da Redazione SoFarmaMorra | 12 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-05-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
BORTEZOMIB ZENTIVA: 002129017
DICLOFENAC MYLAN PHARMA: 045954017, 045954029
Le Determinazioni di revoca, che saranno pubblicate in Gazzetta Ufficiale,
prevedono lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 7/6/2025:
AMALESS (041087)
DULOXETINA AUROBINDO (043587)
ELIPSODOX (043811)
FEXOFENADINA AUROBINDO (051211)
HYGIGAL (044837)
IRBESARTAN AUROBINDO (042107)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (041243)
LOSARTAN AUROBINDO (043614)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (041392)
MELIGLIX (049987)
METFONORM (035215)
RIVASTIGMINA AUROBINDO (041787)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (042278)
VILDAGLIPTIN AUROBINDO (047317)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043797012 CYRAMZA – D822899W scadenza 12/2027
043797036 CYRAMZA – D824162P scadenza 12/2027
045260027 OLUMIANT – D828516 scadenza 2/2027
036027011 OLMETEC – 412306A scadenza 5/2027
036027112 OLMETEC – 414426A scadenza 7/2027
045260104 OLUMIANT – D823188 scadenza 9/2027
023616028 SELOKEN – SR5B50 scadenza 5/2029
045338011 SIKLOS – 41197C scadenza 1/10/2027
045338023 SIKLOS – 50144C scadenza 27/1/2028
PARAFARMACO
REGIONE SARDEGNA. AGGIORNAMENTO PRONTUARIO DEI DISPOSITIVI MEDICI PER DIABETICI PRESCRIVIBILI A CARICO DEL SSR
La Regione Sardegna, con Determinazione prot. n. 286/9115 del 31/03/2025, ha
aggiornato il Prontuario dei dispositivi medici per diabetici prescrivibili
a carico del SSR.
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 9 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 08-05-25
FARMACO
1) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimita’ di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio
“Lotti”.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042149017 LEVODROP – C0111 scadenza 2/2028
036027062 OLMETEC – 410463A scadenza 4/2027
036849065 PROPOFOL KABI – 16UC3437 scadenza 2/2028
036849091 PROPOFOL KABI – 16UA2830 scadenza 12/2027
036849127 PROPOFOL KABI – 16TM2642 scadenza 12/2027
049879012 VYEPTI – 2833612 scadenza 31/10/2027
) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI
Con D.M. 18 aprile 2025, pubblicato sulla G.U. n. 104 del 07/04/2025 ed in
vigore dal 22 maggio 2025, il Ministero della Salute inserisce la sostanza
lisdexamfetamina nella tabella I e nella tabella dei medicinali sezione A
(Tabelle del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm).
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o materie
prime a base della sostanza elencata nel DM in argomento.
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA VALIDITA’
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della
Tabella “Validita’” (ASCII: tipo Tabella n. 03 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: tabella TS049 VALIDITA’) riferito al medicinale per uso umano VYJUVEK:
codice = 1H
descrizione breve = 2 ANNI TRA -15 -25. 1 MESE +2+8
descrizione estesa = 2 ANNI IN CONGELATORE TRA -15 E -25 GRADI. DOPO
SCONGELAMENTO: 1 MESE DA +2 A +8. NON RICONGELARE
5) NUOVO ELEMENTO TABELLA “TEMPERATURA – CONSERVAZIONE”
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Temperatura – Conservazione” (tipo tabella n. 18 dell’archivio filtabel,
BDF2.0 e NBDF: Tabelle TS042 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE e TS042E CONDIZIONI DI
CONSERVAZIONE – ESTENSIONE):
codice = 1S
descrizione breve = 10MESI DA+2 A +8/2MESI INF +25
descrizione estesa = 10 MESI DA +2 A +8 GRADI / PAZIENTE: 2 MESI INFERIORE A +25 GRADI IN CONFEZIONE ORIGINALE
6) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Lazio, in vigore dal 12 maggio 2025.
DISPOSITIVI MEDICI
NATUS MEDICA: RITIRO LOTTI MONITOR OLYMPIC BRAINZ
Natus Medical comunica che i monitor per terapia intensiva neonatale Olympic
Brainz – 965043920 con numero di lotto compreso tra 001 e OBM00002H3613
potrebbero recare l’etichetta di posizionamento degli elettrodi orientata in
modo errato sul Digital Acquisition Box.
Natus Medical chiede ai Clienti di verificare il corretto orientamento
dell’etichetta scartando i dispositivi non conformi.
Per ulteriori informazioni, contattare: FCA@Natus.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 5 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 29-04-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
031312010 CANFORA
031312022 CANFORA
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026138204 CLAVULIN – CE9P scadenza 2/2027
042680025 LANSOPRAZOLO AUROBINDO – LC90359 scadenza 12/2027
039758370 OMEPRAZOLO AUROB. PHARMA ITALIA – LC90063 scad. 2/2028
037983222 SERTRALINA AUROBINDO – SHM2403610D scadenza 10/2028
045198052 VENCLYXTO – 1288826 scadenza 9/2027
PARAFARMACO
URGOCLEAN
URGO MEDICAL ITALIA Srl comunica che la commercializzazione di
934792058 URGOCLEAN MEDICAZIONE 6X6 CM 5 PEZZI e’ cessata.
Il prodotto è sostituito da 951093261 URGOCLEAN PAD 6X6 CM 5 PEZZI
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 30-04-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
043929025 TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD
043929114 TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD
043929203 TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. CODICI DI ESENZIONE ESCLUSI/NON ESCLUSI DALLA COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER L’ASSISTENZA FARMACEUTICA
Come anticipato con Circolare Farmadati Italia del 28/3/2025, in Emilia-Romagna,
a partire dalle prescrizioni farmaceutiche e specialistiche emesse dal
2 maggio 2025, ai sensi della D.G.R. n. 390/2025 è introdotta la compartecipazione alla spesa farmaceutica convenzionata, dalla quale sono esclusi i Cittadini in possesso di una esenzione per particolare vulnerabilità sociale, economica o sanitaria.
La Regione Emilia-Romagna ha predisposto una tabella riepilogativa dei codici
di esenzione attivi con l’indicazione di quali di essi danno diritto all’esenzione del ticket sui farmaci. Nel campo note, sono evidenziati i casi in cui l’esenzione è legata ai farmaci correlati alla patologia.
Con l’occasione, si ricorda che la Tabella TR047 ASSOCIAZIONE MEDICINALE –
ESENZIONE di BDF2.0 e NBDF reca la correlazione tra AIC e patologia ove
espressamente definita.
3) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (maggio 2025).
La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
SIEMENS HEALTHCARE: DATA DI SCADENZA N LATEX FLC LAMBDA
Siemens Healthcare informa che l’anno di scadenza riportato sui seguenti lotti
del reagente 962251652 N LATEX FLC LAMBDA e’ errato:
962251652: lotti 473298 e 473298A
Data di scadenza errata: “7-novembre 2026”
Data di scadenza corretta: “7-novembre 2025”
Siemens Healthcare chiede ai Clienti di non utilizzare tali lotti dopo
il 07/11/2025.
Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante locale o il servizio
di supporto al cliente al numero 800 827119.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 5 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 23/04/2025
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) REVOCA SU RINUNCIA
4) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE VENETO
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE EMILIA-ROMAGNA
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044977078 CLARICYCLIC – 16972442 scadenza 08/2027
044977066 CLARICYCLIC – 16951145 scadenza 09/2027
043677057 ECUBALIN – SN7841 scadenza 03/2028
025477249 OMNIPAQUE – 16987686 scadenza 03/2026
025477199 OMNIPAQUE – 16910048 scadenza 08/2027
050606084 PIXXOSCAN – 16987285 scadenza 01/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 48 del 22/4/2025 (consegna foglio illustrativo dal 22/5/2025):
AYRINAL (040854)
BILASTINA MYLAN (049531)
BYSABEL (041044)
METFORAL (019449)
METFORMINA ALMUS (045018)
ROBILAS (041045)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA (042974)
VALSARTAN ALMUS (041076)
ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (043624)
- G.U. n. 93 del 22/4/2025 (consegna foglio illustrativo dal 22/5/2025):
FINDATUR (040598)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 042707048 GERMANIO/GALLIO e’ revocato su rinuncia del
titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione diretta” della Regione Veneto.
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE SARDEGNA
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Emilia-Romagna, in vigore dal 24 aprile 2025.
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI PF 47 Srl
PF 47 Srl comunica l’immissione in commercio di nuovi prodotti cosmetici.
Aggiornamento 29-04-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 26/05/2025:
AMIODARONE ZENTIVA (032801)
ARIA SIAD (039601)
BASEMAR (037321)
BATTIZER (038108)
ETAZIM (036490)
GASTRES (043242)
METFORMINA HEXAL (038828)
PLAUDIT (035063)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
032139014 STILLA DELICATO
048974 LENALIDOMIDE PIRAMAL
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042225033 FLECAINIDE AUROBINDO – KFSB24015B scadenza 11/2028
043494044 PANTOPRAZOLO AUROBINDO – KQM2405920B scadenza 11/2027
048443028 POLIVY – 30040135 scadenza 3/2027
050855016 TEPKINLY – 1292046 scadenza 9/2026
PARAFARMACO
DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 29 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 23 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-04-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034883013 BOTOX – D0216C3 scadenza 4/2027
045267010 ALECENSA – B5177M3 scadenza 9/2029
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 17/05/2025):
ACICLIN (028614)
ALONEB (039180)
CARDOL (049849)
COABESART (040951)
DURFENTA (043518)
ESOMEFLUX (044835)
FARVICETT (032644066)
FORUS (042190)
GLUCOPHAGE UNIDIE (040628)
IPERSART (039717)
LOBIDIUR (039181)
NOBIZIDE (039182)
OSSICODONE MOLTENI (043927)
PARACETAMOLO GALENICA SENESE (041160)
TAVANIC (033634)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 038975013 IOBENGUANO 131I GE HE*1FL e’ revocato su rinuncia
del titolare AIC.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BLOCCO VENDITA CREMA KOS
KOS Srl comunica il blocco della vendita della crema identificata da
codice PARAF 979359128.
B) RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI ALFASIGMA
Alfasigma SpA ritira volontariamente i seguenti lotti dell’integratore
alimentare YOVIS BAMBINI:
COMMERCIALIZZATI IN ITALIA
980787168 YOVIS BAMBINI FRAGOLA 10FL
lotti N03602 scad. 4/2026, N01824 scad. 2/2026, N05486 scad. 6/2026,
N03601 scad. 4/2026, N01819 scad. 28/2/2026, N01820 scad. 28/2/2026,
N01823 scad. 28/2/2026, N03599 scad. 30/4/2026, N03600 scad. 30/4/2026,
N03945 scad. 31/5/2026, N03946 scad. 31/5/2026, N03947 scad. 31/5/2026,
N03948 scad. 31/5/2026, N05484 scad. 31/5/2026, N05485 scad. 31/5/2026,
N05487 scad. 30/6/2026, N05588 scad. 30/6/2026
989356201 YOVIS BAMBINI BANANA 10FL 10ML
lotti N04342 scad. 5/2026, N04236 scad. 31/5/2026, N04344 scad. 31/5/2026,
N04343 scad. 31/5/2026, N07791 scad. 31/10/2026
COMMERCIALIZZATO UNICAMENTE IN SPAGNA
8470002143470 YOVIS KIDS 10FL, lotto N03387 scad. 4/2026
Motivo del ritiro: Alfasigma e’ stata informata di effetti indesiderati
identificati e associati all’assunzione del prodotto, limitatamente ai lotti
sopra menzionati.
I lotti devono essere restituiti ad Assinde, che provvederà al loro ritiro e
rimborso in un’unica tranche straordinaria.
B) BAXTER: RITIRO LOTTI BRACCIALI PER MISURAZIONE PRESSIONE
Baxter dispone il ritiro di tutti i bracciali per misurazione della pressione
per pazienti obesi (paraf 911253779 e 914831805) aventi numero di lotto
inferiore o uguale a 24-314, per la presenza di un componente contenente
lattice.Il ritiro riguarda anche i bracciali venduti in abbinamento allo
sfigmomanometro Durashock DS66 – 910314549.
Baxter segnala che non occorre restituire lo sfigmomanometro ma solo il
bracciale.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 22/04/2025
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038976015 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976039 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976041 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 048918080 PIQRAY e’ PK7580 scadenza 7/2027.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D12534, D12801, D12805, D12808 e D13258 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) RITIRO LOTTI BROXODIN
AIFA comunica il ritiro dei seguenti lotti del medicinale 032036028 BROXODIN,
per non conformità relativa all’aspetto della soluzione, opalescente
anziché’ limpida:
Lotti: 4071, 4072 e 4073 scad. 4/2027
5) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione diretta” della Regione Umbria.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) EUROSPITAL SpA: RICHIAMO LOTTO PIACERI MEDITERRANEI SCHIACCIATELLA PIZZA
Facendo seguito al comunicato del 15/4/2025, Eurospital procede al richiamo
del lotto n. 241205 scad. 5/9/2025 di 986904415 PIACERI MEDITERRANEI
SCHIACCIATELLA PIZZA.
Eurospital chiede ai Clienti di comunicare al Customer Service le quantità
in giacenza: tel. 0408997204, 0408997224 o 0408997313;
mail: customer.service@eurospital.it.
B) GELATERIA INTERNATIONAL Srl: INVIO ETICHETTE BARCODE CORRETTI WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA
Gelateria International comunica che su alcune confezioni del prodotto
Woodstock Pixel 2 Lilla, in tutte le misure, sono stati stampati codici EAN
errati. I codici corretti, gia’ riportati in Banca Dati Farmadati Italia, sono i
seguenti:
989671793 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 35/36 – EAN 4711281946999
989671805 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 37/38 – EAN 4711281947002
989671817 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 39/40 – EAN 4711281947019
989671829 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 41/42 – EAN 4711281947026
L’Azienda invierà le etichette con barcode corretti ai Clienti.
C) CEPHEID: RITIRO LOTTI TEST XPERT BCR-ABL ULTRA
Cepheid comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Xpert BCR-ABL Ultra,
conservati prima della spedizione in condizioni differenti da quelle indicate
in etichetta (2-8 gradi):
- Xpert BCR-ABL Ultra – 963292204, lotto: 1001420864;
- Xpert BCR-ABL Ultra P190 – 965011950, lotto: 1001405396, 1001416944.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: support@cepheideurope.com
Tel: 0291294615 (numero verde) oppure 0230565627
