da Redazione SoFarmaMorra | 8 Giugno 2018 | Aggiornamento Tecnico
Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 15/05/18
FARMACO
FROBEN SCIROPPO
Mylan comunica la presenza di un errore riguardo la descrizione del tappo del flacone sul foglietto illustrativo e la scatola in cartone dei lotti n. 1094894 scad. 2/2021, n. 1094334 scad. 1/2021, n. 1094333 scad. 1/2021, n. 1089886 scad. 10/2020, n. 1087954 scad. 9/2020, n. 1082145 scad. 5/2020, n. 1077806 scad. 2/2020, n. 1077014 scad. 2/2020, n. 1075046 scad. 1/2020 del seguente medicinale:
024284073 FROBEN*SCIR 160ML 5MG/ML
La sicurezza, l’efficacia e la qualità del prodotto non sono a rischio, il farmaco può essere distribuito. (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 11 Maggio 2018 | Aggiornamento Tecnico
Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 08/05/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
036679064 INEGY*30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P Primo lotto aggiornato R002911 scadenza 11/2019 e successivi
027209105 SINVACOR*28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato W180166 scadenza 1/2020 e successivi
027209117 SINVACOR*28CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato W180191 scadenza 1/2020 e successivi
014729038 DECADRON*10CPR 0,75MG Primo lotto aggiornato 850429 scadenza 3/2021 e successivi
043693011 IMBRUVICA*90CPS 140MG FL Primo lotto aggiornato HLS1900 scadenza 11/2020 e successivi
043693023 IMBRUVICA*120CPS 140MG FL Primo lotto aggiornato HKS5700 scadenza 10/2020 e successivi
027028036 MINITRAN*15CER TRANSD 15MG/24H Primo lotto aggiornato USJ016A scadenza 10/2019 e successivi
027028012 MINITRAN*15CER TRANSD 5MG/24H Primo lotto aggiornato USJ016A scadenza 10/2019 e successivi
027028024 MINITRAN*15CER TRANSD 10MG/24H Primo lotto aggiornato USJ016A scadenza 10/2019 e successivi
027516032 CIBACEN*28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 3820531 scadenza 8/2019 e successivi
027516020 CIBACEN*14CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato 3820531 scadenza 8/2019 e successivi
021633033 DIFMETRE*6SUPP DOSAGGIO BASSO Primo lotto aggiornato 14375 scadenza 3/2023 e successivi (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 8 Maggio 2018 | Aggiornamento Tecnico
Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 04/05/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043442019 ENTYVIO*IV 1FL 300MG Primo lotto aggiornato 11492915 scadenza 3/2020 e successivi
CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:
– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione
– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in listadi trasparenza
di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.
LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost. Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro. (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Maggio 2018 | Aggiornamento Tecnico
Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 02/05/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040245021 MEROPENEM SUN*EV 10FL 500MG Primo lotto aggiornato 2922926 scadenza 11/2019 e successivi
040577013 DOCETAXEL RAT*INF FL 20MG 1ML Primo lotto aggiornato 75C502K scadenza 9/2019 e successivi
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
039640038 CLOPIDOGREL ACT*28CPR RIV 75MG
035145010 OSIPINE*28CPS 10MG RM
035145022 OSIPINE*28CPS 20MG RM (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Maggio 2018 | Aggiornamento Tecnico
Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento
FARMACO
RITIRO LOTTI
Per impossibilità da parte dell’officina di produzione di continuare a svolgere i controlli di stabilità’ on-going sui lotti di prodotto ancora presenti sul mercato, ECOLAB comunica il ritiro volontario dal mercato dei lotti dei seguenti medicinali:
032761138 ESOJOD 5%*SOLUZ CUT FL 1000ML
Lotti: 4155ES0902, 4475ES0302
032761064 ESOJOD 10%*SOLUZ CUT FL 1000ML
Lotti: 2165ES0803, 4185ES0403, 5215ES1103, 4275ES0500, 4185ES0203, 2205ES0403,2205ES0603, 2205ES0503, 5215ES1003, 2305ES0303, 1425ES0103, 1425ES0203, 1425ES0303, 4425ES0303, 4445ES0103, 3475ES0303
032761140 ESOJOD 10%*SOLUZ CUT FL 125ML
Lotti: 3175ES0601, 1405ES0401, 3175ES0900 (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 27 Aprile 2018 | Aggiornamento Tecnico
Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 18/04/18
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 89 del 17/4/2018, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028758011 FILENA*11CPR BIANC+10CPR CELES
028758023 FILENA*33CPR BIANC+30CPR CELES
026609053 BRONCHOMUNAL*BB 30BUST 3,5MG
021642018 DAONIL*30CPR 5MG
034853059 ZYBAN*100CPR 150MG RP
037685029 WELLBUTRIN*FL 30CPR 150MG RM
037685056 WELLBUTRIN*FL 30CPR 300MG RM
037697024 ELONTRIL*FL 30CPR 150MG RM
037697051 ELONTRIL*FL 30CPR 300MG RM
PRONTO PLATAMINE
DUOVENT
GLICLAZIDE MYLAN GENERICS ITALIA
ONDANSETRONE ACCORD HEALTHCARE
NORMIX
FLUOXETINA ACCORD
VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA
RAMATES
ICOMB
Consegna del foglio illustrativo dal 17/5/2018 (altro…)
