aggiornamento tecnico 22-23 giugno 2023

di Redazione SoFarmaMorra | 27 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 22-06-23

FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

• G.U. n. 73 del 22/6/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/7/2023):
  SOPULMIN
  COLFRI
  ROSUVASTATINA ABC
  TASAVOS
  NEKACIN
  KRUXADE
  ACICLOVIR GIT
  ADESICOR
  URDES
  DICLOFENAC MYLAN
  DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA
  GABAPENTIN MYLAN GENERICS ITALIA
  LACOSAMIDE MYLAN
  LAMIVUDINA MYLAN
  LAMIVUDINA MYLAN PHARMA
  GANCICLOVIR MEDAC
  AMOXICILLINA ABC
  KETOROLAC SALF
  ZARELIS
  GRIFOXINA
  GESTODIOL
  ORODAX
  Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

046339089 STEGLATRO*28CPR RIV 15MG
Primo lotto aggiornato: X014056 scadenza 31/8/2024

046343113 SEGLUROMET56CPR 2,5MG+1000MG Primo lotto aggiornato: X013140 scadenza 31/3/2024 046343253 SEGLUROMET56CPR 7,5MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: X012981 scadenza 31/3/2024

038312031 ISENTRESS*60CPR MAST 25MG FL
Primo lotto aggiornato: X012669 scadenza 28/2/2026

048909016 BLENREP*EV 1FL POLV 100MG
Primo lotto aggiornato: J92W scadenza 1/2025

027807205 LAMICTAL*30CPR DISPERS 5MG FL
Primo lotto aggiornato: 7XU0 scadenza 2/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) DATA DI SCADENZA MONODI' INLINEA SRL
Inlinea comunica che il numero riportato sopra il flacone monodose 944111691
MONODI' 30FL MONODOSE è un numero di riferimento del prodotto stesso.
La data di scadenza alla quale fare affidamento è quella riportata direttamente
sull'astuccio vendita.

B) RITIRO LOTTO PRODOTTO EUPEPTOS ERBAMEA SRL
Erbamea dispone il ritiro volontario del lotto n.AT3012 scad. 2/2026 di
970266680 EUPEPTOS 30CPR MASTIC.
Motivo del ritiro: sapore amaro dovuto all'uso nella preparazione di una partita
di edulcorante sucralosio di gusto poco dolce.
L'Azienda provvederà a ritirare le confezioni del lotto con bolla di reso da
inviare a anna.mearelli@erbamea.com, a seguito della quale verrà emessa
regolare nota di credito.

C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

PUNTO SALUTE E BENESSERE di S

982599298 GARCI MAGRA 60CPS

• lotti invendibili: fino al n.2109037 scad. 8/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
• lotti vendibili: a partire dal n.2305037 scad. 4/2026, privi di te' verde.

986496661 REVITAL LONG ATIV 60CPS

• lotti invendibili: fino al n.2305054 scad. 4/2026 non conformi al Reg. UE 2022/2340;
• lotti vendibili: a partire dal n.2307054 scad. 6/2026, privi di te' verde.
  L'Azienda si è accordata con i clienti per la sostituzione dei lotti non conformi con quelli nuovi.

D) GETINGE: MANCATO CARICAMENTE DELLE BATTERIE CONTROPULSATORI CARDIOSAVE

Getinge informa che le batterie dei contropulsatori Cardiosave potrebbero non caricarsi a causa di un guasto alla scheda di gestione dell'alimentazione. Sono coinvolti i seguenti modelli:

• Cardiosave Hybrid presa I - 963582135;
• Cardiosave Hybrid presa J - 963582147;
• Cardiosave Hybrid presa D - 963582186;
• Cardiosave Hybrid presa K - 963582198;
• Cardiosave Hybrid presa M - 963582200;
• Cardiosave Hybrid presa I - 960371894;
• Cardiosave Hybrid presa G - 961582968;
• Cardiosave Hybrid presa B - 961583008;
• Cardiosave Hybrid presa E/F - 961583010;
• Cardiosave Rescue - 961583022.

Per evitare danni da sovratensione, non rimuovere le batterie che hanno superato
l'80% di carica sino al completamento della procedura di ricarica.

E) ROCHE: ERRORE DI VISUALIZZAZIONE DATI BOLO ACCU-CHEK SOLO SYSTEM

Roche comunica che nella schermata "dati bolo" dei microinfusori Accu-Chek Solo
System A - 962828935, Accu-Chek Solo System G - 964182291 e Accu-Chek Aviva Solo

• 964182430 vengono visualizzati valori errati dopo l'inserimento di piu' di 256 dati.
  I dati visualizzati nella schermata principale del diario sono corretti.

La ditta rilascerà un aggiornamento software per la correzione della problematica.

Per ulteriori informazioni e' possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info@accu-chek.it
Tel: 800089300
Sito: www.accu-chek.it

F) HAMILTON MEDICAL: RITIRO LOTTI PUNTALI CO-RE

Hamilton Medical comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di
puntali conduttivi per pipette Co-Re soggetti a possibile rottura durante lo
stoccaggio:

• Co-Re puntale standard 50 mcl - 963032925;
• Co-Re puntale standard 50 mcl - 964185324;
• Co-Re puntale standard 50 mcl sterile - 964185300.

Lotti coinvolti: 7042035, 7042036, 7042085, 7042085, 7042128. 7042173, 7112236,
7112362, 7112363, 7112364, 7112365, 7112385, 7112386, 7112387, 7112388, 7112389,
7112390, 7112391, 7112544, 7122434, 7122435, 7122436, 7122437, 7122438, 7122439,
7122440, 7122443, 7123374, 7122507, 7122509, 7122510, 7122511, 7132512, 7132514,
7132515, 7132861, 7132862, 7133759, 7133205, 7133763, 7133206, 7133764, 7133207,
7143964, 7133208, 7143771, 7143947, 7143209.

La ditta chiede di isolare e restituire o distruggere i prodotti coinvolti.

Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: vigilance.rob.ch@hamilton.ch
Tel: 41586101010

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Aggiornamento 23-06-23
FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

045764026 VARDENAFIL EG*4CPR OROD 10MG
Primo lotto aggiornato: 29537J/1 scadenza 31/3/2025

034741013 AMBROXOLO EG*AER 10F 15MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 30036 scadenza 31/3/2026

036991014 GLUCOSAMINA S EG*20BUST 1500MG
Primo lotto aggiornato: M231300 scadenza 31/3/2026

033519036 KETOPROFENE EG*30CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: M231218 scadenza 31/1/2026

034610042 CEFACLOR EG*6CPR 750MG RM
Primo lotto aggiornato: 23I01345 scadenza 28/2/2026

035036159 CAPTOPRIL EG*50CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: 13H3L scadenza 31/10/2027

035238017 CALCITRIOLO EG*30CPS 0,25MCG
Primo lotto aggiornato: 1480190100 scadenza 31/12/2025

044451250 ETORICOXIB EG*5CPR RIV 120MG
Primo lotto aggiornato: 22101H scadenza 31/5/2026

049255019 SALMETEROLO FLUT EG1IN 50+100 Primo lotto aggiornato: 22790 scadenza 31/10/2024 049255058 SALMETEROLO FLUT EG1IN 50+250
Primo lotto aggiornato: 23770 scadenza 31/1/2025

045307129 PERINDOPRIL AML EG*30CPR 8+5MG
Primo lotto aggiornato: 136127 scadenza 31/3/2025

034821037 ACETILCISTEINA EGEV NEB5F 300 Primo lotto aggiornato: 30032 scadenza 31/3/2026 034821052 ACETILCISTEINA EG10F 300MG3ML
Primo lotto aggiornato: 20482 scadenza 30/11/2025

033878012 CARBAMAZEPINA EG50CPR 200MG Primo lotto aggiornato: 20482 scadenza 30/11/2025 033878012 CARBAMAZEPINA EG50CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: M231326 scadenza 28/2/2028

2) NUOVO ACCORDO DISTRIBUZIONE PER CONTO. REGIONE PIEMONTE

Con apposito provvedimento, in Piemonte sarà recepito il nuovo "Accordo fra la
Regione Piemonte e le Farmacie pubbliche e private per l'erogazione di farmaci
in regime di distribuzione per conto e per la distribuzione di dispositivi per
diabetici nelle Farmacie dal 01.04.2023 al 31.03.2026 e le vaccinazioni
anticovid-19 nelle Farmacie dal 01.04.2023 al 30.09.2023".

Tra le novita', e' previsto l'inserimento in DPC di alcuni medicinali del PHT,
attualmente erogati in distribuzione diretta esclusiva, a base dei seguenti
principi attivi: glatiramer acetato, interferone beta-1a e beta-1b,
peginterferone alfa-2a e beta-1a e teriflunomide.

Fino alla durata del nuovo Accordo saranno mantenute le attuali condizioni della
DPC dei presidi per diabetici; sara' prorogata fino al 30/9/2023 la validita'
del Protocollo Integrativo del 15/9/2022 per la campagna di vaccinazione anti
Covid19 nelle Farmacie, in attesa di valutare la situazione epidemiologica.

La Banca Dati recepirà ogni aggiornamento agli elenchi DPC.

3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO EMAGEL 20FL 500ML

AIFA comunica l'immediato divieto di utilizzo del lotto n. HA 1025
scad. 10/2023 del seguente medicinale:
020310049 EMAGEL*INFUS 20FL 500ML 35G/L
Motivo: contaminazione batterica.

4) PRODOTTI ALIMENTARI CHE CONTENGONO ESTRATTI DI TE' VERDE CONTENENTI
EPIGALLOCATECHINA-3-GALLATO

I prodotti alimentari che contengono estratti di te' verde contenenti
epigallocatechina-3-gallato non conformi alle prescrizioni del Regolamento UE
2022/2340 del 30/11/2022, possono rimanere sul mercato fino al 21 giugno 2023.

La Banca Dati e' aggiornata: Farmadati Italia ha contattato per tempo le Aziende
produttrici e, sulla base delle informazioni ottenute, laddove pertinente, per i
prodotti interessati fornisce informazioni di dettaglio (riferimento dei lotti
aggiornati o invendibili, altro) e riporta le nuove etichette.

Sul sito web www.farmadati.it e' possibile visualizzare l'elenco orientativo
degli alimenti contenenti estratti di te' verde
(sezione "Prodotti attenzionabili").

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RITIRO VOLONTARIO LOTTO MONODI' INLINEA SRL

Inlinea dispone il ritiro volontario del lotto n.2024802 di
944111691 MONODI' 30FL MONODOSE.
Il lotto sarà sostituito dal lotto n.2214602 scad. 5/2025.

Per poter procedere con il ritiro, l'Azienda chiede di comunicare all'indirizzo
ordini@inlineapharma.it il numero di pezzi del lotto n.2024802 in giacenza e di
inviare il DDT di reso per sostituzione.
In caso di ulteriori chiarimenti, è possibile chiamare il numero 050/8061310.

B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

912475819 TRICOVITAL 30CPS - lotti invendibili: fino al n.044/2022 scad. 10/2023
e n.051/2023 scad. 1/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
a partire dal n.062/2023 scad. 1/2025

921825396 FAT BURNER FUCOXANTINE 2 60CPS - lotti invendibili: fino al n.095/2021
scad. 6/2023 e n.057/2023 scad. 1/2026, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: a partire dal n.063/2023 scad. 1/2026

Il reso dei lotti non conformi è a carico dell'Azienda.

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AGGIORNAMENTO TECNICO 20-21 GIUGNO 2023

di Redazione SoFarmaMorra | 22 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 20-06-23

FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

• G.U. n. 72 del 20/6/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/7/2023):
  PRAVASTATINA RATIOPHARM
  ATORVASTATINA TEVA ITALIA
  FINASTERIDE TEVA GENERICS
  GABAPENTIN TEVA PHARMA
  AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALMUS GENERICI
  ESOMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
  Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
  secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

025316011 METADOXIL*30CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 0123 scadenza 5/2028

042186015 BALFOLIC*120CPR 400MCG
Primo lotto aggiornato: 0523 scadenza 5/2026

036849091 PROPOFOL KABI*10FL 100ML1000MG
Primo lotto aggiornato: 16SD7479 scadenza 30/3/2026

009115078 FITOSTIMOLINE*CREMA VAG 20%
Primo lotto aggiornato: FV2305A scadenza 5/2026

044927059 PEMETREXED FK*EV 40ML25MG/ML
Primo lotto aggiornato: 87220358AD scadenza 31/8/2024

039356011 FAMCICLOVIR PE*21CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato: 302151 scadenza 1/2025

038651016 ENALAPRIL PENSA28CPR 5MG Primo lotto aggiornato: 230696 scadenza 9/2025 038651028 ENALAPRIL PENSA14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 230699 scadenza 9/2025

044677122 ESOMEPRAZOLO PEN28CPS GAS40MG Primo lotto aggiornato: 230699 scadenza 9/2025 044677122 ESOMEPRAZOLO PEN28CPS GAS40MG
Primo lotto aggiornato: 230740 scadenza 2/2026

045398029 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 40+5MG
Primo lotto aggiornato: BV0170 scadenza 2/2026

038668036 LISINOPRIL PENSA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: 231141 scadenza 5/2023

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MEGADYNE: RITIRO LOTTI COAGULATORI AD ASPIRAZIONE

Megadyne comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di coagulatori
ad aspirazione per possibile malfunzionamento dovuto all'ingresso di fluidi:

• Coagulatore aspirazione FR10 - 964179966, lotti con scadenza tra il 30/06/2023
  e il 31/10/2027;
• Coagulatore aspirazione FR8 - 964179978, lotti con scadenza tra il 30/06/2023
  e il 31/10/2027;
• Coagulatore aspirazione FR8 - 964179992, lotti con scadenza tra il 30/06/2023
  e il 31/07/2025;
• Coagulatore aspirazione FR12 - 964180018, lotti con scadenza tra il 30/06/2023
  e il 31/10/2027;
• Coagulatore aspirazione FR10 non sterile - 964180032, tutti i lotti.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI MATRICE DUREPAIR

Madtronic dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti formati di matrici
per rigenerazione della dura madre Durepair a causa della possibile presenza di
livelli di endotossine superiori ai limiti:

• Durepair 5x5 cm - 962238111, lotti con scadenza 31/03/2025 o precedente;
• Durepair 7,5x7,5 cm - 962238123, lotti con scadenza 28/02/2025 o precedente;
• Durepair 2,5x7,5 cm - 962238135, lotti con scadenza 31/12/2024 o precedente;
• Durepair 10x12,5 cm - 962238147, lotti con scadenza 31/03/2025 o precedente;
• Durepair 2,5x2,5 cm - 962238150, lotti con scadenza 30/04/2025 o precedente.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com Fax: 0224138219

C) INTUITIVE SURGICAL: RITIRO PINZA PER SISTEMA DA VINCI

Intuitive Surgical comunica il ritiro della versione 12 delle pinze per sistema
di chirurgia robotizzata Da Vinci iX/X - 961557814 per possibile rottura
durante l'uso.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti. Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti recapiti:E-mail: EUCS@intusurg.com Tel: 80008212020 oppure 41218212020

D) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
902820327 RINOPANTEINA GOCCE NASALI 30ML –
lotti n.230448 e n.230451 scad. 30/6/2026

L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo : ufficio.clienti@dmgit.com.

E) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

ERBENOBILI Srl

913108534 ENERVIN 50ML - lotti invendibili: tutti i lotti privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg.2022/2340

L'Azienda chiede di comunicare a commerciale@erbenobili.com le quantita' di
lotti non conformi in giacenza, indicando nome del prodotto, lotto e scadenza.
Erbenobili provvedera' ad inviare gli astucci aggiornati da sostituire alle
confezioni non conformi.
L'Azienda chiede inoltre di compilare il modulo allegato alla loro comunicazione
"dichiarazione di rietichettatura" e inviarlo a commerciale@erbenobili.com.

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FARMACO

1) SOSPENSIONE INDENNIZZI ASSINDE PER PHARMAFAR Srl
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DPC

1) SOSPENSIONE INDENNIZZI ASSINDE PER PHARMAFAR Srl

Con circolare del 20/6/2023 Assinde Srl informa della sospensione dell'erogazione degli Indennizzi per i farmaci a titolarita' Pharmafar Srl. La sospensione e' relativa al periodo tra la prima tranche 2021 (inclusa) e la seconda tranche 2022 (inclusa). Per le confezioni a titolarita' Pharmafar Srl saranno coperti i soli costi di certificazione e smaltimento.

2) LOTTI AGGIORNATI

044229312 SYNJARDY*56CPR RIV 12,5+1000MG
Primo lotto aggiornato: 308454A scadenza 2/2026

038005017 UVADEX*INIET 12FL 10ML20MCG/ML
Primo lotto aggiornato: AR5164 scadenza 2/2025

040161212 CANDESARTAN TEVA*28CPR 16MG
Primo lotto aggiornato: 6633082 scadenza 8/2024

024597015 CARBOLITHIUM*50CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: 23050T scadenza 1/2028

040147023 BISOPROLOLO TE*28CPR 1,25MG
Primo lotto aggiornato: A50008B scadenza 12/2025

040147100 BISOPROLOLO TE*28CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: A53133A scadenza 2/2026

040147187 BISOPROLOLO TE*28CPR 3,75MG
Primo lotto aggiornato: A50444A scadenza 1/2026

043028048 ORPHACOL*30CPS 250MG
Primo lotto aggiornato: 1401823013B250A scadenza 31/1/2026

028464016 INDOM*COLL 30MONOD 0,5ML 0,5%
Primo lotto aggiornato: 112314 scadenza 12/2026

028464028 INDOM*COLL FL 7ML 0,5%
Primo lotto aggiornato: 122312 scadenza 5/2025

041271166 ESBRIET*252CPR RIV 267MG
Primo lotto aggiornato: M2061MY scadenza 10/2025

024309066 PERIDON*6SUPP 30MG
Primo lotto aggiornato: 239 scadenza 1/2026

024309130 PERIDON*GRAT EFF 30BUST 10MG
Primo lotto aggiornato: 00232P scadenza 10/2025

003452012 VALONTAN*4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: VA1L34 scadenza 12/2026

003452024 VALONTAN*10CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: VA1L34 scadenza 12/2026

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:

• Regione Calabria;
• Regione Toscana, in vigore dal 26 giugno 2023.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA

GELAR FARMA Srl

L'Azienda comunica che la distribuzione dei prodotti sotto, con estratto di
Griffonia al 99% in 5htp, e' stata sospesa:

947076927 TREVOGA RELAX 30PRL
947076939 TREVOGA RELAX 60PRL

Il prodotto e' in corso di riformulazione.

B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

BIOGROUP SpA SOCIETA' BENEFIT

905175081 ACTIFORM 20BUST 4,5G - lotti invendibili: fino al n.02810-12 scad.
12/2024 e n.02810-13 scad. 4/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.02810-13 scad. 4/2025 con etichetta
adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
930967613 KAPPAPHYT 2 30CPR 750MG - lotti invendibili: fino al n.05707-11 scad.
10/2023 e n.05707-12 scad. 1/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.05707-12 scad. 1/2025 con etichetta
adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
930967652 KAPPAPHYT 4 20BUST 4,5G - lotti invendibili: fino al n.05709-10 scad.
2/2024 e n.05709-11 scad. 4/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.05709-11 scad. 4/2025 con etichetta
adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.

Biogroup ha provveduto ad inserire etichette correttive sul lotto attualmente
in commercio. Per le confezioni non conformi, l'Azienda provvedera' all'invio di
etichette correttive oppure al reso per sostituzione.
Per facilitare il reso e la sostituzione, l'Azienda chiede di contattare la
Biogroup SpA Societa' Benefit esclusivamente all'indirizzo e-mail
resi@biogroup.it

OTI Srl

924765302 ACTIPROS NF 60CPS - lotti invendibili: tutti i lotti, non conformi al
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.
904239884 EPADETOX 60CPS - lotti invendibili: tutti i lotti, non conformi al
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.
924862434 NEO T NF 60CPS - lotti invendibili: tutti i lotti, non conformi al
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.
930127131 THE VERDE ESTRATTO SECCO 60CPS - lotti invendibili: tutti i lotti,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.
903990846 VITA BACTEN 60CPS - lotti invendibili: tutti i lotti, non conformi al
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto.

L'Azienda si rende disponibile ad un cambio dei prodotti sopra elencati, in
giacenza presso i magazzini, con prodotti gia' conformi al Reg. UE 2022/2340.
OTI chiede di riconsegnare gli stock delle referenze elencate presenti nei
magazzini, al fine di poter procedere con tempestivita' all'integrazione
dell'etichettatura sulla base della nuova direttiva e rispedirli nel piu' breve
tempo possibile nel nuovo confezionamento.
L'Azienda chiede di anticipare la bolla di reso a
simone.arcangeli@otiterapieinnovative.com e in copia a
tatiana.riddei@otiterapieinnovative.com mentre, sui pacchi per la spedizione,
va riportata la dicitura: PRODOTTI CON TE' VERDE da consegnare alla c.c. del
Sig. SIMONE ARCANGELI.
OTI indica, come piu' agevole punto di contatto per qualsiasi comunicazione,
la loro sede, nella persona di Tatiana Riddei (tel. 0863 99381, e-mail
tatiana.riddei@otiterapieinnovative.com).

NATURA HOUSE Srl

920060415 PBX CAPSULE RINFORZ 60CPS - lotti invendibili: n.01 scad. 25/2/2025
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.01 scad. 25/2/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
920081344 APDREN CELL 60CPS - lotti invendibili: n.08 scad. 31/10/2024 privo di
etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed antecedenti;
lotti vendibili: n.08 scad. 31/10/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
913327641 APDREN SLIM 200ML - lotti invendibili: n.09932199 scad. 31/12/2025
privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.09932199 scad. 31/12/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.

Le modalita' di ritiro/ri-etichettatura/adeguamento sono state comunicate
dall'Azienda direttamente ai clienti.

IAF NETWORK Srl

979656903 YAMAMOTO N AI LIPOROL 180CPS - lotti invendibili: n.C21B747 scad.
4/2025 privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.C21B747 scad. 4/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
983191949 YAMAMOTO N AMINO ELITE PERA30B - lotti invendibili: n.21D0736 scad.
10/2023 privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.21D0736 scad. 10/2023 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
983191937 YAMAMOTO N AMINO ELITE ARA 30B - lotti invendibili: n.21D0735 scad.
10/2023 privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.21D0735 scad. 10/2023 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
979656889 YAMAMOTO N AI DREN 240CPS - lotti invendibili: n.C21A783 scad. 1/2025
privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.C21A783 scad. 1/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
979656877 YAMAMOTO N AI DREN 120CPS - lotti invendibili: n.C21A551 scad. 1/2025
privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.C21A551 scad. 1/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.

DIFASS INTERNATIONAL SpA

906567324 DRENOR 20CPS - lotti invendibili: fino al n.061021 scad. 31/10/2023,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal n.230323
scad. 31/3/2025.
939218588 DRENACOMPLEX 20CPS 600MG - lotti invendibili: fino al n.050122 scad.
31/1/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal
n.150323 scad. 31/3/2025.
902329440 CEBROTILE 14FL - lotti invendibili: fino al n N.230821 scad.
31/8/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal
n.290822 scad. 31/8/2025.
939016960 CEBROTILE 20CPR - lotti invendibili: fino al n 191120 scad.
30/11/2023, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal
n.070922 scad. 30/9/2025.
930104803 DUALBAS 60+60CPR - lotti invendibili: fino al n.V10645 scad.
31/8/2023, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal
n.V30132 scad. 28/2/2026.
902264567 NEUROTILE 14FL - lotti invendibili: fino al n.231120 scad.
30/11/2023 e n.010422 scad. 30/4/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: a partire dal n.010422/A scad. 30/4/2025.

L'Azienda chiede di comunicare la quantita' giacente di lotti non conformi e
provvedera' a concordare il reso.

SHEDIR PHARMA Srl Unipersonal

931577922 TERMODREN 300ML - lotti invendibili: n.20155 scad. 11/2023 e n.2277
scad. 5/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE
2022/2340 ed antecedenti; lotti vendibili: n.20155 scad. 11/2023 e n.2277 scad.
5/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti
a partire dal n.2339 scad. 3/2026.
931637603 TERMODREN 30CPR - lotti invendibili: n.2001 scad. 2/2024 privo di
etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed antecedenti;
lotti vendibili: n.2001 scad. 2/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340 e lotti a partire dal n.2312 scad. 4/2026.
942626627 TERMODREN EVO ANANAS 500ML - lotti invendibili: antecedenti ai lotti n.VN01092 e n.VN02092 scad. 9/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: a partire dal n.VN01092 e n.VN02092 scad. 9/2025.
938827829 TERMODREN EVO ARANCIA 500ML - lotti invendibili: n.VA01031 scad. 3/2024 2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.VA01031 scad. 3/2024 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti a partire dal n.VA01092 e
n.VA02092 scad. 9/2025.
942626639 TERMODREN EVO PASSION FRUIT - lotti invendibili: n.VF03108 scad.
7/2023 2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.VF03108 scad. 7/2023 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti a partire dal n.VF04108 e n.VF05108 scad. 7/2023 e n.VF01092 scad. 9/2025.
938827805 TERMODREN EVO TE' LIMONE 500ML - lotti invendibili: n.VL01031 e
n.VL02031 scad. 3/2024 2024 privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed antecedenti; lotti vendibili: n.VL01031 e n.VL02031 scad. 3/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti a partire dal n.VL05078 scad. 7/2023, n.VL01092 scad. 9/2025, n.VL01053 e n.VL02053 scad. 5/2026.
938827906 TERMODREN EVO TE' PESCA 500ML - lotti invendibili: n.VP01021 scad. 2/2024 2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed
antecedenti; lotti vendibili: n.VP01021 scad. 2/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti a partire dal n.VP04078 scad. 7/2024, n.VP01092 scad. 9/2025, n.VP01053 e n.VP02053 scad. 5/2026.

L'Azienda chiede di comunicare i lotti non conformi in giacenza per effettuare
un ritiro con sostituzione.
Le comunicazioni vanno effettuate ai seguenti indirizzi mail:
1) d.cinque@shedirpharma.com;
2) customerservice@shedirpharma.com;
3) ordini@shedirpharma.com.

Per ricevere ulteriori informazioni e' possibile contattare l'Azienda ai
seguenti contatti telefonici: 3938361395 e 0892860914.

VIVIDUS Srl

910510991 PAPAYA FERMENTATA 500ML - lotti invendibili: n.35316 scad. 31/3/2024 privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: n.35316 scad. 31/3/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
Se presenti delle confezioni non conformi in giacenza, l'Azienda informa che e'
possibile fare un reso e fare cambio con le confezioni aggiornate.

Richiamo Restax Effluvium Winkenfarma

di Redazione SoFarmaMorra | 22 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico

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