Ritiro prodotto Leninerv 600
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aggiornamento tecnico 9-11-14 ottobre 2024
Aggiornamento 09-10-24
FARMACO
1) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI
Ibsa Farm.tici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti lotti:
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG
Lotto: D11428 (vendibile fino al 19/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 18/2/25)
Lotto: D11878 (vendibile fino al 25/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 24/2/25)
046860033 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG
Lotto D11435(vendibile fino al 20/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 19/2/25)
046860045 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG
Lotto D11425 (vendibile fino al 21/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 20/2/25)
046860058 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG
Lotto D11431(vendibile fino al 21/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 20/2/25)
046860084 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG
Lotto D11874(vendibile fino al 24/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 23/2/25)
046860096 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 137MCG
Lotto D11877(vendibile fino al 25/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 24/2/25)
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D04561, D04569, D04567 e D04568 che si aggiungono
a quelli già elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 7/11/24:
COLECALCIFEROLO TEVA BV (050843)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
043274253 TADALAFIL TE*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 25323 scadenza 6/2027
042236036 OMEPRAZOLO TEVA*14CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: 25504 scadenza 5/2026
040597027 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 22424 scadenza 4/2026
040597041 PANTOPRAZOLO TEVA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 22429 scadenza 5/2027
040597128 PANTOPRAZOLO TEVA*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 23196 scadenza 6/2027
031421011 ERITROMICINA LATTOBION*500MG
Primo lotto aggiornato: 07201A scadenza 2/2027
PARAFARMACO
NUOVE COMMERCIALIZZAZIONI
Dal 2 novembre 2024 sarà disponibile il dispositivo medico ENDOCOL 30CPR,
codice PARAF 950007296.
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Aggiornamento 11-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio ill. dal 9/11/24:
KYLEENA (044756)
JAYDESS (042522)
MIRENA (029326)
ANDROCUR (023090)
SYNFLEX (024722)
MUSCOFLEX (034914010)
DICLOCULAR (028495012-028495024)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA (041940)
TERIFLUNOMIDE TEVA (050758)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) APERTURA PIATTAFORMA PAY-BACK 5% – ANNO 2024
Con Avviso alle Aziende Farmaceutiche “Avvio procedimento e apertura
piattaforma Pay-Back 5% – anno 2024″, pubblicato in data odierna sul proprio
Portale, Aifa richiama le prossime scadenze riferite agli adempimenti previsti
in ordine all’oggetto.
A partire dalle ore 10 dell’11/10/2024 le Aziende farmaceutiche possono
collegarsi alla piattaforma Aifa dedicata e prendere visione dell’elenco dei
prodotti di propria titolarita’ o di quelli per i quali, avendo ricevuto formale
accreditamento, e’ possibile avvalersi della procedura di Pay-back, nonche’ i
relativi importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 28/10/2024.
Entro le ore 16 del 15/10/2024 le Aziende potranno comunicare ad Aifa eventuali
difformita’ riscontrate.
A partire dal 17/10/2024 ed entro e non oltre le ore 18 del 21/10/2024 le
Aziende farmaceutiche dovranno formulare dichiarazione, su piattaforma on-line,
di accettazione o diniego al Pay-back 5% per l’anno 2024.
Entro il 28/10/2024 le Aziende che hanno formulato la dichiarazione di
accettazione/diniego provvederanno ad effettuare il pagamento degli importi
relativi al Pay-back 5% 2024.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinale:
027230 ACEQUIN14CPR RIV 20MG 041655010 INTEFLUV10BUST 4G LIM MIELE
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
049965039 PREVENAR 20*IM 10SIR 0,5ML
Primo lotto aggiornato: LL4021 scadenza 30/6/2026
030705014 EPSOCLAR*SC EV 10F 5000UI 1ML
Primo lotto aggiornato: 3021 scadenza 28/2/2026
027267020 DIFLUCAN2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: C050007 scadenza 30/6/2029 027267057 DIFLUCANOS SOSP 350MG 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: C044703 scadenza 30/6/2027
029838024 VESANOID*100CPS 10MG MOLLI FL
Primo lotto aggiornato: 0066-1C1 scadenza 9/2026
041515026 BRONCHENOLO GOLA*OS SPRAY 15ML
Primo lotto aggiornato: B248293 scadenza 10/2027
026697146 RETROVIR*100CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: C0LU scadenza 8/2028
034499018 ZIAGEN*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: C6DE scadenza 2/2027
026697058 RETROVIR*SCIR 200ML 100MG/10ML
Primo lotto aggiornato: 3C5H scadenza 4/2026
034506016 ZEFFIX*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: C3E4 scadenza 3/2027
045590027 TECENTRIQ*INFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato: B0023H29 scadenza 2/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ARISTEIA FARMACEUTICI Srl.
RITIRO LOTTO PRODOTTO SPASMICOL GOCCE
Aristeia Farmaceutici dispone il ritiro volontario del lotto n.24B569 scad. 9/2027 di
930651930 SPASMICOL GOCCE 50ML, per contaminazione batterica non patogena della soluzione, che può determinare produzione di gas all’interno del flacone.
Per predisporre il ritiro, contattare Aristeia al numero 0935.956395 (int.2).
o all’indirizzo mail reclami@aristeiafarmaceutici.com, allegando il ddt di
reso per cambio.
B) GRUNENTHAL ITALIA Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO LENINERV
Grunenthal Italia dispone il ritiro volontario cautelativo del lotto n. SG23001
scad. 1/2026 di 906494291 LENINERV 20CPR, per sospetta presenza di titanio
biossido nella composizione.
C) RI.MED. SNC DI RIMBALDI M.&C.
RITIRO LOTTO PRODOTTO SELENE PLUS
RI.MED dispone il ritiro volontario del lotto n. SS220623 scad. 30/7/25
di 932715131 SELENE PLUS 24CPR, perché’ presenta compresse frantumate.
E) STAGO ITALIA: RITIRO LOTTO DOSAGGIO STA ECA II
Stago Italia comunica il ritiro del lotto 266868 del dosaggio criogenico
STA ECA II – 961655976 avente prestazioni non conformi.
Per ulteriori informazioni, contattare: tel. 0249588501.
F) TECHNOGENETICS: RITIRO LOTTI ZENIT RA SCL-70
Technogenetics dispone il ritiro dei lotti 5910, 64217 e 61476 del kit
ZENIT RA SCL-70 – 916890003 per incremento dei risultati falsi positivi.
La ditta chiede di isolare e distruggere i kit coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi a: qa@technogenetics.it
G) ACTIM: RITIRO LOTTO TEST GRAVIDANZA ACTIM PARTUS
Actim dispone il ritiro del lotto 2005341 del test di gravidanza Actim Partus
- 915019970, che potrebbe restituire risultati falsi positivi.
Actim chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
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AGGIORNAMENTO 14-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI DI MEDICINALI
Modifica stampati , con obbligo di consegna foglio illustrativo dall’11/11/2024):
FLOMAX (027244096, 027244072)
POSACONAZOLO ABDI (050634)
VELOS (044253)
TERIP (039681010)
ABSTRAL (038736)
MOMENFOGLO (040576011)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE MARCHE. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DA PARTE DEI FARMACISTI DEI VACCINI ANTI-PAPILLOMAVIRUS (HPV)
Con Deliberazione n. 1489 del 07/10/2024, la Regione Marche approva lo “Schema
di Accordo sperimentale tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la
Confservizi Assofarm Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti
dei vaccini anti-Papillomavirus (HPV)”.
Il servizio di somministrazione del vaccino anti-Papillomavirus (HPV),
e’ referenziato in Banca Dati con codice paraf 950011383 INOCULO VACCINO
PAPILLOMA VIR, mentre i relativi valori della remunerazione,
in vigore dal 01/01/2025, sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.
3) LOTTI AGGIORNATI
035623053 TAVACOR*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: W240913 scadenza 8/2027
042077026 MOXIFLOXACINA AUR*5CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: MLSA22001B scadenza 1/2027
043931017 TADALAFIL AU14CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: TADSB24008B scadenza 3/2028 043931029 TADALAFIL AU28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: TADSB24010E scadenza 4/2028
043931031 TADALAFIL AU4CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: TADSC24003D scadenza 3/2028 043931070 TADALAFIL AU12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: TADSD23028E scadenza 11/2027
023145016 SINEMET50CPR 250MG+25MG Primo lotto aggiornato: TADSD23028E scadenza 11/2027 023145016 SINEMET50CPR 250MG+25MG
Primo lotto aggiornato: W240827 scadenza 30/4/2027
023145042 SINEMET*50CPR 100MG+25MG RM
Primo lotto aggiornato: W240805 scadenza 31/5/2027
029520386 PUREGONSC 1CART 300UI/0,36ML Primo lotto aggiornato: B115270 scadenza 30/11/2026 029520400 PUREGONSC 1CART 900UI/1,08ML
Primo lotto aggiornato: B115534 scadenza 31/5/2026
046285019 AMOXICILLINA AC CLA ALM*12CPR
Primo lotto aggiornato: 4ALP66 scadenza 7/2026
4) RITIRO LOTTI DULOXETINA DOC
Doc Generici comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti, per risultati
fuori specifica relativi ad impurezza nitrosamminica:
043595040 DULOXETINA DOC28CPS GASTR30MG Lotti ritirati: 220761 scad. 5/2025, 230421 scad. 1/2026 043595065 DULOXETINA DOC28CPS GASTR60MG
Lotti ritirati: 222253 scad. 12/2025
Il ritiro sarà gestito e coordinato da Assinde.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali (Reg. UE 2024/2041).
GLOBAL PHARMA Srl comunica che per 977258882 LIPOCOR K 30CPS, tutti i lotti
con numerazione uguale o superiore a n. 3250/12 scad. 12/2026 sono conformi al
Reg. UE 2024/2041.
F) BORDIER: RITIRO SIERI DI CONTROLLO TEST ELISA
Bordier comunica che i sieri di controllo contenuti nei seguenti lotti di kit
per test ELISA determinano risultati falsi positivi:
- ASPERGILLUS FUMIGATUS IGG ELISA 96 TEST – 964785962, lotto: 2417A;
- ANISAKIDAE IGG ELISA 96 TEST – 964786040, lotto: 2418N;
- STRONGYLOIDES RATTI IGG ELISA 96 TEST – 964786077, lotto: 2419S;
- ECHINOCOCCUS MULTILOCULARIS (EM18) IGG ELISA 96 TEST – 964786091,
lotto: 2420F; - SCHISTOSOMA MANSONI IGG ELISA 96 TEST – 964786115, lotto: 2422B;
- LEISHMANIA INFANTUM IGG ELISA 96 TEST – 964786141, lotto: 2425L.
Il Cliente deve isolare i kit coinvolti e sostituire le provette dei sieri di controllo non conformi (etichetta scritta in nero), con quelle conformi fornite da Bordier (etichetta scritta in rosso).Per informazioni contattare: e-mail cb@bordier.ch
G) CANDIOLI IST.PROFIL.E FARM.SpA. RITIRO LOTTI FLORENTERO ACT E FLORENTERO FAST
Candioli dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti, che non soddisfano gli standard qualitativi:
972767368 FLORENTERO ACT 15ML – n.B4708 scad. 11/2025
989018155 FLORENTERO ACT 30ML – n.C1306 scad. 4/2026 e n.C1804 scad. 5/2026
982526752 FLORENTERO FAST SIRINGA 15ML – n.011 scad. 12/2024, n.012
scad. 2/2025, n.013 e n.014 scad. 3/2025, n.B2503 scad. 7/2025 e n.C0901 scad. 2/2026
Le difformità non hanno impatto sul benessere e sulla salute dell’animale o dell’utilizzatore.
Per procedere al ritiro e alla sostituzione dei lotti, i Clienti possono comunicare customer.care@candioli.it il numero di pezzi in giacenza.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
aggiornamento tecnico 7-8 ottobre 2024
Aggiornamento 07-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 04/11/2024:
MASTER AID DISINFETTANTE (034521)
DULOXETINA ALMUS (050820)
LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO (032790)
VISUNAC (040518)
ESOMEPRAZOLO ZENTIVA (040562)
LANSOPRAZOLO ZENTIVA (036705)
DESMOPRESSINA ZENTIVA (050735)
PRAMIPEXOLO ZENTIVA (039849)
DEFERASIROX ZENTIVA (047674)
PANTOPRAZOLO ZENTIVA (038881)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) NOTA AIFA 101. VIGENZA DIFFERITA FINO AL 04/01/2025
La Determina AIFA n. 112/2024 del 03/10/2024 differisce al 4 gennaio 2025
l’efficacia della Determina AIFA n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023 di
istituzione della Nota AIFA 101.
Fino a tale data restano applicabili le modalita’ prescrittive e di erogazione
vigenti anteriormente alla Determina n. 385/2023 per i medicinali a base dei
principi attivi “warfarin”, “acenocumarolo”, “dabigatran”, “apixaban”,
“edoxaban” e “rivaroxaban”, rimborsati a carico SSN per la terapia anticoagulante orale nella profilassi e nel trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di EP e TVP.
La Determinazione avrà effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione in
G.U.La Banca Dati è aggiornata.
3) LOTTI AGGIORNATI
026138139 CLAVULIN*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: XE8T scadenza 5/2026
029453038 SANDIMMUN NEORAL30CPS 100MG Primo lotto aggiornato: PA6060 scadenza 1/4/2026 029453040 SANDIMMUN NEORAL50ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: ADP380009 scadenza 1/5/2027
PARAFARMACO
NUOVE COMMERCIALIZZAZIONI
Dal 15/10/2024 saranno disponibili i seguenti prodotti:
ROGER&GALLET LAB. NATIVE IT.
989084417 R&G SET NATALE 3 CREME MANI 30 ML 24
989084429 SET NATALE FDF 100 ML & CANDELA R&G
989084431 SET NATALE GINGER 100ML & CANDELA R&G
989084443 SET NATALE BO 100 ML & CANDELA R&G
989084456 SET NATALE ROSE 100 ML & CANDELA R&G
989084468 R&G SET NATALE BO 30 ML & SAPONETTA 100 GR
989084470 R&G SET NATALE GINGER 30ML & SAPONETTA 100 GR
989084482 R&G SET NATALE CEDRATA 30ML & CREMA MANI
989084494 R&G SET NATALE FEUILLE DE THE 30 ML & CREMA MANI
989084518 R&G SET NATALE NEROLI 30 ML & CREMA MANI
989084520 R&G SET NATALE FDF 30 ML & CREMA MANI
989084544 R&G TROUSSE NATALE JMF 100ML 24
989084557 R&G TROUSSE NATALE UOMO 100 ML 24
989084569 R&G TROUSSE NATALE UOMO KIT RASATURA 24
989084633 R&G SET NATALE 3 SAPONETTE FDF/GING/ROSE 100 GR 24
989243391 R&G SET NATALE 3 CREME MANI NERO/BO/OSM 30 ML 24
989243403 R&G SET NATALE 3 SAPONETTE NERO/BO/OSM 100 GR 24
LIERAC (LABORATOIRE NATIVE IT)
989250600 SET NATALE LIFT SIERO + MINI CREMA GIORNO + MINI CONTORNO OCCHI 24
989250598 SET NATALE LIFT CREMA GIORNO + PATCH VISO 24
989250562 SET NATALE CREMA GIORNO + CREMA COLLO 24
989250574 SET NATALE HYDRAGENIST CREMA + MASCHERA 24
989250586 SET NATALE HYDRAGENIST GEL CREMA + MASCHERA 24
989250648 TROUSSE NATALE UOMO FLUIDO + DEODORANTE 24
989250651 TROUSSE NATALE UOMO GEL IDRATANTE + GEL DOCCIA 24
989250636 TROUSSE NATALE PREMIUM VOLUPTUEUSE + MINI SIERO + MINI CONTORNO OCCHI 24
989250624 TROUSSE NATALE PREMIUM SOYEUSE + MINI SIERO + MINI
CONTORNO OCCHI 24
989250612 SET NATALE PREMIUM CREMA OCCHI + STRUCCANTE OCCHI 24
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-10-24
FARMACO
1) DIVIETO DI VENDITA OXBRYTA
AIFA dispone il divieto di vendita del medicinale
049971017 OXBRYTA*90CPR 500MG FL
2) LOTTI AGGIORNATI
027393026 CATAPRESAN TTS2*2CER 5MG
Primo lotto aggiornato: 403021 scadenza 30/3/2028
PARAFARMACO
REGIONE LOMBARDIA. PRESCRIVIBILITA’ PRODOTTI ADDENSANTI A PAZIENTI DISFAGICI.
NUOVO ELEMENTO TABELLA “PRESCRIVIBILITA'”
Regione Lombardia, con Nota prot. n. G1.2024. 0037467 del 04/10/2024, fornisce
ulteriori precisazioni relative alla prescrivibilità degli addensanti da parte
di Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta.
Nel ricordare quanto già evidenziato con circolare Farmadati del 07/02/2024,
ovvero che “la dispensazione di prodotti addensanti, sia in polvere che in forma
di acqua gelificata, a pazienti affetti da disfagia di grado non compromettente
lo stato di nutrizione, avviene per il tramite delle farmacie aperte al pubblico
dietro presentazione di ricetta rossa redatta da MMG e PLS”, Regione Lombardia
precisa che “il medico, su una singola ricetta rossa cartacea, può prescriverne
fino a 6 confezioni e, al fine di coprire il fabbisogno di un mese, può
redigere tante ricette quante necessitano per tale fabbisogno”.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno n. 34 reca l’inserimento di un nuovo
elemento nella Tabella “Prescrivibilità'” (ASCII: tipo Tabella n. 17
dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):
Codice= IF
Descrizione breve= AIR:MAX 6PZ/RUR FABBISOGNO30GG
Descrizione estesa= A CARICO SSR-AIR AGLI AVENTI DIRITTO SU RICETTA ROSSA.
PRESCRIVIBILI MASSIMO 6PEZZI PER RICETTA PER FABBISOGNO DI 1 MESE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
aggiornamento tecnico 2-3-4 ottobre 2024
Aggiornamento 02-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 31/10/2024:
QUETIAPINA ALTER (039744)
TACNI (040254)
LUSINE (041716)
LUSINELLE (041715)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE SICILIANA. NUOVO ELEMENTO TABELLA “PARTICOLARE'”
La Regione Siciliana, visto il perdurare della carenza delle specialita’
medicinali Trulicity (dulaglutide), Ozempic (semaglutide) e Victoza
(liraglutide), ferma restando la limitazione a prescrivere una sola confezione
per volta, fornisce indicazioni operative per la gestione informatizzata della
loro dispensazione da parte del Farmacista, in particolar modo nel caso di
piani terapeutici redatti dallo Specialista antecedentemente al 30/09/2024
(Nota prot. 41964 del 20/09/2024).
3) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei lotti:
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG **Lotto D11327 **
(vendibile fino al 12/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro l’11/2/2025)
046860060 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG Lotto D11331
(vendibile fino al 14/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 13/2/2025)
046860110 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 175MCG Lotto D11330
(vendibile fino al 13/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 12/2/2025)
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D04268, D04270, D04275, D04276 che si
aggiungono a quelli gia’ elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
5) REGIONE SICILIANA.
AVVIO PRESCRIZIONE MEDIANTE PT WEB BASED DI RELUGOLIX
(SPECIALITA’ MEDICINALE ORGOVYX)
Con Nota prot. 43037 del 30/09/2024, la Regione Siciliana comunica che
dal 14/10/2024 sarà avviata la prescrizione informatizzata del principio
attivo relugolix (specialità medicinale Orgovyx).
Dal 18/11/2024 le prescrizioni di tale medicinale dovranno essere effettuate
esclusivamente in modalità informatica; i PT cartacei redatti prima di tale
data potranno comunque essere esitati fino alla loro scadenza.
La Banca Dati e’ aggiornata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OLYMPUS: INTERRUZIONE FUNZIONAMENTO POMPA OFP-2
Olympus comunica che i seguenti numeri di serie del prodotto
961099583 POMPA LAVAGGIO CANALE AUSIL, pompa peristaltica di lavaggio
OFP-2, potrebbero essere soggetti ad interruzioni del funzionamento a causa di un difetto di fabbricazione.
Seriali coinvolti: 22324233, 22324439, 22324929, 22324938, 22324939, 22325016,
22325212, 22325310, 22325312, 22325587, 22325591, 22326286, 22326287, 22326310,22326313, 22326423, 22329340, 22329466, 22329511, 22329512, 22329606, 22329607,22329755, 22331041, 22331042, 22331162, 22331163, 22331176, 22331549, 22331789,22331864, 22332051, 22332491, 22332627, 22332045, 22332165, 22332166, 22332289,22332290, 22332628, 22332629, 22332697, 22333183, 22333305, 22332969, 22333078,22333317, 22333436, 22410372, 22413790, 22413796, 22412700.
I dispositivi sono comunque utilizzabili.
Olympus effettuerà l’ispezione e la riparazione direttamente presso i Clienti.
Per informazioni contattare: OIT-FSCA@olympus-europa.com
B) ARISTEIA FARMACEUTICI Srl. RITIRO LOTTO SEBOMIX
Aristeia Farmaceutici dispone il ritiro volontario del lotto n.23B029
scad. 6/2026 di 927296867 SEBOMIX 30CPR, per possibile fessurazione e
apertura della compressa, causata da eccessiva umidità delle polveri che la costituiscono.
I Clienti possono procedere al reso inviando il ddt di reso per cambio
all’indirizzo reclami@aristeiafarmaceutici.com, oppure contattando
il numero telefonico 0935.956395 (int.2) per predisporre il ritiro del lotto.
C) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE PRODOTTO A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE Srl
A. Menarini comunica la cessata commercializzazione del prodotto
972517849 IDROPLURIVIT GOCCE SUSTENIUM 30ML
D) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule
per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 03-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
È revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
040675035 PIOGLITAZONE SAN*28CPR 15MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
048440010 MAYZENT*12CPR RIV 0,25MG
Primo lotto aggiornato: SLTE3 scadenza 1/2026
PARAFARMACO
BIOTOBIO Srl. RITIRO LOTTO MIGLIO DECORTICATO
Biotobio Srl dispone il ritiro volontario del lotto n.CB4192 scad. 21/7/2026 dei
prodotti 910341066 MIGLIO DECORTICATO 1KG e
910341078 MIGLIO DECORTICATO 500G, per possibile infestazione.
Non c’è rischio di propagazione dell’infestazione, per cui non è necessario
conservare in luogo refrigerato le confezioni ritirate o procedere alla
pulizia degli scaffali.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 04-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 02/11/2024:
ACTISINU (043681)
TACHIFENE (042896)
RASAGILINA SANDOZ (044180)
MOMENTACT ANAGLESICO (037858)
GADOVIST (034964)
OXCIVA (051052)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 045569023 TRAMADOLO KRKA*20CPS 50MG
è revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
030546016 METILE SALICILATO*UNG 30G 10%
Primo lotto aggiornato: 240206 scadenza 4/2029
022531077 TAVOR20CPR RIV 2,5MG Primo lotto aggiornato: LK4014 scadenza 31/3/2026 022531204 TAVOR30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: LM6938 scadenza 31/3/2026
037192010 SUTENT*30CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: LN4178 scadenza 31/8/2026
027617024 ESAPENT*20CPS MOLLI 1000MG
Primo lotto aggiornato: LM6606 scadenza 30/4/2027
050831054 ABRYSVO*IM 10FL 0,5ML
Primo lotto aggiornato: LP5406 scadenza 30/6/2026
035628320 VFEND*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: LP9578 scadenza 31/7/2026
027393014 CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5MG
Primo lotto aggiornato: LP9578 scadenza 31/7/2026
4) PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO: PRESCRIZIONE ED EROGAZIONE A CARICO SSP DI FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLA SCABBIA
In applicazione della D.G.P. n. 781 del 17.9.2024, dal 7 ottobre 2024 nella
Provincia Autonoma di Bolzano, i farmaci di classe C per uso topico a base di
permetrina al 5% o per via orale a base di ivermectina, indicati per il
trattamento della scabbia e specificati dalla ASP di Bolzano, saranno
prescrivibili a carico del SSP della Provincia Autonoma di Bolzano con
compilazione di piano terapeutico e invio della scheda di segnalazione di
malattia infettiva.
Ai fini dell’erogazione a carico SSP, resta ferma l’applicazione del ticket
fisso per confezione, fatte salve eventuali esenzioni.
Il Paziente è tenuto a corrispondere al Farmacista l’eventuale differenza tra
il prezzo al pubblico del farmaco prescritto e il prezzo del medicinale in
commercio con prezzo più basso tra i medicinali con stesso principio attivo,
dosaggio, forma farmaceutica e numero di unità posologiche.
PARAFARMACO
SOLGAR IT. MULTINUTRIENT SpA. VENDIBILITA’ PRODOTTI CON ADESIVI
‘FOR US EXPORT’
Solgar comunica che i prodotti con l’adesivo riportante la dicitura
“For US Export” sono regolarmente vendibili in Italia.
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aggiornamento tecnico 27 settembre- 1 ottobre 2024
Aggiornamento 27-09-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati, con obbligo di consegna foglio illustrativo dal 26/10/24 per:
FINGOLIMOD SUN (048708)
FALEV (040361)
POSACONAZOLO ZENTIVA (049469)
FARGANESSE (026964)
MANIDIPINA ALMUS (039856)
SITAGLIPTIN E METFORMINA P-CARE (050856)
SITAGLIPTIN E METFORMINA PHARMACARE (050649)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044293203 PREGABALIN MY*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: 8186036 scadenza 4/2027
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTI SYFORM Srl
SYFORM Srl dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti prodotti:
988988352 SAMETIL 60 compresse, EAN 8388766160322
987767997 SYNAPSY 30 compresse, EAN 8388766160049
Non si segnalano rischi per la salute dei consumatori.
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Aggiornamento 01-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:
044083018 VORICONAZOLO ARI28CPR 50MG 044083032 VORICONAZOLO ARI28CPR 200MG
022501050 PLANDER*INF 20FL 500ML 50G/500
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
024402149 EUTIROX*50CPR 175MCG
Primo lotto aggiornato: G02DRV scadenza 3/2027
048668026 NUSTENDI*28CPR RIV 180MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 413893 scadenza 3/2027
029453053 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: NX9059 scadenza 1/4/2026
PARAFARMACO
COMUNICAZIONE NOVA ARGENTIA Srl
Nova Argentia Srl segnala che le etichette del lotto n. 23103 di
902873797 GARZA TNT CEROXMED 10X10CM 25PZ riportano erroneamente il codice EAN 8030413077049 in luogo del codice paraf 902873797.
L’azienda è disponibile a ritirare le giacenze del lotto coinvolto e a sostituirle con etichetta corretta.
Per informazioni, contattare: commitalia@novaargentia.it
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aggiornamento tecnico 24-25-26 settembre 2024
Aggiornamento 24-09-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
020602052 TEGRETOL*30CPR 400MG RM
Primo lotto aggiornato: THNY9 scadenza 6/2026
048399063 RINVOQ*28CPR 30MG RP
Primo lotto aggiornato: 1262972 scadenza 31/5/2025
DISPOSITIVI MEDICI
MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CATETERI CHAMELEON
Medtronic dispone il ritiro dei seguenti lotti di cateteri a palloncino per
PTA Chameleon, non conformi ai test di pressione del palloncino:
- Catetere Chameleon 5X40 mm – 963993454
lotti: 22201424, 22201425, 22202802, 22203008; - Catetere Chameleon 6X40 mm – 963993466
lotti: 22201337, 22201908, 22202412, 22202611, 22300151, 22301896; - Catetere Chameleon 7X40 mm – 963993478
lotti: 22200635, 22201897, 22202426,22203055; - Catetere Chameleon 8X40 mm – 964757126 lotto: 22201786;
- Catetere Chameleon 9X40 mm – 964757140
lotti: 22201364, 22202428, 22301123; - Catetere Chameleon 10X40 mm – 964757153, lotto: 22302026;
- Catetere Chameleon 12X40 mm – 964757177, lotto: 22201872.
Per ulteriori informazioni è possibile rivolgersi alla divisione Renal Care Solution:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
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Aggiornamento 25-09-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ LUCILLE*21CPR RIV- 037120019
I lotti 230334 e 233971 di LUCILLE*21CPR RIV- 037120019,
rietichettati con validità 24 mesi (nuove scadenze ridotte,
rispettivamente: 31/1/2025 e 31/5/2025) sono vendibili.
A gennaio/febbraio 2025 saranno disponibili nuovi lotti di LUCILLE
con validità aggiornata a 24 mesi sia sul confezionamento primario
che secondario.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
E’ oggetto di recall il lotto n. 24111, che si aggiunge a quelli gia’ elencati
nelle Telenews precedenti, della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
3) LEVOTIRSOL: NUOVI LOTTI
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel circuito distributivo
dei seguenti nuovi lotti:
046860019 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 13MCG Lotto D10671
(vendibile fino al 5/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 4/2/2025)
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG Lotto D11229
(vendibile fino al 10/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 9/2/2025)
046860033 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG Lotto D10676
(vendibile fino al 7/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 6/2/2025)
046860058 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG Lotto D10670
(vendibile fino al 6/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 5/2/2025)
046860072 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG Lotto D10675
(vendibile fino al 5/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 4/2/2025)
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 24/10/2024:
CARBOLITHIUM (024597)
BRUFEN (022593)
BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE (036061)
LEVIOGEL (033428)
URODIE (028284)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i medicinali:
038808046 MYMARIGOLD21CPR 75+30MCG 048160016 TRAVELGUM10GOMME MAST 20MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STRYKER: RITIRO LOTTO VITE DARCO
Stryker dispone il ritiro del lotto 1733433 della vite Darco 60×16 mm –
915922431, realizzato senza la caratteristica esagonale necessaria per
l’accoppiamento con il cacciavite.
Stryker contattera’ i Clienti per concordare la restituzione del prodotto.
Per ulteriori informazioni contattare:
E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
B) URIACH ITALY Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO ESTROGYN
Uriach Italy dispone il ritiro volontario del lotto n.0103224 scad. 2/2027 di
900314764 ESTROGYN CR VAG 6FL MONOD 8ML.
C) RITIRO LOTTO PRODOTTO LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Laboratorio della Farmacia dispone il ritiro del lotto n. 230303A scad. 2/2027
di 979277112 LDF ESSENZIA GEL DOCCIA ACQUATIC 200ML, che presenta una vistosa
separazione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 26-09-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043112022 OLMESARTAN MY*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 3211141A scadenza 10/2025
028644084 ALPRAZOLAM VIA*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: B247883 scadenza 6/2027
050151024 LUNSUMIO*EV 1FL 30ML 30MG
Primo lotto aggiornato: N4005B15 scadenza 8/2026
042309144 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 2,1MG RP
Primo lotto aggiornato: V5431 scadenza 5/2026
040234179 ATORVASTATINA TE*10CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: 23425 scadenza 6/2026
037526047 AMOXICILLINA AC CLA TEOS 70ML Primo lotto aggiornato: NW0128 scadenza 2/2026 37526011 AMOXICILLINA AC CLA TEOS 35ML
Primo lotto aggiornato: NU0158 scadenza 3/2026
043685092 TENOFOVIR DISOPROXIL TEV*30CPR
Primo lotto aggiornato: 16211124 scadenza 3/2026
037563057 FENPATCH*3CER 50MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 24063303 scadenza 3/2027
042919011 LONQUEX*SC 1SIR 6MG 0,6ML+DISP
Primo lotto aggiornato: B62577A scadenza 4/2027
042236430 OMEPRAZOLO TEVA28CPS GAST20MG Primo lotto aggiornato: 21020 scadenza 3/2026 042236380 OMEPRAZOLO TEVA14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: 21412 scadenza 4/2026
042236087 OMEPRAZOLO TEV*28CPS GAST 10MG
Primo lotto aggiornato: 22470 scadenza 5/2026
045252018 ZINPLAVA*INFUS 40ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: B111499 scadenza 30/9/2026
048961027 ROZLYTREK*90CPS 200MG FL
Primo lotto aggiornato: N4009B03 scadenza 2/2028
038866012 ENALAPRIL ID PE14CPR 20+12,5 Primo lotto aggiornato: 240109 scadenza 1/2027 038866024 ENALAPRIL ID PE28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato: 240111 scadenza 1/2027
043339047 COMETRIQ84CPS 20MG Primo lotto aggiornato: 5862492 scadenza 31/7/2026 043339050 COMETRIQCPS 28X20MG+28X80MG
Primo lotto aggiornato: 5862499 scadenza 31/7/2026
029182019 NIMESULIDE PENSA*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 241022 scadenza 4/2027
050045032 AMLODIPINA PENSA*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: L240513 scadenza 2/2027
048862027 TADALAFIL PEN14CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: 020524 scadenza 5/2028 048862039 TADALAFIL PEN28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 020524 scadenza 5/2028
048862080 TADALAFIL PEN4CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: 030524 scadenza 5/2028 048862092 TADALAFIL PEN8CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 040524 scadenza 5/2028
033295015 TICLOPIDINA PENSA*30CPR RIV250
Primo lotto aggiornato: 240091 scadenza 7/2028
047942026 LORVIQUA30CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: LN2594 scadenza 31/3/2027 047942038 LORVIQUA90CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: LN3015 scadenza 31/3/2027
050831015 ABRYSVO*IM 1FL 0,5ML
Primo lotto aggiornato: LP5408 scadenza 30/6/2026
029037025 PROVERA G12CPR 5MG Primo lotto aggiornato: LK7404 scadenza 31/3/2027 029037049 PROVERA G12CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: LL5620 scadenza 30/6/2027
033329018 VINCRISTINA PFIZER*EV 1MG 1ML
Primo lotto aggiornato: 240325 scadenza 31/1/2026
2) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:
029233018 MEPIVACAINA1% 10F 10ML 029233020 MEPIVACAINA2% 10F 10ML
029233071 MEPIVACAINA1% 5F 5ML 029233083 MEPIVACAINA2% 5F 5ML
035446020 SEBIPROXSH 1FL 100ML 1,5% 025985072 BRIOFIL30CPR RIV 600MG
025985096 BRIOFIL*BB 10SUPP 250MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
PARAFARMACO
NUOVO LISTINO N.B.F. LANES Srl
E’ recepito il nuovo listino N.B.F. Lanes Srl con decorrenza 1/10/2024.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
