da Redazione SoFarmaMorra | 26 Marzo 2019 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 23/03/19 ed Aggiornamento 25/03/19
FARMACO
1) SOSPENSIONE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
La Gazzetta Ufficiale n.70 del 23/3/2019 pubblica la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 69 del 22/3/2019 (consegna foglio illustrativo dal 21/4/2019):
ZIDOVAL (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 22 Marzo 2019 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20/03/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039545076 AMOXICILLINA AC CLA AUR*12CPR Primo lotto aggiornato SJ8718076-C scadenza 10/2020 e successivi
037129018 PROMIXIN*NEBUL 30MONOD 1MUI Primo lotto aggiornato 3004921 scadenza 10/2020 e successivi
034936031 FLUIMUCIL MUCOL*OS 30BUST200MG Primo lotto aggiornato 363241 scadenza 1/2022 e successivi
020582223 FLUIMUCIL*30BUST 600MG Primo lotto aggiornato 363020 scadenza 1/2022 e successivi
020582209 FLUIMUCIL*30CPR EFF 600MG Primo lotto aggiornato 28004441 scadenza 12/2021 e successivi
034936171 FLUIMUCIL MUCOL*10CPR EFF600MG Primo lotto aggiornato 28004446 scadenza 12/2021 e successivi
034936118 FLUIMUCIL MUCOL*SCIR 100MG/5ML Primo lotto aggiornato 20039710 scadenza 1/2021 e successivi
035946122 HUMIRA*SC 2SIR 0,4ML 40MG+2TAM Primo lotto aggiornato 96484XH01 scadenza 30/11/2020 e successivi (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 15 Marzo 2019 | Aggiornamento Tecnico
FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 13/03/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 60 del 12/3/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 11/4/2019):
LORANS
COLPOTROPHINE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045214018 CANDETENS*28CPS 8MG+5MG Primo lotto aggiornato 11850717 scadenza 11/2020 e successivi
045214020 CANDETENS*28CPS 16MG+5MG Primo lotto aggiornato 11862982 scadenza 1/2021 e successivi
045214032 CANDETENS*28CPS 8MG+10MG Primo lotto aggiornato 11857730 scadenza 12/2020 e successivi
045214044 CANDETENS*28CPS 16MG+10MG Primo lotto aggiornato 11850714 scadenza 12/2020 e successivi
043313028 RAMANTAL*28CPS 5MG+5MG Primo lotto aggiornato 11821856 scadenza 10/2021 e successivi
043313030 RAMANTAL*28CPS 10MG+5MG Primo lotto aggiornato 11825726 scadenza 10/2021 e successivi
043313042 RAMANTAL*28CPS 5MG+10MG Primo lotto aggiornato 11823854 scadenza 9/2021 e successivi
043313055 RAMANTAL*28CPS 10MG+10MG Primo lotto aggiornato 11827761 scadenza 11/2021 e successivi (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 12 Marzo 2019 | Aggiornamento Tecnico
FONTE: FARMADATI
Aggiornamento 08/03/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026102032 MAVERAL*30CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 707656 scadenza 30/9/2021 e successivi
035944014 GABAPENTIN DOC*50CPS 100MG Primo lotto aggiornato DGG19008 scadenza 1/2022 e successivi
036698037 GABAPENTIN TEVA*50CPS 100MG Primo lotto aggiornato 16060819 scadenza 2/2022 e successivi
036698468 GABAPENTIN TEVA*30CPS 400MG Primo lotto aggiornato 16058819 scadenza 12/2021 e successivi
044922146 OLMESARTAN ID DOC*28CPR40+12,5 Primo lotto aggiornato F86928 scadenza 7/2021 e successivi
043873052 COSENTYX*SC SOLUZ 2PEN 150MG Primo lotto aggiornato SLT79 scadenza 1/2020 e successivi
043873049 COSENTYX*SC SOLUZ 1PEN 150MG Primo lotto aggiornato SMA97 scadenza 5/2020 e successivi (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 8 Marzo 2019 | Aggiornamento Tecnico
FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 07/03/2019
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
027045044 FEVARIN*30CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 707882 scadenza 30/9/2021 e successivi
042263018 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 60D Primo lotto aggiornato 100009583 scadenza 10/2020 e successivi
100155086 BAYTRIL*OS SOLUZ 100ML 2,5% Primo lotto aggiornato KP0DP7R e successivi
100155098 BAYTRIL*OS SOLUZ 500ML 2,5% Primo lotto aggiornato KP0DS5A e successivi
100155100 BAYTRIL*OS SOLUZ 5LT 2,5% Primo lotto aggiornato KP0DUW9 e successivi
038144059 GALVUS*56CPR 50MG Primo lotto aggiornato BHL07 scadenza 12/2021 e successivi
026863148 SAIZEN*1CART 5,83MG/ML 1,03ML Primo lotto aggiornato AU025762 scadenza 4/2020 e successivi
026863163 SAIZEN*1CART 8MG/ML 1,50ML Primo lotto aggiornato AU025763 scadenza 5/2020 e successivi
034527212 TEMODAL*5BUST 5CPS 250MG Primo lotto aggiornato 8LTAA20011 scadenza 8/2021 e successivi
(altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 6 Marzo 2019 | Aggiornamento Tecnico
FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 01/03/19
FARMACO
1) ZARONTIN CAPSULE: AUTORIZZATA COMMERCIALIZZAZIONE LOTTO CON NUMERO UNITA’ POSOLOGICHE DIFFORME DA QUELLO APPROVATO
In ragione del rischio di carenza, al fine di tutelare la salute pubblica garantendo l’accesso al farmaco ai pazienti, AIFA autorizza la Essential Pharma Ltd alla commercializzazione di 6.250 confezioni di:
ZARONTIN, AIC 018930014, n. Lotto 068373, scadenza gennaio 2023, contenenti numero di unita’ posologiche (56 unita’ posologiche), etichetta e astuccio difformi da quelli approvati (da 50 unita’ posologiche).
La Essential Pharma Ltd dovra’ far pervenire una nota informativa sulla specificita’ del lotto 068373 a ciascuna struttura ricevente il farmaco.
La Essential Pharma Ltd si impegna a commercializzare il lotto n. 068373 (confezioni contenenti 56 unita’ posologiche) a prezzo invariato rispetto alla confezione autorizzata contenente 50 unita’ posologiche. (altro…)
