aggiornamento tecnico 4-5-6 giugno 2025
Aggiornamento 04-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 03/07/2025:
ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS (033094)
AYRINAL (040854)
CITRAFLEET (038254)
COTAREG (034114)
DIAGLIMET (034693010)
ELATREX (045870)
GLICONORM (031995018)
GLICOREST (034576013)
LIORESAL (022999015-022999027)
METFORMINA MYLAN GENERICS (039846)
ROBILAS (041045)
TAREG (033178)
TELMISARTAN ALMUS (041637)
TRIVERAM (043427)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MINISTERO DELLA SALUTE: MODALITA’ DI ATTUAZIONE DELLE DISPOSIZIONI IN
MATERIA DI LOTTA CONTRO IL DOPING
La G.U. n. 126 del 03/06/2025 pubblica il D.M. 27/03/2025 “Modalita’ di
attuazione delle disposizioni contenute nell’art. 7 della Legge
14 dicembre 2000, n. 376, recante <> (allegato), in vigore dal 3 giugno 2025.
Le disposizioni del Decreto in esame, che abroga e sostituisce il
D.M. 19/05/2025 2005, stabiliscono gli adempimenti richiesti:
- ai titolari A.I.C. in materia di etichettatura ed imballaggio, foglietti
illustrativi e comunicazioni al Ministero della Salute, relativi ai medicinali
inclusi nella lista dei farmaci e delle sostanze biologicamente attive il cui
impiego e’ considerato doping (D.M. 25/06/2024); - per le formule magistrali ed officinali preparate in farmacia e contenenti i
principi attivi inclusi nella lista di cui al D.M. 13/04/2025 del Ministero
della Salute, a cui si applica la classificazione ai fini della fornitura di
“medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta”, ai
sensi della tabella 5 della Farmacopea ufficiale della Repubblica Italiana.
La Banca Dati e’ aggiornata.
In Banca Dati Farmadati Italia i medicinali inclusi nelle liste dei farmaci,
delle sostanze biologicamente attive e dei principi attivi il cui impiego e’
considerato doping sono individuati nella Tabella TR019 DOPING: CLASSE, NOTA E
RIFERIMENTI PROVVEDIMENTO di BDF2.0 e NBDF (ASCII: archivio DP del filnt).
4) NUOVI ELEMENTI TABELLA NOTA DOPING
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di nuovi elementi della Tabella
“Nota Doping” (ASCII: Tabella n. 35 dell’archivio filtabel, BDF2.0 e NBDF:
TS021 NOTE DOPING):
codice = 26
descrizione breve = NOTA DOPING 26
descrizione estesa = POSITIVITA’ AI TEST PER CONCENTRAZIONI DI FORMOTEROLO
NELLE URINE SUPERIORI A 40 NG/ML. DOSE MASSIMA 56 MCG IN 24 ORE, DIVISA IN DUE
DOSI NON SUPERIORI A 36 MCG OGNI 12 ORE
codice = 27
descrizione breve = NOTA DOPING 27
descrizione estesa = CONSENTITO L’USO NELLE SEGUENTI DISCIPLINE DI SCI E
SNOWBOARD: SALTO CON GLI SCI, FREESTYLE, HALFPIPE E SNOWBOARD HALFPIPE, BIG AIR
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044885046 DARZALEX – PKS6R05 scadenza 11/2027
047525011 ERLEADA – PILK000 scadenza 8/2027
039409065 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R5021 scadenza 3/2028
039409077 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R75079 scadenza 2/2028
027808017 SPORANOX – PBL7A00 scadenza 1/2027
045660014 SYMTUZA – PFL0F00 scadenza 4/2027
050296019 TECVAYLI – PGZ0F00 scadenza 3/2026
050296021 TECVAYLI – PCB0000 scadenza 2/2026
038448027 TESAVEL – C124708 scadenza 31/12/2026
038448080 TESAVEL – C127099 scadenza 28/2/2027
6) GUTTALAX (020949020)
I seguenti lotti di GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML – 020949020 sono vendibili
fino alle rispettive date di scadenza riportate in calce, già ricalcolate:
431582A scad. 31/3/2026
431581A scad. 31/3/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO HIPP IMMUNO GOCCE 20ML
HiPP Italia Srl dispone il ritiro volontario a scopo precauzionale del lotto
n. 240500 scad. 12/2026 del prodotto 989242641 HIPP IMMUNO GOCCE 20ML, per
non conformita’ rispetto agli standard qualitativi.
Il lotto dovra’ essere reso per la sostituzione con il lotto
n.250034 scad. 31/1/2027.
B) Q FARMA Srl. RITIRO PRECAUZIONALE LOTTO PRODOTTO CEF ENER+ JUNIOR
Q Farma dispone il ritiro precauzionale del lotto n. 24242 scad. 9/2027 di
989313592 CEF ENER+ JUNIOR 60 CARAMELLE GOMMOSE, per anomalie estetiche e
organolettiche che ne compromettono la qualita’.
I Clienti sono invitati a rendere il lotto al proprio Fornitore
entro il 30/6/2025.
C) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI TEXIUM
Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti di connettori e
siringhe con connettori Luer Texium, soggetti a possibili perdite:
- Connettore Luer Texium – 960057507, lotti: 23015679, 23035092, 23055076,
23075108, 23095125, 23105028, 23125147, 24015246, 24026422, 24036125, 24045689,
24066894, 24075112, 24095557, 24115004; - Siringa 3 ml con connettore Texium – 960057545, lotti: 24015489, 24025879,
24045651, 24055852, 24066957, 24075170, 24095519, 92215801, 92217802, 92220702,
92221502, 92303201, 92303202, 92312301, 92316401; - Siringa 5 ml con connettore Texium – 960057558, lotti: 24025878, 24026382,
24036112, 24045650, 24055851, 24066956, 24075169, 24095517, 92229203, 92229204,
92229701, 92230602, 92304101, 92308703, 92314401, 92314402; - Siringa 10 ml con connettore Texium – 960057519, lotti: 24025880, 24036111,
24045652, 24066958, 24075171, 24085488, 24095518, 24105168, 92217101, 92222903,
92233201, 92233202, 92300204, 92300901, 92301901, 92301902, 92303203, 92314403; - Siringa 20 ml con connettore Texium – 960057521, lotti: 24025882, 24025883,
24026385, 24036110, 24045649, 24055853, 24066954, 24075168, 24085487, 24095515,
92221501, 92221503, 92222904, 92228502, 92228701, 92228702, 92229202, 92234001,
92301701, 92301702, 92302401, 92307401, 92310902; - Siringa 30 ml con connettore Texium – 960057533, lotti: 24025881, 24026384,
24036109, 24045648, 24066955, 24075167, 92215802, 92219201, 92220701, 92220801,
92225802, 92226501, 92231902; - Siringa 60 ml con connettore Texium – 960057560, lotti: 23125068, 24026383,
24045653, 24066879, 24075001, 24085489, 92218602, 92222001, 92223602, 92224302,
92225803, 92227001, 92227002, 92227901, 92233601, 92310102, 92310901.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 05-06-25
Farmaco
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035683059 PEGASYS – B5000B08 scadenza 3/2029
035683150 PEGASYS – B5000B19 scadenza 1/2028
044635011 RESILIENT – NAD07403 (confezione retail) scadenza 1/2027,
NAD27201 (confezione ospedaliera) scadenza 2/2027
048717021 VOLTADOL UNIDIE – L23540 scadenza 4/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 04/07/2025:
ALBIOMIN (039073)
KYLEENA (044756)
LOSARTAN ZENTIVA (039077)
NOVAGO (042229)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Lombardia;
- Regione Molise;
- Regione Umbria.
DISPOSITIVI MEDICI
BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO VIDAS TOXO COMPETITION
Biomerieux comunica il ritiro del lotto 1010823420 del test Vidas Toxo
Competition – 914543564, che potrebbe restituire risultati falsi positivi.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
AGGIORNAMENTO 06-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 5/7/25:
ATORIS (040561)
ATORVASTATINA KRKA (040899)
AXAGON (035035)
ESCITALOPRAM KRKA (043190)
EZETIMIBE KRKA (044716)
FALVIN (025982)
IBUPROFENE TEVA (043529)
LEVOFLOXACINA KRKA (044492)
LOMEXIN (026043)
MOXIFLOXACINA KRKA (043000)
NEXIUM (034972)
PANTOPRAZOLO KRKA (038436)
QUENTIAX (041195)
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE KRKA (044732)
RINOTRICINA (023150)
SELEDIE (034668)
SELEPARINA (026738)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI TOBRAL BB PHARMA (039335056)
AIFA comunica che il seguente lotto di 039335056 TOBRAL unguento oftalmico
BB Pharma è oggetto di ritiro volontario da parte del Titolare AIC, per non conformità tale da non garantire la sterilità del prodotto: Lotto A16403A scad. 10/2027
3) GUTTALAX (020949020)
Opella Helthcare Italy Srl comunica che, a seguito della riduzione della validità a 24 mesi del farmaco GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML – 020949020, i
seguenti lotti sono vendibili fino alle rispettive date di scadenza riportate
in calce, già ricalcolate: 431582A scad. 31/3/2026
431581A scad. 31/3/2026
I lotti potranno essere resi ad Assinde nella prima tranche successiva a marzo 2026.
4) LOTTI AGGIORNATI
i primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035814033 CEFTRIAXONE BIOPHARMA – CG25025 scadenza 6/2026
050008010 PADCEV – 2PA0268 scadenza 12/2027
PARAFARMACO
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
B) UROXIN
Pharmasuisse Laboratories comunica che la produzione di
930124387 UROXIN 15CPR è cessata.
C) DR.SCHAR (SCHAER) SpA. RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTO SCHAR MIX IT DUNKEL RUSTICO
Dr.Schar dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti di
922999836 SCHAR MIX IT DUNKEL RUSTICO 1KG, che potrebbero contenere tracce di alcaloidi tropanici:
- lotti con data di scadenza compresa tra 14/10/2025 e 14/2/2026
Dr.Schar chiede ai Clienti di comunicare a farmacia@drschaer.com le quantita’
in giacenza dei lotti oggetto di ritiro e di documentarne la distruzione,
per poter ricevere il rimborso.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
