da Redazione SoFarmaMorra | 23 Aprile 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacianews.it
Quando entra in farmacia, il paziente vuole essere ascoltato. Spetta al farmacista cogliere questa esigenza e instaurare un colloquio empatico che instauri un rapporto di fiducia
Il nuovo anno è iniziato con alcune novità nel mondo della salute. L’avatar Katerina, nato dalla tecnologia italiana, ha come obiettivo il ruolo di spiegare ai pazienti il linguaggio medico in ambito cardiovascolare. Un “personal shopper”, che ha come base ChatGPT, aiuta a incrementare le vendite online di cosmetici nelle catene Boots Usa. Un “drone farmacista” consegna in 60’ i farmaci nelle catene Amazon, che ha anche ideato un “robot magazziniere”, Digit, che sarà in grado di ridurre del 25% il tempo di allestimento ed evasione della merce. L’Italia, alla fine del 2024, avrà tutti i permessi per l’utilizzo dei droni nel trasporto.
Segnali di mercato per la farmacia sono:
necessità di assumere il ruolo di liaison nella comunicazione biomedica tra medico e paziente;
necessità dei pazienti di ricevere rapidamente il prodotto nelle proprie abitazioni.
Lasciamo alla logistica distributiva il ruolo di definire modelli di consegna dei prodotti più attuali. È preferibile concentrarsi, invece, sul concetto di liaison tra medico e paziente che può assumere il farmacista, aprendo una riflessione sui ritmi comunicativi richiesti dal mercato.
La dinamica comunicativa in sanità
“Agganciare” la volontà del paziente di essere ascoltato è la fase iniziale di un obiettivo comunicativo. È del farmacista la scelta di volerlo fare o meno. Se manca la volontà del paziente, questa può essere stimolata. La proposta di ascolto fa parte del classico bagaglio che si dovrebbe richiedere a un farmacista. Non si studia, ma si esercita giorno dopo giorno con “tecniche di ascolto”. L’uso delle parole e della punteggiatura nel linguaggio medico, invece, serve a facilitare la vita dei pazienti. Fare le “prove” è un ottimo esercizio.
In uno studio di qualche anno fa è stato chiesto a un gruppo di medici di esprimere a fine visita una delle seguenti frasi: hai bisogno di qualche altra cosa? qualcos’altro? nessuna espressione. Nel primo caso, circa il 50% dei pazienti ha espresso una ulteriore preoccupazione. Nel secondo, il 90% ha sollevato extra preoccupazioni. Nel terzo caso, non sono emersi dubbi.
Se un cliente sceglie di entrare in una determinata farmacia, è perché è certo di ricevere domande. La miglior tecnica per coprire lo “spazio” libero non ancora occupato da altri è in quell’“oceano blu” che può dare soddisfazioni professionali ed economiche. D’altronde, se il cliente non avesse dubbi, potrebbe entrare in uno store automatizzato e fare l’acquisto che più gli interessa. Ma la comunicazione biomedica necessita di esemplificazione.
L’attenzione alle parole e la costruzione di una storia dovrebbero diventare, insieme al bagaglio scientifico, lo strumento pratico necessario al farmacista per affrontare i bisogni e le domande che parte dei circa 200 pazienti medi che giornalmente fanno o hanno necessità di fare quando varcano la soglia della farmacia. La comunicazione frontale, così come quella online, sono elementi di chiarezza e di ascolto. Soprattutto, creano relazione di fiducia. Guardarsi negli occhi, ma anche fare domande online hanno valenze complementari. Contribuiscono a individuare il problema insieme al paziente.
Le parole, i tempi linguistici, la punteggiatura servono a non stravolgere completamente il significato dell’efficacia comunicativa. Nei processi non verbali, invece, sono le pause e i silenzi a rendere ritmica l’efficacia comunicativa. Per chi esprime una propria preoccupazione, il silenzio o la pausa dell’interlocutore danno la sensazione di essere ascoltati. Chiedere maggiori informazioni vuol dire entrare in contatto in maniera empatica con il paziente. L’empatia non è scontata.
Uno studio internazionale effettuato in Canada Uk e India ha definito come anche i medici di medicina generale possono migliorare la propria empatia attraverso un sistema di intelligenza artificiale basato su un modello linguistico che ha ottimizzato il dialogo diagnostico. Dunque, i mercati, incluso quello sanitario, sono coinvolti nell’aspetto narrativo.
Una storia o un racconto?
Probabilmente sia l’uno sia l’altro, a seconda del contesto, ma dobbiamo avere chiare le definizioni in modo da non sovrapporle negli obiettivi. La storia viene espressa in una frase che è affermata da “colui che ha vissuto” e, quindi, sa quello che è successo. Il racconto, invece, è narrazione di fatti avvenuti o meno con una dose di fantasia che esemplifica i concetti espressi. In definitiva:
conoscere le biografie del proprio pubblico;
stabilire una precisa esperienza di racconto che ci lega al pubblico;
definire tutti gli elementi del racconto;
aiutarsi con contenuti, visual, strumenti ecc. che saranno focalizzati sulla storia;
mostrare i risultati e il futuro, rendono la storia convincente e focalizzata al problema e alla soluzione.
Nel mercato “caotico” della salute, dove la burocrazia fa da padrona, la malattia determina incertezza nel paziente, difficoltà di accettazione, corsa verso il tempo. Per il paziente, la necessità di comprendere cosa avverrà nel tempo è un elemento fondamentale.
Il “tarlo” più frequente nella testa del paziente è il rammarico. “E se avessi preso in tempo la mia patologia?” Il farmacista può mettersi sulla lunghezza d’onda del paziente. Approcciare una narrazione aiuta a comunicare chiaramente, con tanto di esempi che nascono dall’esperienza quotidiana.
Nel ciclo narrativo di una storia si deve iniziare con un momento di quiete, per dirigersi verso una serie di problemi che portano a una caduta. Quest’ultima ha l’obiettivo di risvegliare l’ascoltatore, richiedergli un impeto. Farlo reagire chiedendogli sforzi, sacrifici e lotta. In questo modo il farmacista può contribuire a far tornare il paziente sulla strada maestra e ristabilirne la quiete.
da Redazione SoFarmaMorra | 23 Aprile 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-04-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 89 del 16/4/24 (consegna foglio illustrativo dal 16/5/2024)
LANDIOBLOC (044274)
NAROPINA (032248)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) NOTA AIFA 100. AGGIORNAMENTO DELLA TABELLA B
AIFA rende disponibile, sul proprio portale web, una nuova versione della
Tabella B della Nota 100.
Le modifiche introdotte sono successive all’aggiornamento dell’ RCP di
empagliflozin per quanto riguarda l’uso nella compromissione renale.
La nuova versione della Nota 100 sostituisce le precedenti.
La Banca Dati e’ aggiornata.
3) LOTTI AGGIORNATI
035415049 FRONTAL*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2401 scadenza 2/2027
PARAFARMACO
SHEDIR PHARMA SRL. RITIRO LOTTI PRODOTTO
Shedir Pharma dispone il ritiro volontario dei lotti n.A1397 e n.A2396 per
modifiche dell’etichetta. Sono vendibili i lotti a partire dal n.23961 per:
944531060 DIACO CONTROL 20 STICK
L’azienda fornirà le confezioni con etichette aggiornate.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 22-04-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045570064 RAMIPRIL AML TEVA*28CPS 5+10MG
Primi lotti aggiornati 13148507 scadenza 1/2027, 13148485 scadenza 12/2026
045144033 BIMATOPROST TIM TEVA*COLL 1FL
Primi lotti aggiornati 2313342 scadenza 6/2026, 2320431 scadenza 10/2026
043494347 PANTOPRAZOLO AUR*28CPR 40MG FL
Primo lotto aggiornato KQM2303740C scadenza 8/2026
042547012 ACIDO IBANDR AUR*1CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato IASB23003B scadenza 11/2027
026138216 CLAVULIN*BB OS FL 70ML+SIR
Primo lotto aggiornato LG8W scadenza 1/2026
041739158 REPAGLINIDE AURO*90CPR 1MG
Primo lotto aggiornato KHA24005B scadenza 12/2025
042454052 NEVIRAPINA AURO*60CPR 200MG
Primo lotto aggiornato NESA23006A scadenza 11/2027
043023035 GIOTRIF*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 24B2045 scadenza 1/7/2026
2) POLIOBOOSTRIX (AIC 036752057):
PRIMO LOTTO CON NUOVA SIRINGA PRERIEMPITA
Con riferimento alla modifica di cui alla G.U. n. 233 del 5/10/2023,
GlaxoSmithKline SpA comunica che il primo lotto di
026653093 ENGERIX B*IM 1SIR 0,5ML 10MCG con nuova siringa preriempita è il
n. AC39B186AA scad. 30/4/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CADIVET SRL. RITIRO LOTTO PRODOTTO
Cadivet dispone il ritiro volontario del lotto n. 24801-12, scad. 30/11/2024
relativo a 942580376 SIMBINUL 24CPS: il prodotto si presenta con forma diversa da quella pubblicizzata.
I fornitori dovranno contattare l’Azienda, la quale procederà al ritiro della
merce e la sostituirà con il lotto n. 24801-13, scad. 31/1/2026 conforme.
B) ZIMMER BIOMET:
RITIRO LOTTI COMPONENTI FEMORALI NEXGEN CR-FLEX
Zimmer Biomet dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti componenti
femorali per sistema NexGen CR-Flex a causa della non conformita’ alle
specifiche di comportamento nella prova di trazione:
- NexGen CR-Flex componente femorale misura E sinistro – 915265781;
- NexGen CR-Flex componente femorale misura E destro – 915337428;
- NexGen CR-Flex componente femorale misura E- sinistro – 915337543;
- NexGen CR-Flex componente femorale misura E- destro – 915337493.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
per.it@zimmerbiomet.com.
C) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTO CALIBRATORE BACTEC MICROMGIT
Becton Dickinson comunica il ritiro del lotto 3268593 della fiala di
calibrazione BD Bactec MicroMGIT – 964319610 per possibili risultati falsi
positivi dovuti alla bassa fluorescenza e/o basso riempimento del mezzo.
La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
D) B. BRAUN: RITIRO LOTTI INSERTI VITILENE
B. Braun dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti inserti per protesi
d’anca Vitilene aventi misure non corrispondenti a quelle indicate in etichetta:
- Inserto Vitilene misura F – 917303392, lotto: 52883304;
- Inserto Vitilene misura I – 917303493, lotto: 52882149.
La ditta chiede di isolare i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 23 Aprile 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 15/04/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 44 del 13/4/2024 Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 13/5/2024):
FLUCONAZOLO B BRAUN (038838)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
045520018 PENTHROX*INAL FL 3ML 99,9%
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
044373076 EMTRICITABINA TEN TEV*30CPR F
Primo lotto aggiornato: 3319024 scadenza 2/2026
045714146 VILDAGLIPTIN MET TE*50+1000MG
Primo lotto aggiornato: 148537 scadenza 1/2026
043749478 PREGABALIN TEVA*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: 3124014 scadenza 1/2027
045476102 VARDENAFIL TE*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 134454 scadenza 2/2026
037711013 MOVIPREP*OS POLV 2BS+2BS
Primo lotto aggiornato: 23122350 scadenza 30/11/2026
037711138 MOVIPREP*OS POLV 2BS+2BS ARA
Primo lotto aggiornato: 1227 scadenza 31/8/2026
040113045 DOCETAXEL AURO*INF 20MG/ML 8ML
Primo lotto aggiornato: CDC23059D scadenza 10/2025
025640057 DEPAS*30CPR RIV 0,5MG
Primo lotto aggiornato: 24025V scadenza 12/2026
040758029 AMIODARONE MY*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: 8181092 scadenza 11/2025
026675013 DILTIAZEM MY*50CPR 60MG RM
Primo lotto aggiornato: 24002 scadenza 12/2026
026675025 DILTIAZEM MY*24CPR 120MG RP
Primo lotto aggiornato: 24001 scadenza 1/2027
049282092 LENALIDOMIDE MY*21CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: 3200221 scadenza 12/2026
049282116 LENALIDOMIDE MY*21CPS 15MG
Primo lotto aggiornato: 8176689 scadenza 10/2026
038554010 KETOROLAC MY*3F 1ML 30MG/ML
Primo lotto aggiornato: 40049 scadenza 12/2025
027232014 VERTISERC*50CPR 8MG
Primo lotto aggiornato: 726293 scadenza 11/2026
027232040 VERTISERC*20CPR 24MG
Primo lotto aggiornato: 725789 scadenza 12/2026
039846023 METFORMINA MY*30CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 4640393A scadenza 11/2026
045250432 DARUNAVIR MY*30CPR RIV 800MG
Primo lotto aggiornato: 3202211 scadenza 1/2027
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
La Regione Lazio, con Determinazione n. G04163 del 12/04/2024 “Elenco dei
farmaci di cui e’ scaduta la copertura brevettuale e relativi prezzi di
riferimento, lista di trasparenza del 15 marzo 2024″, in vigore dal
16 aprile 2024, recepisce le novita’ recate nella Lista di Trasparenza dei
medicinali equivalenti pubblicata da AIFA il 15 marzo 2024.
La Banca Dati e’ aggiornata.
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Umbria;
- Regione Lombardia;
- Regione Sardegna.
6) RINVIO PUBBLICAZIONE LISTA DI TRASPARENZA
Aifa comunica che la consueta pubblicazione della Lista di trasparenza mensile
e’ rinviata a domani 16 aprile 2024.
DISPOSITIVI MEDICI
SPINEART: RITIRO LOTTI VITI PERLA TL 25D
Spineart dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti viti TL 25D per
sistema Perla recanti una filettatura non correttamente lavorata:
- Vite TL 25D Perla 4,5×25 mm – 964491878, lotti: 7-4407, 7-6207;
- Vite TL 25D Perla 4,5×30 mm – 964491880, lotti: 7-4244, 7-6226;
- Vite TL 25D Perla 4,5×35 mm – 964491892, lotti: 7-4242, 7-5470, 7-6684;
- Vite TL 25D Perla 4,5×40 mm – 964491904, lotti: 7-6232;
- Vite TL 25D Perla 4,5×45 mm – 964491916, lotti: 7-5474, 7-6874;
- Vite TL 25D Perla 5,5×30 mm – 964491928, lotti: 7-4409, 7-4695, 7-4965;
- Vite TL 25D Perla 5,5×35 mm – 964491930, lotti: 7-4413, 7-6455;
- Vite TL 25D Perla 5,5×40 mm – 964491942, lotti: 7-4415, 7-4417;
- Vite TL 25D Perla 5,5×45 mm – 964491955, lotti: 7-4411, 7-5055, 7-6087,
7-6459;
- Vite TL 25D Perla 6,5×35 mm – 964491967, lotti: 7-4405, 7-6230, 7-6461,
7-6882;
- Vite TL 25D Perla 6,5×40 mm – 964491979, lotti: 7-4248, 7-4250, 7-5480,
7-6228, 7-6554, 7-6740;
- Vite TL 25D Perla 6,5×45 mm – 964491981, lotti: 7-4582, 7-5484, 7-5808,
7-6668, 7-6742, 7-7299;
- Vite TL 25D Perla 6,5×50 mm – 964491993, lotti: 7-5488, 7-9264.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Xavier De Buchere ai
seguenti recapiti:
E-mail: xdebuchere@spineart.com
Tel: 41225701297
Aggiornamento 16-04-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 45 del 16/4/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 16/5/24):
KOFIMUCIL MUCOLITICO (041211)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
031985157 MOBIC 7,5*30CPR 7,5MG
Primo lotto aggiornato: 24A0302 scadenza 1/2/2027
039186123 QUETIAPINA AUR*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 151971 scadenza 12/2026
039834078 REPAGLINIDE PEN*90CPR 1MG
Primo lotto aggiornato: 402144 scadenza 1/2028
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati e’ aggiornata
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso delle
Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 17 aprile 2024;
- Lombardia, Liguria, Veneto, in vigore dal 18 aprile 2024;
- Campania, in vigore dal 21 aprile 2024.
5) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
030554012 NIAOULI ESSENZA 1%GTT NAS 10G 030554024 NIAOULI ESSENZA 2%GTT NAS 20G
023912037 CLARVISAN PVA*COLL FL 7ML+TAPP
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) APOTECA NATURA (ABOCA). RITIRO LOTTI PRODOTTO
Apoteca Natura dispone il ritiro dei lotti (090724A, 00724B) scad. 10/7/2024, n.090824A scad. 9/8/2024, n.200125C scad. 20/1/2025, n.230525A scad. 23/5/25 e n.220825B scad. 22/8/2025 di 983777564 TRANSITO INTESTINALE 7 BARS.
Motivo del ritiro: presenza allergene senape non dichiarato.
B) SMITHS MEDICAL: RITIRO LOTTI CANNULE TRACHEOSTOMIA
Smiths Medical comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti cannule per
tracheostomia a causa del possibile distacco della piastra dalla flangia della cannula:
- Cannula neonatale 4,5 mm – 914944792,
lotti: 3814894 -3897840 -3742807 -4169847 -4172977- 4192327;
- Cannula pediatrica 5,0 mm – 914588494,
lotti: 3876209- 3867128 -3876205- 3897842-3907964- 4007560- 4050310
4068699 -4187263 -4197391- 4206469.
La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail EMEA-FSN@icumed.com
C) RITIRO LOTTO TETRACAINA CAELO
AIFA dispone il ritiro del lotto n. 23001023004 SCAD. 28/2/2028 relativo a
910285776 TETRACAINA HCL PH EUR 10G
Causa allerta dell’Autorità tedesca per risultati dei test fuori specifica.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 23 Aprile 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-04-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 42, foglio delle inserzioni del 9/4/24 (consegna foglio illustrativo dal 9/5/24):
BENATIA (043186)
FUNGUS (037810)
GEMIFLUX (037236)
ACC FLUIDIFICANTE E ANTIDOTO (032819)
CALINDIR (041768)
MONTELUKAST DOROM (041626)
PREGABALIN TEVA ITALIA (043749 e 043750)
PROPAFENONE RATIOPHARM (034123)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
029610033 METADONE CLOR MOL*OS 1MG/ML20M
Primo lotto aggiornato: 431220A scadenza 1/2026
019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: 223563R scadenza 10/2025
033090034 ACIDO URSOD RAT*20CPR 450MG RP
Primo lotto aggiornato: A2409 scadenza 3/2027
044476048 NEVIRAPINA TEV*30CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato: 1020324 scadenza 3/2026
037092069 RISPERIDONE RAT60CPR RIV 1MG Primo lotto aggiornato: 1030124 scadenza 1/2026 037092222 RISPERIDONE TE60CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato: 2040124 scadenza 1/2026
037551025 ISORIAC*30CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: HR704914 scadenza 11/2026
034435014 OXYCONTIN28CPR 10MG RP Primo lotto aggiornato: 264309 scadenza 9/2026 034435077 OXYCONTIN28CPR 20MG RP
Primo lotto aggiornato: 264312 scadenza 8/2026
034435192 OXYCONTIN28CPR 80MG RP Primi lotti aggiornati: 254079, 254080 scadenza 5/2025 034435267 OXYCONTIN28CPR 5MG RP
Primo lotto aggiornato: 262801 scadenza 8/2026
3) MINISTERO DELLA SALUTE: DETENZIONE E SOMMINISTRAZIONE MEDICINALI VETERINARI APPARTENENTI ALLA CATEGORIA
DEGLI ALFA-2 ADRENERGICI O ALFA-AGONISTI
Il Ministero della Salute, con Nota prot. n. 0012216 del 05/04/2024, chiarisce
che la detenzione e l’impiego della categoria di medicinali veterinari
appartenenti alla categoria degli alfa-2 adrenergici o alfa-2 agonisti
(xilazina, clonidina, romifidina, detomidina, medetomidina, dexmedetomidina,
mivazerol, ecc.), sono da considerarsi di esclusiva competenza di un medico
veterinario abilitato, in quanto in possesso dei necessari requisiti tecnici e
deontologici ai fini:
- della somministrazione di medicinali mediante iniezione sottocutanea,
intramuscolare e/o endovenosa;
- della somministrazione di medicinali anestetici iniettabili.
Ai medicinali veterinari contenenti sostanze alfa-2 agoniste si applica il
regime di dispensazione con ricetta medico veterinaria non ripetibile e
l’inserimento negli stampati della dicitura “la somministrazione e detenzione
del medicinale veterinario deve essere effettuata esclusivamente dal medico
veterinario”.
La Banca Dati è aggiornata.
4) NUOVA INDICAZIONE PEDIATRICA DI PREVENAR 20 (GIA’ APEXXNAR)
Dal 10/4/2024, a seguito di estensione di indicazione terapeutica alla
popolazione pediatrica, è previsto l’obbligo di consegna del foglio
illustrativo aggiornato per le confezioni di APEXXNAR (ora PREVENAR 20). Il
foglio illustrativo aggiornato è disponibile sulla piattaforma Farmastampati
DISPOSITIVI MEDICI
VYGON: POMPE PER NUTRIZIONE EASYMOOV6
Vygon informa del possibile distacco dei rulli del rotore delle seguenti pompe
EasyMoov6 in caso di allentamento delle flange. L’assenza dei rulli puo’
portare a sovralimentazione e gravi disturbi digestivi.
- Pompe EasyMoov6 – 964224859;
- Pompe EasyMoov6 ITA – 964224861.
Verificare la presenza dei rulli necessari alla peristalsi rotatoria prima
dell’uso. In mancanza provvedere alla riparazione o contattare la ditta per la
sostituzione del rotore.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: sales-it@vygon.com
Tel: 0498297813
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 10-04-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
040286027 KLORENISS*7CPR RIV 500MG RP
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in G. Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 43, foglio delle inserzioni del 11/4/2024 (consegna foglio
illustrativo dal 11/5/2024):
PIROFTAL (025986)
TENSIRAM (038355)
VEGETALLUMINA ANTIDOLORE (041734)
FLUKIMEX (037268)
GAVIRIA (045400)
RUMBOT (045403)
ALEAST (040466)
PRASTEROL (027776)
APLACTIN (027786)
PRAVASELECT (027309)
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE (041039)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
034462061 MESALAZINA DOROM*60CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: 240198 scadenza 2/2027
046076042 SORAFENIB TE*112CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 146177 scadenza 6/2026
026544027 METOTRESSATO TEVAFL 50MG 2ML Primo lotto aggiornato: 23H14KF scadenza 8/2026 026544039 METOTRESSATO TEVAFL 500MG20ML
Primo lotto aggiornato: 24A03RC scadenza 1/2027
045985076 LENALIDOMIDE TEVA21CPS 5MG Primo lotto aggiornato: 3061014 scadenza 11/2026 045985177 LENALIDOMIDE TEVA21CPS 15MG
Primo lotto aggiornato: 3268024 scadenza 1/2027
045985191 LENALIDOMIDE TEVA21CPS 20MG Primo lotto aggiornato: 3292024 scadenza 12/2026 045985215LENALIDOMIDE TEVA21CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: 3282024 scadenza 1/2027
036190015 GABAPENTIN PENSA50CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 233059 scadenza 9/2025 036190027 GABAPENTIN PENSA50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 233060 scadenza 9/2025
036190039 GABAPENTIN PENSA*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato: 240143 scadenza 1/2026
038051064 SIMVASTATINA PENSA28CPR 20MG Primo lotto aggiornato: 170923 scadenza 9/2026 038051090 SIMVASTATINA PENSA28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 11023 scadenza 10/2026
025533187 SOPULMIN*BB 10SUPP 100MG
Primo lotto aggiornato: B247491 scadenza 4/2029
043740137 PREGABALIN AURO*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: PLM2302375B scadenza 5/2026
043861018 DORZOLAMIDE TIM PE*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 912723 scadenza 10/2026
038348088 MIRCERAIV SC SIR 50MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: 912723 scadenza 10/2026 038348088 MIRCERAIV SC SIR 50MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: B3008H56 scadenza 8/2026
049771037 GAVRETO*120CPS 100MG FL
Primo lotto aggiornato: N0015N24 scadenza 2/2026
4) ENGERIX (AIC 026653093):
PRIMO LOTTO CON NUOVA SIRINGA PRERIEMPITA
Con riferimento alla modifica di cui alla G.U. n. 233 del 5/10/2023,
GlaxoSmithKline SpA comunica che il primo lotto di
026653093 ENGERIX B*IM 1SIR 0,5ML 10MCG
con nuova siringa preriempita e’ il n. AHBVD151AI scad. 31/8/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CEF COOPERATIVA ESERCENTI FARMACIA Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO CEF GOLEN AD SPRAY
CEF comunica il ritiro del lotto n.221513 scad. 9/2025 di
982178939 CEF GOLEN AD SPRAY 20ML.
Motivo: la confezione contiene il prodotto
982178927 CEF GOLEN JUNIOR SPRAY 20ML.
L’Azienda chiede di rendere le confezioni del lotto al magazzino di competenza
presso il quale il prodotto e’ stato acquistato entro il 18 Aprile 2024.
B) N.B.F. LANES Srl. RITIRO PRODOTTI NEFROKRILL
N.B.F. Lanes dispone il ritiro di 931857128 NEFROKRILL 30PRL e
931949248 NEFROKRILL 60PRL.
Motivo del ritiro: adeguamenti normativi.
L’Azienda chiede di predisporre il reso contattando l’ufficio commerciale
all’indirizzo gabriella@nbflanes.it.
Al reso seguira’ regolare nota di credito.
I nuovi prodotti Nefrokrill gatto 30 perle e Nefrokrill cane 60 perle sono
disponibili dal 18 marzo 2024.
C) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTO INSERTO TIBIALE VANGUARD
Zimmer Biomet dispone il ritiro del lotto 65966530 dell’inserto tibiale
Vanguard 12X75 mm – 915745804 a causa del possibile danneggiamento del
cuscinetto durante il processo produttivo.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
per.it@zimmerbiomet.com
D) MOELLER MEDICAL: RITIRO SERIALI VIBRASAT PRO WAND
Moeller Medical comunica il ritiro dei seguenti seriali di manipolo Vibrasat
Pro Wand – 964490039 per la presenza di un cavo di collegamento alla console
non conforme: 19050024, 19050025, 19050027, 19050028, 19050029, 19050030,
19050031, 19070059, 19070064, 19070065, 19070066, 19070067, 19070079, 19070080,19070085, 19070086, 19070087, 19070089, 19070092, 19110152, 19110154, 19110182,19110184, 19110185, 19110188, 19110189, 20020269, 20020273, 20020279, 20020285,20080363, 20080364, 20080384, 20080392, 21030478, 21030481, 21030489, 21030511,21030512, 21070516, 21070518, 21070522.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali domande rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: service@moeller-medical.com
Tel: 490661941950
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12-04-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
037501020 AMOXICILLINA AC CLA PEN12CPR Primo lotto aggiornato: 235879 scadenza 11/2025 046905028 AMOXICILLINA PE12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato: D6984000 scadenza 11/2026
033807013 POTASSIO CANR PEN*20CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 240088 scadenza 1/2027
043653068 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: APLSB23004C scadenza 11/2026
2) REGIONE VENETO. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA, EROGAZIONE QUOTE DI FEBBRAIO 2024
Con Nota prot. n. 0180909 dell’11/04/2024, la Regione Veneto comunica: “tenuto
conto degli importi dichiarati da codeste Aziende ULSS con riferimento alla
remunerazione aggiuntiva teoricamente maturata nel mese di febbraio 2024 (pari
a euro 1.022.035,21), si chiede di procedere con l’erogazione delle quote
dovute alle Farmacie, necessariamente decurtate in ragione dell’esaurimento –
nel mese in questione – del fondo statale disponibile”.
Le Aziende ULSS forniranno indicazioni alle Farmacie perche’ inseriscano, nei
previsti righi della DCRe del mese di aprile (da presentare entro il
06/05/2024), l’importo corretto relativo al mese di febbraio 2024.
3) REGIONE PIEMONTE. NUOVO MODELLO DCR E “MODULO MAZZETTE”
- nel modulo mazzette deve essere riportato il valore di tariffazione derivante
dalla nuova remunerazione, comprensivo dell’applicazione della trattenuta 0,6%;
- l’importo del rigo 18 della DCR non puo’ corrispondere esattamente alla somma
degli importi delle ricette dematerializzate e rosse riportati nel modulo
mazzette, a causa degli arrotondamenti intermedi necessari alla loro
suddivisione nel modulo in questione;
- i calcoli degli importi dei righi 4 (importo ricette specialita’ netto IVA),
5 (quota spettanza 69,65%) e 7 (quota 6%) vanno effettuati sulla singola
confezione, arrotondando le singole cifre a due decimali;
- fino ad eventuale nuova comunicazione, sono esclusi dalla nuova remunerazione
i galenici, i farmaci di fascia C e l’ossigeno.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
Reg. UE 2022/2340
KOS Srl
922279904 LEPTIN KOS 60CPR
- lotti invendibili fino al n.1472 scad.10/26 etichetta non conforme;
- lotti vendibili: a partire dal n.2126 scad. 4/2027.
B) KARL STORZ: RITIRO STRUMENTI CHIRURGICI RIUTILIZZABILI
Karl Storz dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti strumenti chirurgici
riutilizzabili per l’assenza di prove sufficienti che dimostrino la convalida
dei metodi di ricondizionamento:
- Pinza da presa flessibile 1 mm – 916738091;
- Forbici ottiche – 964490623;
- Inserto operativo con leva di comando – 964490662;
- Pinza a morso per cavita’ nasale – 964490686;
- Pinza per seno mascellare angolata 65 gradi 11 cm – 916759069;
- Pinza tagliente punta sfenoide angolata 30 gradi 11 cm – 916759083;
- Pinza per sfenoide 3,2×4 mm – 916759133;
- Pinza angolata 30 gradi 1,6×2 mm – 915113183;
- Uncino a molla per galea 31 cm – 964490724;
- Uncino per palato per post-rinoscopia – 964490763;
- Pinza ottica da presa e da biopsia – 915113272.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: vigilance-karlstorz@pec.it
Tel: 0680338200
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 9 Aprile 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farma7.it
Federfarma, con la Circolare 130/2024 (disponibile nell’area riservata del sito) ha riepilogato la normativa vigente sul tipo di test eseguibili in farmacia, ricordando che la Legge 30 dicembre 2020, n. 178 ha introdotto la possibilità per i farmacisti in farmacia di effettuare prelievi di sangue capillare, superando il concetto di assistenza all’autodiagnosi e che la Legge 52 del 2022 consente al farmacista in farmacia di somministrare anche test diagnostici che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo.
Da Federfarma un riepilogo dei test eseguibili in farmacia oggi, secondo le norme vigenti e le interpretazioni fornite dal Ministero della Salute.
I test autodiagnostici in farmacia
Le farmacie possono offrire prestazioni analitiche di prima istanza rientranti nell’ambito dell’autocontrollo.
Si tratta di test autodiagnostici, “gestibili direttamente dai pazienti in funzione di autocontrollo a domicilio o che possono, in caso di condizioni di fragilità di non completa autosufficienza, essere utilizzati mediante il supporto di un operatore sanitario, presso le farmacie territoriali pubbliche e private” (il Dm del 16/12/2010 ne fornisce un elenco, non tassativo).
Il Decreto del 16 dicembre 2010 vieta invece l’utilizzo di apparecchiature che prevedano attività di prelievo di sangue o di plasma mediante siringhe o dispositivi equivalenti, restando in ogni caso esclusa l’attività di prescrizione e diagnosi. Tra i “dispositivi equivalenti” attualmente vietati -puntualizza la circolare di Federfarma- non rientrano certamente quelli che consentono il prelievo del sangue capillare, anche a uso professionale, in quanto sono espressamente consentiti da specifica disciplina.
I test diagnostici consentiti
Prelievo di sangue capillare con test a uso professionale
La Legge 30 dicembre 2020, n. 178 consente l’effettuazione presso le farmacie da parte di un farmacista di test diagnostici che prevedono il prelievo di sangue capillare (prima era possibile solamente la messa a disposizione di dispositivi autodiagnostici e il relativo supporto nell’utilizzo).
Anche in questo caso non c’è un elenco tassativo di analisi ematiche effettuabili con il campione prelevato capillarmente. Il Ministero della Salute ritiene consentito l’utilizzo in farmacia di dispositivi a uso professionale che effettuino analisi ematiche, quando i relativi referti non debbano essere firmati da un medico di laboratorio o da altro professionista, all’interno del laboratorio, specificamente individuato.
Quindi, i dispositivi a uso professionale utilizzabili in farmacia sono i dispositivi medici per analisi decentrate: near patient testing (Npt) o point of care test (Poct), definiti all’articolo 2 del Regolamento Ue Ivdr (In vitro diagnostic medical device regulation) come qualsiasi dispositivo che non sia destinato all’autotest ma è destinato all’esecuzione di test al di fuori di un ambiente di laboratorio, generalmente vicino o al fianco del paziente da parte di un operatore sanitario.
Prelievo da parte del farmacista del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo
Si possono eseguire in farmacia test diagnostici che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello nasale, salivare o orofaringeo. Sono quindi esclusi test diagnostici a uso professionale che prevedano, per esempio, il prelevamento del campione di urine o del campione a livello vaginale.
Anche in questo caso si tratta di test a uso professionale, non destinati al laboratorio. In particolare, si tratta dispositivi medici per analisi decentrate: near patient testing (Npt) o point of care test (Poct), definiti all’articolo 2 Regolamento Ue Ivdr, come qualsiasi dispositivo che non sia destinato all’autotest, ma è destinato all’esecuzione di test al di fuori di un ambiente di laboratorio, generalmente vicino o al fianco del paziente da parte di un operatore sanitario.
Consegna di referti a seguito di test diagnostici a uso professionale
Il farmacista deve rilasciare un documento al paziente recante l’esito del test eseguito. A differenza delle autoanalisi e dei test autodiagnostici (utilizzabili in autonomia dal cittadino), per tali test è necessario l’intervento professionale del farmacista che effettui il prelievo e ne attesti l’esito. Pertanto, non solo è un diritto del cittadino avere il referto, ma è obbligo della farmacia rilasciarlo.
