di Redazione SoFarmaMorra | 3 Settembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 02-09-25
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E02048, E02055, E02419, E02423, E02889 per:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043681028 ACTISINU - 439463 scadenza 30/9/2028
034883013 BOTOX - D0240C3 scadenza 5/2027
034883064 BOTOX - D0702C3 scadenza 10/2028
042787263 CIQORIN - 100066369 scadenza 8/2026
049685050 EVRENZO - 23H5502 scadenza 7/2027
037496104 LANSOPRAZOLO TEVA - 30225 scadenza 2/2027
042263020 MOMETASONE TEVA - 100074108 scadenza 4/2027
039936051 PRAMIPEXOLO TEVA - 100067899 scadenza 3/2027
034123012 PROPAFENONE RATIOPHARM - C59576B scadenza 4/2030
037023013 PSEUDONEB - 030264 scadenza 4/2027
043685092 TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA - 16185425 scadenza 4/2027
050992027 VEOZA - 23I5015 scadenza 8/2027
037681044 ZOLPIDEM RATIOPHARM - C55805A scadenza 3/2028
DISPOSITIVI MEDICI
MEDTRONIC: RITIRO CATETERI VENTRICOLARI DLP
Medtronic comunica il ritiro dei seguenti lotti di cateteri ventricolari modellabili DLP, che una volta piegati non mantengono la forma:
- Catetere DLP FR10 - 962078580, lotti: 2024071122, 2024030359, 2024080465,
2023120708, 2024030834, 2024081023, 2024011203, 2024050761, 2024081024,
2024020136, 2024071120, 2024090228, 2024020472, 2024071122, 2024090229,
2024020806, 2024080225;
- Catetere DLP FR13 - 915198446, lotti: 2023061146, 2023100244, 2024040067,
2023070147, 2023100642, 2024040068, 2023070149, 2023101366, 2024040069,
2023070490, 2023110312, 2024040070, 2023080798, 2024010470, 2024040071,
2023091105, 2024031093;
- Catetere DLP FR15 - 915151841: 2023051189, 2023111663, 2024011215,
2023100097, 2023111700, 2024030367, 2023101368, 2023111701, 2023110168,
2024010200.Per ulteriori informazioni, contattare: E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com Fax: 0224138219
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di Redazione SoFarmaMorra | 2 Settembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 01-09-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 29/9/2025:
ALENDRONATO ALMUS (037499011)
ANASTROZOLO TEVA (038101)
ARIMIDEX (031809) anche confezioni di importazione parallela
BORTEZOMIB SANDOZ BV (046172)
DEALGIC (028943)
FENTICER (038407)
KETODOTASK (044365)
KODIAK (044366)
RURIK (037001)
SAFUBREF (045961)
SAFUMIX (045960)
SANDRENA (032991)
SERTRALINA ALMUS (036806)
SUGAMMADEX ORION (050504)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038343024 AVAMYS - LR5K scadenza 6/2028
010834012 ATARAX - 661 scadenza 5/2027
034883064 BOTOX - 91223IT scadenza 12/2027
028033013 CLIMEN - WE15AJ scadenza 31/1/2030
045670015 EFAVIRENZ EMTRICITABINA TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN – 8181809 scadenza 2/2026
049286026 FINTEPLA - C25281 scadenza 10/2028
049286040 FINTEPLA - C25278 scadenza 1/2028
035039270 KEPPRA - 2053 scadenza 3/2028
035039294 KEPPRA - 25E06 scadenza 4/2028
035039306 KEPPRA - 25C13 scadenza 2/2028
049058011 LACOSAMIDE MYLAN - C5589 scadenza 11/2027
049058047 LACOSAMIDE MYLAN - C5586 scadenza 11/2027
049058086 LACOSAMIDE MYLAN - C5597 scadenza 10/2027
049058112 LACOSAMIDE MYLAN - E5556 scadenza 10/2027
049058187 LACOSAMIDE MYLAN - E5569 scadenza 11/2027
049058252 LACOSAMIDE MYLAN - F5611 scadenza 6/2027
049282027 LENALIDOMIDE MYLAN - 8176688 scadenza 10/2026
046817019 MOXIFLOXACINA PENSA - L251336 scadenza 5/2028
048819015 OMEGA 3 MYLAN - 6098707 scadenza 9/2027
021226016 PROGYNOVA - WE12MX scadenza 30/9/2029
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LABORATORIO DELLA FARMACIA: RITIRO LOTTI ESSENZIA GEL DOCCIA SHAMPOO
Laboratorio della Farmacia dispone il ritiro del lotto n. 242415 scad.30/11/28 del prodotto 982990879 LDF GD ESSENZIA GEL DOCCIA SHAMPOO DOCCIA
SPORT POMPELMO 200ML, per non conformità al controllo qualità.
I Clienti possono contattare l'indirizzo resi@ldf.it per concordare il reso.
B) DEXCOM: AGGIORNAMENTO APP G6 PER IOS
Dexcom informa che le versioni 1.11.2 e 1.12.0 dell'APP G6 per sistemi IOS -
962787863 potrebbero presentare rallentamenti nella visualizzazione dell'ultimo
valore di glucosio stimato.
Per risolvere il problema, e' richiesto ai Clienti di aggiornare l'APP G6 ad una
versione successiva alla 1.12.0.
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di Redazione SoFarmaMorra | 1 Settembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 29-08-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 27/09/2025:
ANASTROZOLO MYLAN GENERICS (037952)
CELECOXIB MYLAN (042533)
DERMESTRIL (029001)
DOCETAXEL HIKMA (044686)
EXORTA (044631)
IZINOVA (041807)
LEVETIRACETAM HIKMA (043486)
MANTADAN (022309)
PANTOPRAZOLO HIKMA (047598)
VORICONAZOLO MYLAN (042626)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del Titolare AIC:
046031023 GEFITINIB TEVA
038564011 TINAZIR
046764015 IMOVANE
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall'Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (settembre 2025).
La Banca dati è aggiornata.
4) AIFA NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE LIPIDEM EMULSIONE PER INFUSIONE
Segnalata la presenza di goccioline nell'emulsione in alcuni lotti dei seguenti
medicinali:
LIPIDEM10FL 500ML 200MG/ML - 036735052 LIPIDEM10FL 250ML 200MG/ML - 036735037
LIPIDEM*10FL 100ML 200MG/ML - 036735013
Fino a nuovo avviso, nell'interesse della sicurezza del Paziente, deve essere
utilizzato un filtro per emulsioni lipidiche con pori da 1,2 micrometri. In
assenza di un filtro adeguato, non utilizzare il farmaco se superati i 12 mesi
di validità, ovvero un anno in meno della scadenza indicata in etichetta.
PARAFARMACO
A) STARDEA Srl: CONSEGNA FOGLIETTO AGGIORNATO VASOSTAR
STARDEA Srl comunica che il foglietto contenuto nelle confezioni del lotto
n.280325 scad. 3/2028 di 976305209 Vasostar Forte 10 bustine è privo della
tabella di smaltimento dei rifiuti.
All'atto della dispensazione del lotto, consegnare ai Pazienti il foglio
illustrativo conforme, disponibile nel servizio Farmastampati e
nell'app FarmAvvisi, gratuita per il pubblico.
B) NAILEVO SRL: SMALTI CUCCIO VENEER
I seguenti cosmetici, destinati ad uso professionale, non sono vendibili a
partire dal 1' settembre 2025 per non conformità al Reg. UE 2025/877:
985624358 CUCCIO VENEER COLORE UN A KISS
985624360 CUCCIO VENEER COLORE UN CHILL2
985624372 CUCCIO VENEER PRE-BASE PEEL IT
C) NUOVO ELEMENTO TABELLA "FONTI DI COMUNICAZIONE"
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della
Tabella "Fonti di comunicazione" (ASCII: tipo Tabella n. 27 dell'archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS022 FONTI DI COMUNICAZIONE):
Codice = RE
Descrizione breve = REGOLAMENTO UE
Descrizione estesa = REGOLAMENTO UNIONE EUROPEA
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di Redazione SoFarmaMorra | 29 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 28-08-25
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lazio.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044386023 KEYTRUDA - Z012174 scadenza 28/2/2027
043332016 SIRTURO - PIZ0000_01 scadenza 31/8/2027
044020016 SIVEXTRO - CWPDM scadenza 31/3/2028
3) TWINRIX PEDIATRICO (AIC 033014147)
Nell'ambito di un progetto di armonizzazione dei materiali di
confezionamento, GlaxoSmithKline ha aggiornato le confezioni di
Twinrix pediatrico (AIC 033014147), con una nuova siringa preriempita.
Il primo lotto con nuova siringa e' il n. AHABB491AF scad. 31/3/2028.
I lotti precedenti sono esitabili fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
GALDERMA ITALIA SpA: CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE CETAPHIL
Galderma Italia SpA comunica che e' cessata la commercializzazione di
978434153 Cetaphil Pro Itch Control detergente lenitivo 295 ml.
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di Redazione SoFarmaMorra | 27 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 26-08-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 24/9/2025:
TESTOVIRON (002922060)
Consegna foglio illustrativo dal 25/9/2025:
SONIREM (039611)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE ABRUZZO. NUOVI ELEMENTI TABELLA "PARTICOLARE"
Con Nota prot. 0340145/25 del 26/8/2025 la Regione Abruzzo comunica le
modalità di distribuzione del farmaco CELLCEPT (micofenolato mofetile).
In particolare:
- per i PAZIENTI NAIVE, il Medico deve privilegiare l'utilizzo della
specialità medicinale a minor prezzo tra quelle disponibili in DPC;
- per i PAZIENTI NAIVE con problemi di tollerabilità ai farmaci generici
disponibili in DPC, sarà cura del medico prescrittore compilare la scheda
regionale di prescrizione allegando copia della segnalazione di sospetta
reazione avversa;
- CONTINUITA' TERAPEUTICA.
Dal 27/08/2025 CELLCEPT 50 compresse 500 MG e CELLCEPT 100 capsule 250 MG sono erogabili in DPC in continuità terapeutica, unicamente ai pazienti già in trattamento e per i quali è riportata sulla prescrizione la clausola di "non sostituibilità";
3) OZEMPIC 046128031: FOGLIO ILLUSTRATIVO LOTTO RP5R601
L'astuccio del lotto RP5R601 di 046128031 Ozempic (semaglutide) 0,5 mg/1,5 ml,
contiene il foglio illustrativo di un altro dosaggio.
All'atto della dispensazione del lotto, consegnare ai Pazienti il foglio
illustrativo conforme, disponibile nel servizio Farmastampati e
nell'app FarmAvvisi, gratuita per il pubblico.
PARAFARMACO
A) PROTEZIONE OCULARE FARMACARE SRL:
LOTTO CON SCADENZA ERRATA
Farmacare comunica che sulle confezioni del lotto n. 30102024 di
905351312 PROTEZIONE OCULARE TRASPARENTE è indicata erroneamente la data di scadenza 30/10/2027 anziché 30/10/2037.
B) NAMED GROUP: RITIRO COSMETICI DAL 1/9/2025
Named Group comunica che i seguenti prodotti cosmetici, non più in produzione,
non saranno più vendibili dal 1/9/25 per non conformità rispetto alla normativa vigente:
900345669 - HOMOCRIN NATURALCOL 1N NE
900345707 - HOMOCRIN NATURALCOL 3 CAST SCU
900345719 - HOMOCRIN NATURALCOL 4 CAST
900345796 - HOMOCRIN NATURALCOL 6 BIO SCU
900345810 - HOMOCRIN NATURALCOL 6/5 BIO
900345861 - HOMOCRIN NATURALCOL 7 BIO
900345923 - HOMOCRIN NATURALCOL 7/34 BIO
900345950 - HOMOCRIN NATURALCOL 7/46 BIO
900345986 - HOMOCRIN NATURALCOL 8/3 BIO CH
900346038 - HOMOCRIN NATURALCOL 9 BIO/CHIA
902816281 - HOMOCRIN NATURALCOL 4/4 CAST R
902816471 - HOMOCRIN NATURALCOL 5/34 CAST
902816495 - HOMOCRIN NATURALCOL 6/43 BIO S
903467874 - CALENDULA CREMA 100ML
904567068 - SANAGOL GEL BALSAMICO 50ML
911457784 - EMOVEN FRESH GEL 125ML
922951621 - PHYTOGARDA CREMA MANI 50ML
923293082 - ARNICA 30 PLUS GEL TUBO 75ML
924055508 - VITALVEN5 GEL 100ML
925814232 - ARNIGOLD ARNICA FORTE GEL 50ML
925814244 - CALENDULEN CALENDULA FORTE50ML
925814257 - REUMATONIL CREMA GEL 50ML
937426043 - HC+ OL RISTR 150ML
939350373 - VERADENT SENSITIVE 100ML
970155711 - TRICOLOR 5,4 CASTANO CHI RAME
970155735 - TRICOLOR 6,07 NOCE
970155750 - TRICOLOR 6,3 BIONDO SCURO DORA
970155798 - TRICOLOR 7,3 BIONDO DORATO
970155800 - TRICOLOR 7,71 TABACCO
985601487 - COFANETTO 2 TISANA ZEN&LIM+SAP
985601499 - COFANETTO 3 TISANA SPEZIAT+SAP
985601501 - COFANETTO 4 OE LAVANDA+SAPONET
985601513 - COFANETTO 5 OE LIMONE+SAPONETT
E' possibile segnalare eventuali giacenze all'indirizzo e-mail
customerservice@namedgroup.com: Named provvederà all'emissione di nota di
credito.
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di Redazione SoFarmaMorra | 26 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 25-08-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 22/9/2025:
TERIFLUNOMIDE ABDI (050739)
DIMETILFUMARATO ABDI (051591)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIVOTRIL (023159039): RIDUZIONE VALIDITA'
Avas Pharmaceuticals, concessionario di RIVOTRIL*OS GTT 10ML 2,5MG/ML -
023159039 dal 1/4/2025, comunica che risponderà per i lotti gestiti da tale data, vendibili previo ricalcolo della scadenza:
M2126M1 e M2127M1 (scadenza ricalcolata: 11/2026),
M2137M1, M2138M1 e M2139M1(scadenza ricalcolata: 1/27),
M2140M1 (scadenza ricalcolata: 2/27).
Sono altresì in distribuzione i seguenti lotti già aggiornati con nuova validità 24 mesi: M2146M1, M2147M1, M2148M1, M2148M2 e M2149M2 tutti con scadenza 03/2027.
PARAFARMACO
DIFASS INTERNATIONAL:
CESSATA PRODUZIONE VERTISTOP FAST COMPRESSE
Difass International comunica che la produzione di :
986629487 VERTISTOP FAST COMPRESSE è cessata.
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