di Redazione SoFarmaMorra | 22 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
AGGIORNAMENTO 21-08-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035187095 KALETRA - 1299241 scadenza 2/2027
049020074 PREKISAN - H04519 scadenza 2/2028
048399063 RINVOQ - 1309744 scadenza 2/2027
047821044 SKYRIZI - 1309722 scadenza 3/2027
050855028 TEPKINLY - 1306047 scadenza 9/2026
2) ZYPADHERA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE
Con Nota Informativa Importante del 22/8/2025, disponibile in BDF2.0 e
consultabile in Gallery nella sezione dedicata alle NII, CHEPLAPHARM
Registration GmbH informa del perdurare, fino a ottobre 2025, della carenza
di Zypadhera. Durante la carenza, e' raccomandato di:
- evitare di prescrivere Zypadhera a nuovi pazienti per riservare/garantire la
fornitura del medicinale ai pazienti già in trattamento e per i quali non
esistono valide alternative terapeutiche;
- nel caso si decida di far passare un paziente già in trattamento con
Zypadhera ad un altro antipsicotico, tenere in considerazione le indicazioni
fornite con la suddetta NII.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OMEOPATICI WELEDA: RINUNCIA AL RINNOVO AIC
AIFA, con comunicazione prot. 0101840 del 5/8/2025, prende atto della rinuncia
al rinnovo AIC da parte di Weleda dei seguenti prodotti omeopatici:
881501720 ACONITUM/ARNICA/BETUL 100MLGTT
881503015 ANIS-PYRIT D2 80CPR
800130623 ARNICA PT D20/EQU D20 8F 1ML
800130736 AURUM/HYOSCYAMUS CP 8F 1ML
800619278 AVENA SATIVA CP 10G GRAN
881501872 BERBERIS FRUCTUS D2 50ML GT
881501884 BOLUS EUCALYPTI CP 35G POL
800132692 BRYOPHYLLUM MERCURI D2 50ML GT
800131017 BRYOPHYLLUM/CONCHAE 8F 1ML
800133276 CARBO BETULAE D30 20G POL
800133288 CARBO BETULAE D6 20G POL
800079081 CERUSSIT D8 8F 1ML
800133581 CHAMOMIL CU ETH DEC D2 50ML GT
800873236 CHAMOMILLA/MALACHIT CP 50ML GT
800131118 CHAMOMILLA/MALACHIT CP 8F 1ML
800131120 CHELIDON FERRO RH D3 8F 1ML
800133783 CHELIDONIUM FERR RH D3 20ML GT
800133973 CINIS TABACI D4 20G POL
881502658 COCCULUS/OLEUM PETRAE 100CPR
800134076 COLCHICUM COMP 50ML GT
800134177 CUPRUM ACET/ZINCUM VAL 50ML GT
881502049 CUPRUM ACETICUM D3 50ML GT
881502052 CUPRUM ACETICUM D6 50ML GT
800163747 CUPRUM/TABACUM 25G UNG
800131258 CUPRUM-REN D6 8F 1ML
800076198 ECHINACEA PT RH D3 20ML GT
881502088 EQUISETUM ARV ETH D D6 50ML GT
881502064 EQUISETUM ARV SIL D2 50ML GT
800134797 EQUISETUM CUM SULF D6 20G POL
800164749 FERRUM SIDEREU/PANKREAS 8F 1ML
800076578 KALIUM ACETICUM CP D6 50G POL
800135523 LAPIS CANCRI/AC SIL D15 180CPR
800135598 LEVISTICUM RH D3 20ML GT
800619429 MELISSA CUPRO CU RH D3 20ML GT
881502241 MERCURIUS VIVUS NAT D6 80CPR
881502266 NUX VOMICA D6 50ML GT
881502278 OLIBANUM COMP 20ML GT
800078558 OLIVENIT D6 20G POL
800136614 ONOPORDON/PRIMULA CP 50ML GT
800201182 OXALIS FOLIUM 10% 25G UNG
800077101 QUARZ D12 20G POL
800077113 QUARZ D20 20G POL
800077125 QUARZ D30 20G POL
800077137 QUARZ D6 20G POL
800137489 SAMBUCUS COMP 50ML GT
800137503 SEPIA COMP 50ML GT
881502381 SKORODIT D10 50G POL
800079372 SKORODIT D30 8F 1ML
881502379 SKORODIT D6 50G POL
800080285 SKORODIT D8 8F 1ML
881502417 SOLUTIO SILICEA D6 50ML GT
801635273 STANNUM/SUCCINUM 10ML COLL
881502468 TARAXACUM STANNO C D3 50ML GT
881502456 TARAXACUM STANNO D2 50ML GT
801341494 TARAXACUM STANNO RH D2 8F 1ML
800131637 TARAXACUM STANNO RH D3 8F 1ML
881502506 VERATRUM A ETH DEC D4 50ML GT
I prodotti non sono più vendibili, eventuali giacenze sono da rendere a Weleda.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 21 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20-08-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 18/09/2025:
FLANTADIN (025464)
KLAIRA (038900)
RIZEN (025284)
Il servizio FarmaStampati (www.farmastampati.it), consente la visualizzazione,
stampa e consegna dematerializzata del foglio illustrativo aggiornato all'ultima versione autorizzata, che appare anche nella App FarmAvvisi gratuita per il pubblico.
2) EVRYSDI 049370012: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Con NII del 21/8/2025 Roche informa che una dicitura obbligatoria relativa alla
conservazione è stata omessa per errore dagli stampati di Evrysdi 0,75 mg/mL
polvere per soluzione orale.
Il medicinale è da conservare a temperatura non superiore a 25'C.
I farmacisti non devono dispensare confezioni di EVRYSDI se conservate per 3
mesi a temperature superiori a 40 gradi e 75% di umidita' relativa oppure per
12 mesi a temperature superiori a 30 gradi e 75% umidita' relativa.
Contatti Roche per segnalare eventuali reclami:Tel: 390392471
E-mail: monza.complaint_office@roche.com
La modulistica Aifa per segnalare il reclamo e' disponibile al link:
https://www.aifa.gov.it/moduli-difetti-di-qualit%C3%A0
PARAFARMACO
DR. SCHAR: CESSATA PRODUZIONE
Dr. Schar SpA comunica la cessata produzione di:
902023047 SCHAR ANELLINI 250G
922413531 SCHAR PIPE 500G
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 20 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 19-08-25
FARMACO
FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto
critico" nell'archivio "Lotti".
PARAFARMACO
BIOVITA: CESSATA PRODUZIONE
Biovita Srl comunica la cessata produzione dei seguenti prodotti:
975426990 WHYNATURE AVENA FIOCCHI BABY MANDORLA 1 KG
983304508 WHYNATURE BISCO SANDWICH COCCO 45 G
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 19 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-08-25
FARMACO
1) DPC REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia, in vigore dal 01-09-2025.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E01849 e E01847 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT*OS 30FL 1ML 100MCG/ML
034368074 TIROSINT*OS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINT*OS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINT*OS 30FL 1ML 75MCG/ML
DISPOSITIVI MEDICI
MERIT MEDICAL: RITIRO LOTTI VALVOLE EMOSTASI PHT
Merit Medical comunica il ritiro di svariati lotti di valvole per emostasi PhD
soggette a perdite di fluidi a causa di un difetto di produzione:
- Valvola emostatica MAP800 - 962417832, lotti: I3206933, I3209939, I3219792,
I3234557, I3146101, I3124454, I3174736, I3186951, I3191334, I3206933, I3209939,
I3219784, I3219792, I3234557, I3234558, I3162931, I3162929, I3162931,I3186954, I3186961;
- Valvola emost.MAP801 - 963784160, lotti: I3146099, I3146099, I3186946,I3209937;
- Valvola emost.MAP802 - 961701024, lotti: I3118322, I3118324, I3129725,I3150110, I3162942, I3219785, I3118322, I3118324, I3129725, I3129726, I3150110,I3150111, I3162940, I3162942, I3174729, I3174730, I3192937, I3200996,I3209935, I3215925, I3215926, I3215928, I3219783, I3219785, I3219786, I3230013,I3174740, I3162943, I3192650, I3192654;
- Valvola emostatica MAP804 - 961701036, lotto: I3187883;
- Valvola emostatica MAP852 - 963784222, lotti: I3146101, I3161426;
Il ritiro e' esteso anche ai seguenti kit contenenti le valvole PhD coinvolte:
- Kit Basix Compak IN4802 - 961920915, lotti: I3138883, I3150031, I3161209,
I3161210, I3161211, I3172451, I3135188, I3170171;
- Kit Basix Compak IN4918 - 964756314, lotti: I3146050, I3200779;
- Kit Blue Diamond - 965162985, lotti: H3143753, H3162387, H3183068, H3189446,
H3213617, H3183068;
- Kit Basic Touch - 965163013, lotti: H3141570, H3143769, H3143770, H3143771,
H3143772, H3149478, H3149480, H3149483, H3155549, H3162422, H3162627, H3168247,H3183054, H3200495, H3219087, H3241812;
- Kit Diamond Touch - 965162997, lotti: IN9802, IN9802, IN9802, IN9802.
La ditta chiede ai Clienti di isolare e restituire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo e-mail: response-emea@merit.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 18 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento n. 97
FARMACO
RIVOTRIL GOCCE 023159039: LOTTI CON NUOVA VALIDITA'
A seguito della riduzione della validita' da 3 anni a 2 anni di RIVOTRIL*OS GTT
10ML 2,5MG/ML - 023159039 (G.U. n. 93 del 7/8/2025), Cheplapharm comunica le
scadenze ricalcolate dei lotti presenti nel canale distributivo: M2139M1 (nuova
scad. 1/2027), M2140M1 (nuova scad. 2/2027)
Lotti con shelf-life 24 mesi gia' in distribuzione: M2146M1, M2147M1, M2148M1,
M2148M2 e M2149M2 scad. 3/2027, M2162M1 e M2163M1 scad. 6/2027
PARAFARMACO
DR. GIORGINI SER-VIS Srl. NUOVO LISTINO
DR. GIORGINI SER-VIS Srl comunica il nuovo listino, valido dal 15/08/2025.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 14 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 13/08/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dall'11/09/2025:
CARVEDILOLO HEXAL (036457)
CARVEDILOLO SANDOZ (036454)
LACIDIPINA TEVA (040610)
LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO (032790)
METOTRESSATO TEVA (026544)
OSVAREN (038540)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Il servizio FarmaStampati (www.farmastampati.it), consente la visualizzazione,
stampa e consegna dematerializzata del foglio illustrativo aggiornato
all'ultima versione autorizzata, che appare anche nella App FarmAvvisi gratuita
per il pubblico.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
043224043 MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
007535038 VITAMINA K SALF*IM 5F 10MG 2ML
La determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Toscana, in vigore dal 18 agosto 2025;
- Regione Umbria.
4) AIFA - MODALITA' DI PRESENTAZIONE DELLE DOMANDE DI RILASCIO, RINNOVO E
VARIAZIONE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI FARMACI
La G.U. n. 186 del 12/08/2025 pubblica La Determina AIFA n. 1034/2025 del
30/07/2025 "Modalita' di presentazione delle domande di rilascio, rinnovo e
variazione dell'autorizzazione all'immissione in Commercio di farmaci nelle
procedure nazionali, decentrate e di mutuo riconoscimento. Individuazione,
identificazione e abilitazione all'accesso dei sistemi informativi dell'AIFA da
parte dei soggetti interessati e nomina dei procuratori speciali da parte dei
medesimi soggetti. Aggiornamenti sulla circolare del Ministero della sanita'
n. 9 del 18 luglio 1997", in vigore dal 12/8/2025.
La Determina fornisce, ai soggetti interessati all'Autorizzazione
all'immissione in commercio dei farmaci, istruzioni piu' puntuali ed aggiornate,
con particolare riferimento alla presentazione delle relative domande, in
ragione delle disposizioni e degli atti normativi, nazionali ed europei,
intervenuti in materia nel corso degli anni.
In particolare, cessano di avere efficacia i punti 1, 3, 4, 5, 6 e 7 della
Circolare del Ministero della Sanita' n. 9 del 19 luglio 1997 "Modalita' di
presentazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali". Restano, invece, efficaci le disposizioni dettate al punto 2 della
citata Circolare, come integrate con le comunicazioni effettuate sul sito
istituzionale dell'AIFA in materia di rilascio del codice di accreditamento
(codice SIS).
Considerato che e' in corso una revisione del processo di attribuzione del
predetto codice SIS, in un'ottica di gestione congiunta, anche di carattere
informatico, del medesimo codice, dell'autorizzazione del responsabile delle
utenze aziendali (AUA) e della nomina del o dei procuratori speciali da parte
delle aziende farmaceutiche, un successivo provvedimento fornira' le modalita'
per il rilascio del codice SIS e per l'approvazione dell'AUA.
DISPOSITIVI MEDICI
PRODOTTI ALL MOBILITY TRADING Srl NUOVAMENTE DISPONIBILI
ALL MOBILITY TRADING Srl comunica che i seguenti prodotti sono nuovamente
disponibili:
917429829 ALLMOB BASTIPODE IMPUG STD BLU
926628734 ALLMOB BAST IMP STAND SOFT BL
926628809 ALLMOB BAST IMP DERBY CHIUD NE
926628850 ALLMOB BIC PL C/APER NASO
926628862 ALLMOB BIC PL C/BECCUCCIO
926628874 ALLMOB SORREGGI BIC 2 IMPUGN
927092787 ALLMOB BORDO RIALZATO PIATTO
927299115 ALLMOB BASTIPODE IMPUG STD BRD
927299127 ALLMOB BASTIPODE IMPUG STD NE
927299178 ALLMOB UP LIFT ASSIST SED MECC
927299180 ALLMOB UP LIFT ASSIST SED ELET
927299444 ALLMOB SEDILE VAS GIR VAS CLAS
927299545 ALLMOB RUOTA ANTIRIB CARROZ
927299558 ALLMOB PED ELEVAB CAR PIEDE D
927299560 ALLMOB PED ELEVAB CAR PIEDE S
927299572 ALLMOB COP PEDANE ELEV CAR
927299584 ALLMOB CARR STD SEDUTA 41CM
927299596 ALLMOB CARR STD SEDUTA 43CM
927299608 ALLMOB CARR STD SEDUTA 45CM
927299610 ALLMOB CARR STD SEDUTA 48CM
927299622 ALLMOB CARR STD SEDUTA 50CM
927299634 ALLMOB CARR STD SEDUTA 52CM
927299646 ALLMOB CARR STD SEDUTA 54CM
927299661 ALLMOB DEAMB/CARROZZINA FUSION
927299711 ALLMOB RAMPA BIN FIS 50CM
927299786 ALLMOB RAMPA BIN TEL 200CM
927299901 ALLMOB RAMPA FIS LARGA L300CM
927299913 ALLMOB RAMPA LARGA PIEG 150CM
927299925 ALLMOB RAMPA LARGA PIEG 200CM
927299937 ALLMOB RAMPA LARGA PIEG 250CM
927299949 ALLMOB RAMPA LARGA PIEG300CM
927300006 ALLMOB RAMPA VALIG PRO2 150CM
927300018 ALLMOB RAMPA VALIG PRO2 180CM
927300020 ALLMOB RAMPA VALIG PRO2 210CM
927300057 ALLMOB BORSA CAR RAM LITE 70CM
927300069 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 70CM
927300071 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 85CM
927300083 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 125CM
927300095 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 165CM
927300107 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 205CM
971696657 ALLMOB INDOSSA SCARPE EXL
972872030 CONO APRIBARATTOLI ALLMOBILITY
