da Redazione SoFarmaMorra | 30 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 22/11/2024:
PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA (046934016-046934028)
FLOMAX (027244)
SELOKEN (023616028-023616042)
COEFFERALGAN (027989019- 027989033)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MODIFICA REGIME DI FORNITURA
L’aggiornamento odierno reca la modifica del regime di fornitura da RR a SOP del
medicinale per uso umano 027244060 FLOMAX*20CPR 700MG.
3) LOTTI AGGIORNATI
048721029 NILEMDO*28CPR RIV 180MG
Primo lotto aggiornato: 414964 scadenza 2/2027
DISPOSITIVI MEDICI
CLONIT: RITIRO LOTTO TEST PAPILLOMA VIRUS
Clonit comunica il ritiro del lotto E11742080 del test per papillomavirus
HPV HR/LR 23 TYPES DETECTION KIT RQ – 964808733,
avente prestazioni non conformi.
Per ulteriori informazioni rivolgersi a: quality@clonit.it
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da Redazione SoFarmaMorra | 24 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento n. 52 del 23/10/2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026089019 AUGMENTIN12CPR RIV875MG+125MG Primo lotto aggiornato: YJ9D scadenza 6/2026 026138228 CLAVULINBB OS FL 140ML+SIR
Primo lotto aggiornato: YV7K scadenza 7/2026
038977029 SODIACAP10CPS 0,333MBQ Primo lotto aggiornato: 17019867 scadenza 8/11/2024 038977068 SODIACAP10CPS 1,11MBQ
Primo lotto aggiornato: 16986255 scadenza 22/11/2024
038977082 SODIACAP10CPS 2,035MBQ Primo lotto aggiornato: 16921037 scadenza 22/11/2024 038977106 SODIACAP10CPS 3,7MBQ
Primo lotto aggiornato: 17016365 scadenza 29/11/2024
043518012 DURFENTA3CER 12MCG/ORA Primo lotto aggiornato: 401040121 scadenza 1/2027 043518024 DURFENTA3CER 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 402100251 scadenza 2/2027
043518048 DURFENTA3CER 75MCG/ORA Primo lotto aggiornato: 311550752 scadenza 11/2026 043518051 DURFENTA3CER 100MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 311591002 scadenza 11/2026
048399012 RINVOQ28CPR 15MG RP Primo lotto aggiornato: 1255506 scadenza 4/2026 023142058 MADOPAR30CPR DISPERS 100+25MG
Primo lotto aggiornato: M4533M3 scadenza 7/2027
045252018 ZINPLAVA*EV FL 40ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: B117983 scadenza 30/9/2026
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Regione Sardegna;
- Regione Toscana, in vigore dal 25 ottobre 2024.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Lombardia, in vigore dal 18 novembre 2024.
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA “FORMA FARMACEUTICA”
L’aggiornamento odierno reca un nuovo elemento della Tabella
“Forma Farmaceutica” (ASCII: tipo tabella n. 06 archivio filtabel, BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS023 FORME FARMACEUTICHE):
Codice: Y4
Descrizione breve ed estesa: GRANULATO RIVESTITO CON FILM
DISPOSITIVI MEDICI
A) SMITH & NEPHEW: RITIRO LOTTO CUPOLA BIARTICOLARE TANDEM
Smith & Nephew comunica il ritiro del lotto W2401399 della cupola biarticolare
Tandem – 915084964, che presenta un anello di ritenzione sovradimensionato.
Conseguentemente, il gruppo bipolare potrebbe avere una forza di ritenzione
ridotta.
Smith & Nephew chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi
coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare: QA.Italy@smith-nephew.com
B) MEDIBERG: RITIRO LOTTI CUSTOM PACK
Mediberg dispone il ritiro dei seguenti lotti di Custom Pack a seguito del
rilevamento di livelli di endotossina superiori all’atteso:
- Custom Pack per ortopedia – 961887015, lotti: 176210, 180216, 186610,
192035, 193825, 198538, 199388, 204160, 206208, 210505, 215869, 220955,
227491, 232945, 233096, 239051, 239425, 244814, 248644, 249808, 252885,
253895, 254571;
- Custom Pack per FESS – 961887282, lotti: 186620, 190110, 227501, 232969,
239074, 244837, 249827, 245859, 252905, 253918, 176221, 180240;
- Custom Pack per craniotomia 961886999, lotti: 182434, 185841, 195390, 198537,
194657, 201897, 204287, 214367, 215868, 220954, 227490, 232972, 240180, 240181,
243274, 244840, 243275, 245862, 249830, 252908, 253921, 176222, 254813, 180244.
Mediberg chiede ai Clienti di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi a: qualita@mediberg.com
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da Redazione SoFarmaMorra | 23 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20-10-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
050296019 TECVAYLISC 1FL 10MG/ML 3ML Primo lotto aggiornato: NLB0000 scadenza 11/2025 050296021 TECVAYLISC 1FL 90MG/ML 1,7ML
Primo lotto aggiornato: NLB0000 scadenza 11/2025
026089108 AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: 3F5V scadenza 6/2026
047423013 LUXTURNA*1FL CONC+2FL SOLV
Primo lotto aggiornato: NLXIT14 scadenza 3/2026
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE MARCHE
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Marche, in vigore dal 24 ottobre 2024.
3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO ALFAFLOR
Aifa dispone il divieto di utilizzo del lotto n. 222305 scad. 11/2025
del medicinale ALFAFLOR*COLLIRIO FL+FL 3ML – 016541031, a causa di parere
non favorevole dell’Istituto Superiore di Sanità per le analisi condotte nell’ambito del programma annuale di controllo della composizione dei medicinali per l’anno 2023.
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo 18/11/24:
PROPOFOL (036849)
POSACONAZOLO FRESENIUS KABI (048411)
ARGONAL (034254)
CLEFIREM (050671)
VALONTAN ADULTI (003452)
TRISSIL (040530)
MIDAZOLAM ACCORD HEALTHCARE (039235)
ETOPOSIDE ACCORD (042673)
QUETIAPINA ACCORD (041966)
QUETIAPINA AHCL (041503)
PANTOPRAZOLO ACCORD HEALTHCARE 043900)
CARVEDILOLO ACCORD (036335)
AGILEV (040132)
DULOXETINA ALTER (043842)
TERIFLUNOMIDE GLENMARK (050330)
DOLOLIBRE (049748)
ZARANNY (045951)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
BECTON DICKINSON: AZIONE CORRETTIVA SU CATETERI VENCLOSE
Becton Dickinson chiede ai Clienti di interrompere l’utilizzo dei seguenti
lotti di cateteri per ablazione endovenosa segmentaria Venclose, che potrebbero
non rilevare correttamente la temperatura e causare il raggiungimento di temperature superiori a quelle previste:
- Venclose catetere EVSRF 60 cm – 964802755,
lotti: 73319896, 73573950, 73890876, 74507759;
- Venclose catetere EVSRF 100 cm – 964802767,
lotti: 73310842, 73319925, 73388088, 73623196, 73923359, 73954408, 73987507, 74020834, 73319926, 74507761, 76413837.
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Aggiornamento del 22-10-2024
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO
2) REVOCA SU RINUNCIA
3) REGIONE LIGURIA. NUOVA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
5) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
6) PRECURSORI DI DROGHE. AGGIORNAMENTO DISCIPLINA SANZIONATORIA
7) LOTTI AGGIORNATI
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno reca la modifica dei dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Provincia Autonoma di Trento;
- Regione Molise;
- Regione Lazio.
2) REVOCA SU RINUNCIA
E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
038472078 PERINDOPRIL ALMUS*30CPR 4MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
3) REGIONE LIGURIA. NUOVA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA
Con Note prot. n. U.0019023 del 02/10/2024 e n. U.0020192 del 15/10/2024,
la Regione Liguria aggiorna il modello della nuova Distinta Contabile
Riepilogativa, redatta in aderenza alla Legge di Bilancio 2024
(L. n. 213 del 30/12/2023). Il nuovo format tiene conto di chiarimenti forniti da Aifa inerenti la modalita’
di rendicontazione di alcuni dati e dovra’ essere utilizzato a partire dalla
rendicontazione delle ricette di ottobre 2024. L’arrotondamento di tutte le
voci della distinta deve sempre avvenire al secondo decimale.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D05223, D05224, D05228 e D05230 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24114 del farmaco 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
Tutti i lotti citati si aggiungono a quelli gia’ elencati nelle Telenews
precedenti.
5) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti lotti di nuova produzione:
046860108 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 150MCG
Lotti D12414 (vendibile entro il 6/2/2025, utilizzabile dal paziente
entro il 8/3/2025)
6) PRECURSORI DI DROGHE. AGGIORNAMENTO DISCIPLINA SANZIONATORIA
La G.U. n. 247 del 21/10/2024 pubblica il D.L. 7 ottobre 2024 n. 156:
“Adeguamento della disciplina sanzionatoria prevista dal testo unico delle
leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope,
prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di
cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, al
Regolamento (UE) n. 1259/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio del
20 novembre 2013, che modifica il regolamento (CE) n. 111/2005 del Consiglio
recante norme per il controllo del commercio dei precursori di droghe tra la
comunita’ e i paesi terzi” .
Il D.L. apporta modifiche all’art. 70 del Testo Unico, di cui al
D.P.R. 309/1990, prevedendo, tra l’altro, una disciplina sanzionatoria in
relazione alla categoria 4 dei precursori di droghe, a garanzia del rispetto
dell’obbligo di autorizzazione da parte dei singoli Stati membri
all’esportazione verso Paesi non appartenenti all’UE, introdotto dal
Regolamento UE n. 1259/2013.
In Banca Dati i precursori di droga sono identificati dai seguenti codici della
Tabella “Stupefacenti – categorie precursori di droga” (BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS040; ASCII: tipo tabella n. 10 dell’archivio filtabel):
20 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 1
41 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 1 IN TABELLA N. 3 FARMACOPEA UFFICIALE
29 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 2 – SOTTOCATEGORIA 2A
27 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 2 – SOTTOCATEGORIA 2B
28 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 3
30 PRECURSORE DI DROGA CATEGORIA 4
7) LOTTI AGGIORNATI
045683137 LACOSAMIDE TEVA56CPR 50MG Primo lotto aggiornato: 0030324 scadenza 3/2026 045683366 LACOSAMIDE TEVA56CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 2040524 scadenza 5/2026
037517137 PRAVASTATINA RATIO28CPR 20MG Primi lotti aggiornati: 1280824, 1290824 scadenza 8/2026 043453024 LIDOCAINA PRIL TEVA5TUBI 5G
Primo lotto aggiornato: 400610 scadenza 8/2026
049289010 MAGALDRATO TEVAOS SOSP40BS800 Primi lotti aggiornati: 242678, 242679 scadenza 9/2027 043122098 LINEZOLID TE10CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: 0123126 scadenza 1/2027
034521043 MASTER AID DISINFSOLUZ 50ML Primo lotto aggiornato: G0130 scadenza 9/2029 049358118 RETSEVMO112CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: 0123126 scadenza 4/2026
026916142 SPIDIFENGRAT 30BS 600MG CO LI Primo lotto aggiornato: 401604 scadenza 8/2027 039600022 SPIDIDOLOS GRAT 12BS 400MG AL
Primo lotto aggiornato: 401824 scadenza 8/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) KARL STORZ: RITIRO LOTTI FRESE
Karl Storz comunica il ritiro dei seguenti lotti di frese chirurgiche a causa
della possibile compromissione del confezionamento sterile:
- FRESA AGGRESSIVE CUT 4,5X180MM – 964805636, lotti: 81375N, 84424N, 84813N,
85013N, 86065N, 86387N, 88675N, 88377N, 89289N, 89032N, 89365N, 89635N, 89971N,
90202N, 93038N, 91838N;
- FRESA FULL RADIUS RESECT 3,5X70MM – 964805648, lotti: 83233N, 83478N, 84444N,
85877N, 90894N;
- FRESA AGGRESSIVE PRO LINE 5,5X120MM – 964805651, lotti: 83468N, 84074N,
83220N, 84265N, 84410N, 85015N, 84809N, 85357N, 86362N, 87048N, 91382N, 93323N;
- FRESA ROUND BURR 5,5X120MM – 914937964, lotti: 82968N, 84246N, 83460N, 84416N,
84440N, 85352N, 86057N, 87456N, 86361N, 86091N, 87049N, 88223N, 82233N, 88755N,
88491N, 89902N, 90702N, 90200N, 90531N, 92248N, 93022N, 96143N, 95045N;
- FRESA AGGRESSIVE BARREL BURR 6,5X120MM – 916882552, lotti: 84978N, 82127N,
86078N, 88756N, 89950N, 90679N, 90911N, 92548N-3, 92548N-2, 92548N-1, 93707N,
93027N, 92955N, 91032N, 95051N, 92995N;
- FRESA FINISH BARR BURR 4,2X120MM – 914937976, lotti: 82969N, 83245N, 84247N,
84804N, 85880N, 85353N, 87045N, 90214N, 86380N, 90532N, 93023N, 91039N, 95046N,
95679N;
- FRESA SEMI HOOD BARREL 5,5X180MM – 964805663, lotti: 83236N, 83268N, 82133N,
84447N, 85362N, 86364N, 87863N, 86807N, 88483N, 89033N, 89024N, 89905N, 89679N,
89959N, 90913N, 92551N-2, 92552N-1, 92552N-2, 92551N-1, 91318N, 93033N, 91381N,
93086N, 94862N;
- FRESA AGGR BARREL BURR 5,5X120MM – 915115303, lotti: 83219N, 83466N, 84250N,
85184N, 84808N, 86084N, 86085N, 86388N, 86049N, 87864N, 88408N, 88481N, 88767N,
89027N, 89657N, 89949N, 89957N, 90510N, 91490N, 93330N, 93349N, 91031N, 90910N,
91040N, 93026N, 93997N, 93035N.
Karl Storz chiede ai clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: vigilance@karlstorz@pec.it
Tel: 0680338200
B) EMERALD LINE Srl. LINAROM SENAPE NUOVAMENTE DISPONIBILE
Emerald Line comunica che 901646048 LINAROM SENAPE OE 10ML e’ nuovamente
disponibile nel circuito distributivo, con lotti rietichettati.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 23 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 19-10-24
FARMACO
1) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione in commercio nel canale distributivo
dei seguenti lotti:
046860033 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 50 mcg
Lotto: D11880 (vendibile fino al 27/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 26/02/2025)
046860060 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 100 mcg
Lotto: D11882 (vendibile fino al 28/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 27/02/2025)
046860072 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 112 mcg
Lotto: D11884 (vendibile fino al 29/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 28/02/2025)
046860110 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 175 mcg
Lotto: D11888 (vendibile fino al 30/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 01/03/2025)
2) REVOCA SU RINUNCIA
È revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
044587020 RASAGILINA ARI*28CPR 1MG
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
3) RICLASSIFICAZIONE MEDICINALI AD USO UMANO
La G.U. n. 245 del 18/10/2024 pubblica la riclassificazione di alcuni
medicinali ad uso umano.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 23 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 15-10-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) 044386023 KEYTRUDA*INFUS 1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: Y015107 scadenza 28/2/2026
026783086 MEPRAL*14CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: 85P024A scadenza 12/2026
044721064 VAXELIS*IM 10SIR 0,5ML+20AGHI
Primo lotto aggiornato: Y013936 scadenza 30/9/2026
042978080 ATORVASTATINA AU*30CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: Y013936 scadenza 30/9/2026
042226086 JAKAVI*56CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: SLTU5 scadenza 5/2027
040194096 ARANDA*5CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato 30488T3 scadenza 28/2/2029
034741037 AMBROXOLO EG*FL 200ML 15MG/5ML
Primo lotto aggiornato 241338 scadenza 31/3/2027
035812015 DOMPERIDONE EG*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 240046 scadenza 31/1/2027
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati e’ aggiornata.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso
delle Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 ottobre 2024;
- Lombardia, Liguria, Veneto, in vigore dal 17 ottobre 2024;
- Campania, in vigore dal 20 ottobre 2024.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE PUGLIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Puglia.
B) YPSOMED: APP MYLIFE. AZIONE CORRETTIVA PER DIFETTO SOFTWARE
Ypsomed informa che a causa di un difetto software, in rari casi l’App MYLIFE
potrebbe non salvare correttamente i dati sui boli effettuati, con conseguente
possibile calcolo errato del dosaggio dei boli successivi e rischio maggiore
di ipoglicemia dell’Utente.
Il difetto riguarda tutte le versioni dell’app dalla V2.1.1 in poi, compatibili con Android o IOS:
MYLIFE APP ANDROID – 950015002
MYLIFE APP IOS – 950015180
Gli Utenti in modalità penna (terapia MDI) non sono interessati dal problema.
Ypsomed chiede agli Utenti di disattivare temporaneamente la sincronizzazione
automatica dei dati con mylife Cloud e di effettuarla manualmente una volta al giorno.
E’ previsto il rilascio di un aggiornamento software correttivo nella seconda
metà di ottobre 2024.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info@ypsomed.it
Customer Care tel.: 800975875
Tel: 03321890607
Fax: 03321890605
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 16/10/2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
3) RITIRO LOTTI DULOXETINA 28 CPS DOC GENERICI
1) LOTTI AGGIORNATI
020602013 TEGRETOL*50CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: TJCM5 scadenza 9/2025
020602037 TEGRETOL*BB SCIR 250ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: ADPW40914 scadenza 8/2027
020602049 TEGRETOL*30CPR 200MG RM
Primo lotto aggiornato: TJCA2 scadenza 7/2026
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso di:
- Regione Valle d’Aosta, Provincia Autonoma di Trento,in vigore dal
17 ottobre 2024;
- Regione Emilia-Romagna, in vigore dal 18 ottobre 2024.
3) RITIRO LOTTI DULOXETINA 28 CPS DOC GENERICI
Doc Generici, a parziale rettifica della propria comunicazione del 14/10/2024
inerente al ritiro lotti di Duloxetina 28 capsule rigide gastroresistenti,
modifica la data di scadenza del lotto 220761 da 5/2025 a 4/2025
(AIC 043595040).
Gli altri lotti oggetto di ritiro sono: 230421 scad. 1/2026 (AIC 043595040) e
222253 scad. 12/2025 (AIC 043595065).
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
B) GRICAR CHEMICAL Srl: RITIRO LOTTO PAPPA REALE FRESCA
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
GLOBAL PHARMA Srl
977258882 LIPOCOR K 30CPS
Lotti conformi: successivi al n. 3250/12 scad. 12/2026
I Clienti possono restituire a GLOBAL PHARMA le confezioni dei
lotti n. 3038/02 scad. 28/2/2026 e n. 3250/12 scad. 12/2026, che recano foglietto
non aggiornato.
B) GRICAR CHEMICAL Srl: RITIRO LOTTO PAPPA REALE FRESCA
Gricar Chemical srl dispone il ritiro volontario del lotto n. 4514 scad. 5/2026
di 908502329 PAPPA REALE FRESCA 10 g, a causa di un difetto di avvitamento
del tappo della confezione.
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Aggiornamento 17/10/2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
3) DPC REGIONE UMBRIA
1) LOTTI AGGIORNATI
041155060 PERINDOPRIL IND EG*30CPR4+1,25
Primo lotto aggiornato: 19234667A scadenza 31/10/2025
029152030 GOLASEPT TOSSE GRASSA*SCIR 200
Primo lotto aggiornato: 325 scadenza 9/2027
050162041 TADALAFIL ALM*4CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: BG0747E scadenza 7/2027
033688019 TAMOXIFENE EG*30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: B247529 scadenza 31/3/2027
028561037 KETODOL*20CPR 25MG+200MG
Primo lotto aggiornato: 28582 scadenza 31/1/2027
029534031 PIROXICAM EG*30CPR SOLUB 20MG
Primo lotto aggiornato: M242726 scadenza 31/3/2027
029209044 ESMERON*EV 10FL 10ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: B115839 scadenza 30/11/2026
029209057ESMERON*EV 10FL 50MG/5ML
Primo lotto aggiornato: B108566 scadenza 31/10/2026
023177215 NAPROSYN*30CPR GASTR 500MG
Primo lotto aggiornato: NE4C67 scadenza 8/2027
022391015 ARACYTIN*IV SC 1FL 100MG+F 5ML
Primo lotto aggiornato: 4J07432 scadenza 30/6/2028
027267044 DIFLUCAN*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: C056302 scadenza 31/8/2029
029456023 DICLOFENAC EG*10SUPP 100MG
Primo lotto aggiornato: B247481 scadenza 31/3/2027
029456035 DICLOFENAC EG*IM 5F 75MG 3ML
Primo lotto aggiornato: G248753 scadenza 28/2/2029
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso della
Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 19 ottobre 2024.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria, in vigore dal 20 ottobre 2024.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICHIAMO PRODOTTI VITARIZ ED ECOLIFE
B) MEDTRONIC: MICROINFUSORI MINIMED, AVVISI SULLA DURATA DELLA BATTERIA
A) RICHIAMO PRODOTTI VITARIZ ED ECOLIFE
Alinor Spa dispone il richiamo volontario dei lotti n. 12/03/2025
scad. 12/03/2025 di 984772400 VITARIZ DESSERT RISO VAN 4PZ e n.10/02/2025
scad. 10/02/2025 di 982471587 ECOLIFE BUDINO CACAO 4X100ML, a causa di un
difetto della saldatura del coperchio della confezione.
B) MEDTRONIC: MICROINFUSORI MINIMED, AVVISI SULLA DURATA DELLA BATTERIA
Medtronic raccomanda agli Utilizzatori dei microinfusori Minimed di
attenersi agli avvisi/allarmi generati dal microinfusore e di portare sempre
con se’ batterie di ricambio AA al litio o alcaline o batterie NiMH
completamente cariche.
In caso di caduta o urti, i microinfusori Minimed possono incorrere in una
riduzione della durata della batteria a causa del
danneggiamento dei componenti elettrici interni.
I microinfusori Minimed sono:
- MINIMED 640G MICROINFUSORE NERO – 927222950;
- MINIMED 640G MICROINFUSORE BIANCO – 927223026;
- MINIMED 640G MICROINFUSORE BLU – 927223038;
- MINIMED 640G MICROINFUSORE ROSA – 927223040;
- MINIMED 640G MICROINFUSORE VIOLA – 927223053;
- MINIMED 670G MICROINFUSORE – 962331132;
- MINIMED 780G MICROINFUSORE – 963150913;
- MINIMED 780G MICROINFUSORE RICAMBIO – 963150937;
- MINIMED 740G MICROINFUSORE – 964685022.
Se l’Utilizzatore nota una riduzione significativa della durata della batteria,
indipendentemente dal fatto che il microinfusore abbia subito un impatto
fisico, puo’ ottenere assistenza contattando il servizio di assistenza
tecnica Medtronic WeCare:
E-mail: assistenzadiabete@medtronic.com
Tel: 800601122
Fax: 0224138210
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