/
038474019 VASOKINOX*BOMB 5L 450PPM MOL/M
Consegna del foglio illustrativo dal: 6/8/2015.
Lotti aggiornati:
036019014 VENTAVIS*NEB 30F 2ML 10MCG/ML Primo lotto aggiornato: MA028RA scad. 1/1/2017 e successivi
036019040 VENTAVIS*NEB 3X30F 2ML10MCG/ML Primo lotto aggiornato: MA029Z8 scad. 31/3/2017 e successivi
034964104 GADOVIST*FL 15ML 1,0MMOL/ML Primo lotto aggiornato: 51622F scad. 25/3/2018 e successivi
034964116 GADOVIST*FL 30ML 1,0MMOL/ML Primo lotto aggiornato: 52815H scad. 10/4/2018 e successivi
035946019 HUMIRA*SC 2SIR+2FL 40MG+4TAMP Primo lotto aggiornato: dal n. 51065XD08 scad. 28/2/2017
037621404 RAMIPRIL DOC*28CPR 10MG Primo lotto aggiornato: 550835 scad. 5/2017 e successivi
Ritiro lotti:
La ditta Codifi Srl ha disposto il ritiro volontario cautelativo del lotto n. 1501 scad. 3/2018 del medicinale 026046019 DEFLAN*10CPR 6MG. Codifi evidenzia che il lotto 1501 con diversa scadenza (scad. 1/2018) e’ invece regolarmente vendibile.
Aboca SpA Societa’ Agricola comunica che i seguenti prodotti sono vendibili fino ad esaurimento scorte:
909323368 Uva ursina foglie TT 1kg
908137096 Liquirizia composta 1kg
908137540 Miscela erbe the midro 1kg
Planta Medica SpA comunica l’esaurimento scorte del prodotto
909787739 Naturgemmo ribes nigrum 50 ml.
Nutrition & Sante’ Italia SpA comunica l’esaurimento scorte del prodotto 932706423 Protiplus Dietabag 2013.
Lotti aggiornati:
031773029 ESTRADERM MX*8CER 50MCG/DIE Primo lotto aggiornato: 202230 scad. 11/2016 e successivi
024703098 PREFOLIC*IM IV 5FL 15MG/3ML+5F Primo lotto aggiornato: 521398E01 scad. 10/2017
024703112 PREFOLIC*IM IV 6FL 50MG/3ML+6F Primo lotto aggiornato: 521418E01 scad. 10/2017
038983021 SEVIKAR*28CPR RIV 20MG+5MG Primo lotto aggiornato: 240676 scad. 4/2020 e successivi
038983161 SEVIKAR*28CPR RIV 40MG+5MG Primo lotto aggiornato: 240061 scad. 4/2020 e successivi
036027062 OLMETEC*28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: 240694 scad. 4/2018 e successivi
022393045 ADRIBLASTINA*EV FL 50MG LIOF Primo lotto aggiornato: 5PL5053 scad.31/03/2019
033940014 LEVOXACIN*5CPR RIV 250MG Primo lotto aggiornato: 5002 scad.30/04/2018
031177052 CALCIO GLUCONATO*10F 1G/10ML Lotti aggiornati: dal n.CG352 scad.03/2018
023868021 DALACIN C FOSF.*1F 4ML 600MG/4ML Primo lotto aggiornato: L49056 scad.03/2017
026471019 ZOLADEX*SC 1SIR 3,6MG RP Primo lotto aggiornato: KY239 scad. 5/2017
026471021 ZOLADEX*SC SIR 10,8MG RP Primo lotto aggiornato: LG343 scad. 7/2017
042352017 ZINFORO*INFUS 10FL 600MG Lotti aggiornati: dal n. 0001D4 scad.02/2017
E’ revocata la sospensione d’ufficio dei medicinali:
042443022 METOCLOPRAMIDE ACC*20CPR 10MG
042443061 METOCLOPRAMIDE ACC*24CPR 10MG
042443034 METOCLOPRAMIDE ACC*28CPR 10MG
042443010 METOCLOPRAMIDE ACC*30CPR 10MG
042443059 METOCLOPRAMIDE ACC*500CPR 10MG
042443046 METOCLOPRAMIDE ACC*60CPR 10MG
Innovakt Pharma S.r.l. comunica che il prodotto 931143224 Ripranil 24 compresse e’ vendibile fino ad esaurimento scorte ed e’ stato sostituito dal prodotto 935236315 Ripranil 600 20 compresse.
