aggiornamento tecnico 27-28-29 dicembre 2023

da | 2 Gennaio 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 27/12/2023

FARMACO

MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 151 del 23/12/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
    illustrativo dal 22/1/2024):

BENACTIV GOLA (033262)
BRONCHENOLO GOLA (041515)

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO

A) REGIONE VENETO. AGGIORNAMENTO LISTINO REGIONALE DIETETICI

La Regione Veneto ha aggiornato il listino regionale dietetici erogabili a
soggetti affetti da malattie metaboliche congenite, valido dal 1 gennaio 2024.

B) VIVERE ALCALINO: RITIRO VOLONTARIO ALKASUGAR E ALKACOFFEE

Vivere Alcalino Srl dispone il ritiro volontario di tutti i lotti dei seguenti
prodotti, per elevato contenuto di idrossido di potassio:

  • 982389001 ALKASUGAR CORRETTORE ACID 120G
  • 982848273 ALKACOFFEE CORRETTORE ACID42ML

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Aggiornamento 28-12-23

FARMACO

1) SOSTANZE DOPANTI. MODALITA’ DI TRASMISSIONE DEI DATI DA PARTE DEI FARMACISTI

Nel periodo dal 1′ gennaio 2024 al 31 gennaio 2024 i Farmacisti hanno l’obbligo
di trasmettere, in modalita’ elettronica, i dati relativi alle quantita’ di
principi attivi vietati per doping, utilizzati nelle preparazioni estemporanee
nel corso del 2023.

Le istruzioni per la trasmissione dei dati, il modello da compilare da parte
dei Farmacisti e l’elenco dei principi attivi inseriti nelle classi di
sostanze vietate per doping, sono accessibili nell’apposita sezione del
portale del Ministero della Salute.

In Banca Dati, gli elementi S1, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 e P1 della
Tabella ”Classi doping” (ASCII: tipo Tabella n. 34 dell’archivio filtabel;
BDF2.0: Tabella TS020), identificano i principi attivi inseriti nelle classi
di sostanze vietate per doping.

2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE

Con D.M. 12 dicembre 2023, pubblicato sulla G.U. n. 300 del 27/12/2023, il
Ministero della Salute inserisce nella Tabella I del D.P.R. n. 309/1990 e
ss.mm. le seguenti sostanze psicoattive: MDMB-BINACA; N-sec-butil-pentedrone;
CUMIL-3TMS-PRINACA.

Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss.mm. elencano le sostanze
con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di
potenziale di abuso e capacita’ di indurre dipendenza e sono collegate al
sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
In Banca Dati non figurano referenziati medicinali o materie prime a base delle
sostanze psicoattive elencate nel D.M. in argomento.

3) LOTTI AGGIORNATI

019888116 METHOTREXATE*INIET 4SIR 7,5MG
Primo lotto aggiornato ANHW/11 scadenza 31/10/2025

049853017 PAXLOVID*20CPR 150MG+10CPR 100
Primo lotto aggiornato HP6129 scadenza 31/5/2025

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Aggiornamento 29-12-23

FARMACO

1) MYLAN SpA: RITIRO LOTTO BRIMONIDINA

Mylan SpA comunica il ritiro volontario del lotto 23020193 scad.6/25
del seguente medicinale:

044246015 BRIMONIDINA TIMOL MY*1FL 5ML
Motivo del ritiro: bollino applicato senza il supporto siliconato sottostante.
Per informazioni contattare 800959500 oppure ordini@viatris.com

PARAFARMACO

A) LEGGE DI BILANCIO 2024. VARIAZIONE ALIQUOTA IVA

Il testo definitivo del disegno di legge: “Bilancio di previsione dello
Stato per l’anno finanziario 2024 e bilancio pluriennale per il
triennio 2024-2026”non ha subito modifiche rispetto alla precedente
approvazione da parte del Senato (del 22.12.2023).
Tra le novità di rilievo in materia sanitaria, si evidenziano:
a) Modifica aliquota IVA (art. 1, comma 45)
L’IVA relativa a prodotti assorbenti, tamponi e coppette mestruali, pannolini
per bambini e ad alcuni prodotti per la prima infanzia (latte e preparazioni
alimentari per lattanti), che era stata precedentemente ridotta al 5%, dal 1′
gennaio 2024 e’ modificata in 10%.
E’ inoltre ripristinata l’aliquota ordinaria per i seggiolini auto per bambini,
che era stata anch’essa precedentemente fissata al 5% dalla Legge di Bilancio
per il 2023.
Come anticipato con Circolare del 22/12/2023, domani, 30/12/2023, alle ore
14:00, Farmadati Italia rilascera’ un aggiornamento straordinario che
assegnera’ alle referenze di cui sopra, ora caratterizzate dai codici IVA
”5”, i codici IVA ”22” (seggiolini auto) e ”10” (per i restanti prodotti).
I prezzi delle referenze non varieranno automaticamente in base alla nuova
aliquota IVA, ma saranno registrate eventuali comunicazioni dei Produttori in
materia. I prezzi al pubblico dei prodotti parafarmaceutici riportati in Banca
Dati sono meramente indicativi e non rappresentano in modo alcuno prezzi
suggeriti, ne’ tantomeno imposti.
Ogni modifica di Banca Dati Parafarmaco investe esclusivamente le referenze con
codifica PARAF univoca nazionale: restano esclusi dagli aggiornamenti i range
di codici utilizzati in autonomia da Grossisti e Farmacisti.

b) Aggiornamento del PHT (art. 1, comma 224)
Entro il 30/3/2024 e successivamente, con cadenza annuale, l’AIFA aggiorna il
prontuario della continuita’ terapeutica ospedale-territorio, al fine di
incrementare i livelli di assistenza di prossimita’, consentendo alle farmacie
convenzionate con il SSN di dispensare farmaci che attualmente sono reperibili
solo presso le farmacie ospedaliere.

c) Sistema di remunerazione (art.1, comma 225-228)

In attuazione dell’art. 15, comma 2 del D.L. 6/7/2012 n. 95 e ss.mm., a
decorrere dal 1′ marzo 2024 il sistema di remunerazione delle farmacie per il
rimborso dei farmaci erogati in regime di SSN e’ sostituito da una quota
variabile e da quote fisse, e cessa l’applicazione di alcuni sconti: sconto SSN
(articolo 1, comma 40, della legge 23/12/1996, n. 662), sconto Det. AIFA 9
febbraio 2007 (cd. sconto pay-back 0,64), sconto di cui all’articolo 1,
comma 3, del decreto-legge 24 giugno 2004, n. 156, convertito, con
modificazioni, dalla legge 2 agosto 2004, n. 202; sconto di cui all’articolo
11, comma 6, del decreto-legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito, con
modificazioni, dalla legge, 30 luglio 2010, n.122 (2,25%).

Restano ferme le quote di spettanza per le Aziende farmaceutiche.
Conseguentemente, dal 1′ marzo 2024 decade la remunerazione aggiuntiva di cui
all’art. 1, comma 532 legge, n. 197/2022.

Il valore della remunerazione da riportare, dal 1′ marzo 2024, nella Distinta
Contabile Riepilogativa, sara’ reso disponibile da Farmadati Italia in apposita
tabella di BDF2.0.

B) REGOLAMENTO EUROPEO 2023/915 – LIVELLI MASSIMI DI ALCUNI CONTAMINANTI NEGLI ALIMENTI E NEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI

Il Regolamento (UE) 2023/915 del 25 aprile 2023 stabilisce i livelli massimi
di alcuni contaminanti negli alimenti e negli integratori alimentari, tra cui
quello degli alcaloidi pirrolizidinici (PA).

ABOCA SpA comunica che gli integratori alimentari prodotti a partire dal
1′ luglio 2022 sono conformi ai nuovi limiti di PA; alcuni lotti prodotti
antecedentemente a questa data e con limiti di PA non conformi, sono
commercializzabili fino al 31/12/2023:

931944680 VIE URINARIE 30CPS

  • lotti invendibili: fino al n.21D0244 scad.28/3/2024, n.21E1571 scad. 12/5/2024,
    n.21J0072 scad. 29/9/2024 e n.21J2320 scad. 20/10/2024;
  • vendibili: quelli successivi al n.21J2320 scad. 20/10/2024 e con scadenza successiva
    I lotti non conformi devono essere smaltiti. ABOCA fornirà lotti conformi o
    prodotti del listino di pari prezzo pubblico.

C) D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati
importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:

  • 934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML
  • lotto invendibile n.230910 scad.4/12/2025;
  • 904993452 COLINOX GOCCE OS 20ML
  • lotto invendibile n.230949 scad.11/12/2025.

L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo e-mail
ufficio.clienti@dmgit.com.

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aggiornamento tecnico 20-21-22 dicembre 2023

da | 2 Gennaio 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 20-12-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. 295 del 19/12/23 (consegna foglio illustrativo dal 18/1/2024)

TATIG (027754)
ZOLOFT (027753)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REGIONE MARCHE. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTI-COVID19 IN FARMACIA

La Regione Marche ha adottato la Deliberazione del 18/12/2023 “Approvazione
schema di Accordo tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la Confservizi
Assofarm Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti dei vaccini
anti-Covid19.”

In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
anti-Covid19 (codice paraf 982528426), sono gestiti nella Tabella TR009 di
BDF2.0.

3) MANGIMI MEDICATI. ADEGUAMENTO DELLA NORMATIVA NAZIONALE AL REGOLAMENTO UE

La G.U. n. 294 del 18/12/2023 pubblica il D.Lgs n. 194 del 23/11/2023
“Adeguamento della normativa nazionale al Regolamento (UE) 2019/4 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo alla
fabbricazione, all’immissione sul mercato e all’utilizzo di mangimi medicati,
che modifica il Regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio e che abroga la Direttiva 90/167/CEE del Consiglio, ai sensi
dell’art. 16 della Legge 4 agosto 2022, n. 127″, in vigore dal
02/01/2024.

La nuova disciplina regola la produzione di mangimi medicati per autoconsumo,
definisce gli obblighi di prescrizione veterinaria, i limiti di tolleranza della contaminazione crociata, il monitoraggio degli antimicrobici e lo smaltimento.

Per “mangime medicato” si intende un mangime pronto per essere somministrato
direttamente agli animali senza trasformazione, composto da una miscela
omogenea contenente uno o più medicinali veterinari o prodotti intermedi e
materie prime per mangimi o mangimi composti.

La prescrizione veterinaria per mangime medicato può essere rilasciata
esclusivamente da un medico veterinario iscritto all’ordine professionale. E’
redatta in formato elettronico tramite il sistema informativo di tracciabilità.

Le informazioni da riportare nella ricetta veterinaria sono elencate
nell’Allegato V del Regolamento UE 2019/4.

4) LOTTI AGGIORNATI

044677060 ESOMEPRAZOLO PEN*14CPS GAS40MG
Primo lotto aggiornato 232002 scadenza 10/2022

035856044 ALPRAZOLAM AURO*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato A2316 scadenza 10/2026

035206034 FUROSEMIDE TEVA*30CPR 25MG
Primi lotti aggiornati 230109, 230110 scadenza 6/2026

045570114 RAMIPRIL AML TEVA*28CPS 10+5MG
Primo lotto aggiornato 12914513 scadenza 5/2026

045570165 RAMIPRIL AML TEVA*28CPS 10+10
Primo lotto aggiornato 12928709 scadenza 5/2026

048669168 TOLVAPTAN TE28CPR15MG+28CPR45 Primi lotti aggiornati 16413923, 16424623 scadenza 6/2025 048669269 TOLVAPTAN TE28CPR30MG+28CPR60
Primo lotto aggiornato 16410923 scadenza 8/2025
048669360 TOLVAPTAN TE*28CPR30MG+28CPR9
Primo lotto aggiornato 16399023 scadenza 6/2025

037552054 LORATADINA TEVA*20CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 0880923 scadenza 9/2026

029796024 CELLCEPT*50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato E2641E2 scadenza 10/2026

045590015 TECENTRIQ*INFUS 1200MG 20ML
Primo lotto aggiornato B1017H04 scadenza 31/7/2026

040329258 LEVETIRACETAM MY*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato G326189 scadenza 8/2026

038619019 CETIRIZINA MY*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato G326189 scadenza 8/2026

038605109 DONEPEZIL MY28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 8169877 scadenza 3/2026 038605236 DONEPEZIL MY28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 8169942 scadenza 7/2026

022258091 LEGALON*OS 30BUST EFF200MG
Primo lotto aggiornato 2306371 scadenza 6/2028

038463028 LISINOPRIL ID MY*14CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato 2306371 scadenza 6/2028

PARAFARMACO

A) LOTTI ARKOCPS EQUISETO ARKOFARM Srl

Arkofarm, a rettifica di quanto comunicato ieri, segnala un lotto conforme di
908051877 ARKOCPS EQUISETO BIO 45CPS: n. L04916A scad. 11/2024.

B) CANDIOLI IST.PROFIL.E FARM.SpA. RITIRO LOTTI PRODOTTO

Candioli dispone il ritiro volontario, solo per i Grossisti, dei lotti n.011
scad. 31/12/2024, n.012 scad. 28/2/2025, n.013 e n.014 scad. 31/3/2025 di
982526752 FLORENTERO FAST SIRINGA 15ML.

Motivo del ritiro: non soddisfa gli standard qualitativi.

I ritiri verranno effettuati a partire da Gennaio.

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Aggiornamento 21-12-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

  • G.U. n. 150 del 21/12/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/1/2024):
    STAMIDIX (037339)
    DAPTOMICINA DR. REDDY’S (044780) APOFIN (033403)
    CEFTAZIDIMA MYLAN GENERICS (036604) FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS (035352) RAMIPRIL ABC (038272)
    Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

042236036 OMEPRAZOLO TEVA14CPS 10MG Primo lotto aggiornato 17073 scadenza 6/2025 042236380 OMEPRAZOLO TEVA14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 17074 scadenza 10/2025

045065202 ENTECAVIR TE*30CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato 1807093 scadenza 9/2026

039414014 KETOPROFENE LISINA RAT*30BS
Primi lotti aggiornati 231843, 231844 e 231845 scadenza 9/2026

038581029 FLUVASTATINA TEVA*28CPR80MG RP
Primo lotto aggiornato 144547 scadenza 9/2025

049524010 DROVELIS28CPR RIV 3+14,2M Primo lotto aggiornato Z36483C scadenza 6/2027 049524022 DROVELIS84CPR RIV 3+14,2MG
Primo lotto aggiornato Z39547C scadenza 9/2027

048399063 RINVOQ*28CPR 30MG RP
Primo lotto aggiornato 1218697 scadenza 30/4/2025

036103024 VISTABEX*FL50U 4U ALLERGAN/0,1
Primo lotto aggiornato C8791C4 scadenza 31/7/2026

035512072 FENEXTRAOS GRAT 30BUST 300MG Primo lotto aggiornato 233063 scadenza 31/12/2026 035512045 FENEXTRA30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 233066 scadenza 31/12/2025 035512084 FENEXTRA*OS GRAT 30BUST 400MG
Primo lotto aggiornato 233061 scadenza 31/12/2026

PARAFARMACO

LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:

902697679 EMOFIX UNGU.BARRI EMOST30G – lotto n.230867 scad. 30/11/2026
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST- lotti 230913 e 230930scad. 30/5/26
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotto .230892 scad. 30/11/25
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT – lotto n.230798 scad. 30/10/25
930214440 TERSO SOLUZIONE OFT AZ OSMOTIC – lotto n.230898 scad. 30/5/26

L’Azienda chiede di rendere le confezioni dei suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 22/12/23

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

037165014 AMOXICILLINA AC CLA AUR*12BUST
Primo lotto aggiornato V002 scadenza 10/2026

045773013 MIGLUSTAT GEN ORPH*84CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 235742 scadenza 10/2026

036009013 GABAPENTIN ALM50CPS 100MG Primo lotto aggiornato 233851 scadenza 10/2026 036009025 GABAPENTIN ALM50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 233853 scadenza 10/2026 036009037 GABAPENTIN ALM*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato 233852 scadenza 10/2026

037905027 IBIMEZOLO*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 232319 scadenza 30/9/2026

043740113 PREGABALIN AURO*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato PLM2301475D scadenza 2/2026

037904036 CIPROFLOXACINA ALM*12CPR 750MG
Primo lotto aggiornato 230518 scadenza 11/2028

035415102 FRONTAL*20CPR 1MG
Primo lotto aggiornato A2303 scadenza 4/2026

2) REGIONE SICILIANA. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINIANTINFLUENZALI ED ANTI-COVID19 IN FARMACIA

La Regione Siciliana ha adottato il Decreto n. 1352 del 13/12/2023 “Attuazione Protocollo di Intesa tra la regione Siciliana e Federfarma per la somministrazione da parte dei Farmacisti dei vaccini antinfluenzali e dei vaccini anti-Covid19 nel corso della Campagna antinfluenzale 2023-2024”.

In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), non eleggibili (codice paraf 983529809), e del vaccino anti-Covid19 (codice paraf 982528426), sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.

3) PAXLOVID. REGIONI LOMBARDIA E MARCHE

In merito all’argomento, si segnalano le Note delle seguenti Regioni:

  • Marche (prot. n. 0023602 del 22/12/2023 “Riclassificazione del medicinale Paxlovid ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537”);
  • Lombardia (Prot. G1.2023.0051170 del 21/12/2023 “Ricette Paxlovid non chiuse entro scadenza in WebDpc”; prot. G1.2023.0051478 del 22/12/2023 “Rimborsabilità del medicinale Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) – indicazioni regionali”;

recanti indicazioni conseguenti alla riclassificazione, da classe Cnn a classe A/PHT, del medicinale PAXLOVID, utilizzato per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) negli adulti che non necessitano di ossigenoterapia supplementare e che sono ad elevato rischio di progressione a COVID-19 severa (G.U. n. 296 del 20/12/2023).

La distribuzione del farmaco prescritto dal Medico di Medicina Generale, come previsto nel protocollo d’Intesa tra il Ministero della salute, AIFA,
Federfarma, Assofarm, Farmacie Unite, Federfarma Servizi e A.D.F., stipulato in data 15 aprile 2022, avviene con le modalità della distribuzione per conto,
ferma restando la prescrizione da parte degli Specialisti che operano presso i Centri Ospedalieri identificati dalle Regioni tramite Registro di monitoraggio web based AIFA e distribuzione diretta del farmaco da parte dei Centri stessi.

La Banca Dati è aggiornata.

4) RICETTA BIANCA DEMATERIALIZZATA. AUTENTICAZIONE A DUE FATTORI

Sogei ha aggiornato la documentazione tecnica e operativa alla quale fare riferimento per ottemperare a quanto previsto dal D.M. 8 giugno 2023
(G.U. n. 138/2023) in merito all’adozione del sistema di autenticazione a due o più fattori come unica modalità di accesso al Sistema Tessera Sanitaria per la spedizione delle ricette dematerializzate bianche (recanti prescrizione di farmaci non a carico SSN).

Dalle ore 11 del 30 dicembre 2023 l’accesso alla ricetta dematerializzata bianca tramite gestionale dovrà avvenire attraverso la cd. “autenticazione a due o più fattori”.

Con l’occasione si segnala inoltre la Nota Regione Emilia-Romagna
prot. 126815.U del 22/12/2023 “Decreto MEF 8 giugno 2023 di modifica al decreto 30 dicembre 2020, concernente l’adozione delle modalità di accesso alSistema TS mediante l’autenticazione a due o più fattori; operabilità presso leFarmacie convenzionate della regione delle ricette farmaceutiche bianche (non a carico SSN)”.

PARAFARMACO

A) MINISTERO DELLA SALUTE. ATTIVAZIONE PIATTAFORMA “PAGAMENTI ONLINE” TRAMITE PAGOPA

Il Ministero della Salute, con Nota prot. n. 0049139 del 22/12/2023, comunica l’attivazione della piattaforma nazionale PagoPA per consentire il pagamento
delle tariffe dovute per la notifica degli integratori alimentari, alimenti addizionati di vitamine e minerali, alimenti per gruppi specifici, nonché’ i servizi resi in materia di nuovi alimenti.

B) REGOLAMENTO EUROPEO 2023/915 – LIVELLI MASSIMI DI ALCUNI CONTAMINANTI NEGLI ALIMENTI E NEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI

Il Regolamento (UE) 2023/915 del 25 aprile 2023 stabilisce i livelli massimi di alcuni contaminanti negli alimenti e negli integratori alimentari, tra cui
quello degli alcaloidi pirrolizidinici (PA).

ABOCA SpA SOCIETA’ AGRICOLA
L’Azienda comunica che gli integratori alimentari prodotti da Aboca a partire dal 1 luglio 2022 sono conformi ai nuovi limiti di PA; alcuni lotti prodotti antecedentemente a questa data e con limiti di PA non conformi, sono commercializzabili fino al 31/12/2023:

938130440 ARMOVITA PLUS 100OPR

  • lotti invendibili: fino al n.22F2221scad. 20/6/2025;
  • lotti vendibili: successivi al n.22F2221 scad. 20/6/25 e con scadenza successiva.

939858837 CARCIOFO CONCENTRATO TOT 50OPR

  • lotti invendibili: fino al n.21B2060 scad. 5/2/24 e n.21G2053 scad. 10/5/24;
  • lotti vendibili: successivi al n.21G2053 scad. 10/5/24 e con scadenza successiva

979065113 COLIGAS FAST 50CPS

  • lotti invendibili: fino al n.21B1609 scad. 15/2/2024;
  • lotti vendibili: successivi al n.21B1609 scad. 15/2/24 e con scadenza successiva

906842733 DIGERERBE 20FILT TIS 40G

  • lotti invendibili: fino al n.21C1501 scad. 14/3/24, n.21H0142 scad. 26/7/2024 e n.21J2426 scad. 18/10/2024;
    -lotti vendibili: successivi al n.21J2426 scad. 18/10/24 e con scadenza successiva

978847236 EPAKUR ADVANCED 50CPS

  • lotti invendibili: fino al n.21B0920 scad. 3/2/24 e n.21D2281 scad. 22/4/2024;
  • lotti vendibili: successivi al n.21D2281 scad. 22/4/2024 e con scadenza successiva .

978847248 EPAKUR DIGESTIVE TISANA 20FILT

  • lotti invendibili: fino al n.21L6901 scad. 19/12/24;
  • lotti vendibili: successivi al n.21L6901 scad. 19/12/24 e con scadenza successiva

906153150 FINOCCHIO DOLCE TISANA 20FILT

  • lotti invendibili: fino al n.21J2767 scad. 28/10/24;
  • lotti vendibili: successivi al n.21J2767 scad. 28/10/24 e con scadenza successiva

903187060 FISIODEPUR 50OPR FL VT

  • lotti invendibili: fino al n.20C0534 scad. 5/3/24 e n.21L6135 scad. 17/12/2025;
  • lotti vendibili: successivi al n.21L6135 scad. 17/12/25 e con scadenza successiva

902583222 FISIODEPUR TIS 20BUST 2G

  • lotti invendibili: fino al n.21D0942 scad. 1/4/2024 e n.22C1233 scad. 6/3/2025;
  • lotti vendibili: successivi al n.22C1233 scad. 6/3/2025 e con scadenza successiva.

939132130 GRINTUSS TISANA 20FILT

  • lotti invendibili: fino al n.22B0888 scad. 17/1/25;
  • lotti vendibili: successivi al n.22B0888 scad. 17/1/2025 e con scadenza successiva.

930653252 IDROSTIM NEODETOX TISANA 20BUS

  • lotti invendibili: fino al n.21C2097 scad. 22/3/24;
  • lotti vendibili: successivi al n.21C2097 scad. 22/3/24 e con scadenza successiva.

931844500 IMMUNOMIX PLUS 50OPR

  • lotti invendibili: fino al n.21E2282 scad. 20/5/24, n.21F1785 scad. 17/6/24, 21G0484 scad. 29/6/24, 21H1685 scad. 23/8/2024. n.21I2363 scad. 14/9/24 e
    21I2365 scad. 14/9/24,21K0419 scad. 11/10/24;
    lotti vendibili: successivi al 21K0419 scad. 11/10/24 e con scadenza successiva.

906153135 L’INFUSO DUE FIORI TIS 20FILT

  • lotti invendibili: fino al n.21J0015 scad. 19/9/24;
  • lotti vendibili: successivi al n.21J0015 scad. 19/9/24 e con scadenza successiva.

926548292 LYNFASE FITOMAGRA TIS 20BUST

  • lotti invendibili: fino al n.21G0480 scad. 6/7/24, n.21G1415 scad. 7/7/24 e n.21K2745 scad. 24/11/2024;
  • lotti vendibili: successivi al n.21K2745 scad. 24/11/2024 e con scadenza successiva.

906935162 MALVA TISANA 20BUST

  • lotti invendibili: fino al n.21E2186 scad. 27/5/2024;
  • lotti vendibili: successivi al n.21E2186 scad. 27/5/2024 e con scadenza successiva

906935111 MELISSA TISANA 20BUST

  • lotti invendibili: fino al n.21C0865 scad. 25/2/24, n.21I2592 scad. 19/9/24, n.21K2568 scad. 9/11/2024,n.22D1596 scad. 29/3/2025;
  • lotti vendibili: successivi al n.22D1596 scad. 29/3/25 e con scadenza successiva.

984207098 MENOVAMP CIMICIFUGA 60CPS

  • lotti invendibili: fino al n.22C2355 scad. 14/3/25;
  • lotti vendibili: successivi al n.22C2355 scad. 14/3/25 e con scadenza successiva.

905343289 MENOVAMP CIMICIFUGA 60OPR

  • lotti invendibili: fino al n.21C2490 scad. 28/3/24, n.21F0895 scad. 24/5/24, n.21K1044 scad. 3/11/2024;
  • Lotti vendibili: successivi al n.21K1044 scad. 3/11/2024 e con scadenza successiva .

904858824 MENOVAMP SOY 60OPR BLISTER

  • lotti invendibili: fino al n.21E1776 scad. 20/5/24, n.21K0634 scad. 3/11/24, n.22A0058 scad. 20/12/2024;
  • lotti vendibili: successivi al n.22A0058 scad. 20/12/24 e con scadenza successiva.

975359670 MINIMAS ADVANCED 60CPS

  • lotti invendibili: fino al n.21J2741 scad. 21/10/24;
  • lotti vendibili: successivi al n.21J2741 scad. 21/10/24 e con scadenza successiva.

930184650 RIBES NERO CONCEN TOTALE 50OPR

  • lotti invendibili: fino al n.21C0841 scad. 26/2/24, n.21G1895 scad. 21/7/24, n.21K1870 scad. 11/11/24,n.22D1543 scad. 7/4/2025;
  • lotti vendibili: successivi al n.22D1543scad. 7/4/2025 e con scadenza successiva.

903921258 RUSCOVEN PLUS 50CPS

  • lotti invendibili: fino al n.20C0631scad. 8/3/24, n.20F2794 scad. 21/6/24, n.20I1035 scad. 31/8/24, n.20K2056 scad. 9/11/24, n.21B0390 scad. 13/1/25, n.21C2271 scad. 14/3/2025;
  • lotti vendibili: successivi al n.21C2271 scad. 14/3/2025 e con scadenza successiva.

931999522 SEDIVITAX 50OPR – lotti invendibili: fino al n.21C1842 scad. 17/3/24, n.21F0659 scad. 3/6/24, n.21F2349 scad. 28/6/24, n.21G0972 scad. 8/7/24, n.21G1827 scad. 20/7/2024;
lotti vendibili: successivi al n.21G1827 scad. 20/7/2024 e con scadenza successiva.

982909689 SEDIVITAX ADVANCED 30CPS

  • lotti invendibili: fino al n.21L4415 scad. 9/5/24, n.22A1903 scad. 13/1/25, n.22E1886 scad. 10/5/2025;
    lotti vendibili: successivi al n.22E1886 scad. 10/5/25 e con scadenza successiva.

982473668 SEDIVITAX ADVANCED 70CPS

  • lotti invendibili: fino al n.22A1032 scad. 20/12/24, n.22B0021 e n.22C1200 scad. 18/1/2025, n.22E0975 scad. 19/4/2025;
  • lotti vendibili: successivi al n.22E0975 scad. 19/4/2025 e con scadenza successiva.

982473706 SEDIVITAX TISANA 20BUST

  • lotti invendibili: fino al n.21K1748 scad. 15/11/24, n.22C0776 scad. 24/1/25, n.22D1656 scad. 17/3/25, n.22D2062 e n.22F2115 scad. 18/4/25,
    n.22F1817 scad. 30/5/2025;
  • lotti vendibili: successivi al n.22F1817 scad. 30/5/25 e con scadenza successiva.

979175534 SERENIL CALMANSIA 50CPS

  • lotti invendibili: fino al n.21J0735 scad. 30/9/24, n.21L6892 scad. 22/12/24, n.22D0028 scad. 24/3/25, n.22D2354 scad. 25/4/25, n.22F0722 scad. 5/6/25; lotti vendibili: successivi al n.22F0722 scad. 5/6/2025 e con scadenza successiva.

927108415 SOLLIEVO BIO TISANA 20FILT 44G

  • lotti invendibili: fino al n.21K0535 scad. 25/10/2024;
  • lotti vendibili: successivi al n.21K0535 scad. 25/10/2024 e con scadenza successiva.

Aboca chiede di procedere allo smaltimento di tali lotti. A fronte dello smaltimento, gli Utenti possono inviarne comunicazione rispondendo alla loro comunicazione per gestire il rimborso tramite la modalità del “cambio merce” quindi con omaggio degli stessi prodotti conformi o di altri prodotti del
listino Aboca per pari prezzo pubblico.

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aggiornamento tecnico 18-19 dicembre 2023

da | 20 Dicembre 2023 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 18-12-23

FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n.148 del 16/12/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 15/1/2024):
    PIROS (035854)
    SOBREPIN TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE (049753)
    ATORVASTATINA EG (044144)
    BENDAMUSTINA EG (044332)
    EZETIMIBE E ATORVASTATINA EG (049976)
    ROSUVASTATINA EG (043418)
    METFORMINA EG (037040)
    ACIDO BORICO (030450)
    METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA (030546)
    BISOPROLOLO PENSA PHARMA (044644)
    BISOPROLOLO PENSA (044640)
    TADALAFIL PENSA (045244)
    BRINTIDOX (048087)
    ESOMEPRAZOLO DOC (040837)
    LEVETIRACETAM DOC (046222)
    LEVOCETIRIZINA DOC (039679)
    FLUVASTATINA DOC (038580)
    ROSUVASTATINA DOC (044810)
    DEFERASIROX DOC (048501)
    VILDAGLIPTIN DOC (048636)
    EZETIMIBE E SIMVASTATINA DOC GENERICI (044602)
    ABBA (036816)
    LAMOTRIGINA SANDOZ (036486)
  • G.U. n. 293 del 16/12/2023 (consegna foglio illustrativo dal 15/1/2024)
    ELAZOR (027268)
    SEPTOLETE (043735)

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

040158040 NIVESTIM*SC EV 1SIR 30MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato HN0408 scadenza 28/2/2026

022393045 ADRIBLASTINA*INIET FL 50MG
Primo lotto aggiornato HN0408 scadenza 28/2/2026

033161011 LOETTE*21CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato HJ3092 scadenza 31/7/2025

PARAFARMACO

A) LICOFARMA Srl. RI-ETICHETTATURA LOTTI

Licofarma comunica di aver ritirato i seguenti lotti per un errore tipografico
e di averli ri-etichettati ed immessi nuovamente in commercio:

974774236 BARIFLAM 30CPS – lotto n.21L033 scad. 8/2024
971756503 DAJEMO 30CPS – lotto n.22R035 scad. 10/2025
987032733 LICOBONE D3 90CPS – lotto n.23L027 scad. 7/2026
926258524 NEUROFASE 30CPS – lotto n.22H021 scad. 7/2025
975027715 ORTONERV 30CPS – lotto n.21S042 scad. 12/2024

B) RITIRO LOTTI PRODOTTO ARKOFARM SRL

Arkofarm dispone il ritiro dei seguenti lotti del prodotto

908051877 ARKOCPS EQUISETO BIO 45CPS:
n. L04128A scad. 9/2024, n. M00537A scad. 1/2025, n. M01640A scad. 4/2025,
n. M02237A scad. 5/2025, n. N00031A scad. 1/2026, n. N07119A scad. 4/2026,
n. N08802A scad. 9/2026 e n. N09352A scad. 10/2026.

Motivo del ritiro: presenza di contaminanti in uno degli ingredienti in misura
superiore ai limiti ammessi.

L’Azienda chiede di isolare le confezioni appartenenti ai lotti sopraindicati,
sospenderne la fornitura nei canali distributivi ed effettuare un ritiro e un
richiamo sia presso i clienti diretti sia presso i consumatori, dopodiché
distruggere le confezioni e fornire a customer.service@arkopharma.com il
verbale di distruzione e il DDT di reso presso l’azienda di smaltimento in cui
dovranno apparire i lotti distrutti.

L’Azienda sostituirà i prodotti con altri aventi pari valore e appartenenti
alla stessa linea (“Articolazioni”) o procederà all’emissione della nota di credito.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 19/12/2023

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033700016 OSTEOFOS D3*OS 30BUST1,2G800UI
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE CAMPANIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Campania, in vigore dal 1 gennaio 2024.

3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso di:

  • Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 20 dicembre 2023;
  • Regione Emilia-Romagna, in vigore dal 20 dicembre 2023;
  • Regione Toscana, in vigore dal 22 dicembre 2023.

4) AGGIORNAMENTO ATC/DDD USO UMANO

La Banca Dati Farmadati Italia referenzia il codice ATC e le DDD per i principi
attivi e i medicinali corrispondenti, sulla base degli elenchi ufficiali
redatti dal WHOCC, ed e’ aggiornata in automatico ad ogni revisione annuale.

Sulla base delle modifiche apportate da WHOCC all’ATC Index 2024, gli
aggiornamenti che saranno apportati in questi giorni agli archivi di Banca Dati
riguarderanno l’abbinamento principio attivo-ATC, l’inserimento dei nuovi
codici ATC e DDD nelle tabelle corrispondenti e le variazioni di ATC, DDD e
rispettive NDP.
Figurano di seguito i riferimenti agli archivi interessati in relazione alla
release di Banca Dati Farmadati Italia.

Formato ASCII

  • Filat – aggatNNN.seq, classificazione ATC
  • Filpa – aggpaNNN.seq, anagrafica principi attivi
  • Filbd – aggbdNNN.seq, campo 286-292 (CODICE ATC)
  • Filnt – aggntNNN.seq, archivio “DD” (DDD PER ATC)

Formato XML (BDF2.0)

  • Tabella TS010 (CLASSIFICAZIONE ATC)
  • Tabella TS026 (ANAGRAFICA PRINCIPI ATTIVI)
  • Tabella TR001 (INFORMAZIONI PRINCIPALI – DATI NAZIONALI), campo
    FDI_0329 (CODICE ATC)
  • Tabella TS015 (DDD PER ATC)
  • Tabella TR033 (DDD E NDP PER AIC)

L’Help Desk di Farmadati Italia e’ a disposizione per eventuali chiarimenti e
assistenza: +390523336933 – helpdesk@farmadati.it

5) LOTTI AGGIORNATI

042186015 BALFOLIC*120CPR 400MCG
Primo lotto aggiornato 0823 scadenza 10/2026

044202036 JINARC*7CPR 30MG
Primo lotto aggiornato 1941251D scadenza 4/2026

044202101 JINARC*28CPR 30MG+28CPR 60MG
Primo lotto aggiornato 1941253L scadenza 4/2026

041399306 TORASTIN*60CPR RIV40MG
Primi lotti aggiornati 1306124, 1306125, 1306126 scadenza 6/2025

041399066 TORASTIN*60CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato 1306096 scadenza 30/6/2025

041399181 TORASTIN*60CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato 1306364 scadenza 30/6/2025

037219247 CIPROFLOXACINA MY*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 8170478 scadenza 7/2026

043811049 ELIPSODOX*28CPR 40MG+20MG RP
Primo lotto aggiornato T2302531 scadenza 3/2026

042269011 BRUFECOD*30CPR RIV 400MG+30MG
Primo lotto aggiornato V1351 scadenza 9/2026

040124048 ESOMEPRAZOLO MY*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 8166967 scadenza 5/2025

039193014 OMEPRAZOLO MY*INFUS 5FL 40MG
Primo lotto aggiornato C021 scadenza 3/2025

040485029 LAMIVUDINA MY*60CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato 3193694 scadenza 9/2027

045197023 OLMESARTAN ID MY*28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato 3184616F scadenza 5/2025

045197163 OLMESARTAN ID MY*28CPR 40+12,5
Primo lotto aggiornato 3184614B scadenza 5/2025

036744011 AMOXICILLINA AC CLA MY*12BUST
Primo lotto aggiornato 23272 scadenza 11/2025

029001068 DERMESTRIL SEPTEM*4CER50MCG/24
Primo lotto aggiornato E012B309 scadenza 8/2025

038643197 MOLAXOLE*OS POLV 20BUST 13,8G
Primo lotto aggiornato 0618738 scadenza 10/2026

042130017 MYVIOLET*21CPR 3+0,02MG
Primo lotto aggiornato LF32008B scadenza 6/2026

6) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti C08801, C08802, C09070, C09074, C09106, C09107,
C09460, C09461, C09463, C09464, C09737, C09738, C09742, C09764, C09903, C09904,
C09905, C09942 delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed i lotti 23118, 23119, 23120, 23121 della confezione
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) CANDIOLI IST.PROFIL.E FARM.SpA. RITIRO LOTTI PRODOTTO

Candioli dispone il ritiro volontario dei lotti n.011 scad. 31/12/2024,
n.012 scad. 28/2/2025, n.013 e n.014 scad. 31/3/2025 di
982526752 FLORENTERO FAST SIRINGA 15ML.

Motivo del ritiro: non soddisfa gli standard qualitativi.

L’Azienda chiede di rispondere direttamente alla loro comunicazione entro il
20 di Dicembre, indicando il numero di pezzi in giacenza e il lotto
corrispondente, per procedere con il ritiro degli stessi e sostituzione con il
quantitativo corrispondente del lotto di nuova produzione.

I ritiri verranno effettuati a partire da Gennaio.

B) DIASYS: RITIRO LOTTI TEST UREA FS

Diasys dispone il ritiro dei lotti 34020, 34094, 34578, 34835, 35065 dei
seguenti test per determinazione quantitativa di urea in siero, plasma
eparinato e uria a causa di possibili errori di calibrazione:

  • Urea FS kit R1 8x60ml + R2 8×15 ml – 964346896;
  • Urea FS kit R1 6×380 test + R2 6×380 test – 964346959.

La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.

Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail qm@diasys.de

C) RITIRO LOTTI PRODOTTO ARKOFARM SRL

Arkofarm, in merito al ritiro dei lotti del prodotto
908051877 ARKOCPS EQUISETO BIO 45CPS comunicato ieri, informa che non vi sono
ad oggi lotti conformi di tale prodotto, per questo motivo eventuali
sostituzioni avverranno con altri prodotti appartenenti alla stessa linea
(“articolazioni”).
L’Azienda provvedera’ quanto prima a fabbricare nuovi lotti conformi del prodotto in questione.

aggiornamento tecnico 13-14-15 dicembre 2023

da | 20 Dicembre 2023 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 13-12-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

  • G.U. n. 289 del 12/12/2023 (consegna foglio illustrativo dal 11/1/2024)

LIMPIDEX (028755)

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RITIRO LOTTI NISAMOX

Sono oggetto di ritiro volontario, da parte del Titolare AIC, due lotti delle seguenti confezioni:

103672034 NISAMOX20CPR 50MG 103672046 NISAMOX100CPR 50MG
Lotti ritirati: 2034-60F e 2172-60A

3) LOTTI AGGIORNATI

036743019 NIFEREX*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 1555901 scadenza 7/2028

035415090 FRONTAL*20CPR 0,50MG
Primo lotto aggiornato A2305 scadenza 9/2026

PARAFARMACO

INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA RPF Srl

904045945 EUDREN 30CPS – lotti invendibili: fino ai lotti n.4697433 e n.4697435 scad. 3/24 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%;
lotti vendibili: a partire dal n.5613686 scad. 31/5/2026, privo di Curcuma

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AGGIORNAMENTO 14-12-23

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

027253069 TORADOL*OS GTT FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato TF3F25 scadenza 11/2025

043527074 PLEGRIDY*IM 2SIR 125MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato GR390603 scadenza 12/2025

041216159 PRAVASTATINA MY*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 8168356 scadenza 8/2026

043003019 AMISULPRIDE MY*12CPR 50MG
Primo lotto aggiornato 8171630 scadenza 4/2026

043057052 QUETIAPINA MY*60CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato A70968A scadenza 8/2026

037112024 PACLITAXEL TEVAEV16,7ML6MG/ML Primo lotto aggiornato 23D27KD scadenza 4/2025 037112036 PACLITAXEL TEVAEV 50ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato 23E09KD scadenza 5/2025
037112051 PACLITAXEL TEVA*EV 25ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato 23F17KD scadenza 6/2025

040619049 LEVOTIROXINA TE50CPR 25MCG Primo lotto aggiornato 0230723 scadenza 1/2025 040619254 LEVOTIROXINA TE50CPR 50MCG
Primi lotti aggiornati 0620923, 0630923 scadenza 3/2025
040619468 LEVOTIROXINA TE50CPR 75MCG Primo lotto aggiornato 1110823 scadenza 2/2025 040620104 LEVOTIROXINA TE50CPR 150MCG
Primo lotto aggiornato 4080623 scadenza 12/2024

038352023 BICALUTAMIDE TEVA28CPR RIV 50 Primo lotto aggiornato 0080546 scadenza 5/2026 038352124 BICALUTAMIDE TEVA28CPR RIV150
Primo lotto aggiornato 0080539 scadenza 5/2026

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

  • G.U. 147 del 14/12/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 13/1/2024):

FENDER (033803)
MACROZIT (039123)
ZESTAN (044606)
STATICOL (044605)
DECONTRIL (035078)
PANATRIX (036015)
SILDENAFIL TECNIGEN (041135)
SIMVASTATINA TECNIGEN (038561)
DARUNAVIR TILLOMED (048365)
ERLOTINIB TILLOMED (048126)
TORASTIN (041399)
TANTUM VERDE GOLA (034015)
TANTUM VERDEDOL (042810)

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO

RITIRO LOTTI UNIFARCO SpA

UNIFARCO Spa dispone il ritiro dei lotti n. 230585 e n. 230586 scad.31/03/2026 per:
LFP MELATONINA FAST SPRAY, codice paraf 982998991.

L’agente di zona Unifarco si occupera’ della sostituzione delle confezioni.

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Aggiornamento 15-12-23

FARMACO

1) TWINRIX ADULTI: NUOVE SIRINGHE PRERIEMPITE

Sono disponibili le confezioni con nuove siringhe preriempite di:
033014162 TWINRIX ADULTI*IM 1SIR20MCG/ML
Primo lotto prodotto con nuova siringa: AHABB466AG scad. 30/4/2026

2) LOTTI AGGIORNATI

050008022 PADCEV*EV 1FL 30MG POLV
Primo lotto aggiornato: 3PA0109 scadenza 8/2025

040180059 ALLOPURINOLO TEVA*50CPR 100MG
Primi lotti aggiornati: 1580923, 1610923, 1630923 scadenza 9/2026

040180147 ALLOPURINOLO TEVA*30CPR 300MG
Primo lotto aggiornato: 2410723 scadenza 7/2026

038033015 FLUDARABINA TEVA*EV 1F50MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 23D13LH scadenza 4/2026

037559085 CLARITROMICINA TEVA12CPR250MG Primo lotto aggiornato: 23D13LH scadenza 4/2026 037559085 CLARITROMICINA TEVA12CPR250MG
Primo lotto aggiornato: 0630823 scadenza 8/2025
037559212 CLARITROMICINA TEVA*14CPR500MG
Primi lotti aggiornati: 2450823, 2460823 scadenza 8/2025

048961015 ROZLYTREK*30CPS 100MG FL
Primo lotto aggiornato: N2041B10 scadenza 30/9/2026

028775070 ZOTON14CPR ORODISP GASTR 15MG Primo lotto aggiornato: HN5146 scadenza 31/3/2026 028775094 ZOTON14CPR ORODISP GASTR30MG
Primo lotto aggiornato: HN8734 scadenza 31/1/2026

022531091 TAVOR*OS GTT FL 2MG/ML
Primo lotto aggiornato: M2308 scadenza 31/10/2026

3) RITIRO LOTTO CLAVOBAY 50MG

E’ oggetto di ritiro volontario, da parte del Titolare AIC, di un lotto delle seguenti confezioni:

103674040 CLAVOBAY100CPR 50MG 103674038 CLAVOBAY20CPR 50MG

Lotto ritirato: 2114-60A

PARAFARMACO

A) REGOLAMENTO UE 2023/1490 OMNIBUS VI DEL 19/7/2023

Il Reg. UE 2023/1490 introduce circa 30 sostanze non più utilizzabili nei cosmetici
a partire dal 1/12/2023.

NAMED Srl
In merito al prodotto 925814257 REUMATONIL CREMA GEL 50ML l’Azienda specifica
che gli unici lotti conformi sono il n. 3462 e n. 0173,tutti gli altri sono da considerarsi non conformi.
Il prodotto e’ stato sostituito dal
986913933 REUMATONIL CREMA GEL 50ML i cui lotti sono tutti conformi.

B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:

902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G – lotti invendibili: n.230879
scad. 15/11/2026, n.230884 scad. 17/11/2026 e n.230891 scad. 21/11/2026
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML – lotto invendibile: n.230878
scad. 14/5/2026
934124520 GASTROTUSS LIGHT 500ML – lotto invendibile: n.230906 scad. 24/11/2025
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotto invendibile: n.230868
scad. 10/5/2026
944686486 GRIP STOP GOCCE NASALI 15ML – lotto invendibile: n.230887
scad. 20/5/2026
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotto invendibile: n.230895
scad. 30/11/2025
941791826 OFTASSIALE SOLUZIONE OFTALMICA – lotto invendibile: n.230837
scad. 13/5/2026
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO – lotto invendibile: n.230925
scad. 30/5/2026
935253450 RINOGERMINA SPRAY NASALE 10ML – lotti invendibili: n.230806AS e
n.230924AS scad. 30/10/2025
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT – lotti invendibili: n.230897 e
n.230902 scad. 23/11/2025 e n.230903 scad. 24/11/2025
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G – lotto invendibile: n.230948
scad. 29/5/2026
944700537 SAFLOVIR SPRAY NASALE 20ML – lotto invendibile: n.230916
scad. 30/11/2025

L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.

C) REGIONE MARCHE. DISTRIBUZIONE DISPOSITIVI PER L’AUTOCONTROLLO E
L’AUTOGESTIONE DEL DIABETE

A partire dal mese di febbraio 2024, nella Regione Marche, alle Farmacie
saranno forniti per la distribuzione per conto ai pazienti diabetici, i
dispositivi per l’autocontrollo e la gestione del diabete aggiudicati nella
Procedura di gara ESTAR.

Le Farmacie dovranno rendere a CODIN Marche i dispositivi per l’autocontrollo e
la gestione del diabete in giacenza, ordinati e non ritirati dai pazienti, entro il 30 dicembre p.v.

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aggiornamento tecnico 7-11-12 dicembre 2023

da | 14 Dicembre 2023 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 07-12-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

  • G.U. 144 del 7/12/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/1/2024):
    METOTREXATO ACCORD
    DONEPEZIL ACCORD
    SUGAMMADEX ACCORD
    TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
    DEPAS
    Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
    secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

024402149 EUTIROX*50CPR 175MCG
Primo lotto aggiornato: G0220F scad. 6/2026

PARAFARMACO
PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE SAFI MEDICAL CARE Srl

971677190 DEFENCE HP 30CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al
n. 3684 scad. 30/11/2025 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. 3684
scad. 30/11/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n. 3684 scad. 30/11/2025 con etichetta gia’
conforme

977802976 REDUCE-CPP 30CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al
n. UD0223 scad. 3/9/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UD0223
scad. 3/9/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n. UD0223 scad. 3/9/2026 con etichetta gia’ conforme

932701271 U-GO 60CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al
n. UG0123 scad. 31/5/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UG0123
scad. 31/5/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n. UG0123 scad. 31/5/2026 con etichetta gia’ conforme

935017285 UROCS 60CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al n. UO223
scad. 30/9/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UO223
scad. 30/9/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n. UO223 scad. 30/9/2026 con etichetta gia’ conforme

977803992 UTIFREE 30CPR+30STICK – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti
al n. UT0123 scad. 30/9/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UT0123
scad. 30/9/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n. UT0123 scad. 30/9/2026 con etichetta gia’ conforme

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AGGIORNAMENTO 11-12-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

  • G.U. 145 del 9/12/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 8/1/2024):

CARBOPLATINO MEDAC (050385)
LEVETIRACETAM TEVA ITALIA (040432)

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

040629026 SLOWMET*60CPR 500MG RP
Primo lotto aggiornato: W231205 scadenza 10/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE

SAFI MEDICAL CARE Srl

A rettifica di quanto comunicato giovedi’ 7 dicembre, l’Azienda comunica le
date di scadenza corrette dei lotti conformi di 971677190 DEFENCE HP 30CPR e
977803992 UTIFREE 30CPR+30STICK:

971677190 DEFENCE HP 30CPR – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti al
n. 3684 scad. 8/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. 3684
scad. 8/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e
a partire dal n. 3684 scad. 8/2026 con etichetta gia’ conforme

977803992 UTIFREE 30CPR+30STICK – lotti invendibili: tutti i lotti precedenti
al n. UT0123 scad. 3/2026 privi dell’etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti precedenti al n. UT0123
scad. 3/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e
a partire dal n. UT0123 scad. 3/2026 con etichetta gia’ conforme

B) ECOLAB: RITIRO DISINFETTANTI OXYWIPE S E OXYFOAM S

Ecolab comunica il ritiro volontario di tutti i lotti dei seguenti disinfettanti a causa dell’elevata variabilita’ riscontrata nei risultati dei test di conformita’ alle norme EN 17126 e EN 14476:

  • Oxywipe S salviettine 6×100 pezzi – 963739646;
  • Oxywipe S salviettine XL 6×50 pezzi – 964340766;
  • Oxyfoam S sporicida – 963809189.

Se si e’ in possesso di piu’ di un pallet ancora chiuso, e con shelf life inferiore di 9 mesi,
restituire il prodotto.

In tutti gli altri casi procedere allo smaltimento.

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