di Redazione SoFarmaMorra | 28 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-05-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045354040 ABACAVIR MY*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: ABA23006A scadenza 7/2026
047335056 POSACONAZOLO MY*24CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: D4661 scadenza 11/2026
039384033 SUMATRIPTAN MY4CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 8180124 scadenza 10/2026 039384122 SUMATRIPTAN MY4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 8182152 scadenza 1/2027
044193124 LEVODOPA CAR ENT MY*100CPR 100
Primo lotto aggiornato: 24B368 scadenza 6/2026
038348215 MIRCERA*IV SC SIR 360MCG 0,6ML
Primo lotto aggiornato: B3004H11 scadenza 8/2026
045198052 VENCLYXTO7CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 1223209 scadenza 7/2026 045198064 VENCLYXTO14CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 1230325 scadenza 7/2026
048741019 TRINOCARD30CPR 5MG+5MG+10MG Primo lotto aggiornato: L240412 scadenza 2/2026 048741045 TRINOCARD30CPR 10MG+10MG+20MG
Primo lotto aggiornato: L2404131 scadenza 2/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n.119 del 23/5/2024, S.Generale (consegna foglio illustrativo dal 22/6/24):
ELLEPALMIRON (043711)
PARACETAMOLO ZENTIVA (049925)
VIRGAN (037145)
TARGET (025089)
- G.U. n. 120 del 24/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 23/6/2024)
TILDIEM (025278)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RITIRO LOTTI MINIAS (AIC 023382031)
Neopharmed Gentili Srl comunica il ritiro volontario cautelativo di un lotto
del seguente farmaco, per difetto minore di qualita':
023382031 MINIAS*30CPR RIV 2MG
Lotto ritirato: V230252 scad. 3/2028
4) RITIRO LENTOGEST (AIC 024542019)
A seguito della raccomandazione EMA relativa ai medicinali contenenti
17-idrossiprogesterone caproato, IBSA Farmaceutici comunica il ritiro immediato
di tutti i lotti in corso di validità del farmaco
024542019 LENTOGEST*IM 1F 341MG/2ML.
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO
L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso della
Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 27 maggio 2024.
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Aggiornamento 27-05-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 121, del 25/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 24/6/2024):
SIVASTIN (027208)
AMINOACIDI CR BIOINDUSTRIA L.I.M. (029414)
- G.U. 61 del 25/5/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 24/6/24):
MIKAN (028423)
MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED (045833)
MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED ITALIA (046983)
POSACONAZOLO TILLMED (048438)
PRAMIPEXOLO ZENTIVA (039849)
CLARITROMICINA ZENTIVA (039820)
ESCITALOPRAM ZENTIVA (043069)
ACICLOVIR ZENTIVA (046277)
MIREBAX (050706)
FEBUXOSTAT EG (045877)
FLUCONAZOLO EG (036904)
MONTELUKAST EG (040193)
PIRFENIDONE EG (049504)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
049033044 AYVAKYT30CPR RIV 25MG FL Primo lotto aggiornato C23261 scadenza 31/03/2026 049033057 AYVAKYT30CPR RIV 50MG FL
Primo lotto aggiornato C23260 scadenza 31/01/2026
049033018 AYVAKYT30CPR RIV 100MG FL Primo lotto aggiornato C23271 scadenza 30/06/2025 049033032 AYVAKYT30CPR RIV 300MG FL
Primo lotto aggiornato C23223 scadenza 31/05/2026
036845028 FOSAVANCE4CPR 70MG+2800UI Primo lotto aggiornato B110849 scadenza 31/08/2025 036845079 FOSAVANCE4CPR 70MG+5600UI
Primo lotto aggiornato B111307 scadenza 31/08/2025
043438023 ANORO ELLIPTA*30DOSI 55+22MCG
Primo lotto aggiornato MR2T scadenza 12/2025
048985016 AYBINTIOINF 1FL 4ML 25MG/ML Primo lotto aggiornato F2308044 scadenza 07/2025 048985028 AYBINTIOINF 1FL 16ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato F2308027 scadenza 01/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALOVEX PROTEZIONE ATTIVA CEROTTI RECORDATI SpA
Recordati S.p.A informa che Alovex Protezione Attiva Cerotti codice
Paraf 924414485 e' tornato disponibile sia all'acquisto diretto tramite gli
agenti di zona che tramite la distribuzione intermedia.
B) DANONE NUTRICA Spa RICHIAMO LOTTO PRODOTTO MELLIN OMOG CAVOLFIORE 2X125G
DANONE NUTRICIA SpA comunica il ritiro del lotto N. 2024.10.11 SCADENZA
11/10/2024 di 976386805 MELLIN OMOGENEIZZATO CAVOLFIORE 2X125G.
Motivo: non conformita'
L'Azienda chiede di accantonare il prodotto sopra indicato presente nei
magazzini / punti vendita e riporlo in luogo dedicato, identificandolo come:
"Prodotto non disponibile alla vendita" e provvedere allo smaltimento dello
stesso. Non sono necessarie azioni riguardo ai prodotti già venduti ai consumatori.
Per maggiori informazioni contattare i referenti commerciali Danone.
C) CADWELL: RITIRO SERIALI CASCADE IOMAX
Cadwell comunica il ritiro dei seguenti seriali del modulo corticale
Cascade IOMAX - 964534515 che potrebbero erogare una scarica elettrica
involontaria a causa di un difetto di fabbricazione: 19029603AA0224002,
19029603AA0224003, 19029603AA0224004, 19029603AA0224005, 19029603AA0224006,19029603AA0224007, 19029603AA0224021.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 05139892.
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di Redazione SoFarmaMorra | 28 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 21-05-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034925040 DOLGOSIN*28CPS 200MG RP
Primo lotto aggiornato: 241302 scadenza 9/2026
039457027 GAMTEN*EV 1FL 50ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: M334E8545 scadenza 7/2026
PARAFARMACO
ERBA VITA GROUP SpA. RITIRO PRODOTTI
Erba Vita Group dispone il ritiro volontario di
984925103 MENOANSIA 30CPS e
984925115 MENOANSIA SPRAY RAPIDO.
Motivo del ritiro: rilievo ministeriale sui prodotti contenenti nel nome la
parola ANSIA.
L'Azienda chiede di provvedere allo smaltimento di eventuali giacenze nei
magazzini dandone evidenza a Erba Vita inviando copia del certificato/documento
di avvenuto smaltimento al seguente indirizzo di posta elettronica:
richiamoprodotto@erbavita.com.
Erba Vita Group chiede di:
- comunicare all'ufficio commerciale il numero esatto di confezioni da
smaltire, ancora invendute, indicando la descrizione del prodotto (specificando
se personalizzato o se brand), il numero di lotto e la data di scadenza;
- Allegare relativa bolla di reso con causale "conto sostituzione".
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Aggiornamento 23-05-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 118, del 22/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 21/6/2024):
MIAMBUTOL (020839)
OMNIPAQUE (025477)
-G.U. 60, Foglio inserzioni del 23/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 22/6/24):
HOMER (036791)
GENTAMICINA B.BRAUN (038940)
OTALGAN (004398)
SUBLIFEN (049018)
FLUNIGAR (034968)
CITALOPRAM SANDOZ BV (038238)
VENLAFAXINA SANDOZ (045555)
FLUCONAZOLO SANDOZ (037380)
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ (038717)
CITALOPRAM HEXAL (036367)
CITALOPRAM SANDOZ GMBH (036039)
CITALOPRAM HEXAL AG (036662)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
032392351 GONAL F*SC 1PEN900UI/1,44ML+20
Primo lotto aggiornato: AU045686 scadenza 11/2025
022559037 LIOMETACEN*EV 6F 50MG+6F 2ML
Primo lotto aggiornato: 27901 scadenza 10/2026
026564070 BRONCHENOLO SED FLUISCIR150ML Primo lotto aggiornato: B039F022A scadenza 5/2027 019771043 BRONCHENOLO TOSSESCIR 150ML
Primo lotto aggiornato: B073F001A scadenza 4/2027
043187285 BRINTELLIX*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 2798770 scadenza 31/3/2028
034078446 EXELON*30CER 13,3MG/24H
Primo lotto aggiornato: ALT486360 scadenza 7/2025
035618038 MOMENTACT*10CPS MOLLI 400MG
Primo lotto aggiornato: 31693/1 scadenza 8/2026
3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti:
C17524, C17525, C17529, C17531, C17534, C17536,C17537 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
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di Redazione SoFarmaMorra | 21 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
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di Redazione SoFarmaMorra | 21 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 18/05/2024
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 115 del 18/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 17/6/2024)
FULVESTRANT EVER PHARMA (046910)
CLOZAPINA TEVA (044349)
CEPTAVA (044778)
EUPRES (024728)
DESFLURANO PIRAMAL (043018)
GRANULOKINE (0277772)
CARVEDILOLO AUROBINDO (042234)
MYFORTIC (036511)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Aggiornamento 20/05/2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) DPC
1) LOTTI AGGIORNATI
035672029 CIALIS*2CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: D741064 scadenza 5/2026
043443136 JARDIANCE*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: F80460 scadenza 1/3/2027
037350016 ABIOCLAV*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: NS7100 scadenza 2/2026
025747039 NICORETTE*30GOMME MAST 2MG
Primo lotto aggiornato: BU305 scadenza 11/2025
025747787 NICORETTE*INAL 20FL 1D 15MG
Primo lotto aggiornato: BU564 scadenza 5/2026
025747736 NICORETTE*30GOMME MAST 2MG MEN
Primo lotto aggiornato: BU991 scadenza 8/2026
020708069 MYLICON*BB OS GTT 30ML
Primi lotti aggiornati: NIH1S00, NIH1T00 scadenza 8/2026
038140012 MYLICONGAS*50CPR MAST 40MG
Primo lotto aggiornato: NS025 scadenza 7/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n.58 del 18/5/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 17/6/2024):
RIFLAX (037249)
MAICOX (047325)
AZOLIX (047334)
STECUR (038443)
TAKROZEM (044064)
ANESDERM (041900)
AREMAS (040983)
ANTALGENTA (036267)
BROCETIL (034820)
IODIO NOVA ARGENTIA (030523)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Basilicata, in vigore dal 1 giugno 2024;
- Regione Liguria;
- Regione Siciliana.
PARAFARMACO
ANGELINI PHARMA SpA. RITIRO PRODOTTO
Angelini Pharma sottolinea che il ritiro coinvolge solo AMUCHINA SALVIETTE
DISINF 7PZ - 905282214; AMUCHINA XGERM SALV MANI 20PZ - 987905078 non e'
coinvolto nel ritiro.
di Redazione SoFarmaMorra | 21 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038500043 VENLAFAXINA TEVA*28CPS37,5MG R
Primo lotto aggiornato: SM7646 scadenza 2/2029
040068355 ESOMEPRAZOLO TEVA*28CPS 20MG
Primi lotti aggiornati: SM7461, SM7508 scadenza 3/2026
037112012 PACLITAXEL TEVA*EV 5ML 6MG/ML
Primi lotti aggiornati: 22K28MM scadenza 11/2024, 23K23KA scadenza 11/2025
037805064 PERINDOPRIL TEVA*30CPR 4MG
Primi lotti aggiornati: DD8901 scadenza 12/2026
042796387 VORICONAZOLO TE*28CPR RIV200MG
Primi lotti aggiornati: 3504034 scadenza 2/2027
039646031 DOXORUBICINA TE*IV 50MG/25ML
Primi lotti aggiornati: 24B18KH scadenza 2/2026
033632023 EDRONAX*60CPR 4MG
Primo lotto aggiornato LG2535 scadenza 31/01/2027
032776015 CARBOPLATINO PFIEV 50MG 5ML Primo lotto aggiornato 240119 scadenza 30/09/2025 032776039 CARBOPLATINO PFIEV 450MG 45ML
Primo lotto aggiornato 240190 scadenza 31/07/2025
042735035 BOSULIF*28CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato LG1491 scadenza 29/02/2028
034675140 ENBREL*SC 4SIR 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato LE3060 scadenza 30/04/2026
045320088 XELJANZ112CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato LE6930 scadenza 31/01/2028 045320037 XELJANZ56CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato LF8143 scadenza 31/01/2024
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
046685020 GABANEX*50CPS 100MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 114 del 17/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 16/6/2024)
VARDENAFIL ACCORD (044639)
VITANGO (039067)
TEICOPLANINA SANDOZ (041769)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 115 del 18/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 17/6/2024)
FULVESTRANT EVER PHARMA (046910)
CLOZAPINA TEVA (044349)
CEPTAVA (044778)
EUPRES (024728)
DESFLURANO PIRAMAL (043018)
GRANULOKINE (0277772)
CARVEDILOLO AUROBINDO (042234)
MYFORTIC (036511)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
