di Redazione SoFarmaMorra | 13 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 10-07-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 157 del 7/7/2023 (consegna foglio illustrativo dal 6/8/2023)
AZITROMICINA KRKA
- G.U. 80 del 8/7/23 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 7/8/2023):
NUVARING
PRACTIL
MERCILON
ASADROX
ROZLAMAD
AIRTAL
GLADIO
KAFENAC
PENTAGLOBIN
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA
PAROXETINA EG
PEMETREXED EG
ACIDO IBANDRONICO EG
ARIPIPRAZOLO EG
ELETRIPTAN EG
LENALIDOMIDE TEVA
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
023651058 CALISVIT*OS 10FL 12ML 200UI
Primo lotto aggiornato: 230101 scadenza 31/3/2025
044589012 AZITROMICINA AUR*3CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato: AZISB23001A scadenza 2/2026
037165014 AMOXICILLINA AC CLA AUR*12BUST
Primo lotto aggiornato: V001 scadenza 5/2026
045447063 ENTECAVIR AUR*30CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato: ECSA23001A scadenza 2/2026
046655130 EZETIMIBE SIM AUR*30CPR10+40MG
Primo lotto aggiornato: DC6420 scadenza 4/2026
049113018 LAMIVUDINA AU*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: WVSA22003A scadenza 10/2025
046015018 FUROSEMIDE AUR*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: F0422005F scadenza 10/2025
040941027 LEVOFLOXACINA AUR*5CPR 250MG
Primo lotto aggiornato: F0422005F scadenza 10/2025
036679215 INEGY*30CPR 10MG+20MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100940 scadenza 30/4/2025
036679367 INEGY*30CPR 10MG+40MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100938 scadenza 30/4/2025
3) RITIRO DACARBAZINA MEDAC: RETTIFICA DATA SCADENZA LOTTO
AIFA comunica che per la seguente confezione:
033645019 DACARBAZINA MEDAC*10FL 100MG
La data di scadenza del lotto sottoposto a ritiro D220154AC è 30/4/2025 e non 30/11/24.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML - lotto n.230493 scad. 30/6/2026
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G - lotto n.230514 scad. 30/6/2026
934012954 GASTROTUSS SCIROPPO 200ML - lotto n.230494 scad. 30/12/2025
944686512 GRIP STOP SPRAY NASALE 20ML - lotto n.230454 scad. 30/12/2025
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML - lotti n.230512 e n.230515 scad. 30/6/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO - lotti n.230503, n.230506, n.230507, n.230529 e n.230532 scad. 30/12/2025
942261621 SELENTUSS SCIROPPO TOSSE SECCA - lotto n.230500 scad. 30/06/2025
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo :ufficio.clienti@dmgit.com.
B) RITIRO PRODOTTI ELEKEA SRLS
Elekea dispone il ritiro dei seguenti due prodotti:
975094107 D FLEXDOL
980514196 HAPPY POLVERE 200G
L'Azienda comunica che non sono presenti pezzi nei punti vendita.
C) RITIRO VOLONTARIO LOTTO PRODOTTO NUOVA MIRIADE DI DE BENEDICTIS
Nuova Miriade dispone il ritiro volontario del lotto n. 215143, scad. 6/2024,
per codice EAN errato sulle confezioni.
L'Azienda è disponibile all'invio delle etichette con EAN corretto oppure al ritiro e sostituzione della confezione.
D) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
LAB.TERAPEUTICO M.R. Srl
930923659 RELASAME 30CPR - lotti invendibili: tutti i lotti privi di etichetta
adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i
lotti con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340.
L'Azienda ha provveduto a ri-etichettare i lotti non conformi con etichetta
correttiva.
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Aggiornamento 11-07-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
028295018 ACCURETIC14CPR RIV 20+12,5MG 029888017 ARGENTO PROTEINATO0,5% 10ML
029888029 ARGENTO PROTEINATO1% 10ML 035096015 GAMMAXOLSCIR FL150ML 15MG/5ML
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180gg. dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
028775070 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR 15MG
Primo lotto aggiornato: HF5685 scadenza 31/10/2025
045538030 VEGEDOL*20CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 11028087 scadenza 2/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 81 del 11/7/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/8/2023):
OKI
OKITASK
OKI DOLORE E FEBBRE
ARTROSILENE
ATOZET
KEXROLT
ORVATEZ
INEGY
SINVACOR
- G.U.160 del 11/7/2023 (consegna foglio illustrativo dal 10/8/2023)
PLAQUENIL
DEFLAN
ULTRALAN DERMATOLOGICO
PEVISONE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RITIRO LOTTI SABRIL
Sanofi Srl comunica il ritiro volontario precauzionale di alcuni lotti dei
seguenti medicinali, per tracce di impurezze superiori ai limiti consentiti:
027443011 SABRIL*50CPR RIV 500MG
Lotto ritirato: 2985A scad. 1/3/2025
027443047 SABRIL*OS GRAT 50BUST 500MG
Lotti ritirati: 2027A scad. 1/3/2025, 2028A scad. 1/3/2025, 1995A scad. 1/5/2024
Per maggiori informazioni riguardo le modalità di ritiro è possibile contattare il
Customer Care di Sanofi al numero verde 800216644 o all'indirizzo mail
customercare@sanofi.com
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO VOLONTARIO LOTTO PRODOTTO NUOVA MIRIADE DI DE BENEDICTIS
Nuova Miriade comunica che il lotto n. 215143 scad. 6/2024 del prodotto
982642237 Sheline slim&drain 60 capsule + 30 capsule riporta codice EAN errato
8053879810036.
L'Azienda è disponibile a sostituire le confezioni recanti EAN errato o ad inviare l'etichetta corretta da applicare all'astuccio.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
DIETMED ITALIA Srl
984703660 ADELGACELL CELLULITE 40CPS - lotti invendibili: fino al n.220039 scad.
1/2026 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.220039 scad. 1/2026 con
etichetta adesiva e lotti successivi.
984704054 CANNABIRON 30PRL+30CPR - lotti invendibili: fino al n.U0134 scad.
1/2025 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.U0134 scad. 1/2025 con
etichetta adesiva e lotti successivi.
984703746 COLCHURIC 60CPR - lotti invendibili: fino al n.T02 scad. 4/2026 privi
di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.T02 scad. 4/2026 con etichetta adesiva e lotti successivi.
984703761 COLLAFORCE SUPER + CURC 20BUST - lotti invendibili: fino al n.T02
scad. 11/2024 e n.U01 scad. 2/2025 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili:
n.T02 SCAD. 11/2024 e n.U01 scad. 2/2025 con etichetta adesiva e lotti successivi.
984703811 CURCUMEGA COMPLEX 30STICKS - lotti invendibili: fino al n.U01 scad.
2/2025 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.U01 scad. 2/2025 con
etichetta adesiva e lotti successivi.
984703809 CURCUMEGA MAX 10000MG 30CPS - lotti invendibili: fino al n.220010
scad. 1/2026 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.220010 scad. 1/2026
con etichetta adesiva e lotti successivi.
984718179 PREMIUM SOL REVICEL NEO FT 30F - lotti invendibili: fino al n.220199 scad. 3/25 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.220199 scad. 3/2025 con etichetta adesiva e lotti successivi.
L'Azienda ha provveduto ad inviare una lettera di richiamo dei lotti oggetto della problematica e ritirati. Questi lotti saranno ri-etichettati a partire da mercoledì 12 luglio 2023 e già fruibili per la vendita a partire da giovedì 13 luglio 2023.
C) PRODOTTI ALIMENTATI CONTENENTI TE' VERDE
LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Dei seguenti prodotti sono invendibili i lotti privi di etichetta aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340; sono vendibili i lotti con etichetta aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340:
982724472 LDF BIOPRESS 30CPR
982724484 LDF RESVERAPLUS 30CPR
982724445 LDF DAYCALM 20CPR
982724460 LDF MELATHIANINA 30CPR
Entro il 29/7/2023, l'Azienda chiede di compilare il modulo di segnalazione che
si trova cliccando sul pulsante sottostante alla loro comunicazione per indicare
le eventuali confezioni che non presentano le avvertenze aggiornate.
Laboratorio della Farmacia provvederà a ritirare i lotti indicati e ad emettere nota di credito.
EOS SRL
Sono invendibili i lotti privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
sono vendibili i lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340:
973915770 EOS FITLESS METABOLIC 500ML
973915794 EOS ISOLADY METABOLIC 30CPS
973915743 EOS AQUA FITLESS DEPUR 500ML
971997299 EOS PRO NUTRIVITA AD 10MOPACK
971997301 EOS PRO NUTRIVITA D 10MOPACK
971997313 EOS PRO NUTRIVITA Y 10MOPACK
L'Azienda chiede di inviare una mail a ordini@eosnatura.com con richiesta di
numero di etichette conformi necessarie per rietichettatura.
D) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT
- lotti n.230522, n.230524 e n.230526 scad. 30/6/2025
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo: ufficio.clienti@dmgit.com.
E) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l'aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L'aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12-07-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039063019 AZZALURE*1FL 125U SPEYWOOD
Primo lotto aggiornato: A65440 scadenza 31/3/2025
028600056 LANSOX28CPS GASTR 30MG Primo lotto aggiornato: 12522088 scadenza 31/12/2025 028600094 LANSOX14CPR ORODISP GASTR30MG
Primo lotto aggiornato: 12500759 scadenza 31/12/2025
048399063 RINVOQ*28CPR 30MG RP
Primo lotto aggiornato: 1178632 scadenza 8/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GmbH: RITIRO LOTTI PER ERRATO DOSAGGIO SUI CAMPIONI CON BASSA CONCENTRAZIONE
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GmbH comunica il ritiro dei seguenti lotti di reagenti per un errato dosaggio sui campioni con bassa concentrazione, che porta a risultati falsamente elevati.
CRP FS KIT 4X20+2X8ML - 962499733
CRP FS KIT 6X380TEST - 962499745
CRP FS KIT 8X60+8X12ML - 962499721
Lotti: 33801, 50293937, 60158540, 60158618, 60158731, 60158786, 60158922,
60158937, 60158981, 60159004, 60159088, 60159295, 34108, 60158891, 60159263,
60159308, 60159309, 60159320, 60159324, 60159498, 60159595, 60159619, 60159634,
60159840, 60159841, 60159892, 60160225, 34574, 60159445.
Interrompere immediatamente l'uso dei reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere a qm@diasys.de
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di Redazione SoFarmaMorra | 13 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 05-07-23
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043932021 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: OMLSA22002B scadenza 10/2025 043932058 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: OMLSB22002B scadenza 10/2025
040243180 DOXAZOSIN AURO*20CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: ABD0423002B scadenza 02/2027
040941155 LEVOFLOXACINA AUR*5CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: LEVSB22009A scadenza 11/2025
042318117 OSSICODONE AU*28CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato: 23AN066A scadenza 01/2026
045156015 DESLORATADINA AU*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: DNM2202405A scadenza 10/2025
038708057 INDAPAMIDE AURO*30CPR 1,5MG RP
Primo lotto aggiornato: C736J061S scadenza 11/2024
043075047 ALMOTRIPTAN AU*6CPR RIV 12,5MG
Primo lotto aggiornato: 29535J/3 scadenza 11/2025
043653029 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: AGSA22024A scadenza 10/2025
038720013 PACLITAXEL AUROFL 5ML 6MG/ML Primo lotto aggiornato: CPX220007H scadenza 09/2025 038720025 PACLITAXEL AURFL 16,7ML6MG/ML
Primo lotto aggiornato: CPX220006E scadenza 10/2025
038720037 PACLITAXEL AURFL 25ML 6MG/ML Primo lotto aggiornato: CPX220005D scadenza 09/2025 038720049 PACLITAXEL AURFL 50ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: CPX220003D scadenza 09/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
FH INDUSTRIES: RICHIAMO LOTTO PER ERRATA ETICHETTATURA
INTRAUMA Srl comunica che il lotto N05926 della seguente vite reca un errore di
etichettatura, perche' le viti aventi lunghezza di 30 mm sono state confezionate
in un imballaggio con etichetta indicante una lunghezza di 26 mm.
- BEPOD VITE PERC CAN 2,5X26MM - 964194765, lotto: N05926
Individuare i prodotti interessati e porli in quarantena. Compilare il modulo di
conferma di ricezione e inviarlo per fax al numero +33389818426 o all'indirizzo
vigilancedepartment@fhortho.com, anche se il prodotto non e' piu' a magazzino.
Per informazioni contattare scrivere a vigilancedepartment@fhortho.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 06-07-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 155 del 5/7/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 4/8/2023):
SLOWMET
BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA
- G.U. n. 79 del 6/7/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/8/2023)
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
BRUFECOD
FRIPASS
AMIKAN
CRESTOR
PROVISACOR
SIMESTAT
AMBROXOLO ABC
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
033283033 AVONEXIM 4SIR 30MCG/0,5ML+4AG Primo lotto aggiornato: FF01118 scadenza 30/11/2025 033283045 AVONEXIM 4PEN 30MCG/0,5ML+4AG
Primo lotto aggiornato: FF01184 scadenza 30/11/2025
023164039 RIBOMICIN*COLL 5MONODOSI 0,5ML
Primo lotto aggiornato: 0300623 scadenza 06/2026
4) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. 23101,23102 e 23103 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
EOS Srl
973915770 Eos fitless metabolic 500ml invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
973915794 Eos isolady metabolic 30cps invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
973915743 Eos aqua fitless depur 500ml invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
921191779 Eos thermo stax 60cpr invendibili i lotti antecedenti al n.23C071,
scad. 3/2026 non conformi al Reg. UE 2022/2340. Sono vendibili i lotti a partire
dal n.23C071, scad. 3/2026
971997299 Eos pro nutrivita ad 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
971997301 Eos pro nutrivita d 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
971997313 Eos pro nutrivita y 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
B) RITIRO VOLONTARIO NT FOOD SPA
Nt food comunica il ritiro volontario del lotto n.28/09/2023 di
983194515 Nutrifree cornetti cioccolato 4 x 60g
per problematica in fase di dosaggio di farcitura.
L'Azienda chiede di procedere con lo smaltimento delle confezioni e comunicazione
al proprio commerciale di riferimento il numero di confezioni smaltite.
Per ulteriori informazioni sul ritiro, e' possibile contattare
reclami@nutrifree.it
C) RANDOX LABORATOIRES LTD: RICHIAMO LOTTO PER VARIAZIONE DA FIALA A FIALA ED ERRORE NELLE IFU
RANDOX LABORATOIRES LTD comunica che il lotto UC5074 del seguente controllo reca
una variazione da fiala a fiala e un errore nelle istruzioni per l'uso.
- ACUSERA URINA CTRL LIV2 10X10 - 964195109, lotto: UC5074
Interrompere l'uso del lotto interessato e distruggere i kit.
Per informazioni scrivere a technical.services@randox.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 07-07-23
FARMACO
3) LOTTI AGGIORNATI
027807179 LAMICTAL*30CPR DISPERS 2MG FL
Primo lotto aggiornato: 84RM scadenza 10/2024
036009013 GABAPENTIN ALM*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 231784 scadenza 06/2026
036009025 GABAPENTIN ALM*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 231782 scadenza 06/2026
036009037 GABAPENTIN ALM*30CPS 400MG
Primo lotti aggiornato: 231783 scadenza 06/2026
022393084 ADRIBLASTINA*EV FL 200MG 100ML
Primo lotto aggiornato: GX6610 scadenza 30/11/2024
033304078 FEXOFENADINA OPELLA*20CPR120MG
Primo lotto aggiornato: 2UM1A scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) WALDEMAR LINK: RICHIAMO LOTTI PER RIMOZIONE DIFFICOLTOSA DURANTE L'USO
WALDEMAR LINK comunica che i seguenti lotti necessitano di un aumentato sforzo
per la rimozione dello stelo di prova causata da una protrusione sullo stelo stesso.
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 14 - 964195958, lotti B923005 B932048 C005086
C211020 C240046
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 15 - 964195960, lotti B923004 B932049 C005089
C211009
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 16 - 964195972, lotti B923003 B932050 C005075
C211010
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 17 - 964195984, lotti B922124 B932051 C005064
C211011
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 18 - 964195996, lotti B922123 B932052 C005067
C211012
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 19 - 964196000, lotti B922122 B932054 C005071
C211013
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 20 - 964196012, lotti B922121 B933166 C005012
C211014 C311335
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 21 - 964196024, lotti B922120 B933167 C005021
C211015
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 22 - 964196036, lotti B922119 B933168 C005032
C211016 C240047
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 23 - 964196048, lotti B922118 B933169 C005023
C211017 C240048 C311338
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 24 - 964196051, lotti B922115 B933170 C005042
C211018 C240049 C311337
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 25 - 964196063, lotti B922113 B934176 C005048
C211019 C240050 C311336
Identificare e mettere in quarantena i lotti interessati e rendere i dispositivi.
Per informazioni scrivere a vigilance@link-ortho.com
B) RITIRO VOLONTARIO SKIN ANGEL Srl
Skin Angel Srl comunica il ritiro volontario del lotto n. N. 22165 scadenza 06/2025 di
938822741 COLINERV NEW 30CPR per aspetto estetico non gradevole.
L'azienda provvede a sostituire il lotto sopra citato con il lotto n. 5390 scadenza 02/2026.
Per chiarimenti chiamare 3470861106 (Lilia Shulyk), 0816330024 (Salvatore Massa)
C) BECKMAN COULTER SpA: RICHIAMO LOTTI PER DIFETTO DEL RIVESTIMENTO ELASTOMERICO
BECKMAN COULTER SpA comunica che i seguenti lotti presentano un difetto del
rivestimento elastomerico che i pipettatori dell'analizzatore potrebbero non riuscire a forare completamente.
ACCESS TSH III GEN REAG 2X100T - 961638929,
lotti 233718, 234177, 234374, 234375, 234554, 234555, 234742, 338248, 338249
ACCESS ACIDO FOLICO 2X50TEST - 916726173, lotti 234262 e 234402
Interrompere l'uso dei lotti elencati e richiedere la sostituzione al rappresentante
Beckman Coulter di zona.
Per informazioni contattare il centro di assistenza clienti dal sito
http://www.beckmancoulter.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 5 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045398017 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 20+5MG
Primo lotto aggiornato: BV0167 scadenza 02/2026
010089011 DELTACORTENE*10CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: 221910 scadenza 10/2027
049358106 RETSEVMO*56CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: D612965C scadenza 11/2024
049358118 RETSEVMO*112CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: D612965G scadenza 11/2024
049358068 RETSEVMO*56CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: D592269E scadenza 10/2024
038663011 IBUPROFENE PEN*12BUST 400MG
Primo lotto aggiornato: 230757 scadenza 05/2026
036471023 CARVEDILOLO ALM*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: 230536 scadenza 03/2026
033609013 MIOZAC*INFUS FL 250MG 20ML
Primo lotto aggiornato: 06503Z scadenza 04/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 78 del 4/7/2023, Foglio delle Inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 3/8/2023):
VENLAFAXINA ZENTIVA
ROSUASA
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
035676042 TOKENUNG 60G TUBO AL 028819011 CALCIJEXIV 25F 1ML 1MCG/ML
023053123 SINTOPEN*12CPR 1G
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
NATURSANA di DOMENICO D'AMICO
976905974 RIGENERA NATUR COMPLEX 500ML - lotti invendibili: n.BR096 scad.
4/2025 privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.BR096 scad. 4/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340
973262393 NATURSLIM DAY 60CPS - lotti invendibili: n.ND351 scad.12/2024 privo di
etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
n.ND351 scad.12/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340
L'Azienda ha provveduto a ritirare i lotti non conformi per apporre le etichette
correttive.
di Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2023 | Mondo Farmacia
Stop green pass. Certificazione per viaggiare si ottiene online, in farmacia, da Mmg: ecco come fare
Dal 1° luglio stop al rilascio dei green pass, ma nei viaggi extraeuropei non si esclude la richiesta: come e a chi rivolgersi per ottenerlo
A partire dal 1° luglio 2023 i green pass che attestano la vaccinazione, la guarigione o l'effettuazione del test per Covid-19 non verranno più rilasciati. Ma se si viaggia in Paesi che richiedono ancora per l'ingresso la Certificazione è possibile recuperarla utilizzando le piattaforme digitali oppure recandosi in farmacia o dal proprio medico di base. Ecco in dettaglio come ottenerla e a chi rivolgersi.
I Paesi che richiedono la certificazione
Con il 30 giugno 2023 è scaduto il Regolamento Europeo n. 953/2021 che stabiliva "il rilascio, la verifica e l'accettazione di certificati interoperabili di vaccinazione, di test e di guarigione da COVID-19". In Italia, la Certificazione è emessa solo attraverso la piattaforma nazionale del Ministero della Salute, in formato sia digitale sia cartaceo. Si riconosce per il QR code firmato digitalmente per impedirne la falsificazione.
Ad oggi nessuna nazione chiede il "green pass" formale. Alcuni paesi, però, chiedono una copertura assicurativa per i contagi eventuali da Covid-19 (Israele) o un'autocertificazione sul proprio stato di salute (Singapore) o una quarantena "leggera" (Kenya) per chi presenta sintomi o ancora un periodo di isolamento a seguito di positività riscontrata dopo test a campione (Tanzania). Tuttavia, è bene non sottovalutare la possibilità che venga richiesto il Green Pass, soprattutto per chi intraprende viaggi extra-europei.
Dove e a chi richiedere il Green Pass
Nel caso il documento venisse richiesto è ancora possibile scaricare le Certificazioni precedentemente generate e non scadute utilizzando la app Io, la piattaforma per accedere al fascicolo sanitario elettronico o tramite il sito dgc.gov con la propria tessera sanitaria o tramite Spid. Chi, però, non fosse nelle condizioni di utilizzare un computer o uno smartphone può ugualmente ottenere il proprio certificato rivolgendosi "al proprio medico di medicina generale, al pediatra di libera scelta, in farmacia, presso laboratori pubblici e privati accreditati, professionisti sanitari e operatori di interesse sanitario" si legge sul sito. Le documentazioni rilasciate dai professionisti o dalle strutture sanitarie "che attestano l'avvenuta vaccinazione, la guarigione dall'infeziuone o l'esito negativo di un test molecolare effettuato nelle 72 ore antecedenti o antigenico rapido effettuato nelle 48 ore antecedenti hanno analoga validità della Certificazione verde Covid-19". Inoltre, la propria ASL può rilasciare il certificato anche in lingua inglese.
di Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2023 | Mondo Farmacia
fonte: www.farma7.it
Negli ultimi anni il campo dei test diagnostici e analisi praticabili in farmacia si è notevolmente allargato e modificato, ampliando il ruolo del farmacista e la sua possibilità di offrire nuovi servizi al cittadino. Anche sollecitata da diverse richieste di chiarimenti, Federfarma ha ritenuto opportuno riepilogare la situazione odierna, secondo le norme vigenti, con la Circolare 294/2023, disponibile sul sito nell’area riservata.
Che cosa può fare oggi il farmacista nel campo di test diagnostici e analisi? Molte più cose che in passato. Federfarma riepiloga la situazione alla luce delle norme oggi in vigore.
È stata l’emergenza pandemica a dare l’impulso al cambiamento e a portare il legislatore a varare provvedimenti che, nel 2020 e nel 2022, consentivano al farmacista di svolgere attività precedentemente non previste o permesse nell’ambito di test diagnostici e analisi in farmacia.
Infatti, Federfarma ricorda anzitutto “il primo epocale cambiamento”, introdotto dalla Legge 178/2020, che consentiva l’effettuazione presso le farmacie, da parte di un farmacista, di test diagnostici che prevedono il prelievo di sangue capillare, prima non permesso.
Poi, nel 2022, con la Legge 52, è diventato possibile effettuare in farmacia test diagnostici a uso professionale che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo.
Superato così il vecchio concetto di autodiagnosi del paziente in farmacia, oggi il farmacista può utilizzare direttamente dispositivi a uso professionale per eseguire questi prelievi (di sangue o di campioni biologici).
I dispositivi che il farmacista può usare -chiarisce Federfarma- sono i near patient testing (Npt) o point of care test (Poct), cioè quelli non destinati all’autotest ma all’esecuzione di test al di fuori di un ambiente di laboratorio, generalmente vicino o al fianco del paziente da parte di un operatore sanitario.
I test diagnostici a uso professionale sono utilizzabili autonomamente dal farmacista in farmacia quando i referti non devono essere firmati da un medico di laboratorio o da altro professionista, all’interno del laboratorio.
Pertanto, specifica la circolare di Federfarma, questi test diagnostici a uso professionale “sono utilizzabili autonomamente dal farmacista in farmacia quando i relativi referti non devono essere firmati da un medico di laboratorio o da altro professionista, all’interno del laboratorio, specificamente individuato (come, per esempio, il direttore tecnico di laboratorio, che può essere solo ed esclusivamente un medico, un biologo o un chimico)”.
Eseguito il test, il farmacista deve consegnare obbligatoriamente il referto o esito al paziente, senza effettuare alcuna attività di diagnosi. È invece buona prassi ricordare al cittadino che l’esito del test deve essere visionato dal medico curante, per le valutazioni e le diagnosi del caso.
Permane, per contro, il divieto di effettuare prelievo di sangue venoso in farmacia.
Federfarma ricorda ancora che la normativa attuativa di riferimento della disposizione relativa ai test diagnostici è contenuta nel Protocollo d’intesa del 28 luglio 2022 tra Governo, Regioni e organizzazioni rappresentative delle farmacie.
Ma esistono elenchi dettagliati dei dispositivi utilizzabili e dei test eseguibili in farmacia? Federfarma chiarisce in proposito che “non esiste un elenco positivo e tassativo di tipologie di dispositivi medici a uso professionale per test diagnostici, effettuabili in farmacia, ma possono essere effettuati tutti i test, non destinati all’attività di laboratorio, per l’effettuazione del prelievo di sangue capillare e il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo”.
