aggiornamento tecnico 4, 5, 6 e 7 giugno 2018

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 04/06/18

FARMACO
RESTITUZIONE LOTTI DIFETTOSI VECTIBIX

Amgen, in accordo con AIFA e EMA, chiede la restituzione dei flaconcini difettosi, a causa di un problema al tappo di gomma e alla capsula di metallo, dei seguenti lotti del medicinale 038347035 VECTIBIX*INFUS 1FL 20ML 20MG/M:

Lotti 1082836A, 1082836B, 1082838B, 1082839A, 1083219, 1083472, 1082833A, 1083687A, 1083950A, 1084104A, 1084296, 1084610A, 1084610B, 1085738A, 1085738B, 1084671, 1084739, 1085378, 1085742A, 1085742B, 1087026A, 1087026C, 1087026D, 1087027A e 1087026B

Per le istruzioni di restituzione/ rimborso, contattare Amgen al seguente indirizzo e-mail: complaint@amgen.com (altro…)

aggiornamento tecnico 15, 16 e 31 maggio 2018

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 15/05/18

FARMACO
FROBEN SCIROPPO

Mylan comunica la presenza di un errore riguardo la descrizione del tappo del flacone sul foglietto illustrativo e la scatola in cartone dei lotti n. 1094894 scad. 2/2021, n. 1094334 scad. 1/2021, n. 1094333 scad. 1/2021, n. 1089886 scad. 10/2020, n. 1087954 scad. 9/2020, n. 1082145 scad. 5/2020, n. 1077806 scad. 2/2020, n. 1077014 scad. 2/2020, n. 1075046 scad. 1/2020 del seguente medicinale:

024284073 FROBEN*SCIR 160ML 5MG/ML

La sicurezza, l’efficacia e la qualità del prodotto non sono a rischio, il farmaco può essere distribuito. (altro…)

AGGIORNAMENTO TECNICO 8, 9 E 10 MAGGIO 2018

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 08/05/18

FARMACO
LOTTI AGGIORNATI

036679064 INEGY*30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P Primo lotto aggiornato R002911 scadenza 11/2019 e successivi
027209105 SINVACOR*28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato W180166 scadenza 1/2020 e successivi
027209117 SINVACOR*28CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato W180191 scadenza 1/2020 e successivi
014729038 DECADRON*10CPR 0,75MG Primo lotto aggiornato 850429 scadenza 3/2021 e successivi
043693011 IMBRUVICA*90CPS 140MG FL Primo lotto aggiornato HLS1900 scadenza 11/2020 e successivi
043693023 IMBRUVICA*120CPS 140MG FL Primo lotto aggiornato HKS5700 scadenza 10/2020 e successivi
027028036 MINITRAN*15CER TRANSD 15MG/24H Primo lotto aggiornato USJ016A scadenza 10/2019 e successivi
027028012 MINITRAN*15CER TRANSD 5MG/24H Primo lotto aggiornato USJ016A scadenza 10/2019 e successivi
027028024 MINITRAN*15CER TRANSD 10MG/24H Primo lotto aggiornato USJ016A scadenza 10/2019 e successivi
027516032 CIBACEN*28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 3820531 scadenza 8/2019 e successivi
027516020 CIBACEN*14CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato 3820531 scadenza 8/2019 e successivi
021633033 DIFMETRE*6SUPP DOSAGGIO BASSO Primo lotto aggiornato 14375 scadenza 3/2023 e successivi (altro…)

aggiornamento tecnico 4 e 7 maggio 2018

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 04/05/18

FARMACO
LOTTI AGGIORNATI

043442019 ENTYVIO*IV 1FL 300MG Primo lotto aggiornato 11492915 scadenza 3/2020 e successivi

CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:

– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione

– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in listadi trasparenza

di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.

LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost. Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro. (altro…)

AGGIORNAMENTO TECNICO 2 E 3 MAGGIO 2018

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 02/05/18

FARMACO
LOTTI AGGIORNATI

040245021 MEROPENEM SUN*EV 10FL 500MG Primo lotto aggiornato 2922926 scadenza 11/2019 e successivi
040577013 DOCETAXEL RAT*INF FL 20MG 1ML Primo lotto aggiornato 75C502K scadenza 9/2019 e successivi

REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:

039640038 CLOPIDOGREL ACT*28CPR RIV 75MG
035145010 OSIPINE*28CPS 10MG RM
035145022 OSIPINE*28CPS 20MG RM (altro…)