da Redazione SoFarmaMorra | 20 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-02-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTI VELBE (AIC 020430029)
Aifa comunica il ritiro cautelativo dei seguenti lotti del medicinale
020430029 VELBE*EV 1FL 10MG:
Lotti n. 3E073C scad. 2/2026 e n. 3E074A scad. 2/2026
EG spa ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro a livello dei grossisti.
Motivo del ritiro: errore di confezionamento
2) LOTTI AGGIORNATI
037525019 CIPROFLOXACINA RAT*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato A72803F scadenza 10/2028
037494111 DOXAZOSIN RATIO20CPR 4MG Primo lotto aggiornato A68840C scadenza 8/2028 037494135 DOXAZOSIN RATIO30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato A68840A scadenza 8/2028
042236087 OMEPRAZOLO TEV*28CPS GAST 10MG
Primo lotto aggiornato 17798 scadenza 9/2025
040234066 ATORVASTATINA TE30CPR RIV10MG Primo lotto aggiornato 17140 scadenza 10/2025 040234217 ATORVASTATINA TE30CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato 16993 scadenza 10/2025
040952020 FINASTERIDE TEVA*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato A69352A scadenza 6/2026
026089514 AUGMENTIN*OS SOSPFL 140ML+CUCC
Primo lotto aggiornato HU6S scadenza 12/2025
044493017 KANUMA*EV 1FL 10ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato 1002185 scadenza 31/1/2024
039118017 LATANOPROST PE*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato 080923 scadenza 12/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 20 del 17/2/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 18/3/24):
INIPANT (041979)
CLAMODIN (038658023)
FUNGUS (037810)
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS (033452)
ASPI GOLA (041513)
FERINJECT (040251)
SEREUPIN (027965)
SEROXAT (027963)
EUTIMIL (027964)
ABERIPRA (044868)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) ALDARA: REFUSO SU BOLLINO OTTICO
I bollini ottici delle confezioni del lotto n. 3K002C scad. 8/2025 e alcune
confezioni del lotto n. 3L002A scad. 9/2025 del medicinale
ALDARA CREMA 5% 250MG 12 BUSTINE MONOUSO
riportano il Titolare AIC Meda AB anziche’ Viatris Healthcare limited. Tutti i lotti sono regolarmente vendibili.
PARAFARMACO
RICOMMERCIALIZZAZIONE PRODOTTO TFARMA Srl
TFarma comunica che sono state apportate le modifiche richieste dal
Ministero della Salute in merito al prodotto
986426219 BARVIR GEL 40ML e che, pertanto, questo è nuovamente in vendita.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 20 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 14-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI:
MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DA RR A SOP
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 35 S.Generale del 12/2/24 (consegna foglio illustrativo dal 13/03/24):
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO UNIDIE: (038081016) (MODIFICA DEL REGIME DI
FORNITURA)
ORAXIM (027002)
FLUIMUCIL ANTIBIOTICO (020660)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.18 del 13/2/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/3/24):
SILDENAFIL DOC (042740)
ZERINOMED GOLA (041815)
KETODOL GOLA (041512)
FLURACTIVE (041514)
FLURBIPROFENE PENSA (043510)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE PUGLIA. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTINFLUENZALI IN FARMACIA
La Regione Puglia ha adottato la D.G.R. n. 1876 del 14/12/2023 “Farmacia dei
Servizi. Approvazione dell’Accordo regionale per la somministrazione di vaccini
antinfluenzali da parte delle Farmacie nell’ambito della campagna vaccinale
2023-2024 tramite le Farmacie di comunita’” (BUR Puglia n. 13 del 12/02/2024).
In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), sono gestiti
nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
4) LOTTI AGGIORNATI
037793080 JANUVIA*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato B107442 scadenza 30/11/2025
038348088 MIRCERAIV SC SIR 50MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato B3008H19 scadenza 8/2026 038348102 MIRCERAIV SC SIR 100MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato B3006H39 scadenza 9/2026
035668058 SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER
Primo lotto aggiornato 305035 scadenza 1/9/2025
028245114 ANTRA14CPS 10MG Primo lotto aggiornato 0000039984 scadenza 3/2026 028245090 ANTRA14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 0000040103 scadenza 5/2026
026804082 LOSEC*14CPS GASTRORES 10MG
Primo lotto aggiornato 0000038147 scadenza 5/2026
044588061 IDALAZIDE*28CPR RIV 20+25MG
Primo lotto aggiornato BOAY2301A scadenza 10/2026
045173059 AMOCLA*FL 140ML 400MG+57MG/5ML
Primo lotto aggiornato D6968000 scadenza 9/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PHARMALAB24 Srls. RI-ETICHETTATURA PRODOTTI
Pharmalab24 dispone il ritiro dei prodotti:
970982993 BRONCO24 14BUST
970433759 CARDIO24 40CPS
984898914 LIPOFORMULA24 PLUS 30CPR
977259175 RESTART24 30STICKPACK 15ML
981536143 IMMUNO24 30STICKPACK
983310905 FIBROBOX 15BUST
983310917 FIBROBOX 30BUST
Motivo: ri-etichettatura delle confezioni recanti indirizzo diverso da via
Agostino Bertani 2, 20154 Milano.
L’Azienda chiede di rendere le confezioni al proprio Fornitore per procedere a
riconfezionarli con l’indirizzo corretto e rinviarli agli utenti.
Per qualsiasi informazione aggiuntiva e’ possibile fare riferimento
all’indirizzo aziendale info@pharmalab24.com.
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CANNULA DLP
Medtronic comunica il ritiro dei lotti 2023020890, 202305C126 e 2023020889
della cannula vasale DLP – 915024754 aventi una punta smussa anziché’ a becco di
flauto.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
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Aggiornamento 14-02-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
000248056 PILOCARPINA CLOR*COLL 10ML 2%
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
044244034 CUVITRU*SC 1FL 20ML 200MG/ML
Primo lotto aggiornato: BE13D134AB scadenza 11/2025
025682028 ENAPREN*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: W231224 scadenza 30/11/2025
044698215 NUBRIVEO*OS SOL 300ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 390508 scadenza 4/2027
041739246 REPAGLINIDE AURO*90CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: ABE2023016B scadenza 7/2025
043494121 PANTOPRAZOLO AUR*14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: PSM2305340E scadenza 7/2026
040846040 LEVETIRACETAM AUR*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: LCM2302050B scadenza 6/2027
036679064 INEGY30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P Primo lotto aggiornato: X027172 scadenza 30/4/2025 036679215 INEGY30CPR 10MG+20MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100940 scadenza 30/4/2025
036679367 INEGY*30CPR 10MG+40MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100938 scadenza 30/4/2025
049361013 TUKYSA88CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 197863 scadenza 5/2024 049361025 TUKYSA84CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: 199363 scadenza 5/2024
027209016 SINVACOR20CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: W240012 scadenza 31/8/2025 027209105 SINVACOR28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: W240013 scadenza 30/9/2025
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Aggiornamento 15-02-2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045183050 GLYXAMBI*30CPR RIV 10MG+5MG
Primo lotto aggiornato 23K0813 scadenza 01/10/2026
028904011 ZETALAX CLISMA FOSFATO*133ML
Primo lotto aggiornato 026 scadenza 01/2029
042590125 BOSENTAN MY*56CPR RIV 125MG
Primo lotto aggiornato 8172199 scadenza 10/2026
044696045 LOPINAVIR RITONAV MY*120CPR200
Primo lotto aggiornato 3194893 scadenza 09/2026
039186325 QUETIAPINA AUR*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 147566 scadenza 08/2026
030175020 ACIDO ACETILSALIC LFM*20CPR500
Primo lotto aggiornato 240002 scadenza 01/2029
037922034 PEPTIREX28CPS GASTRORES 15MG Primo lotto aggiornato 232794 scadenza 12/2025 037922046 PEPTIREX28CPS GASTRORES 30MG
Primo lotto aggiornato 232795 scadenza 12/2025
045564010 ARBUX*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato 3500969 scadenza 08/2026
041029012 NADOLOLO CHEPLA*30CPR 80MG
Primo lotto aggiornato AR43L7 scadenza 12/2026
047876065 ROSUVASTATINA EZ TE30CPR10+10 Primo lotto aggiornato 13050516 scadenza 04/2026 047876103 ROSUVASTATINA EZ TE30CPR20+10
Primo lotto aggiornato 13050513 scadenza 05/2026
038929042 AZITROMICINA TEVA*SOSP 37,5ML
Primo lotto aggiornato 2694123 scadenza 01/2026
034410023 ETOPOSIDE TEVA*FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 23K08KC scadenza 11/2026
034410011 ETOPOSIDE TEVA*FL 5ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 23E22LK scadenza 05/2026
045570013 RAMIPRIL AML TEVA*28CPS 5+5MG
Primi lotti aggiornati 12958523, 12985510 scadenza 09/2026
045311139 IVABRADINA TEV56CPR RIV 7,5MG Primo lotto aggiornato 147474 scadenza 11/2025 045311040 IVABRADINA TEV56CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 147465 scadenza 11/2026
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati e’ aggiornata
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali, – G.U. n.19 del 15/2/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 16/3/24):
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI (049543)
CLARITROL (038887028)
OMEPRAZOLO GIT (042275)
MUCOFIAL (034360014)
FILENA (028758)
DAPTOMICINA NORIDEM (048789)
AMOXICILLINA TECNIGEN (032892010)
FENTANIL ARISTO (047697)
ABACAVIR E LAMIVUDINA AUROBINDO (044669)
AMALESS (041087)
PAROXETINA AUROBINDO (040172)
RIVAROXABAN AUROBINDO (045562)
VORICONAZOLO AUROBINDO (043930)
GLURENOL (024080020)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RANOLAZINA KRKA (AIC 049871054): ERRORE DI STAMPA
Krka Farmaceutici Milano informa che, per un errore di stampa, la confezione
esterna del lotto n. DD5081 scad. 11/2025 reca prezzo errato 5,70 euro anziche’
15,20 euro. Il lotto è regolarmente vendibile.
PARAFARMACO
A) PRODOTTO PHARMARTE Srl
Pharmarte comunica che, in ottemperanza a direttive ministeriali, al lotto
n. 3431 scad. 30/4/2026 di 931742023 MTHFR PREVENT 30CPR è stata applicata
un’etichetta bianca sul fronte astuccio in corrispondenza della parola
“Prevent” a partire da dicembre 2023. Le confezioni precedenti a dicembre 2023
prive di tale etichetta potranno comunque essere vendute fino a smaltimento scorte.
B) HUMANA ITALIA SpA. RITIRO LOTTI HUMANA 1 470ML
Humana dispone il ritiro dei lotti n.325601 e n.325602 scad. 12/9/2024 di
943865535 HUMANA 1 470ML PROBAL BOTT.
Motivo del ritiro: caratteristiche organolettiche potenzialmente differenti dal
normale standard qualitativo.
L’Azienda provvederà a ritirare i pezzi ancora in giacenza e chiede di
contattare i propri abituali referenti commerciali e/o il loro Customer Service
(customer.service@humana.it).
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da Redazione SoFarmaMorra | 13 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-02-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044229045 SYNJARDY56CPR RIV 5MG+850MG Primo lotto aggiornato: 301177A scadenza 1/7/2026 044229134 SYNJARDY56CPR RIV5MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: 301525A scadenza 1/9/2026
043443047 JARDIANCE28CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato: F59187 scadenza 1/12/2026 043443136 JARDIANCE28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: F62882 scadenza 1/10/2026
034922017 MINESSE*28CPR 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato: HN8725 scadenza 31/3/2026
045172107 IBRANCE*21CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato: HT9435 scadenza 30/4/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, per: IMATINIB SUN (0431260) come
di seguito specificato:
- G.U. 32 del 8/2/24 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 9/3/24):
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) EFFORTIL INIETTABILE
Al fine di evitare fenomeni di carenza, alcune confezioni del medicinale
AIC 006774018 EFFORTIL 10MG/1ML IM-EV 6 FIALE, relative al lotto 5167 con
scad. 30/06/26 riportanti la dicitura
“CONFEZIONE OSPEDALIERA/AMBULATORIALE”,
possono essere distribuite dalle Farmacie.
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
TRAKOR*30CPR DIV 25MG – 036401026
La determinazione di revoca che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di
pubblicazione.
PARAFARMACO
A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML – lotto n.240063 scad. 23/1/27
938682616 ELASTAR SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.240022 scad. 12/1/26
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G
- lotti n.240021 scad. 12/1/2027 e n.240042 scad. 19/1/2027
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA
- lotto n.240026 scad. 15/1/2026
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML
- lotto n.240050 scad. 23/7/2026
941791826 OFTASSIALE SOLUZIONE OFTALMICA
- lotto n.240023 scad. 15/7/2026
944953924 RINOCROSS SPRAY NASALE 20ML
- lotto n.240030 scad. 16/1/2026
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. è disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
B) REV PHARMABIO Srl. RITIRO LOTTO REV KERATIN LIGHT 30BUST 120G
Rev Pharmabio dispone il ritiro del lotto n.06114-05 di
927099414 REV KERATIN LIGHT 30BUST 120G.
Motivo del ritiro: difetto di stampa sulle bustine interne.
L’Azienda chiede di rendere tale lotto per un’opportuna sostituzione.
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Aggiornamento 12-02-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C12163, C12C167, C12437, C12506, C12507, C12508,
C12509, C12644, C12645 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.17, foglio delle inserzioni del 10/2/24 (consegna foglio illustrativo dal 11/3/24):
CORYFIN GOLA DOLORE (041827)
DACRIOGEL (032148)
DECAPEPTYL (026999)
ORAMORPH (031507)
ASPIGOLADOLACT (046444)
FLURBIPROFENE TEVA (043509)
BERNY (037943)
TAVOR (022531)
FLUCONAZOLO SANDOZ (037380)
FLUCONAZOLO HEXAL (037343)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
040327025 TOPOTECAN HOSP*EV 5FL 4MG/4ML
Primo lotto aggiornato TP12303C scadenza 31/7/2026
048720027 RUXIENCE*EV 1FL 500MG 50ML
Primo lotto aggiornato HR2331 scadenza 30/9/2025
044386023 KEYTRUDA*INFUS 1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato Y000399 scadenza 28/2/2025
037136013 ESTINETTE21CPR RIV 75+20MCG Primo lotto aggiornato T3B030B scadenza 30/6/2026 037136037 ESTINETTE63CPR RIV 75+20MCG
Primo lotto aggiornato T36273F scadenza 30/11/2026
037136052 ESTINETTE*126CPR RIV 75+20MCG
Primo lotto aggiornato T36273E scadenza 30/6/2026
029557028 WELLVONE*OS SOSP FL 750MG/5ML
Primo lotto aggiornato 344X scadenza 10/2024
044473054 LASCA*28CPR RIV 100+20MCG
Primo lotto aggiornato LF31261D scadenza 31/5/2026
045051012 ORNIBEL1DISP VAG 0,12+0,015MG Primo lotto aggiornato LF31709AA scadenza 31/7/2025 045051024 ORNIBEL3DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF30750AA scadenza 30/4/2025
045051036 ORNIBEL*6DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF31709AB scadenza 31/7/2025
044403018 SERISIMA28CPR RIV 2MG+0,03MG Primo lotto aggiornato LF31353A scadenza 30/6/2026 044403020 SERISIMA84CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato LF31909A scadenza 31/5/2026
045122037 LODICAND*28CPS 8MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12979592 scadenza 7/2025
044836070 ZONISAMIDE MY*28CPS 50MG
Primo lotto aggiornato 307946 scadenza 10/2026
042575720 ROSUVASTATINA MY*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 8177174 scadenza 12/2025
022258014 LEGALON*30CPR RIV 140MG
Primo lotto aggiornato 815684 scadenza 6/2028
044067027 AMOXICILLINA MY*12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato D6983800 scadenza 11/2026
023593092 ENIM IV 3F 1ML 2MG/ML Primo lotto aggiornato 58031SX scadenza 9/2026 023593104 ENIM IV 3F 1ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 58032SX scadenza 9/2026
040850036 LEVETIRACETAM MY*10F 500MG 5ML
Primo lotto aggiornato G327658 scadenza 10/2026
043860028 COPEMYL*28SIR 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 2301874 scadenza 3/2026
045061165 ATAZANAVIR MY*30CPS 300MG
Primo lotto aggiornato A4606 scadenza 2/2026
043490135 OMEPRAZOLO MY14CPS 10MG Primo lotto aggiornato 232420 scadenza 10/2025 043490147 OMEPRAZOLO MY28CPS GASTR 10MG
Primo lotto aggiornato 232423 scadenza 10/2025
049746148 TOVASTIBE*30CPR RIV 10MG+80MG
Primo lotto aggiornato 235243 scadenza 10/2025
5) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE PSEUDOEFEDRINA
Con Nota Informativa Importante del 12/2/2024, AIFA informa del rischio di
sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da
vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) con l’uso dei medicinali
contenenti pseudoefedrina.
Tali farmaci sono controindicati in pazienti con ipertensione grave o non
controllata, o con malattia renale o insufficienza renale acuta o cronica,
poiche’ queste condizioni aumentano i rischi di PRES o RCVS.
6) REGIONE ABRUZZO. CREON E CREONIPE (PANCREALIPASI). ULTERIORI DISPOSIZIONI.
NUOVO ELEMENTO “TABELLA PARTICOLARE”
Con Nota prot. n. 0055958/24 del 12/02/2024 “Nota prot. n. 0047158/24 del
06/02/2024 Farmaci carenti AIFA – contingentamento dei farmaci Creon e Creonipe
(pancrealipasi) – ulteriori disposizioni”, la Regione Abruzzo comunica che
“al fine dello smaltimento di eventuali scorte dei farmaci CREON e CREONIPE
presso le farmacie convenzionate, acquistati direttamente dall’Azienda che
commercializza il farmaco – siccome previsto da AIFA nella pagina web dedicata
alle carenze – e nelle more dell’approvvigionamento da parte delle farmacie
ospedaliere, si consente l’erogazione dei tali farmaci nel canale della
convenzionata limitatamente al corrente mese di febbraio.
A partire dal 1 marzo p.v. l’erogazione dei farmaci Creon e Creonipe e sino a
risoluzione della carenza comunicata da AIFA, deve avvenire esclusivamente in
Distribuzione Diretta presso le farmacie ospedaliere delle AASSLL, previa
verifica dell’appropriatezza prescrittiva, a seguito di prescrizione di medico
specialista in Oncologia, Gastroenterologia, Medicina Interna o proveniente dal
Centro Regionale per la Fibrosi Cistica, compilando la Scheda di Prescrizione
regionale all’uopo predisposta con nota prot. n. 0047158/24 del 06/02/2024.
Si ribadisce come gia’ precisato nella nota richiamata in oggetto che, al fine
di evitare il piu’ possibile disagi al paziente gia’ in trattamento, nell’attesa
della visita specialistica per la compilazione della scheda, la prima
prescrizione di rinnovo potra’ essere effettuata dal MMG/PLS, purche’ si
verifichi l’indicazione al trattamento cosi’ come riportato nella scheda”.
Con l’occasione, tenuto conto delle azioni per mitigare la carenza di Creon e
Creonipe suggerite da Aifa nella recente Nota Informativa Importante,
l’aggiornamento odierno n. 25 reca l’inserimento di un nuovo elemento nella
Tabella “Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel;
BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = MF
descrizione breve = CARENTE: OTTIMIZZARE PRESCRIZ
descrizione estesa = PRESCRIVERE X IT AUTORIZZATE, VALUTARE TRATTAM.PAZIENTI
NAIVE O SWITCH TRATTAM/DOSAGGIO ALTERNATIVO ADEGUATO, NII10/23
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da Redazione SoFarmaMorra | 13 Febbraio 2024 | Mondo Farmacia
Nel 2023 7 millennials su 10 (70%) hanno consumato integratori e l’82% dichiara di aver fatto ricorso a questi prodotti almeno una volta nella vita. È questa la fotografia scattata da un recente studio realizzato dal Future Concept Lab e commissionato da Integratori & Salute, l’associazione che rappresenta il comparto degli integratori alimentari in Italia e che è parte di Unione Italiana Food.
Integratori & Salute ha diffuso in un comunicato stampa i risultati dell’ indagine che restituisce l’immagine di una generazione molto attenta al benessere fisico e mentale, perseguito attraverso una sana alimentazione, una costante attività fisica e l’utilizzo di integratori alimentari.
Il ruolo centrale dei professionisti, medici e farmacisti, anche nelle scelte d’acquisto della Gen Y
Nella scelta degli integratori, contrariamente a quello che si potrebbe pensare, la Gen Y non si affida al fai da te: “Si tratta di un consumo consapevole che, nonostante riguardi una generazione cosiddetta “nativa digitale”, viene guidato dai canali tradizionali e autorevoli dei professionisti della salute: in primis, medico (42,3%) e farmacista (33,8%). Il consiglio dei professionisti del settore è il principale driver per orientare le scelte d’acquisto, nonché uno strumento fondamentale per sensibilizzare la Generazione Y su cosa siano realmente gli integratori alimentari: 3 millennials su 4 (75%) dimostrano di avere una giusta percezione di questi prodotti, riconoscendo che possono “sostenere il benessere, ma non sostituire le medicine”. «Come associazione, da sempre ci impegniamo per fare corretta informazione sul ruolo degli integratori e sul loro corretto utilizzo – è il commento di Germano Scarpa, Presidente di Integratori & Salute – e siamo soddisfatti di constatare come, in base alle principali evidenze emerse dallo studio del Future Concept Lab, i millennials dimostrino una corretta conoscenza e un uso consapevole di questi prodotti, essendo allo stesso tempo una generazione attenta al mantenimento del proprio stato di salute attraverso un sano stile di vita. Risulta evidente, inoltre, come oggi più che mai, il ruolo giocato dai professionisti della salute (medici di famiglia e farmacisti in testa) sia fondamentale per garantire che gli integratori vengano utilizzati in modo appropriato».
La farmacia è il principale canale d’acquisto per i giovani
Per il 65% dei millennials italiani, la farmacia e/o parafarmacia rappresenta il luogo preferito in cui acquistare gli integratori. Mentre solo 1 su 4 (26%) predilige gli acquisti online sui siti specializzati in salute. A maggiore distanza – lo fanno 2 su 10 (23%) – troviamo l’acquisto in autonomia al supermercato. Infine, c’è chi preferisce comprare gli integratori anche nei negozi di alimenti naturali (14,8%) oppure online sul sito web di una specifica marca (8,1%).
Con quali obiettivi i Millennials ricorrono agli integratori
I millennials consumano integratori con l’obiettivo di mantenere il benessere fisico e mentale: “Gli italiani tra i 26 e i 43 anni considerano questi prodotti come un “buon aiuto per tutti” (71%), ma anche come “un supporto al mangiar sano e fare movimento” (69,3%) e li reputano fondamentali per “sostenere il benessere psicofisico” (65,3%). Tra le funzioni cruciali per cui i millennials ricorrono agli integratori, troviamo: il potenziamento del sistema immunitario (30,4%), come complemento energetico (27%), come aiuto per rinforzare capelli/pelle/unghie (23%) e per il miglioramento della memoria (20%)”.
Come dovrebbero essere gli integratori del futuro secondo i Millennials
“Immaginando gli integratori del futuro, i millennials prevedono che questi prodotti assumeranno un ruolo sempre più importante nella vita quotidiana, diventando componenti ancor più strategici per il benessere e il mantenimento dello stato di salute, in ogni fascia d’età. Guardando alla ‘forma’ futura degli integratori, quasi la metà dei millennials preferirebbe che fossero in capsule con involucro biotech (45%) oppure liquidi, in fialette di materiale bio (35%). Seguono, a grande distanza, coloro che li vorrebbero assumere in polvere, da spargere sul cibo come una spezia (13%) o in gocce (7,4%)”.
da Redazione SoFarmaMorra | 13 Febbraio 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
Il 17 febbraio sarà completamente applicabile il Digital services act, la normativa europea che armonizza le regole del mercato digitale per servizi online e digitali, tra cui e-commerce. Ecco gli ambiti di applicazione
Servizi digitali, online e e-commerce: le nuove regole per piattaforme e operatori
Cambiamenti in vista per servizi online e digitali, tra cui e-commerce: dal 17 febbraio sarà completamente applicabile il Digital services act (Dsa), la normativa della Commissione europea che ha l’obiettivo di armonizzare le regole del mercato digitale, creare “un ambiente online sicuro, prevedibile e affidabile”, tutelare i diritti di utenti e consumatori, agevolare l’innovazione, contenendo i rischi relativi. Un punto sugli ambiti di applicazione.
Nuove regole per i servizi online a tutela di utenti e consumatori
Il Dsa (Regolamento UE 2022/2065) ha visto un percorso di applicazione a step, con un passaggio recente, ad agosto, in cui sono state interessate le grandi piattaforme – definite dalla normativa come servizi con oltre 45 milioni di utenti unici in Europa. La prossima deadline è fissata al 17 febbraio e vede l’estensione a tutte le piattaforme online della necessità di conformarsi alle norme, anche se resta il principio che micro e piccole imprese hanno obblighi proporzionati alle dimensioni e al raggio di azione.
La filosofia alla base del regolamento è chiara: come si legge nella premessa, “modelli di business e servizi nuovi e innovativi, quali i social network e le piattaforme online che consentono ai consumatori di concludere contratti a distanza con operatori commerciali hanno permesso agli utenti e ai consumatori di accedere alle informazioni ed effettuare transazioni in modi nuovi. Attualmente la maggior parte dei cittadini dell’Unione utilizza tali servizi quotidianamente. La trasformazione digitale e il maggiore utilizzo di tali servizi hanno tuttavia anche dato origine a nuovi rischi e sfide per i singoli destinatari dei vari servizi, per le imprese e per la società nel suo insieme”. Tra i vari Paesi, pertanto, si è generata una spinta alla regolamentazione che da parte dell’Europa è stata affrontata in un ambito sovranazionale, dato “il carattere intrinsecamente transfrontaliero di internet”. Anche a tutela dei diritti dei cittadini europei “è pertanto opportuno stabilire una serie mirata di norme obbligatorie uniformi, efficaci e proporzionate a livello dell’Unione al fine di tutelare e migliorare il funzionamento del mercato interno. Da qui l’esigenza del “regolamento che stabilisce le condizioni per lo sviluppo e l’espansione di servizi digitali innovativi nel mercato interno”. Il Digital Services Act, d’altra parte, insieme al Digital Markets Act Regolamento (DMA) UE 2022/1925, costituiscono il “Digital Services Package”, che, nel complesso, si pongono l’obiettivo di creare uno spazio digitale più sicuro in cui siano tutelati i diritti fondamentali di tutti gli utenti dei servizi digitali, e creare condizioni di parità per promuovere l’innovazione, la crescita e la competitività, sia nel mercato unico europeo che a livello globale.
Effetti e ricadute sulle vendite online
Un elemento importante riguarda la definizione di illegale e un aspetto rimarcato è che “Per conseguire l’obiettivo di garantire un ambiente online sicuro, prevedibile e affidabile, il concetto di «contenuto illegale» deve rispecchiare ampiamente le norme vigenti nell’ambiente offline. In particolare, il concetto di «contenuto illegale» dovrebbe essere definito in senso lato per coprire anche le informazioni riguardanti i contenuti, i prodotti, i servizi e le attività illegali”. Tale concetto ha un valore esteso e tra le varie casistiche viene citata anche “la vendita di prodotti non conformi o contraffatti”.
Una riflessione ulteriore, al riguardo, arriva da una nota di Federfarma, che fornisce alcune indicazioni: “Il Regolamento stabilisce norme relative a specifici obblighi in materia di dovere di diligenza adattati a determinate categorie di prestatori di servizi intermediari. Nello specifico, gli obblighi che la nuova normativa europea impone ai marketplace e ai siti web che effettuano servizi di intermediazione impongono ai colossi del marketplace un’opera di controllo ex ante che dovrebbe evitare la vendita di prodotti spacciati come prodigiosi”.
Ambito di applicazione: le indicazioni
Secondo quanto si legge, a ogni modo, il Regolamento si applica “ai servizi intermediari offerti a destinatari il cui luogo di stabilimento si trova nell’Unione o che sono ubicati nell’Unione”; “non si applica comunque ai servizi che non sono servizi intermediari neì alle prescrizioni imposte in relazione a tali servizi, indipendentemente dal fatto che i servizi siano prestati facendo ricorso a servizi intermediari”. Al riguardo da Federfarma viene indicato che “tale disposizione chiarisce come la normativa non si applica alle farmacie che, autonomamente, vendono prodotti, ad esclusione dei farmaci ad uso umano, attraverso il proprio sito web. La normativa non si applica neanche nel caso in cui la vendita online riguardi farmaci, poiché, come espressamente stabilito dalla Circolare ministeriale del 10 maggio 2016, non eÌ consentita la vendita di medicinali online tramite marketplace ovvero siti web intermediari”.
