da Redazione SoFarmaMorra | 30 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 25-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
044212088 ZONISAMIDE SAN*56CPS 100MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna foglio illustrativo dal 23/11/2024:
EBYNDO (049599)
FASTUADVANCE (046039)
REUMAFLEX (039153-045171)
ELIGARD (036967)
MOMENDOL (025829)
MOMENTFENE (043864)
COSOPT (034242103-034242115-034242127)
DIBASELAB (045440017)
PROLASTIN (037709019-037709021)
NAPREBEN (027669023-027669011-027669050)
TOFENAL (040957019)
TRAULEN (033420050)
CLARITROMICINA EG (037374)
DICLOFENAC EG STADA ITALIA (050574)
ENZALUTAMIDE (051273)
QUETIAPINA EG (040388)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG (046703)
RESILIENT (044635)
CORTRIUM (042713)
LIOTIXIL (036545010)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REXORUBIA: LOTTO RIETICHETTATO
Lehning Laboratoires comunica che, per un errore di stampa, il lotto CX352
scad. 08/2027 del medicinale REXORUBIA*OS GRAT 350G- 051032011 riporta il
codice paraf 909472627 anziche’ il codice AIC 051032011.
Il barcode corretto, recante l’AIC 051032011, è stampato sull’etichetta adesiva
applicata sulla confezione.
4) LOTTI AGGIORNATI
045307028 PERINDOPRIL AML EG30CPR 4+5MG Primo lotto aggiornato: 157614 scadenza 31/12/2025 045307079 PERINDOPRIL AML EG30CPR4+10MG
Primo lotto aggiornato: 153431 scadenza 28/2/2026
045307170 PERINDOPRIL AML EG*30CPR8+10MG
Primo lotto aggiornato: 157856 scadenza 30/4/2026
037682251 PRAVASTATINA EG28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: B24061 scadenza 28/2/2026 037682364 PRAVASTATINA EG28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: B24063 scadenza 28/2/2026
049976018 EZETIMIBE ATORV EG*30CPR10+10
Primo lotto aggiornato: 241896 scadenza 31/1/2026
049826148 CIBINQO*28CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: LP2807 scadenza 30/6/2027
014159026 MEDROL*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: LP9834 scadenza 31/8/2027
035869039 CEFTRIAXONE EG*IM 1G+1F 3,5ML
Primo lotto aggiornato: B0015343 scadenza 30/4/2027
050346016 TIORFANBB OS 1FL 50ML 4MG/ML Primo lotto aggiornato: U063A scadenza 7/2026 050346028 TIORFANBB OS 1FL 180ML 4MG/ML
Primo lotto aggiornato: U060 scadenza 6/2026
042063178 ACIDO IBANDR EG*1CPR 150MG
Primo lotto aggiornato: 2304564L scadenza 31/10/2026
044145276 LANSOPRAZOLO EG*14CPR ORO 15MG
Primo lotto aggiornato: HA00354 scadenza 31/1/2026
026089476 AUGMENTIN*OS SOSP FL70ML C/SIR
Primo lotto aggiornato: VW8A scadenza 6/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STERILFARMA Srl. SOSPENSIONE MOMENTANEA VENDITA LOTTO PRODOTTO
Sterilfarma dispone la sospensione momentanea della vendita del lotto n.4546
scad. 3/2026 di 988053726 GASTROERRE 210ML.
Motivo della sospensione: indagine tecnica.
Nel canale distributivo non ci sono altri lotti in corso di validita’.
B) ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS: RITIRO LOTTI MEDICAZIONI
Advance Medical Solutions comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di
medicazioni a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Tegaderm Alginate 5×5 cm – 905862761, lotto: W00070995 SCAD. 23/05/2029;
- Tegaderm Alginate 10×10 cm – 905862761, lotto: W00070779 SCAD. 14/05/2029;
- Silvercel 5×5 cm – 903936969, lotto: W00071173 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 5×5 cm (osp) – 914274384, lotto: W00071173 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 11×11 cm – 903937009, lotti: W00070266 SCAD. 31/05/2027, W00070657
30/04/2027, W00071172 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 11×11 cm (osp) – 914274408, lotti: W00070266 SCAD. 31/05/2027,
W00070657 30/04/2027, W00071172 SCAD. 31/05/2027;
- Silvercel 11×11 cm 50 pezzi – 915481978, lotto: W00068666 SCAD. 30/11/2026;
- Hyalo4 High Gelling 10×10 cm – 984569273, lotto: W00071153 SCAD. 30/06/2027;
- Hyalo4 High Gelling 15×15 cm – 984569285, lotto: W00071060 SCAD. 30/06/2027.
Advance Medical Solutions provvedera’ alla sostituzione dei prodotti coinvolti,
che devono essere isolati e distrutti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: customer.support@admedsol.com
Tel: 441606545617
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:
027970019 ORELOX12CPR RIV 100MG 027970033 ORELOXBB OS GRAT 100ML
027970045 ORELOX*6CPR RIV 200MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
046012011 BRILADONA21CPR 0,25MG+0,035MG Primo lotto aggiornato: 243349 scadenza 3/2025 046012023 BRILADONA63CPR 0,25MG+0,035MG
Primo lotto aggiornato: 234654 scadenza 7/2025
038977043 SODIACAP*10CPS 0,592MBQ
Primo lotto aggiornato: 16950743 scadenza 22/11/2024
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, consegna foglio illustrativo dal 25/11/24:
AGILEV (040132)
DARUNAVIR (044715)
NAPROXENE SODICO DOC GENERICI (034792010)
ATORVASTATINA DOC GENERICI (045140)
DULOXETINA DOC GENERICI (043595)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI (044113013)
METROTEXATO DOC GENERICI (044257)
MANIDIPINA DOC GENERICI (039751)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI (044322)
NIMODIPINA DOC GENERICI (037429014)
SITAGLIPTIN E METMORFINA DOC (047887)
IBUPROFENE DR. MAX (048387)
IPERTEN (029224)
DOLAUT (033913)
DEXMEDETOIDINA B.BRAUN (048966)
GRAFALON (042421)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI CHIESI ITALIA SpA
Chiesi Italia SpA comunica che i seguenti prodotti sono usciti dal normale
ciclo di commercializzazione e che le scorte sono vendibili fino ad esaurimento:
926573888 IALU CLENNY 15FLAC MONOD 5ML
926573864 IALU CLENNY GEL NASALE 7,5G
926573876 IALU CLENNY SPRAY NASALE 20ML
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da Redazione SoFarmaMorra | 30 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 22/11/2024:
PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA (046934016-046934028)
FLOMAX (027244)
SELOKEN (023616028-023616042)
COEFFERALGAN (027989019- 027989033)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MODIFICA REGIME DI FORNITURA
L’aggiornamento odierno reca la modifica del regime di fornitura da RR a SOP del
medicinale per uso umano 027244060 FLOMAX*20CPR 700MG.
3) LOTTI AGGIORNATI
048721029 NILEMDO*28CPR RIV 180MG
Primo lotto aggiornato: 414964 scadenza 2/2027
DISPOSITIVI MEDICI
CLONIT: RITIRO LOTTO TEST PAPILLOMA VIRUS
Clonit comunica il ritiro del lotto E11742080 del test per papillomavirus
HPV HR/LR 23 TYPES DETECTION KIT RQ – 964808733,
avente prestazioni non conformi.
Per ulteriori informazioni rivolgersi a: quality@clonit.it
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da Redazione SoFarmaMorra | 24 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento n. 52 del 23/10/2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026089019 AUGMENTIN12CPR RIV875MG+125MG Primo lotto aggiornato: YJ9D scadenza 6/2026 026138228 CLAVULINBB OS FL 140ML+SIR
Primo lotto aggiornato: YV7K scadenza 7/2026
038977029 SODIACAP10CPS 0,333MBQ Primo lotto aggiornato: 17019867 scadenza 8/11/2024 038977068 SODIACAP10CPS 1,11MBQ
Primo lotto aggiornato: 16986255 scadenza 22/11/2024
038977082 SODIACAP10CPS 2,035MBQ Primo lotto aggiornato: 16921037 scadenza 22/11/2024 038977106 SODIACAP10CPS 3,7MBQ
Primo lotto aggiornato: 17016365 scadenza 29/11/2024
043518012 DURFENTA3CER 12MCG/ORA Primo lotto aggiornato: 401040121 scadenza 1/2027 043518024 DURFENTA3CER 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 402100251 scadenza 2/2027
043518048 DURFENTA3CER 75MCG/ORA Primo lotto aggiornato: 311550752 scadenza 11/2026 043518051 DURFENTA3CER 100MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 311591002 scadenza 11/2026
048399012 RINVOQ28CPR 15MG RP Primo lotto aggiornato: 1255506 scadenza 4/2026 023142058 MADOPAR30CPR DISPERS 100+25MG
Primo lotto aggiornato: M4533M3 scadenza 7/2027
045252018 ZINPLAVA*EV FL 40ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: B117983 scadenza 30/9/2026
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Regione Sardegna;
- Regione Toscana, in vigore dal 25 ottobre 2024.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Lombardia, in vigore dal 18 novembre 2024.
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA “FORMA FARMACEUTICA”
L’aggiornamento odierno reca un nuovo elemento della Tabella
“Forma Farmaceutica” (ASCII: tipo tabella n. 06 archivio filtabel, BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS023 FORME FARMACEUTICHE):
Codice: Y4
Descrizione breve ed estesa: GRANULATO RIVESTITO CON FILM
DISPOSITIVI MEDICI
A) SMITH & NEPHEW: RITIRO LOTTO CUPOLA BIARTICOLARE TANDEM
Smith & Nephew comunica il ritiro del lotto W2401399 della cupola biarticolare
Tandem – 915084964, che presenta un anello di ritenzione sovradimensionato.
Conseguentemente, il gruppo bipolare potrebbe avere una forza di ritenzione
ridotta.
Smith & Nephew chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi
coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare: QA.Italy@smith-nephew.com
B) MEDIBERG: RITIRO LOTTI CUSTOM PACK
Mediberg dispone il ritiro dei seguenti lotti di Custom Pack a seguito del
rilevamento di livelli di endotossina superiori all’atteso:
- Custom Pack per ortopedia – 961887015, lotti: 176210, 180216, 186610,
192035, 193825, 198538, 199388, 204160, 206208, 210505, 215869, 220955,
227491, 232945, 233096, 239051, 239425, 244814, 248644, 249808, 252885,
253895, 254571;
- Custom Pack per FESS – 961887282, lotti: 186620, 190110, 227501, 232969,
239074, 244837, 249827, 245859, 252905, 253918, 176221, 180240;
- Custom Pack per craniotomia 961886999, lotti: 182434, 185841, 195390, 198537,
194657, 201897, 204287, 214367, 215868, 220954, 227490, 232972, 240180, 240181,
243274, 244840, 243275, 245862, 249830, 252908, 253921, 176222, 254813, 180244.
Mediberg chiede ai Clienti di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi a: qualita@mediberg.com
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da Redazione SoFarmaMorra | 23 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 23 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20-10-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
050296019 TECVAYLISC 1FL 10MG/ML 3ML Primo lotto aggiornato: NLB0000 scadenza 11/2025 050296021 TECVAYLISC 1FL 90MG/ML 1,7ML
Primo lotto aggiornato: NLB0000 scadenza 11/2025
026089108 AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: 3F5V scadenza 6/2026
047423013 LUXTURNA*1FL CONC+2FL SOLV
Primo lotto aggiornato: NLXIT14 scadenza 3/2026
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE MARCHE
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Marche, in vigore dal 24 ottobre 2024.
3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO ALFAFLOR
Aifa dispone il divieto di utilizzo del lotto n. 222305 scad. 11/2025
del medicinale ALFAFLOR*COLLIRIO FL+FL 3ML – 016541031, a causa di parere
non favorevole dell’Istituto Superiore di Sanità per le analisi condotte nell’ambito del programma annuale di controllo della composizione dei medicinali per l’anno 2023.
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo 18/11/24:
PROPOFOL (036849)
POSACONAZOLO FRESENIUS KABI (048411)
ARGONAL (034254)
CLEFIREM (050671)
VALONTAN ADULTI (003452)
TRISSIL (040530)
MIDAZOLAM ACCORD HEALTHCARE (039235)
ETOPOSIDE ACCORD (042673)
QUETIAPINA ACCORD (041966)
QUETIAPINA AHCL (041503)
PANTOPRAZOLO ACCORD HEALTHCARE 043900)
CARVEDILOLO ACCORD (036335)
AGILEV (040132)
DULOXETINA ALTER (043842)
TERIFLUNOMIDE GLENMARK (050330)
DOLOLIBRE (049748)
ZARANNY (045951)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
BECTON DICKINSON: AZIONE CORRETTIVA SU CATETERI VENCLOSE
Becton Dickinson chiede ai Clienti di interrompere l’utilizzo dei seguenti
lotti di cateteri per ablazione endovenosa segmentaria Venclose, che potrebbero
non rilevare correttamente la temperatura e causare il raggiungimento di temperature superiori a quelle previste:
- Venclose catetere EVSRF 60 cm – 964802755,
lotti: 73319896, 73573950, 73890876, 74507759;
- Venclose catetere EVSRF 100 cm – 964802767,
lotti: 73310842, 73319925, 73388088, 73623196, 73923359, 73954408, 73987507, 74020834, 73319926, 74507761, 76413837.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento del 22-10-2024
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO
2) REVOCA SU RINUNCIA
3) REGIONE LIGURIA. NUOVA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
5) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
6) PRECURSORI DI DROGHE. AGGIORNAMENTO DISCIPLINA SANZIONATORIA
7) LOTTI AGGIORNATI
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno reca la modifica dei dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Provincia Autonoma di Trento;
- Regione Molise;
- Regione Lazio.
2) REVOCA SU RINUNCIA
E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
038472078 PERINDOPRIL ALMUS*30CPR 4MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
3) REGIONE LIGURIA. NUOVA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA
Con Note prot. n. U.0019023 del 02/10/2024 e n. U.0020192 del 15/10/2024,
la Regione Liguria aggiorna il modello della nuova Distinta Contabile
Riepilogativa, redatta in aderenza alla Legge di Bilancio 2024
(L. n. 213 del 30/12/2023). Il nuovo format tiene conto di chiarimenti forniti da Aifa inerenti la modalita’
di rendicontazione di alcuni dati e dovra’ essere utilizzato a partire dalla
rendicontazione delle ricette di ottobre 2024. L’arrotondamento di tutte le
voci della distinta deve sempre avvenire al secondo decimale.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D05223, D05224, D05228 e D05230 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24114 del farmaco 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
Tutti i lotti citati si aggiungono a quelli gia’ elencati nelle Telenews
precedenti.
5) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti lotti di nuova produzione:
046860108 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 150MCG
Lotti D12414 (vendibile entro il 6/2/2025, utilizzabile dal paziente
entro il 8/3/2025)
6) PRECURSORI DI DROGHE. AGGIORNAMENTO DISCIPLINA SANZIONATORIA
La G.U. n. 247 del 21/10/2024 pubblica il D.L. 7 ottobre 2024 n. 156:
“Adeguamento della disciplina sanzionatoria prevista dal testo unico delle
leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope,
prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di
cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, al
Regolamento (UE) n. 1259/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio del
20 novembre 2013, che modifica il regolamento (CE) n. 111/2005 del Consiglio
recante norme per il controllo del commercio dei precursori di droghe tra la
comunita’ e i paesi terzi” .
Il D.L. apporta modifiche all’art. 70 del Testo Unico, di cui al
D.P.R. 309/1990, prevedendo, tra l’altro, una disciplina sanzionatoria in
relazione alla categoria 4 dei precursori di droghe, a garanzia del rispetto
dell’obbligo di autorizzazione da parte dei singoli Stati membri
all’esportazione verso Paesi non appartenenti all’UE, introdotto dal
Regolamento UE n. 1259/2013.
In Banca Dati i precursori di droga sono identificati dai seguenti codici della
Tabella “Stupefacenti – categorie precursori di droga” (BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS040; ASCII: tipo tabella n. 10 dell’archivio filtabel):
20 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 1
41 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 1 IN TABELLA N. 3 FARMACOPEA UFFICIALE
29 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 2 – SOTTOCATEGORIA 2A
27 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 2 – SOTTOCATEGORIA 2B
28 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 3
30 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 4
7) LOTTI AGGIORNATI
045683137 LACOSAMIDE TEVA56CPR 50MG Primo lotto aggiornato: 0030324 scadenza 3/2026 045683366 LACOSAMIDE TEVA56CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 2040524 scadenza 5/2026
037517137 PRAVASTATINA RATIO28CPR 20MG Primi lotti aggiornati: 1280824, 1290824 scadenza 8/2026 043453024 LIDOCAINA PRIL TEVA5TUBI 5G
Primo lotto aggiornato: 400610 scadenza 8/2026
049289010 MAGALDRATO TEVAOS SOSP40BS800 Primi lotti aggiornati: 242678, 242679 scadenza 9/2027 043122098 LINEZOLID TE10CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: 0123126 scadenza 1/2027
034521043 MASTER AID DISINFSOLUZ 50ML Primo lotto aggiornato: G0130 scadenza 9/2029 049358118 RETSEVMO112CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: 0123126 scadenza 4/2026
026916142 SPIDIFENGRAT 30BS 600MG CO LI Primo lotto aggiornato: 401604 scadenza 8/2027 039600022 SPIDIDOLOS GRAT 12BS 400MG AL
Primo lotto aggiornato: 401824 scadenza 8/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) KARL STORZ: RITIRO LOTTI FRESE
Karl Storz comunica il ritiro dei seguenti lotti di frese chirurgiche a causa
della possibile compromissione del confezionamento sterile:
- FRESA AGGRESSIVE CUT 4,5X180MM – 964805636, lotti: 81375N, 84424N, 84813N,
85013N, 86065N, 86387N, 88675N, 88377N, 89289N, 89032N, 89365N, 89635N, 89971N,
90202N, 93038N, 91838N;
- FRESA FULL RADIUS RESECT 3,5X70MM – 964805648, lotti: 83233N, 83478N, 84444N,
85877N, 90894N;
- FRESA AGGRESSIVE PRO LINE 5,5X120MM – 964805651, lotti: 83468N, 84074N,
83220N, 84265N, 84410N, 85015N, 84809N, 85357N, 86362N, 87048N, 91382N, 93323N;
- FRESA ROUND BURR 5,5X120MM – 914937964, lotti: 82968N, 84246N, 83460N, 84416N,
84440N, 85352N, 86057N, 87456N, 86361N, 86091N, 87049N, 88223N, 82233N, 88755N,
88491N, 89902N, 90702N, 90200N, 90531N, 92248N, 93022N, 96143N, 95045N;
- FRESA AGGRESSIVE BARREL BURR 6,5X120MM – 916882552, lotti: 84978N, 82127N,
86078N, 88756N, 89950N, 90679N, 90911N, 92548N-3, 92548N-2, 92548N-1, 93707N,
93027N, 92955N, 91032N, 95051N, 92995N;
- FRESA FINISH BARR BURR 4,2X120MM – 914937976, lotti: 82969N, 83245N, 84247N,
84804N, 85880N, 85353N, 87045N, 90214N, 86380N, 90532N, 93023N, 91039N, 95046N,
95679N;
- FRESA SEMI HOOD BARREL 5,5X180MM – 964805663, lotti: 83236N, 83268N, 82133N,
84447N, 85362N, 86364N, 87863N, 86807N, 88483N, 89033N, 89024N, 89905N, 89679N,
89959N, 90913N, 92551N-2, 92552N-1, 92552N-2, 92551N-1, 91318N, 93033N, 91381N,
93086N, 94862N;
- FRESA AGGR BARREL BURR 5,5X120MM – 915115303, lotti: 83219N, 83466N, 84250N,
85184N, 84808N, 86084N, 86085N, 86388N, 86049N, 87864N, 88408N, 88481N, 88767N,
89027N, 89657N, 89949N, 89957N, 90510N, 91490N, 93330N, 93349N, 91031N, 90910N,
91040N, 93026N, 93997N, 93035N.
Karl Storz chiede ai clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: vigilance@karlstorz@pec.it
Tel: 0680338200
B) EMERALD LINE Srl. LINAROM SENAPE NUOVAMENTE DISPONIBILE
Emerald Line comunica che 901646048 LINAROM SENAPE OE 10ML e’ nuovamente
disponibile nel circuito distributivo, con lotti rietichettati.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 23 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 19-10-24
FARMACO
1) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione in commercio nel canale distributivo
dei seguenti lotti:
046860033 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 50 mcg
Lotto: D11880 (vendibile fino al 27/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 26/02/2025)
046860060 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 100 mcg
Lotto: D11882 (vendibile fino al 28/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 27/02/2025)
046860072 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 112 mcg
Lotto: D11884 (vendibile fino al 29/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 28/02/2025)
046860110 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 175 mcg
Lotto: D11888 (vendibile fino al 30/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 01/03/2025)
2) REVOCA SU RINUNCIA
È revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
044587020 RASAGILINA ARI*28CPR 1MG
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
3) RICLASSIFICAZIONE MEDICINALI AD USO UMANO
La G.U. n. 245 del 18/10/2024 pubblica la riclassificazione di alcuni
medicinali ad uso umano.
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