di Redazione SoFarmaMorra | 4 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 29-05-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro cautelativo, da parte del titolare AIC, di alcuni lotti dei
seguenti medicinali:
041044114 BYSABEL*COLLIRIO FL 6MG/ML 5ML:
Lotti ritirati per non conformita': 331680A-1 scad. 31/08/2027, 332440B
scad. 30/09/2027, 323550B-3 scad. 31/05/2027
040854162 AYRINAL*COLLIRIO FL 6MG/ML 5ML
Lotti ritirati per non conformita': 332440A scad. 30/09/2027, 332420B
scad. 30/09/2027, 323550B-2 scad. 31/05/2027
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 028034015 VIARTRIL S e' revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049571021 BYLVAY -W083159D scadenza 28/2/2027
049571033 BYLVAY - W083928H scadenza 30/6/2027
049571045 BYLVAY - W081071H scadenza 28/2/2027
040035065 LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. - F1951 scadenza 5/2028
044729046 TAGRISSO - FLMV scadenza 29/2/2028
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. FARMACI CORRELATI AL CODICE DI ESENZIONE PER
PATOLOGIA
La Regione Emilia-Romagna, con propria Nota prot. n. 0527929.U del 28/05/2025,
trasmette la Delibera della Giunta Regionale n. 775/2025 del 26 maggio 2025 in
vigore dal 3 giugno p.v., che individua i farmaci correlati al codice di
esenzione per patologia cronica e invalidante che risultano esclusi dalla
compartecipazione alla spesa farmaceutica convenzionata (ticket).
La Banca Dati Farmadati Italia e' aggiornata.
La correlazione tra farmaci e codici di esenzione per patologia e' gestita
nella Tabella TR047 ASSOCIAZIONE MEDICINALE - ESENZIONE di BDF2.0 e NBDF.
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Piemonte;
- Regione Lazio;
- Regione Sardegna.
6) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE TOSCANA
L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Toscana, in vigore dal 30 maggio 2025.
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI RENE FURTERER (Pierre Fabre)
RENE FURTERER (Pierre Fabre) comunica l'immissione in commercio di nuovi
cosmetici dal 03/06/2025.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 30-05-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
Menarini ritira cautelativamente i seguenti lotti del medicinale
041045168 ROBILAS, per non conformità:
322950A scad. 5/27, 332420A SC. 9/27, 331680A-2 SC. 8/27, 331680B-1 SC.8/27
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
029796012 CELLCEPT - M2242M4 scadenza 3/2028
048668026 NUSTENDI - 430235 scadenza 7/2027
048443016 PHESGO - 30045199 scadenza 8/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 28/06/2025:
CUTAQUIG (045996)
DERMIRIT (028968)
ELUTATIS (045362)
ESOMEPRAZOLO GIT (043243)
ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA (044677)
FENVEL (039784)
IRBESARTAN EG (040755)
LEVOFLOXACINA EG (040303)
METFORALMILLE (037062)
METFORMINA EG STADA ITALIA (049629)
METFORMINA TEVA (035195)
NIMODIPINA ALTAN (049237)
OLMESARTAN MEDOXOMIL EG (043918)
OSSICODONE E NALOXONE TEVA (043914-045306)
PLAUNAC (036025)
PLAUNAZIDE (037108)
TACHIFENE (042896)
TACROLIMUS EG (050193)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG (046703)
VALSARTAN EG (040782)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
GINELA ACIDO LAVANDA
I.R.MED. Srl comunica che è cessata la commercializzazione di:
908479405 GINELA ACIDO LAVANDA IN 4X125ML .
Il prodotto è sostituito da:
950303646 GINELA ACIDO SCHIUMA DETERGENTE INTIMA.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 29 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
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di Redazione SoFarmaMorra | 29 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 21-05-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 19/6/2025:
CORYFIN TOSSE MUCOLITICO (025463062)
NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE (034246)
PARACODINA (015960)
TACNI (040254)
TERIPARATIDE TEVA (044450)
VIVIN (033475)
VIVIN C (020096)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035964030 CEFTRIAXONE PENSA - 0015656 scadenza 10/2027
043594050 DULOXETINA PENSA - 250016 scadenza 11/2027
043594098 DULOXETINA PENSA - 242446 scadenza 12/2027
024284073 FROBEN - 0306851 scadenza 11/2025
042822015 FROBEN GOLA - 1267210 scadenza 2/2027
042822027 FROBEN GOLA - 1267210 scadenza 2/2027
039122027 LOSARTAN IDROC.PENSA PHARMA -502152 scadenza 1/2028
045989023 QUETIAPINA PENSA - 20125 scadenza 1/2028
048961015 ROZLYTREK - N4066B16 scadenza 7/2028
041063025 SILDENAFIL PENSA - 250321 scadenza 1/2028
041063049 SILDENAFIL PENSA - 243115 scadenza 10/2027
041063052 SILDENAFIL PENSA - 244351 scadenza 1/2028
041063088 SILDENAFIL PENSA - 243118 scadenza 10/2027
048949022 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA - VMA251G scadenza 12/2026
048949046 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA - VMB256A scadenza 12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: RITIRO LOTTI TEST ALINITY M RESP-4-PLEX
Abbott comunica il ritiro dei lotti 409383, 410627 e 411921 del test
Alinity M Resp-4-Plex - 963483678, che potrebbero produrre risultati falsi
positivi per il virus respiratorio sinciziale (RSV) e per il virus dell'influenza B (FLU B).
B) CODICI UDI DISPOSITIVI MEDICI GAVISCON
I seguenti lotti del dispositivo medico Gaviscon sono privi del codice UDI
in formato leggibile otticamente:
GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA - 950226340
LOTTI G4M085, G5C064, G4M084, G4M101, G4M093
GAVISCON INTESTINO GONFIORE - 950226338
LOTTI G4M102, G4M103, G4M104, G5C065, G4M086, G4M087
Per la rilevazione con lettore ottico del codice UDI, ai fini della
registrazione del codice UDI delle confezioni ricevute ai sensi del
DM 11/5/2023, nella sezione Documentazione/Documenti accessori di Gallery e'
disponibile l'elenco recante, per ogni singolo lotto, i QR code corrispondenti.
C) BIOLIFE ITALIANA: RITIRO LOTTO LEGIONELLA BCYE
Biolife Italiana dispone il ritiro del lotto 3TC180 del supplemento per
isolamento di Legionella BCYE - 961660685, non conforme per aspetto (pastiglie
degradate) e per la presenza di umidità.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-05-25
FARMACO
1) REVOCA METOPROLOLO ACCORD
A seguito della revoca su rinuncia dal 17/3/2025 (G.U. n. 219 del 18/9/2024),
Accord Healthcare Italia comunica il ritiro dei seguenti lotti di
METOPROLOLO ACCORD (AIC 041488040):
P2303373 e P2303430 scad. 31/8/2026
Per ulteriori informazioni, e' possibile contattare Accord all'indirizzo
custservice_it@accord-healthcare.com o al numero verde 800.89.44.12.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/06/2025:
DIONIFIL (049285)
KLAIRA (038900)
LINEZOLID SALF (045477015)
LUCEN (035367)
OXCIVA (051052)
PARACETAMOLO ZENTIVA (049925)
RIVONOX (040634)
SITAGLIPTIN METFORMINA ZENTIVA (049929, 050617)
SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE (049753015)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
004601023 ALKAEFFER - BT1AWZ1 scadenza 31/01/2028
035683073 PEGASYS - B5000B02 scadenza 03/2029
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
codice = EU
descrizione breve = OSP/SPEC:NEUROPS PED PSICH
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI:
NEUROPSICHIATRA, PEDIATRA, PSICHIATRA
5) NUOVO ELEMENTO TABELLA FORMA FARMACEUTICA
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Forma Farmaceutica" (ASCII: tipo tabella n. 06 archivio filtabel, BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS023 FORME FARMACEUTICHE):
codice = Y5
descrizione breve = COMPRESSE MASTICABILI RP
descrizione estesa = COMPRESSE MASTICABILI RILASCIO PROLUNGATO
6) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Umbria.
PARAFARMACO
DYNABIANE
Biocure comunica che la commercializzazione di 943172864 DYNABIANE 60CPS e'
cessata.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 27-05-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 043217013 TECFIDERA è PFLS002, scadenza 5/2028.
2) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. AGGIORNAMENTO DELLA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA (DCR)
Con propria Nota prot. n. 0517412.U del 26/05/2025, la Regione Emilia-Romagna
trasmette il nuovo modello della Distinta Contabile Riepilogativa, che reca le
modifiche necessarie per la rendicontazione delle prestazioni erogate
nell'ambito dell'assistenza farmaceutica convenzionata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Puglia, in vigore dal 30 maggio 2025;
- Regione Umbria, in vigore dal 9 giugno 2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MODIFICA FORMULAZIONE SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF
Con riferimento a 935662561 SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF,
BAYER SpA comunica le seguenti modifiche:
- formulazione: sostituzione dell'aspartame con il sucralosio.
Riduzione del quantitativo di Zinco;
- validità: riduzione da 30 a 24 mesi.
Gli ultimi lotti con precedente formulazione e validità 30 mesi sono:
N4K270, N4K271, N4K272, N4K273, N4K274, N4K275, N4K276
scadenze periodo gennaio-maggio 2025.
I primi lotti con nuova formulazione e validita' 24 mesi sono:
N4K274, N4K275, N4K276, N4K275 scadenza 8/2026.
B) STAGO: RITIRO LOTTO STA OWREN KOLLER
Stago comunica il ritiro del lotto 00360 della soluzione tampone
STA - Owren Koller - 961516996, per possibile sovrastima della concentrazione
del fibrinogeno.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 21 Maggio 2025 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
Ci sono prove di una stretta associazione tra la durata del sonno e l'incidenza del diabete di tipo 2: ogni ora in più o in meno di sonno aumenta sino al 50% il rischio di diabete di tipo 2
La durata del sonno influisce significativamente sul rischio di sviluppare diabete di tipo 2: se la normale una durata del sonno è di 7 ore al giorno, un riposo troppo breve (meno di 6 ore) o troppo lungo (oltre 9 ore) può aumentare fino al 50% il rischio di sviluppare la patologia e ogni variazione di un'ora in più o in meno rispetto alla durata ottimale comporta un incremento del rischio del 9-14%. Il tema, supportato da un’ampia letteratura scientifica, è stato presentato al congresso nazionale della Società Italiana di Diabetologia (SID).
Ritmo circadiano regolato da neurotrasmettitori
Diversi studi, riportano i diabetologi, hanno calcolato che fino ad un terzo delle persone con diabete abbia una qualche alterazione del sonno, rispetto all’8,2% delle persone senza la malattia. Alterazioni che possono riguardare la durata o la qualità del sonno e che generano sonnolenza diurna, problemi di memoria e cognitivi. I disturbi del sonno possono essere anche precedenti alla diagnosi: si è visto infatti che la frammentazione del sonno è correlata a insulino-resistenza nelle persone affette da obesità senza diabete.
Il sonno è un elemento dei ritmi circadiani ed è regolato anche da vari neurotrasmettitori: insonnia e diabete potrebbero avere una matrice comune nel GABA (acido gamma amino butirrico) che è prodotto anche a livello del pancreas. Anche l’oressina, un neurotrasmettitore coinvolto sia nel ritmo sonno-veglia, sia nel metabolismo del glucosio potrebbe essere coinvolto perché suoi livelli diminuiscono in presenza di apnee ostruttive, obesità e depressione.
“Il sonno è regolato da una cascata di eventi molto complessa” spiega Gian Paolo Fadini, Consigliere Nazionale SID “insonnia, scarsa durata del sonno, risvegli frequenti, sonno frammentato, e risvegli precoci determinano una ridotta sensibilità all’insulina e innescano un circolo vizioso. Si tratta di effetti concreti sul metabolismo, come riduzione della tolleranza al glucosio, aumento dell’insulino resistenza e disfunzione delle cellule beta. La carenza di sonno, se cronica, si associa anche ad un peggiore comportamento alimentare, con assunzione di cibi più ricchi di grassi e zuccheri. Le persone con obesità e diabete presentano spesso apnee ostruttive che provocano risvegli notturni e sonnolenza diurna. Inoltre, le persone con diabete e neuropatia periferica lamentano spesso intorpidimento, formicolii e dolore agli arti inferiori. La sindrome delle gambe senza riposo, infatti, interessa una persona con diabete su 5”.
Cronotipo, dormire troppo o troppo poco
La breve durata del sonno e la privazione del sonno sono anche associati a livelli elevati di cortisolo e citochine pro-infiammatorie, cambiamenti nelle adipochine secrete dal tessuto adiposo, aumento della lipolisi e aumento della fame e dell'appetito, in gran parte determinati da diminuzione dei livelli di leptina e aumento di quelli di grelina.
Anche il ‘cronotipo’ è stato collegato al diabete di tipo 2: coloro che hanno una preferenza ‘serale’ cioè, andare a letto tardi e alzarsi tardi, avevano una probabilità aumentata di 2,5 volte di avere diabete di tipo 2 rispetto ai cronotipi mattutini (cioè coloro che prediligono andare a letto presto ed alzarsi presto).
“In un'ottica di presa in carico multidisciplinare, anche il sonno è un elemento che dovrebbe essere indagato di routine - sottolinea Raffaella Buzzetti Presidente SID - tra diabete e sonno, infatti, si instaura una ‘relazione tossica’ che non solo determina l'aumento dei livelli di glucosio e insulina a digiuno ma anche dell'emoglobina glicata, ad indicare e un peggiore controllo metabolico. L'ultima Consensus ADA/EASD ha posto il sonno come una delle componenti centrali nella gestione del diabete di tipo 2, dandogli pari dignità a fattori di stile di vita come dieta e l'esercizio fisico”.
di Redazione SoFarmaMorra | 21 Maggio 2025 | Mondo Farmacia
Fonte: www.farmacista33.it
Aumentare le coperture, sia tra i ragazzi che tra le ragazze, può contribuire a ridurre il rischio di tumori Hpv correlati, ma anche a contrastare la diffusione delle infezioni da Hpv. Il farmacista può contribuire affrontando proattivamente le preoccupazioni delle persone sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino anti Hpv
Il vaccino contro l’HPV riduce in modo significativo il rischio di tumori correlati all’HPV, con un notevole calo delle infezioni e delle lesioni precancerose tra gli individui vaccinati. Alla luce di questo, i farmacisti dovrebbero sottolineare l’efficacia del vaccino nella prevenzione del cancro ed essere preparati ad affrontare le problematiche relative alla sicurezza delle persone, nonché a fornire educazione e a rimanere informati, per affrontare eventuali preoccupazioni. A evidenziarlo è una review pubblicata su Pharmacy Practice in Focus: Health Systems.
Infezioni da HPV in Italia
L’infezione da papillomavirus umano (HPV) è estremamente frequente: si stima che fino all’80% delle donne sessualmente attive si infetti nel corso della vita con un virus Hpv di qualunque tipo, e che oltre il 50% si infetti con un tipo ad alto rischio oncogeno. In Italia, la prevalenza di Hpv oncogeni nella popolazione generale è pari all’8% ed è maggiore nelle più giovani, con un picco sotto i 25 anni. Anche in Italia, il sottotipo di virus più frequente è Hpv 16, la cui prevalenza nella popolazione sana è di circa del 2-10%, mentre la prevalenza di Hpv 18 è di 0-6%. In presenza di lesioni citologiche, la prevalenza di questi due tipi è più elevata. La prevalenza dell’Hpv aumenta nelle donne con citologia anormale (34-68%), proporzionalmente alla gravità delle lesioni, superando il 90% nei tumori invasivi del collo dell’utero.
La prevenzione primaria con la vaccinazione
In Italia sono stati approvati tre vaccini: bivalente, contro Hpv 16 e 18, quadrivalente, che protegge anche contro Hpv 6 e 11, e nonavalente, disponibile dal 2017, che previene oltre il 90% delle forme tumorali associate al virus, con un ottimo profilo di sicurezza. La somministrazione è in due dosi, nei soggetti fino a 14 anni. Oltre questa età, sono previste tre dosi. A seguito della vaccinazione, gli anticorpi persistono circa nove anni, pertanto ad oggi non è indicata una dose di richiamo. In ogni caso, è importante sottolineare che, dal momento che i vaccini disponibili non prevengono la totalità delle infezioni da Hpv ad alto rischio, la vaccinazione non sostituisce lo screening tramite Pap test o Hpv test.
Efficacia della vaccinazione
La vaccinazione contro l’HPV riduce in modo significativo il rischio di tumori correlati all’HPV. Uno studio su 1.672.983 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 10 e 30 anni che avevano ricevuto il vaccino ha scoperto che l’immunizzazione era associata a una sostanziale riduzione dell’incidenza del cancro cervicale invasivo, con una diminuzione più pronunciata tra le donne vaccinate prima dei 17 anni. Dalla prima approvazione del vaccino per l’HPV negli USA, inoltre, si è registrato un calo dell’88% delle infezioni tra le adolescenti e dell’81% tra le giovani donne e la percentuale di lesioni precancerose causate dai tipi di HPV più comunemente associati al cancro cervicale è diminuita del 40% tra le donne vaccinate. Infine, la vaccinazione offerta sia alle donne che agli uomini ha portato a un declino più rapido e sostanziale dei tipi di HPV prevenibili con vaccino e l’aumento complessivo dei tassi di vaccinazione fornisce benefici attraverso l’immunità di gregge, riducendo anche la diffusione del virus tra i non vaccinati.
La consulenza del farmacista
I farmacisti hanno un ruolo chiave nell’affrontare proattivamente le preoccupazioni delle persone che vi si rivolgono, attraverso una comunicazione efficace. Ad oggi, i benefici della vaccinazione contro l’HPV nella prevenzione del cancro cervicale e di altre malattie correlate all’HPV sono stati ampiamente documentati. Tuttavia, dal momento che le preoccupazioni sulla sicurezza possono contribuire all’esitazione vaccinale e dissuadere le persone dal ricevere il vaccino contro l’HPV, così come i genitori dal far vaccinare i figli, è consigliabile che i farmacisti intraprendano un dialogo aperto con chi entra in farmacia in merito alla vaccinazione per l’HPV, per garantire che sia informato e che eventuali preoccupazioni vengano affrontate.
Fonte
Bradford C. V. et al., HPV vaccine: balancing benefits, risks, and public perception. Pharmacy Practice in Focus: Health Systems (2025); 14(3); https://www.pharmacytimes.com/view/hpv-vaccine-balancing-benefits-risks-and-public-perception
Epidentro. Aspetti epidemiologici dell’infezione da HPV in Italia https://www.epicentro.iss.it/hpv/epidemiologia-italia
Epicentro. HPV. https://www.epicentro.iss.it/hpv/
