aggiornamento tecnico 23 settembre 2025

Aggiornamento 23-09-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

034102020 NUROFEN FEBBRE DOLORE BAMBINI - AHL328 scadenza 09/2028
047821057 SKYRIZI - 1310409 scadenza 01/2027
044588022 IDALAZIDE - 14252423A scadenza 05/2030
041399066 LORASTIN - 1503247 scadenza 06/2027

2) REVOCA SU RINUNCIA

024728038 EUPRES21CPR 100MG+25MG e 024728065 EUPRES MITE21CPR 50MG+25MG
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara' pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.

PARAFARMACO

A) CURAPROX ITALIA: RICHIAMO SUCCHIETTI

Curaprox Italia dispone il richiamo precauzionale dei lotti
n. 006, n. 007, n. 008, n. 009, n. 010 e n. 011 delle seguenti confezioni,
per presenza di BPA nella parte frontale rigida:

982513032 CURAPROX BABY SOOTHER BLUE 0
982513044 CURAPROX BABY SOOTHER BLUE 1
982513057 CURAPROX BABY SOOTHER BLUE 2
982513069 CURAPROX BABY SOOTHER CORAL 0
982513071 CURAPROX BABY SOOTHER CORAL 1
982513083 CURAPROX BABY SOOTHER CORAL 2
982513107 CURAPROX BABY SOOTHER PINK 0
982513119 CURAPROX BABY SOOTHER PINK 1
982513121 CURAPROX BABY SOOTHER PINK 2
984734982 CURAPROX BABY SOOTHER TURQ 0
984734994 CURAPROX BABY SOOTHER TURQ 1
984735009 CURAPROX BABY SOOTHER TURQ 2
982513095 CURAPROX BABY SOOTHER ORANGE 0
982513133 CURAPROX BABY SOOTHER ORANGE 1
982513145 CURAPROX BABY SOOTHER ORANGE 2
976016422 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 0 ARA
976016408 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 0 BLU
976016410 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 0 RA
976016459 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 1 ARA
976016434 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 1 BLU
976016446 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 1 RA
976016485 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 2 ARA
976016461 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 2 BLU
976016473 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 2 RA

I Clienti che dal 1/1/2025 hanno acquistato i lotti richiamati saranno
ricontattati direttamente da Curaprox e rimborsati.

Per ulteriori informazioni, contattare: info@curaprox.it

B) CA.DI.GROUP: RITIRO LOTTO FARINGEL PLUS COMPRESSE

Ca.Di.Group dispone il ritiro volontario del lotto n. H13524 di

947458093 FARINGEL PLUS 20CPR MASTIC,
per difetto nel confezionamento primario.
Il prodotto non ha subito alterazioni dal punto di vista organolettico.

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aggiornamento tecnico 16-17-19 settembre 2025

Aggiornamento 16-09-25

FARMACO

1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E03153, E03156, E03435 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

2) RITIRO LOTTO GEMCITABINA SUN (044167043)
AIFA comunica il ritiro del lotto HAF1572A scad. 6/2026 del medicinale
GEMCITABINA SUN*1SAC 1,8G180ML – 044167043
per difetto di sigillatura della sacca.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
040180059 ALLOPURINOLO TEVA - 100076440 scadenza 5/2028
023853031 CEFAZOLINA TEVA - 0016079 scadenza 5/2028
043509025 FLURBIPROFENE TEVA - 25415Z e 25416Z scadenza 6/2028
047496017 ILOPROST TEVA - 501268 scadenza 2/2030
049444033 OLMESARTAN E AMLODIPINA AUROBINDO - AOMSB24003D scadenza 11/2026
036025068 PLAUNAC - 59030 scadenza 5/2028
036025118 PLAUNAC - 59026 scadenza 5/2028
033617022 TAMOXIFENE RATIOPHARM - B259313 scadenza 7/2028
050855016 TEPKINLY - 1311951 scadenza 9/2029
042278010 VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO - VHSSA24002B scadenza 7/2027
042278034 VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO - VHSSB24001D scadenza 10/2027

PARAFARMACO

NUOVI PRODOTTI AREA LAB Srl
NUTRIEXPERTS Srl comunica l'immissione in commercio di alcuni dispositivi
diagnostici in vitro.

Aggiornamento 17-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 16/10/2025:

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM (037839)
DICLOFENAC MYLAN GENERICS (033062)
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE (043506)
FLECTOR (027757)
MEROPENEM ACS (048260)
OMEGA 3 MYLAN (048819)
OMEGA 3 TEVA ITALIA (048331)
PRAMIPEXOLO MYLAN (040084)
TATIG (027754)
ZOLOFT (027753)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

033291016 SPIRAMICINA MY*12CPR RIV3/M UI
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale

3) REGIONE VENETO. ADEGUAMENTO SOFTWARE DELLE FARMACIE ALL'AUTENTICAZIONE A DUE FATTORI PER LA DEMATERIALIZZAZIONE DELLE RICETTE SSN

L'Azienda Zero della Regione Veneto, con Nota prot. 0025420 del 17/09/2025,
dispone che gli applicativi delle farmacie implementino obbligatoriamente la
gestione dell'autenticazione a due fattori anche per i servizi relativi alla
ricetta dematerializzata a carico del SSN e per quelli connessi alla gestione
documentale previsti dalla Regione Veneto.

Le Software House sono, pertanto, invitate a prendere visione delle istruzioni
per garantire il corretto censimento delle utenze necessarie all'invio della
mail contenente l'OTP e ad aggiornare i rispettivi applicativi entro fine ottobre 2025.

Successivamente a tale data sarà introdotta l’obbligatorietà del secondo
fattore di autenticazione per tutti i servizi regionali relativi alla gestione
della ricetta dematerializzata.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

A) I seguenti articoli non sono più in produzione:

923302653 PODOVEN SUPRA CREMA 100ML
924083215 GSH-VA GLUTATIONE VANDA 60CPS

B) BIO RAD LABORATORIES Srl:
ID-ANTI-S, TEST SERUM ID-ANTI-M, N, S, S, FYA, FYB

Bio Rad Laboratories Srl comunica il ritiro dei seguenti lotti di sieri di
anticorpi ID-ANTI-S e ID-ANTI-M, N, S, S, FYA, FYB per presenza di
contaminante:

  • ID ANTI S TEST MNS3 1X5,0ML - 962860983 lotto 0033454701
  • ID ANTI M/N/S/S/FYA/FYB 6X5ML – 008712
    lotti 0050103803, 0076423804, 0076443805, 0076463806

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Aggiornamento 19-09-25

FARMACO

1) RITIRO LOTTI TIROSINT (034368062) E LIOTIR (036906016)

IBSA comunica il ritiro di alcuni lotti dei seguenti medicinali, per non
conformità del contagocce:

034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

Lotti: 25101, 25102, 25103, 25104 e 25105 scad. 31/8/2025, 25106 e
25107 scad. 30/9/2025, 25108, 25109, 25110, 25111 e 25112 scad. 31/10/2025,
25113 e 25114 scad. 30/11/2025, 25115 e 25116 scad. 31/1/2026, 25117, e
25118 scad. 28/2/2026

036906016 LIOTIR*OS GTT FL 20ML 20MCG/ML

Lotti: 25301 e 25302 scad. 30/6/2026, 25303, 25304, 25305 e 25306
scad. 30/9/2026, 25307 e 25308 scad. 31/10/2026

2) REVOCA SU RINUNCIA

044896013 BELKYRA*SC 4FL 2ML 10MG/ML
e' revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale

3) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 18/10/2025:

ANASTROZOLO SUN (040195)
APIXABAN EG (049855)
BODINET (036923)
BORTEZOMIB EG (045356)
BUDEXAN (036922)
FARMODOXI (021856)
ISORIAC (037551)
OFTALMIL (013108)
TRAULEN (033420)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) RITIRO LOTTI EXORTA RETTIFICA

Menarini comunica che per la confezione 044631327 EXORTA*28CPR RIV 20MG le date di scadenza corrette dei seguenti lotti sono:
14243315A scad. 11/2029
14250400A scad. 12/2029

5) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

049571019 BYLVAY - W083926E scadenza 30/9/2027
043999046 COLFRI - 13570900 scadenza 4/2029
048440034 MAYZENT - SNEC4 scadenza 5/2027
034328029 MICARDIS - H26617 scadenza 30/4/2029
043618014 TRIUMEQ - ECK1 scadenza 5/2028

6) DIUREN 4%: COMUNICATO TEKNOFARMA

"Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti che il
medicinale veterinario Diuren 4%, 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini,
equini e cani (A.I.C. n' 102243021) è regolarmente in commercio.
Qualora il prodotto non risulti disponibile presso i fornitori abituali,
si prega di contattare direttamente Teknofarma tramite e-mail all'indirizzo
commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al numero 011 2731935".

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

I seguenti articoli non sono più in produzione:

926618873 KYMERA 30CPS
925363917 ARIES 20CPS
986982647 PRENAN POST LIQ 8BOTT 200ML
934024605 NEO STERAMINA G 10L

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 12-15 settembre 2025

Aggiornamento 12-09-25

FARMACO

1) DIVIETO D'UTILIZZO LOTTI

Aifa comunica il divieto di utilizzo dei seguenti lotti, per sospetta sindrome
di Creutzfeldt-Jakob nel donatore:

037566054 ALBUMINA BAXALTA*FL50ML 200G/L
Lotti: A1A330AA scad.30/6/26, A1B247AA scad. 30/4/27, A1B247AB scad. 30/04/27

037107036 KIOVIG*EV FL 50ML 100MG/ML
Lotto: BE12E119AB scad. 31/3/2026

2) REVOCA SU RINUNCIA

Le confezioni 041760176, 041760012 e 041760099 di BETIGO sono revocate
su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara' pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.

3) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dall'11/10/2025:

CAPECITABINA ZENTIVA (041928)
CEFPODOXIMA SANDOZ (039962)
CISPLATINO SANDOZ (033346)
DICLOFENAC RATIOPHARM (029457037)
ELIHIB (050236)
ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA (044677)
EXEMESTANE SANDOZ (040535)
EZETIMIBE SIMVASTATINA SANDOZ (044781)
FLEBOCORTID RICHTER (013986)
IBUMAL (043525017)
IBUPROFENE FG (043526019)
IBUPROFENE PENSA (049980)
IBUPROFENE PHARMEG (043523012)
MANIDIPINA SANDOZ (039855)
METFORMINA SANDOZ (050624)
OLMESARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (044538)
OLMESARTAN MEDOXOMIL AMLODIPINA SANDOZ (045119)
RALOXIFENE SANDOZ (040742)
RIFLONET (043528013)
RISEDRONATO SANDOZ (040178)
RITONAVIR SANDOZ (043359)
SERTRALINA HEXAL (036733)
SERTRALINA SANDOZ (036863)
SIMVASTATINA HEXAL (037213)
TAMSULOSINA SANDOZ (037010)
TEICOPLANINA SANDOZ (041769)
TELMISARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (042504)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E02582, E02903, E02906 e E02432 per le confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

5) DIUREN 4%: COMUNICATO TEKNOFARMA

"Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti che il
medicinale veterinario Diuren 4%, 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini,
equini e cani (A.I.C. n' 102243021) e' regolarmente in commercio.
Qualora il prodotto non risulti disponibile presso i fornitori abituali,
si prega di contattare direttamente Teknofarma tramite e-mail all'indirizzo
commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al numero 011 2731935".

6) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
027134105 CEFIXORAL - 5091 scadenza 31/08/2027
044931018 ZAVICEFTA - 25K03829 scadenza 31/05/2028
035410226 ZYVOXID - MT0010 scadenza 31/12/2027
028688024 VICKS TOSSE SEDATIVO - 5186028820 scadenza 30/06/2028

7) GLAMIN (032105102): RIDUZIONE VALIDITA'

A seguito della riduzione della validita' da 24 mesi a 18 mesi di
GLAMIN*10FL 500ML-032105102 (G.U. N. 106 6/9/2025), Fresenius Kabi Italia Srl
comunica le scadenze ricalcolate dei lotti presenti nel canale distributivo:
16TK2156, nuova scadenza 30/3/2026
16UA2920, nuova scadenza 30/6/2026.

Non sono ancora in distribuzione lotti con validità 18 mesi.

8) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 79

È in corso di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale la Det. Pres.
AIFA 1127/2025 "Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla Determinazione
AIFA n. 225/2025 del 13/02/2025", in vigore dal 14 settembre 2025.

Rispetto alla versione precedente, alla luce delle attuali informazioni
tecnico-scientifiche, sono aggiornate annotazioni e background della Nota AIFA 79.
La Banca Dati è aggiornata.

PARAFARMACO

SYNFORM: CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE INTEGRATORI

Synform comunica che è cessata la commercializzazione dei seguenti integratori
alimentari:

981294212 - DIAMOND WHEY BANANA VAN 2000 G
981294224 - DIAMOND WHEY CACAO 2000 G
980424891 - IPEP CACAO POLVERE 2000 G
972553109 - OPTIWHEY BANANA VANIGLIA 2000 G
987767997 - SYNAPSY 30 CPR

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Aggiornamento 15-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 13/10/2025:

BACTRIMEL (048950)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (041145)
CLARITROMICINA SANDOZ (037720)
OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA (042104)
QUETIAPINA SANDOZ (040402)
RIVAROXABAN HCS (048788)
ROSUVASTATINA ZENTIVA (043277)
SERTRALINA SANDOZ (036863)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTO AGGIORNATO

Il primo lotto aggiornato del medicinale
040693018 DOXORUBICINA AUROBINDO è 1DX25001A, scad. 12/2026.

3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:

  • Regioni Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte,
    Puglia, Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 settembre 2025;
  • Regioni Liguria, Lombardia, Veneto in vigore dal 17 settembre 2025;
  • Regione Campania, in vigore dal 20 settembre 2025.

PARAFARMACO

NUOVI PRODOTTI NUTRIEXPERTS SL

NUTRIEXPERTS SL comunica l'immissione in commercio di alcuni integratori
alimentari della linea NUTRALIE.

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Farmaci anti-obesità venduti illegalmente in Ue, l’allarme di Ema

Farmaci anti-obesità venduti illegalmente in Ue, l’allarme di Ema

Fonte: www.pharmaretail.it

Negli ultimi mesi si è registrato un forte aumento del numero di farmaci illegali commercializzati come agonisti del recettore del GLP-1, quali semaglutide, liraglutide e tirzepatide, per la perdita di peso e il diabete. Ema e Aifa hanno diffuso una nota sulla crescente minaccia rappresentata dalla pubblicità e dalla vendita online di farmaci illegali in tutta l’Unione Europea, in particolare per questa classe di farmaci.

Aifa rassicura sulla filiera italiana
I farmaci illegali commercializzati come agonisti del recettore del GLP-1 per la perdita di peso rappresentano un grave rischio per la salute. Si tratta di prodotti -spesso venduti tramite siti web fraudolenti e promossi sui social media- non autorizzati e non soddisfano i necessari standard di qualità, sicurezza ed efficacia. Prodotti illegali che rappresentano un grave rischio per la salute pubblica; infatti, potrebbero non contenere affatto il principio attivo dichiarato e potrebbero contenere livelli nocivi di altre sostanze. Il rischio quindi è da una parte l’insuccesso terapeutico, dall’altro problemi di salute inaspettati e gravi, nonché interazioni pericolose con altri farmaci.

Secondo quanto riportato da Ema, le autorità hanno identificato centinaia di profili Facebook, pubblicità e siti di e-commerce falsi, molti dei quali ospitati al di fuori dell’Ue. Alcuni siti web e pubblicità fraudolente sui social media utilizzano impropriamente loghi ufficiali e false sponsorizzazioni per ingannare i consumatori. I fornitori illegali sono attivamente monitorati dalle autorità nazionali. Le azioni di contrasto includono l’ordine di ritiro dei prodotti, il blocco dei siti web e la collaborazione transfrontaliera con funzionari addetti all’applicazione della legge e altri partner internazionali.

La nota ricorda che gli agonisti del recettore del GLP-1 sono farmaci soggetti a prescrizione medica per gravi patologie come diabete e obesità e pertanto devono essere assunti sotto la supervisione di un professionista sanitario. Inoltre si ribadisce che la vendita online di medicinali soggetti a prescrizione medica non è consentita in nessuno degli Stati membri.

Per quanto riguarda il nostro Paese, AIFA rassicura che l’assetto della filiera legale nazionale, produttiva e distributiva, rende di fatto quasi impossibile l’infiltrazione di prodotti falsificati, che trovano diffusione solo attraverso canali illegali come i siti web non autorizzati e le piattaforme. Inoltre, l’Agenzia italiana del farmaco sottolinea come ad oggi, grazie ai sistemi di controllo della filiera legale, non siano mai stati registrati casi di infiltrazione di prodotti falsificati nel sistema distributivo italiano.