Test diagnostici e analisi: che cosa si può fare in farmacia

Test diagnostici e analisi: che cosa si può fare in farmacia

di | 4 Luglio 2023 | Mondo Farmacia

fonte: www.farma7.it

Negli ultimi anni il campo dei test diagnostici e analisi praticabili in farmacia si è notevolmente allargato e modificato, ampliando il ruolo del farmacista e la sua possibilità di offrire nuovi servizi al cittadino. Anche sollecitata da diverse richieste di chiarimenti, Federfarma ha ritenuto opportuno riepilogare la situazione odierna, secondo le norme vigenti, con la Circolare 294/2023, disponibile sul sito nell’area riservata.

Che cosa può fare oggi il farmacista nel campo di test diagnostici e analisi? Molte più cose che in passato. Federfarma riepiloga la situazione alla luce delle norme oggi in vigore.

È stata l’emergenza pandemica a dare l’impulso al cambiamento e a portare il legislatore a varare provvedimenti che, nel 2020 e nel 2022, consentivano al farmacista di svolgere attività precedentemente non previste o permesse nell’ambito di test diagnostici e analisi in farmacia.

Infatti, Federfarma ricorda anzitutto “il primo epocale cambiamento”, introdotto dalla Legge 178/2020, che consentiva l’effettuazione presso le farmacie, da parte di un farmacista, di test diagnostici che prevedono il prelievo di sangue capillare, prima non permesso.

Poi, nel 2022, con la Legge 52, è diventato possibile effettuare in farmacia test diagnostici a uso professionale che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo.

Superato così il vecchio concetto di autodiagnosi del paziente in farmacia, oggi il farmacista può utilizzare direttamente dispositivi a uso professionale per eseguire questi prelievi (di sangue o di campioni biologici).

I dispositivi che il farmacista può usare -chiarisce Federfarma- sono i near patient testing (Npt) o point of care test (Poct), cioè quelli non destinati all’autotest ma all’esecuzione di test al di fuori di un ambiente di laboratorio, generalmente vicino o al fianco del paziente da parte di un operatore sanitario.

I test diagnostici a uso professionale sono utilizzabili autonomamente dal farmacista in farmacia quando i referti non devono essere firmati da un medico di laboratorio o da altro professionista, all’interno del laboratorio.
Pertanto, specifica la circolare di Federfarma, questi test diagnostici a uso professionale “sono utilizzabili autonomamente dal farmacista in farmacia quando i relativi referti non devono essere firmati da un medico di laboratorio o da altro professionista, all’interno del laboratorio, specificamente individuato (come, per esempio, il direttore tecnico di laboratorio, che può essere solo ed esclusivamente un medico, un biologo o un chimico)”.

Eseguito il test, il farmacista deve consegnare obbligatoriamente il referto o esito al paziente, senza effettuare alcuna attività di diagnosi. È invece buona prassi ricordare al cittadino che l’esito del test deve essere visionato dal medico curante, per le valutazioni e le diagnosi del caso.

Permane, per contro, il divieto di effettuare prelievo di sangue venoso in farmacia.

Federfarma ricorda ancora che la normativa attuativa di riferimento della disposizione relativa ai test diagnostici è contenuta nel Protocollo d’intesa del 28 luglio 2022 tra Governo, Regioni e organizzazioni rappresentative delle farmacie.

Ma esistono elenchi dettagliati dei dispositivi utilizzabili e dei test eseguibili in farmacia? Federfarma chiarisce in proposito che “non esiste un elenco positivo e tassativo di tipologie di dispositivi medici a uso professionale per test diagnostici, effettuabili in farmacia, ma possono essere effettuati tutti i test, non destinati all’attività di laboratorio, per l’effettuazione del prelievo di sangue capillare e il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo”.

Dermatite atopica, il ruolo del farmacista

Dermatite atopica, il ruolo del farmacista

di | 4 Luglio 2023 | Mondo Farmacia

fonte: www.farmacianews.it

Si tratta di una delle patologie dermatologiche più frequenti nella popolazione italiana. Come si realizza nel concreto il supporto di questo professionista? I segni da osservare e i consigli da dispensare soprattutto nella gestione della fase di mantenimento dopo la terapia

La dermatite atopica, dopo l’acne, è la patologia dermatologica più frequente nella popolazione italiana e mondiale. Pertanto, è facile che il farmacista si imbatta in un paziente che ne soffre personalmente o che riporta i sintomi di un familiare affetto.
«È una patologia che colpisce gli epiteli, rendendoli meno efficienti nella difesa da agenti esterni (per esempio pollini o alimenti) – ci spiega Giovanni Damiani, medico ricercatore e docente di Dermatologia e Venereologia presso il Dipartimento di Scienze Biomediche, Chirurgiche e Odontoiatriche dell’Università di Milano, Clinical Professor presso il Case Western Reserve University di Cleveland (USA) – Le manifestazioni cliniche spaziano dall’asma alla rinite, per arrivare alla congiuntivite e alle allergie.

Può colpire a tutte le età, dalla prima infanzia fino alla vecchiaia, e ha vari gradi di intensità, che vengono calcolati in base a diversi indici di severità, tra cui lo SCORAD (SCOring of Atopic Dermatitis). Nessun indice, però, tiene conto della globalità delle possibili manifestazioni, che nel loro insieme costituiscono la cosiddetta “sindrome atopica”, ossia dermatite atopica associata a rinite, congiuntivite e allergie alimentari».

L’intervento del farmacista
Data la diffusione della patologia, il farmacista si trova spesso a essere consultato da pazienti che ne soffrono personalmente o che riportano i sintomi di un familiare che ne è affetto. Come si esplica la gestione di questo utente da parte del professionista sanitario? In fase di diagnosi, «oltre a osservare eventuali farmaci prescritti e ad ascoltare i sintomi che il paziente lamenta, il farmacista può notare piccoli segni tipici della dermatite atopica nelle parti di pelle esposta e visibile, che cambiano come localizzazione a seconda dell’età del paziente – prosegue Damiani – Per esempio, nel neonato le guance sono una sede tipica, mentre nell’adulto e nell’anziano lo è il collo.

Nell’anziano, inoltre, la dermatite atopica può dare segno di sé con un eczema e un prurito generalizzato che prende il nome di “prurigo nodulare”, caratterizzata da noduli escoriati. Quando la patologia si manifesta in forma eritematosa desquamativa le lesioni sono siero-gementi e possono anche infettarsi facilmente».

I prodotti da suggerire
Il ruolo principale del farmacista nella dermatite atopica, tuttavia, secondo il dermatologo riguarda una skincare efficace da utilizzare nei periodi di mantenimento. «Un paziente, infatti, anche se ben trattato non è “guarito” dalla dermatite atopica, ma è un paziente in remissione, che non va incontro a flare o che lo fa meno spesso. È qui che il farmacista può diventare un alleato fondamentale, giocando una parte preminente, suggerendo vari interventi utili a potenziare la barriera cutanea.

Per la detersione è bene consigliare prodotti a base oleosa rigorosamente senza profumo e colore, il più possibile privi di parabeni e senza sostanze di origine vegetale potenzialmente allergizzanti, compresa l’aloe. Inoltre, serve consigliare l’applicazione almeno una volta al giorno di un prodotto riccamente emolliente, avendo però cura che la texture rispetti la stagione di utilizzo. Per esempio, un emolliente molto grasso d’estate va evitato, perché blocca la traspirazione della pelle. Nella stagione calda sono preferibili gel a base di ceramidi, senza mai cedere alla tentazione del profumo, che può peggiorare la situazione o causare addirittura un flare».

Gestire il trattamento
Un altro consiglio utile che il farmacista può dare, suggerisce Damiani, è quello di mescolare il cortisonico prescritto dal medico con una crema emolliente, per compensare gli effetti troppo aggressivi sulla pelle. «Per ragioni analoghe, e anche per evitare l’intenso bruciore al sito di applicazione, un suggerimento prezioso può essere quello di miscelare le creme con principio attivo tacrolimus con un gel a base di ceramidi, soprattutto quando il farmaco deve essere applicato intorno agli occhi, dove possono formarsi le tipiche ragadi dell’eczema atopico perioculare, che tormentano grandi e piccini.

Nei pazienti obesi un’altra cosa importante da ricordare è quella di consigliare sempre una texture molto bassa dei prodotti emollienti, perché tra le pieghe della pelle si verifica un importante fenomeno di macerazione della pelle, da non peggiorare. Nell’anziano magro, al contrario, è più opportuno consigliare una texture più consistente, perché la pelle è atrofica e va incontro a una Trans epidermal water loss (Tewl) molto più alta; il rischio di disidratazione è elevato e va contrastato.

Si tratta di piccoli accorgimenti apparentemente trascurabili, ma che in realtà non lo sono: rendono più tollerabile la terapia anche a beneficio dell’aderenza terapeutica e possono fare la differenza. I pazienti saranno grati a chi avrà cura di suggerirli, medico o farmacista».

aggiornamento tecnico 3 luglio 2023

di | 4 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 03-07-23

FARMACO

1) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 95

La G.U. n. 152 del 01/07/2023 pubblica la Determina AIFA n. DG/261/2023
"Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla Determina n. DG/528/2022 del 14
novembre 2022".

Rispetto alla versione precedente, il testo aggiornato della Nota AIFA 95
evidenzia la possibilita', gia' prevista, di prescrivere Diclofenac 3% a carico
SSN per la cheratosi attinica alle condizioni specificate nella Nota AIFA 95,
sia per localizzazioni al viso e/o al cuoio capelluto, sia per localizzazioni
al tronco e/o alle estremita'.

La Banca Dati e' aggiornata.

Il testo integrale della Nota AIFA 95, in formato PDF:

  • e' stato rilasciato come file zip a corredo dell'aggiornamento straordinario
    n. 29;
  • e' disponibile in BDF 2.0 DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di
    prescrizione), ed e' visualizzabile in Tunnel e Gallery (sezione
    "Documentazione" > "Note sulla prescrizione");
  • e' visualizzabile negli applicativi Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.),
    selezionando il tasto "Nota" e successivamente il tasto "i".

2) LOTTI AGGIORNATI

023378072 BECOTIDE*FL 250MCG 200D SOL PR
Primo lotto aggiornato: X42H scadenza 03/2025

034463101 ALIFLUS*INAL 25MCG+50MCG 120D
Primo lotto aggiornato: V55X scadenza 02/2025

045398031 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 40+10
Primo lotto aggiornato: BV0168 scadenza 04/2026

038614044 LERINDOPRIL IND RAT*30CPR
Primo lotto aggiornato: X30542TU scadenza 03/2024

038614145 PERINDOPRIL IND RAT*30CPR
Primo lotto aggiornato: X32850T scadenza 04/2024

034850026 FLUOXETINA RAT*12CPR SOLUB20MG
Primo lotto aggiornato: A51175B scadenza 01/2026

041586013 LATANOPROST TIMOL TEVA*COLL1FL
Primo lotto aggiornato: 2202423 scadenza 03/2025

035374038 CEFOTAXIMA TEVA*IM IV 1F
Primo lotto aggiornato: 2340149ITA scadenza 02/2025

035374014 CEFOTAXIMA TEVA*EV 1FL
Primo lotto aggiornato: 2340138ITA scadenza 02/2025

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) B. BRAUN MILANO S.P.A.:
NON CONFORMITA' TROCAR PER RESTRIZIONE DEL CAMPO VISIVO

B. Braun comunica che lotti specifici del seguente trocar sono stati fabbricati
con un'asta troppo lunga che porta a una restrizione del campo visivo:

  • MINOP TROCAR CHIR 4CAN 6MM - 917342471, lotti: 52750146, 52756472, 52768374,
    52795617, 52753381, 52805655, 52820865, 52823878, 52812596, 52816570, 52818472,
    52830872
    I prodotti interessati, potranno essere ritirati ed inviati previa consultazione
    con il rappresentante di vendita.
    Per ulteriori informazioni chiamare il numero 02662181

B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA

LABORATORI ALIVEDA Srl

978835433 ACUTON 120CPS - lotti invendibili: n.23PF000079 scad. 1/2026 e
n.23PF000565 scad. 4/2026 privi dell'avvertenza importante; lotti vendibili:
n.23PF000079 scad. 1/2026 e n.23PF000565 scad. 4/2026 recanti l'avvertenza
importante.
L'Azienda provvedera' a ritirare le unita' coinvolte accordandosi con i
Grossisti e provvedendo alla sostituzione, ma rimettera' in commercio gli
stessi lotti dotati di apposita integrazione nelle avvertenze.

C) RITIRO LOTTO THOTALE CREMA CORPO ROSA/MELOG CLIAWALK SRL UNIPERSONALE

Cliawalk dispone il ritiro volontario del lotto n.111909057 di 979255662
THOTALE CREMA CORPO ROSA/MELOG.

Motivo del ritiro: merce non conforme.

I contatti per comunicare i pezzi da ritirare sono da trasmettere ai seguenti
recapiti: info@cliawalk.it o 0828547516.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 29-30 giugno 2023

di | 4 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 29-06-23

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

046337010 SHINGRIX*IM 1FL 50MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: T52TS scadenza 08/2025

027731013 LOSFERRON*30CPR EFF 80MG
Primo lotto aggiornato: 23496 scadenza 04/2026

042753032 TREDIMIN*OS SOL4FL2,5ML25000UI
Primo lotto aggiornato:210003 scadenza 10/2024

019408018 URACTONE*10CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: M231591 scadenza 04/2028

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

  • G.U. n. 76 del 29/6/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/7/2023):
    CARAVEL
    KEPLAT 20 MG CEROTTO MEDICATO
    NEOMEDIL
    AMIKACINA B.BRAUN
    ATORVASTATINA ALMUS PHARMA
    PRAVASTATINA ZENTIVA 20 MG E 40 MG CPR
    ATORVASTATINA ABC
    OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
    OMEPRAZOLO P-CARE
    OMEPRAZOLO PHARMACARE
    OMEPRAZOLO TECNIGEN
    OMEPRAZOLO ABC
    AMIKACINA TEVA
    ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA
    ROPINIROLO TEVA ITALIA
    METOTRESSATO TEVA
    PARACALCITOLO TEVA ITALIA
    FENPATCH
    IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI
    FASTUADVANCE 4% SPRAY CUTANEO
  • G.U. n.150 del 29/6/2023 (consegna foglio illustrativo dal 29/7/2023)
    QUETIAPINA MYLAN
    DONOPA

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) PAY-BACK 5% - ANNO 2023. PUBBLICAZIONE IN G.U.

La G.U. n. 150 del 29 giugno 2023 pubblica la Determina AIFA DG/262/2023
"Procedura Pay-Back 5% - Anno 2023".

L'elenco, elaborato da Farmadati Italia, dei medicinali di classe A e H oggetto
di modifica del prezzo al pubblico, a seguito di accettazione/diniego
dell'opzione pay-back da parte del Titolare AIC, e' disponibile nell'area
riservata del sito web www.farmadati.it (percorso: Supporto Professionale
Contenuti > Farmaco > Elenchi > Elenchi Pronti > Prezzi).

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE NUOVA C.P. SERVICE Snc

977626757 OBEXAN DRENA FORTE 500ML

  • lotti invendibili: n.68/22 E n.73/22 scad. 30/4/25, n.103/22 scad. 30/6/25, n.114/22 E n.135/22 scad. 30/7/25, n.184/22 scad. 30/10/25, n.25/23 scad. 30/1/26, n.61/23 scad. 30/3/26 e n.73/23
    scad. 30/4/26, privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
    lotti vendibili: n.68/22 E n.73/22 scad. 30/4/25, n.103/22 scad. 30/6/25, n.114/22
    E n.135/22 scad. 30/7/25, n.184/22 scad. 30/10/25,n.25/23 scad. 30/1/26, n.61/23 scad. 30/3/26 e n.73/23 scad. 30/4/26, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.109/23 scad. 30/6/26.
    982980765 OBEXAN ACTIVE 40CPS
  • lotti invendibili: n.142/21 scad. 30/7/24, n.215/21 scad. 30/10/24, n.233/21 scad. 30/11/24, n.62/22 scad. 30/3/25, n.133/22 scad. 30/7/25 e n.23/22 scad. 31/12/25, privi di etichetta adesiva
    aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
    -lotti vendibili: n.142/21 scad. 30/7/2024, n.215/21 scad. 30/10/2024, n.233/21 scad. 30/11/24, n.62/22 scad. 30/3/25, n.133/22 scad. 30/7/25 e n.23/22 scad. 31/12/25, con etichetta
    adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.107/23 scad. 30/6/26.
    Previa richiesta dei clienti, l'Azienda provvederà all'aggiornamento/sostituzione dei prodotti con etichetta non conforme.

B) RITIRO LOTTI PRODOTTI SONNENTOR KRAUTERHANDELS GmbH

Biotobio comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di:
971297801 SONNENTOR CURCUMA GOLDEN M ZEN - tutti i lotti con scadenza compresa tra 31/12/24 e 30/6/26 incluse;
971297799 SONNENTOR CURCUMA GOLDEN M VAN - tutti i lotti con scadenza compresa tra 30/11/24 e 30/6/26 incluse;
983587647 SONNENTOR ZENZERO POLVERE 30G - lotti con scadenza 31/10/2025;
974648786 SONNENTOR ZENZERO BIO 90G - tutti i lotti con scadenza tra 31/8/2025 e 30/6/26
Motivo del ritiro: lo zenzero impiegato non risulta conforme al metodo biologico.

C) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE BIOMUNILPLUS PIERRE FABRE PHARMA SRL

Pierre Fabre Pharma comunica che in data 29/6/2023 ha interrotto la
commercializzazione di 973146727 BIOMUNILPLUS 28CPS.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 30-06-23

FARMACO

1) TERMINE CARENZA GIBITER (043507045)

Perviene comunicazione della ripresa della regolare distribuzione del farmaco
GIBITER*EASYHA 120D 160+4,5MCG - 043507045, carente dal 30/3/23 a data odierna.

2) LOTTI AGGIORNATI

033299037 MALARONE*BB 12CPR RIV62,5+25MG
Primo lotto aggiornato 425P scadenza 10/2027

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RITIRO LOTTO DR.SCHAR SpA

Dr. Schar SpA comunica il ritiro volontario del lotto n. 306520 scad.6/3/2024
del prodotto SCHAR FETTE CROCCANTI CON TEFF E GRANO SARACENO 125 G
paraf 980682571, EAN 008698011294.

Motivo del ritiro: possibili tracce di alcaloidi tropanici derivati da materia prima.
Per qualsiasi informazione o chiarimento, l'azienda chiede di contattare il
Team Customer Service al numero 800842023 oppure email: farmacia@drschaer.com

B) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 26-27-28 giugno 2023

di | 4 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 26-06-23

FARMACO

1) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio "Lotti".

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

  • G.U. n. 74 del 24/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 24/7/2023)

DICLOREUM DOLORE
CHOLECOMB
LOSARTAN LABORATORI ALTER
ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO
CLOPIDOGREL AUROBINDO
QUETIAPINA AUROBINDO
RIBAVIRINA AUROBINDO
RISPERIDONE AUROBINDO
RISPERIDONE AUROBINDO PHARMA ITALIA
RIVASTIGMINA AUROBINDO
ROPIRAL
ZOLMITRIPTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOMBARDIA. GESTIONE EVENTUALI CARENZE DI SCIROPPO A BASE DI AMOXICILLINA O AMOXICILLINA+ACIDO CLAVULANICO

Per fronteggiare eventuali carenze, con Nota del 23/6/2023, la Regione Lombardia
fornisce indicazioni operative a supporto delle Farmacie disponibili ad allestire preparazioni galeniche a base di amoxicillina o amoxicillina+acido clavulanico ed allega i seguenti documenti redatti dall'Area Galenica Clinica SIFO e SIFAP:

  • Istruzione Operativa per l'allestimento di Amoxicillina e Potassio Clavulanato
    sospensione orale (400 mg/57 mg/5 ml)
  • Istruzione Operativa per l'allestimento di Amoxicillina sospensione orale
    (250 mg/5 mL flacone da 100 ml);

per fornire indicazioni tecniche e pratiche sull'allestimento di queste preparazioni.
Tali documenti sono disponibili in BDF2.0 Documentale e sono
consultabili nella sezione "Documentazione" della scheda prodotto di Gallery,
applicativo di consultazione della Banca Dati.

5) LOTTI AGGIORNATI

026138204 CLAVULIN*BB OS FL 35ML+SIR
Primo lotto aggiornato: XX7G scadenza 4/2025

026089464 AUGMENTIN*OS SOSP FL35ML+SIR
Primo lotto aggiornato: YA8M scadenza 4/2025

038127027 GLUCOSIO FKI10% 20FL 500ML Primo lotto aggiornato: 19SEA370 scadenza 30/4/2026 030769044 GLUCOSIO FKI5% 1FL 500ML VETR
Primo lotto aggiornato: 19SDAAE0 scadenza 30/3/2026
031943968 GLUCOSIO FKI*5% 20FL 500ML
Primo lotto aggiornato: 19SDA640 scadenza 30/3/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RICHIAMO LOTTI PRODOTTI BIOTOBIO SRL

Biotobio dispone il richiamo di:
970342186 BAULE VOLANTE CACAO IN TAZZA - lotti n.22214 e n.22339 scad. 5/2024
972601215 CACAO AMARO POLVERE - lotto n.22209 scad. 5/2024
Motivo: analisi chimiche non conformi.

B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA

ABI PHARMACEUTICAL Srl

970333860 CURMANOX 15CPR

  • lotti invendibili: n.01813-14 scad. 2/26 privo di etichetta adesiva;
  • lotti vendibili: n.01813-14 scad. 2/26 con etichetta adesiva e dal .01813-15 scad. 31/5/26.

L'Azienda ha sostituito il lotto non conforme con un pari lotto con etichetta adeguata.

C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

ASSFARMA Srl

981644331 EXTRASLIM 1200 30CPR

  • lotti invendibili: fino al n.21051 scad. 5/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
  • lotti vendibili: a partire dal n.23A724 scad. 4/2026

L'Azienda specifica che le modalità di ritiro sono effettuate tramite deposito
(se ordinate presso lo stesso deposito) entro il 15/7/2023.

OPTIMA NATURALS Srl

981622626 OPTIMAX DRENANTE DEPURAT 500ML

  • lotti invendibili: fino al n.E22/1010 scad. 31/3/2025 e n.E22/1903 scad. 30/6/2025,
  • lotti vendibili: a partire dal n.E22/1010A scad. 6/2024 e n.E22/1903A scad. 6/2025

971299957 THE VERDE 60CPS ECGC COLOURS

  • lotti invendibili: fino al n.C22/0055 scad. 31/1/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
  • lotti vendibili: a partire dal n.C23/0151 scad. 3/2026

L'Azienda informa che e' prevista sostituzione con lotti conformi su richiesta dei clienti, con ritiro o smaltimento direttamente da parte del cliente di quelli non conformi.

D) FURTO NEBIAL 3% BUONA SPA SOCIETA' BENEFIT

Buona informa del furto di alcuni pezzi del lotto n.2213001 scad. 5/2025 di
923587164 NEBIAL 3% FLACONCINI 20X5ML.
Per evitare che questi lotti possano essere re-immessi nella catena di fornitura legale di distribuzione, si raccomanda di accertare la provenienza delle confezioni acquistate.

E) GETINGE: RITIRO KIT INTRODUZIONE CATETERI IAB

Getinge comunica il ritiro di specifici kit per inserzione cateteri per
contropulsazione contenenti un dilatatore soggetto a rottura durante la
rimozione dall'introduttore.

  • Kit inserzione cateteri IAB Linear FR7,5 25 cc - 960372062;
  • Kit inserzione cateteri IAB Linear FR7,5 34-40 cc - 962709907;
  • Kit inserzione cateteri IAB Sensation FR7 34-40 cc - 963473210;
  • Kit inserzione cateteri IAB Mega FR8 50 cc - 964186629;
  • Kit inserzione cateteri IAB Mega FR7,5 30-40 cc - 964186656;
  • Kit inserzione cateteri IAB Sensation Plus FR7,5 40 cc - 963329329;
  • Kit inserzione cateteri IAB Sensation Plus FR8 50 cc - 963329317;
  • Set introduttore rinforzato per Linear FR7,5 e Mega FR7,5 - 962709770;
  • Set introduttore rinforzato per Sensation FR7 - 962819847;
  • Set introduttore rinforzato per Sensation Plus e Mega FR8 - 962709818;
  • Catetere IAB Sensation FR7 40 cc con accessori - 915414864;
  • Catetere IAB Sensation FR7 34 cc con accessori - 915414876;
  • Catetere IAB Mega FR7,5 40 cc con accessori - 961526973;
  • Catetere IAB Mega FR7,5 40 cc con accessori (apa) - 962708905;
  • Catetere IAB Linear FR7,5 34 cc con accessori - 915585107;
  • Catetere IAB Linear FR7,5 34 cc con accessori (apa) - 915384554;
  • Catetere IAB Mega FR7,5 30 cc con accessori - 960372086;
  • Catetere IAB Mega FR7,5 30 cc con accessori (apa) - 962708893;
  • Catetere IAB Linear FR7,5 40 cc con accessori - 915585095;
  • Catetere IAB Linear FR7,5 40 cc con accessori (apa) - 915384566;
  • Catetere IAB Linear FR7,5 25 cc con accessori - 914935756;
  • Catetere IAB Linear FR7,5 25 cc con accessori (apa) - 961901980;
  • Catetere IAB Sensation Plus FR7,5 40 cc con accessori - 960372098;
  • Catetere IAB Sensation Plus FR8 50 cc IAB con accessori - 960372100;
  • Catetere IAB Mega FR8 50 cc con accessori - 916134113;
  • Catetere IAB Mega FR8 50 cc con accessori (apa) - 961393182.

Sono coinvolti tutti i kit e set prodotti e distribuiti dal 09/05/2018 e tutti
i cateteri IAB con accessori prodotti e distribuiti dal 31/05/2018.

La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.

A causa di carenze nella catena di approvvigionamento non sono disponibili
prodotti alternativi, pertanto, in caso di necessita', l'inserimento del catetere
puo' essere effettuato con la metodica senza dilatatore o con dilatatori
alternativi compatibili.

Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo E-mail FSCA.italy@getinge.com

F) OLYMPUS: POSSIBILE COMBUSTIONE ENDOBRONCHIALE

Olympus informa che durante l'uso dei seguenti modelli di broncoscopi sussiste
il rischio di combustione endobronchiale:

  • Fibrobroncoscopio BF-1T60 - 961092158;
  • Fibrobroncoscopio BF-MP60 - 961092172;
  • Fibrobroncoscopio BF-P60 - 961092196;
  • Fibrobroncoscopio BF-PE2 - 961092208;
  • Fibrobroncoscopio BF-TE2 - 961092210;
  • Videobroncoscopio BF-1T260 - 961106313;
  • Videobroncoscopio BF-260 - 961106325;
  • Videobroncoscopio BF-F260 - 961106337;
  • Videobroncoscopio Evis X1 BF-1TH1100 - 964186872;
  • Videobroncoscopio Evis X1 BF-H1100 - 963905284;
  • Videobroncoscopio Exera BF-XT160 - 961106352;
  • Videobroncoscopio Exera II BF-1T180 - 961106364;
  • Videobroncoscopio Exera II BF-1TQ180 - 961106376;
  • Videobroncoscopio Exera II BF-P180 - 961106388;
  • Videobroncoscopio Exera II BF-Q180 - 961106390;
  • Videobroncoscopio Exera II BF-Q180-AC - 961106299;
  • Videobroncoscopio Exera II BF-Q180-AC - 961106301;
  • Videobroncoscopio Exera III BF-1TH190 - 961106263;
  • Videobroncoscopio Exera III BF-H190 - 961106275;
  • Videobroncoscopio Exera III BF-Q190 - 961106426;
  • Videobroncoscopio Exera III BF-XT190 - 964186860;
  • Videobroncoscopio Optera BF-1TQ170 - 964186858;
  • Videobroncoscopio Optera BF-Q170 - 964186845.

La ditta raccomanda di utilizzare laser compatibili Nd:YAG o laser a diodo
810 nm, di non eseguire cauterizzazioni laser durante l'erogazione dell'ossigeno
e di non emettere mai radiazioni laser prima di aver verificato che vi sia una
distanza adeguata tra l'area di interesse e il terminale distale
dell'endoscopio.

G) INTEGRA: RITIRO LOTTI KIT PER CRANIOTOMIA

Integra dispone il ritiro dei lotti 21HDC519, 21JDC435, 21KDB171, 21KDC558,
21LDB727, 22CDA795, 22FDB915, 23ADB154 del kit per craniotomia senza farmaci -
960199216 contenenti un ago ventricolare non piu' marcato CE.

La ditta chiede di isolare e restituire i kit coinvolti.

Per chiarimenti scrivere all'indirizzo E-mail ema-fsca-neuro@integralife.com

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Aggiornamento 27-06-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 147 del 26/6/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 26/7/23)

FLUIFORT

  • G.U. n. 75 del 27/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 27/7/23)

HIMAVAT
OMTISA

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) FLUIFORT (AIC 023834056): MODIFICA REGIME DI FORNITURA

La G.U. n. 147 del 26/6/2023 pubblica la modifica del regime di fornitura, da RR a SOP,
del farmaco 023834056 FLUIFORT*30BUST GRAT 2,7G

3) LOTTI AGGIORNATI

027359013 TRIMINULET*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato: GT0652 scadenza 30/6/2025

028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG
Primo lotto aggiornato: HF3737 scadenza 31/5/2025

037517137 PRAVASTATINA RATIO*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 1241022 scadenza 10/2024

032951055 GABITRIL50CPR RIV 15MG Primo lotto aggiornato: 23021688 scadenza 10/2024 032951016 GABITRIL50CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 23021679 scadenza 10/2024
032951030 GABITRIL*50CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 23021687 scadenza 10/2024

042797023 TELMISARTAN ID TE28CPR40+12,5 Primo lotto aggiornato: 132523 scadenza 11/2024 042797151 TELMISARTAN ID TE28CPR80+12,5
Primo lotto aggiornato: 134657 scadenza 2/2025

035712025 TRISENOX*EV 10FL 6ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato: 2H035G scadenza 8/2026

038107076 OXALIPLATINO TEVAEV200MG 40ML Primo lotto aggiornato: 23B09LC scadenza 2/2025 038107025 OXALIPLATINO TEVAEV 50MG 10ML
Primo lotto aggiornato: 23A13LJ scadenza 1/2025
038107037 OXALIPLATINO TEVA*EV100MG 20ML
Primo lotto aggiornato: 23C03KC scadenza 3/2025

025855065 ANTAXONE*OS 10FL 50MG/10ML
Primo lotto aggiornato: 20057639 scadenza 3/2025

045357047 KEYMET*60CPR 750MG RP
Primo lotto aggiornato: W230657 scadenza 3/2026

046005017 LEVETIRACETAM EGOS 150ML+1ML Primo lotto aggiornato: 108798 scadenza 31/3/2026 046005029 LEVETIRACETAM EGOS 150ML+3ML
Primo lotto aggiornato: 108965 scadenza 31/3/2026
046005031 LEVETIRACETAM EG*OS 300ML+10ML
Primo lotto aggiornato: 108620 scadenza 28/2/2026

029534017 PIROXICAM EG*IM 6F 20MG 1ML
Primo lotto aggiornato: G237438 scadenza 31/1/2025

043834011 IBUPROFENE EG*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: 230927 scadenza 30/4/2028

045154109 VARDENAFIL EG*4CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 134825 scadenza 31/10/2025

045132014 TRAVOPROST TIM EG*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato: 30301 scadenza 31/12/2025

033399015 LATTULOSIO EG*SCIR 180ML 66,7%
Primo lotto aggiornato: A2302 scadenza 31/3/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

LABORATORIO ERBORISTICO DI LEO

900495235 PESO-ALT-PLUS COMPOSTO PVB 16

  • lotti invendibili: antecedenti al n.2945 scad. 12/2033, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
    -lotti vendibili: a partire dal n.2945 scad. 12/2033.

L'Azienda comunica che, nel caso di giacenza di lotti non conformi, si accorderà per un eventuale ritiro e sostituzione.
Non verranno effettuate Note di Credito ma solo sostituzione in merce.

LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA

Dei seguenti prodotti sono invendibili i lotti privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; sono vendibili i lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340:

971751007 LDF CELLDRENA 30CPR
939123358 LDF ENERJET 45CPR
971476534 LDF TE' VERDE 45CPR
939123408 LDF THERMOSNELL 45CPR
934977632 LDF TRICOLAB D 45CPR
934977669 LDF TRICOLAB U 45CPR
933912507 LDF SOL SOLAIRE 45CPR
935217632 LDF HYALURODERM Q10 45CPR
934034063 LDF BIODRENA FLUIDO 250ML

A partire dal 22/06/2023 ed entro il 06/07/2023, l'Azienda chiede di compilare il modulo di segnalazione che si trova cliccando sul pulsante sottostante alla loro comunicazione per indicare le eventuali confezioni che non presentano le avvertenze aggiornate.
Laboratorio della Farmacia invierà le etichette da applicare sulle confezioni ad eccezione di 971476534 LDF TE' VERDE 45CPR, per il quale verrà emessa nota di credito per sostituzione.

NESTLE' ITALIANA SpA

984321822 PURE ENCAPSUL CAP/P/UN 90CPS
lotti invendibili: n.2259133 scad. 31/10/2024 e n.2260500 scad. 30/4/2025, privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.2259133 scad. 31/10/2024 e n.2260500 scad. 30/4/2025, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.31603356 scad. 30/4/2025.

981254156 PURE ENCAPSUL CAP/PEL/UNG30CPS
lotti invendibili:2259132 scad.31/10/24, 2158255 e 2258446 scad. 31/8/24, 2260287 scad. 30/4/25,
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: 2259132 scad. 31/10/24, 2158255 e.2258446 scad. 31/8/24, n.2260287 scad. 30/4/25, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg.
UE 2022/2340, lotti n.31603356 scad. 31/10/24 e n.31603358B scad. 30/4/25 e lotti successivi.

L'Azienda, in caso di giacenze di lotti non conformi, chiede di scrivere a
daniele.barbieri1@it.nestle.com, indicando:
Oggetto mail: Integratori a base di te' verde

  • Nome prodotto
  • Lotto
  • Quantita' di pezzi

Successivamente provvederà ritiro della merce interessata e al rimborso della
spesa tramite nota di credito.

B) RICHIAMO PRODOTTI LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA

Laboratorio della Farmacia comunica il richiamo volontario a titolo precauzionale di:

983763475 DLAB BAR CACAO 40G
983781752 DLAB MUFFIN CACAO NOCCIOLA 27G

Motivo: difetto nella chiusura di alcuni incarti.

C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA

NESTLE' ITALIANA SpA

984321909 PURE ENCAPSUL TIROIDE COM30CPS - lotti invendibili: n.2362006 scad.
30/6/2024 e n.2260505 scad. 30/9/2024, contenenti estratto di Curcuma longa con
curcumina al 95%;
lotti vendibili: nessun lotto.

L'Azienda, in caso di giacenza dei lotti indicati, chiede di scrivere a
daniele.barbieri1@it.nestle.com, indicando:
Oggetto mail: Integratori contenenti estratti di Curcuma longa ad alto contenuto di curcuminoidi

  • Nome prodotto
  • Lotto
  • Quantita' di pezzi

Successivamente provvederà ritiro della merce interessata e al rimborso della spesa tramite nota di credito.

D) OLYMPUS: POSSIBILE MALFUNZIONAMENTO STRUMENTI ALWAYS-ON TIP TRACKED

Olympus comunica che lotti specifici dei seguenti strumenti Always-On Tip Tracked il sensore elettromagnetico potrebbe non funzionare, compromettendo il tracciamento del dispositivo:

  • Spazzolino 15x1,8 mm - 964187177, lotti: 04865230201 e precedenti;
  • Pinza 1,8 mm punta ovale - 964187189, lotti: 05010210512 e precedenti;
  • Pinza 1,8 mm punta serrata - 964187191, lotti: 05456220113 e precedenti;
  • Ago istologia gauge19 1,8 mm - 964187203, lotti: 04992210324 e precedenti;
  • Ago citologico gauge21 1,8 mm - 964187215, lotti: 04991210310 e precedenti;
  • Spazzolino triplo ago 12x1,8 mm - 964187227, lotti: 04617200805 e precedenti;
  • Ago flessibile gauge22 1,8 mm - 964187239, lotti: 06332230201 e precedenti;
  • Spin Xtend gauge21 2 mm - 964187241, lotti: 04541200528 e precedenti.

Durante l'utilizzo dei dispositivi coinvolti e' necessario avere a disposizione
uno strumento sostitutivo, da utilizzare in caso di malfunzionamento.

Per ulteriori informazioni chiamare il numero 02269721

E) ASSISTENZA INTEGRATIVA MATERIALE DI MEDICAZIONE. REGIONE PIEMONTE

In Piemonte, con nota prot. n. 40221 del 22/6/2023 che abroga la D.G.R.
n. 55-11771 del 16/2/2004, sono aggiornate le condizioni economiche dei presidi
del materiale di medicazione: in fase di predisposizione dei preventivi dei
presidi in argomento, le Farmacie potranno applicare il prezzo ritenuto piu'
congruo in base ai rispettivi acquisti; sono confermate le modalita' di
prescrizione, autorizzazione e dispensazione dei dispositivi in questione.

L'aggiornamento odierno di Banca Dati recepisce le opportune variazioni
nella tabella TR009 di BFD2.0.

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Aggiornamento 28-06-23

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

048190197 RAMLOID*30CPS 10MG+10MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12631283 scadenza 4/2025

047845045 PRAMIPEXOLO EG10CPR 0,52MG RP Primo lotto aggiornato: V17T4 scadenza 31/1/2026 047845084 PRAMIPEXOLO EG30CPR 1,05MG RP
Primo lotto aggiornato: V1UC5 scadenza 31/1/2026
047845110 PRAMIPEXOLO EG*30CPR 2,10MG RP
Primo lotto aggiornato: V2DE3 scadenza 28/2/2026

023202068 SOLUMEDROL*IM IV FL 1G+F 16ML
Primo lotto aggiornato: HA8329 scadenza 31/8/2024

037495025 AZITROMICINA EG*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: MP0883 scadenza 30/4/2026

036803017 SERTRALINA EU30CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 230578 scadenza 28/2/2026 036803029 SERTRALINA EG30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 230337 scadenza 28/2/2026

039870124 BISOPROLOLO EG*28CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 30140C/1 scadenza 28/2/2026

034583031 ACICLOVIR PENSA*35CPR 800MG
Primo lotto aggiornato: 230608 scadenza 3/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA

GOLDEN WAVE Srl

976997787 KEEPCALM 45CPS VEGETALI

  • lotti invendibili: n.65-05, n.65-06, n.65-07 e n.65-08;
  • lotti vendibili: nessun lotto.

Qualora il prodotto fosse in giacenza, l'Azienda chiede di ricevere
comunicazione a info@goldenwave.pro, segnalando il numero dei pezzi.
Golden Wave provvedera' al ritiro degli stessi e all'emissione di una nota di
credito. Il numero di telefono e' 049-2327449.

ZEUS HOLDING

983702857 PIU' LIFE GRIFFONIA 5HTP200CPR

  • lotti invendibili: tutti i lotti;
  • lotti vendibili: nessun lotto al 28/6/2023.

B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

FARMARES Srl SOCIETA' UNIPERSONALE

942824588 DELPHYS 30CPR

  • lotti invendibili: fino al n.FR208 scad. 11/2024,
  • lotti vendibili: a partire dal n.FR211 scad. 1/2025

944135146 DELPHYS PLUS 30CPR

  • lotti invendibili: fino al n.FR209 scad. 10/2024;
  • lotti vendibili: a partire dal n.FR212 scad. 1/2025

947379727 PERVISTOP 20CPR

  • lotti invendibili: fino al n.FR204 scad. 6/2024;
  • lotti vendibili: a partire dal n.FR215 scad. 2/2025

Nel caso di segnalazioni di lotti non conformi in giacenza, l'Azienda prevede
la distruzione/ritiro dai clienti con sostituzione prodotto conforme.

METAGENICS BELGIUM Bvba.

Da gennaio 2023 sono in distribuzione lotti, anche ri-etichettati, dei seguenti prodotti:

985592726 AKKERMANSIA CO GESTIONE PESO
983031966 CISTIDYN ITA 14BUST
974908663 COGNIFIT 30CPS
980784449 IMMUDEFENSE FORTE 30CPR
981485586 IMMUDEFENSE FORTE 60CPR
973321906 METACLEAR 30CPR
973321918 METACLEAR 60CPR
971115439 METASTUDENT 60CPR
983031978 NUTRIMONIUM HMO 28BUST
973321882 NUTRIMONIUM NATURALE 28BUST

con avvertenze conformi al Reg. UE 2022/2340. I lotti con etichettatura conforme
al Regolamento sono vendibili.

C) RICHIAMO PRODOTTI LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA

Laboratorio della Farmacia comunica il richiamo volontario a titolo
precauzionale di:

983763501 DLAB BAR COCCO 40G
983781752 DLAB MUFFIN CACAO NOCCIOLA 27G

L'Azienda chiede di comunicare le giacenze entro il 15/7/2023; verrà emessa
nota di credito per le quantità indicate.

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