da Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20-09-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 19/10/2024):
DIPRIVAN (026114)
CALCO (027488)
SUBUTEX (033791068-033791070)
CITALOPRAM AUROBINDO (036675)
CITALOPRAM AUROBINDO ITALIA (036660)
LANSOPRAZOLO AUROBINDO (042680)
MONTELUKAST AUROBINDO (040851)
MONTELUKAST AUROBINDO PHARMA ITALIA (040974)
MOXIFLOXACINA AUROBINDO (042077)
OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA (039758)
OSSICODONE AUROBINDO (042318)
PANTOPRAZOLO AUROBINDO (043494)
PRAVASTATINA AUROBINDO (041337)
PREGABALIN AUROBINDO (043740)
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (038087)
SERTRALINA AUROBINDO (037983)
SIMVASTATINA AUROBINDO (038770)
VALACICLOVIR AUROBINDO (040942)
TROZAMIL (039069012)
IBUPROFENE DOC (043109)
TRAVIOP (042865)
MUCOFRIN (035597018)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
042161048 LAMIVUDINA AUR*60CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: QLSA23001A scadenza 7/2027
041381017 BENLYSTA*EV 1FL 120MG
Primo lotto aggiornato: YC8N scadenza 4/2029
049965027 APEXXNAR*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: YC8N scadenza 4/2029
049965027 PREVENAR 20*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: LL4024 scadenza 31/5/2026
038348138 MIRCERAIV SC SIR 250MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: B3001H14 scadenza 6/2026 038348114 MIRCERAIV SC SIR 150MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: B3700H13 scadenza 2/2027
3) REVOCA SU RINUNCIA
E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il medicinale:
045081015 ANANASE*20CPR RIV 40MG
La Determinazione di revoca, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di ubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STERYLAB: RITIRO LOTTO CARBO-REP
Sterylab dispone il ritiro volontario del lotto 1264-23 del tracciante per
localizzazione di lesioni mammarie CARBO-REP – 964400156, sottoposto ad un
ciclo di sterilizzazione half time in aggiunta al ciclo full time validato.
Sterylab chiede ai Clienti di restituire il prodotto coinvolto.
Per ulteriori informazioni:
E-mail: sterylab@sterylab.it
Tel: 0293508427
B) PHILIPS: PROBLEMA DI SICUREZZA MONITOR INTELLIVUE
Philips segnala un potenziale problema di sicurezza relativo ai seguenti
modelli di monitor paziente IntelliVue che potrebbero presentare un connettore
di messa a terra rotto o difettoso:
- INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX400 – 964754713;
- INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX450 – 964754725;
- INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX500 – 964754752;
- INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX550 – 964754764.
Philips chiede ai Clienti di ispezionare tutti i dispositivi INTELLIVUE PATIENT
MONITOR fabbricati dopo il 26/04/2024, di interrompere l’utilizzo del monitor
nel caso si rilevi la rottura del connettore-
Per informazioni, contattare il Centro Risposta Clienti Philips:
E-mail: AssistenzaTecnicaHC@philips.com
Tel: 800232100
C) GRICAR CHEMICAL SRL SOC. UNICO. RITIRO LOTTO PAPPA REALE FRESCA
Gricar Chemical Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. 4234
scad. 1/2026 di 908502329 PAPPA REALE FRESCA 10G.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 19/09/2024
FARMACO
VARIAZIONI PREZZI AL PUBBLICO
La G.U. n. 110 del 19/09/2024 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione
del prezzo al pubblico di alcuni medicinali ad uso umano.
La Banca Dati e’ aggiornata.
da Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-09-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 17/10/2024):
ZIRTEC DECONGESTIONANTE ANTISTAMINICO (031224)
MOMENTKID (038666)
MOMENTFENE (043864)
VNCRISTINA EG (020782)
ZEROFLOG (034373)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
046050011 SAFLUROUND*COLL FL3ML 15MCG/ML
Primo lotto aggiornato: B0149A1 scadenza 5/2027
002860043 LUMINALE*30CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 2401 scadenza 7/2029
041691205 VENLAFAXINA AUR*28CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato: HVB24024C scadenza 4/2027
042234017 CARVEDILOLO AURO*28CPR 6,25MG
Primo lotto aggiornato: RTB24001C scadenza 4/2027
038348138 MIRCERA*IV SC SIR 250MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: RTB24001C scadenza 4/2027
3) RICHIAMO VOLONTARIO LOTTO
034090136 MIRAPEXIN*10CPR 0,26MG RP
Lotto oggetto di richiamo volontario: 24A0903 scad. 11/2026
Boheringer Ingelheim informa che il blister potrebbe riportare un numero
di lotto errato e che non sono stati identificati rischi per la sicurezza del Paziente.
I Grossisti devono interrompere la distribuzione del lotto, accantonarlo e
renderlo ad Ass.Inde mediante procedura straordinaria.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti Boheringer Ingelheim:
tel. 02-53559410
fax 0253559441
CustomerService.MIL@Boehringer-ingelheim.com
4) RIDUZIONE VALIDITA’ LUCILLE ASPEN PHARMA (037120)
E’ variata la validità della durata di conservazione del medicinale Lucille
(AIC 037120) da 36 mesi a 24 mesi (G.U. n.109/2024, Foglio Inserzioni).
In previsione della riduzione di validità, nel mese di giugno 2024 Aspen
Pharma ha richiamato dal commercio il medicinale ed ha rietichettato la
confezione di cartone per adeguare il periodo di validità a 24 mesi.
I lotti rietichettati ad oggi in distribuzione sono vendibili; prossimamente
saranno distribuiti lotti con validità 24 mesi sulla confezione e sul blister.
5) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i medicinali:
045666017 MUSCORIL30CPS 4MG 048449019 NETILDEXCOLL 5ML1MG/ML+3MG/ML
023646019 MICROGYNON*21CPR RIV
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al
Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:
NUTRAMY EUROPE
985322991 MYFORM+ 30CPR
Lotti non conformi: fino al n. 23206 scad. 30/4/2026.
Lotti conformi: n. 22196 scad. 31/8/2025 e successivi.
I lotti non conformi saranno ritirati e sostituiti.
BIOTEN Sas
938819986 LIPOFF 30CPR: tutti i lotti sono conformi
B) B.BRAUN: RITIRO LOTTI SUTURE
B.Braun dispone il ritiro dei seguenti lotti, per possibile compromissione
della sterilita’ del confezionamento:
- NOVASYN CHD SUT USP2 90 HR40S – 964302273, lotto: 124245;
- NOVOSYN SUT USP1 70CM HR60 36 – 917675302, lotto: 724231;
- NOVOSYN SUT USP1 90CM HRN45 36 – 917675771, lotto: 724242;
- NOVOSYN SUT USP4/0 4X70CM HR22 – 917679868, lotto: 724216;
- NOVOSYN SUT USP2 90CM HS48 24 – 962459691, lotti: 724224, 724241;
- NOVOSYN SUT USP2 90CM HS48 12 – 917676785, lotti: 724224, 724241;
- MONOPLUS SUT USP1 150CM HRT48 – 917664676, lotto: 124243;
- MONOPLUS SUT USP1 150CM HR40S – 917664664, lotto: 124251;
- NOVOSYN SUT USP2 90CM HRN45 24 – 962459792, lotto: 724252.
B.Braun chiede ai Clienti di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 19/09/2024
FARMACO
1) RICHIAMI VOLONTARI LOTTI
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
3) REGIONI MARCHE E LOMBARDIA. SOMMINISTRAZIONE DI VACCINI IN FARMACIA
4) LOTTI AGGIORNATI
1) RICHIAMI VOLONTARI LOTTI
I lotti sottoriportati sono oggetto di richiamo volontario da parte
dei rispettivi Titolari AIC:
- CLOPIDOGREL PENSA 28CPR RIV 75MG – 039458029:
Lotto Scadenza
220105 feb-25
221312 lug-25
230674 mar-26
232553 giu-26
231304 ott-26
240146 gen-27
Motivo: risultati fuori specifica relativi al test di dissoluzione.
Le operazioni di ritiro verranno gestite e coordinate da ASSINDE.
- TRANDOLAPRIL MY*14CPS 2MG – 038260105:
Lotto Scadenza
1309345 30/09/2026
1302596 31/12/2025
1200807 31/12/2024
1200806 30/11/2024
1208544 31/07/2025
Motivo: rilevamento di un fuori specifica del titolo nel medicinale stesso.
- AUGMENTIN*OS SOSP FL35ML+SIR – 026089464:
Lotto Scadenza
G68H 11/2025
Motivo: sigillo difettoso di alcuni flaconi del medicinale
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Umbria, in vigore dal 23 settembre 2024;
- Provincia Autonoma di Trento;
- Regione Lazio.
3) REGIONI MARCHE E LOMBARDIA. SOMMINISTRAZIONE DI VACCINI IN FARMACIA
Nelle Regioni Marche e Lombardia sono in corso di avvio le campagne vaccinali
con le modalita’ definite, rispettivamente, da:
- Deliberazione Regione Marche n. 1374 del 16/09/2024 “Approvazione schema di
Accordo tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la Confservizi Assofarm
Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti dei vaccini anti
Covid19, dei vaccini anti-influenzali e anti-Herpes Zoster.”
- Nota Regione Lombardia prot. n. G1.2024. 0035160 del 18/09/2024 “Campagna di
vaccinazione autunnale/invernale 2024/2025 anti Covid-19 in Regione Lombardia.”
In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), del vaccino
anti-Covid19 (codice paraf 982528426), e del vaccino anti Herpes Zoster (codice
paraf 987844521), sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
4) LOTTI AGGIORNATI
041087228 AMALESS*28CPR DISP 25MG
Primo lotto aggiornato: AJBA24002B scadenza 1/2028
035623077 TAVACOR*30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: W240860 scadenza 8/2027
PARAFARMACO
PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al
Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:
D.PH. FARMACEUTICI Dr. A.MOSCA
934229170 ATEROSTOP 30CPR tutti i lotti sono conformi
NUTRAMY EUROPE
A rettifica del comunicato del 18/9/2024, NUTRAMY EUROPE informa che i
lotti non conformi di 985322991 MYFORM+ 30CPR sono il numero
22196 scad. 31/8/2025 e lotti precedenti.
Lotti conformi: n. 23206 scad. 30/4/2026 e successivi.
da Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 16-09-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 14/10/2024 – G.U. n. 216 del 14/9/2024
VASTAREL (027511029)
DICLOMED COLLUTTORIO (032085019)
DICLOMED SPRAY PER MUCOSA ORALE (032085033)
QUETIAPINA PENSA PHARMA (050577016)
PANTOPRAZOLO ZENTIVA LAB (049993)
PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA (038439)
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA (050180)
ABIRATERONE EG (049475)
NAPROSSENE EG (033294)
OSSICODONE E NALOXONE EG (043855)
PAROXETINA EG (035700)
QUETIAPINA EG STADA (043696)
ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS (042038)
EZETIMIBE E ATORVASTATINA MYLAN (051147)
RISPERIDONE MYLAN GENERICS (038188)
SORAFENIB MYLAN (048804)
SUNITINIB MYLAN (047602)
ALTIAZEM (025271)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
AIFA ha pubblicato la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti
nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi
di riferimento. La Banca Dati e’ aggiornata.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso delle
Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 17 settembre 2024;
- Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 18 settembre 2024;
- Campania, in vigore dal 21 settembre 2024.
4) LOTTI AGGIORNATI
041087875 AMALESS*56CPR DISP 200MG
Primo lotto aggiornato: PKD24006B scadenza 3/2028
041806035 RIBAVIRINA AURO*140CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: RFA24004A scadenza 1/2027
043653029 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: APBSA24004A scadenza 4/2027
043043013 ALFUZOSINA AURO*30CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato: VAA24024B scadenza 2/2028
043614066 LOSARTAN AURO*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: ADWB24003B scadenza 5/2027
040693083 DOXORUBICINA AURO*1FL 200MG
Primo lotto aggiornato: 1DO24015 scadenza 5/2024
034506030 ZEFFIX*OS FL 240ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 3B3G scadenza 4/2026
037904012 CIPROFLOXACINA ALM*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato: 240620 scadenza 7/2029
FARMACO
1) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA
Il seguente medicinale registra una modifica del regime di fornitura da SOP a
OTC dal 15/9/2024: 034040016 DICLOFENAC SAND*GEL 50 G 1%
*** AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE 2024-2025
La G.U. n. 215 del 13 settembre 2024 pubblica la Determina AIFA del 9 settembre
2024 “Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la
stagione 2024-2025″, in vigore dal 14 settembre 2024.
I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l’indicazione della stagione 2023-2024 sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono più vendibili al pubblico ne’ utilizzabili.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 17-09-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i medicinali:
NITROSORBIDEEV 10F 5MG/10ML – 020925069 MEMAC28CPR RIV 5MG- 042613012
MEMAC*28CPR RIV 10MG – 042613024
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data dipubblicazione.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D03628, D03629, D03631 e D03632, che si
aggiungono a quelli già elencati nelle Telenews precedenti, per le confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed i lotti n. 24109 e 24110 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 16/10/2024:
AMIODAR (022033)
ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS (034069)
CITALOPRAM EG (036503)
METHOTREXATE (019888)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative
4) LOTTI AGGIORNATI
024823080 ACTIGRIP12CPR 2,5+60+500MG Primo lotto aggiornato: 4GV1621 scadenza 6/2026 035400023 ACTIGRIP GIORNO&NOTTE12+4CPR
Primo lotto aggiornato: 4GV1331 scadenza 6/2027
045674025 AMOXICILLINA AURO*12CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: HF5024018A scadenza 3/2026
037394095 FLUCONAZOLO RATIO10CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 1090624 scadenza 6/2027 037394172 FLUCONAZOLO RATIO7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: 3210424 scadenza 4/2027
037666017 PIPERACILLINA TA TE2G+0,25G Primi lotti aggiornati: 2410783ITA, 2410783ITB e 2410783ITC scadenza 9/2026 037666029 PIPERACILLINA TA TEEV 4G+0,5G
Primi lotti aggiornati: 2450842IT, 2450843IT e 2450844IT scadenza 9/2026
048509020 PERINDOPRIL AML TE30CPR 5+5MG Primo lotto aggiornato: 0100624 scadenza 6/2026 048509083 PERINDOPRIL AML TE30CPR 10+10
Primi lotti aggiornati: 3050624 e 3060624 scadenza 6/2026
040432027 LEVETIRACETAM TEEV 10FL 5ML Primo lotto aggiornato: 401738 scadenza 4/2027 039265057 LEVOCETIRIZINA TE20CPR RIV5MG
Primo lotto aggiornato: 0113104 scadenza 5/2027
043129093 PARACALCITOLO TE28CPS 1MCG FL Primi lotti aggiornati: 1020824 e 1030824 scadenza 8/2026 043129105 PARACALCITOLO TE28CPS 2MCG FL
Primo lotto aggiornato: 2010824 scadenza 8/2026
040068470 ESOMEPRAZOLO TEVA*28CPS 40MG
Primi lotti aggiornati: SM9716 e SM9717 scadenza 5/2026
046511059 NEBIVOLOLO ID TEV*28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: 157913 scadenza 2/2027
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024, per monacolina K, l’indicazione sulla salute “mantenimento
livelli normali di colesterolo” non è più ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
Prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al Reg. UE 2024/2041 dai
rispettivi Produttori:
4 HEALTH Srl 970296909 COLESTIN 4H 30CPR tutti i lotti sono conformi
.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 17 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 10- 09-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036893105 PROQUAD*SC 1FL 0,5ML+1SIR+2AGHI
Primo lotto aggiornato: Y12177 scadenza 31/12/2025
047431010 SODIO VALPROATO AU*OS FL 40ML
Primo lotto aggiornato: SXA24001A scadenza 04/2027
050295068 RAYVOW*2CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: D778332 scadenza 31/01/2027
035849025 MYOVIEW*5FL 0,23MG
Primo lotto aggiornato: 16871916 scadenza 03/06/2025
038451050 PRADAXA10CPS 110MG Primo lotto aggiornato: 402944 scadenza 01/04/2027 038451062 PRADAXA30CPS 110MG
Primo lotto aggiornato: 403544 scadenza 01/05/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Provvedimenti di modifica stampati di medicinali
- G.U. n. 211, del 9/9/2024 (consegna foglio illustrativo dal 9/10/2024):
ZAMIZOL (037234)
LEFUNZOL (037237)
CANACID (037235)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalla vigente normativa.
3) REVOCA SU RINUNCIA
È revocato su rinuncia del titolare AIC il medicinale:
041488040 METOPROLOLO ACC*50CPR 100MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute “mantenimento
livelli normali di colesterolo” non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
Prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al Reg. UE 2024/2041 dai
rispettivi Produttori:
FORZA VITALE ITALIA Srl
931984381 COLESOLV 30CPR – lotti conformi: 86-0624 scad. 30/6/28 e successivi
I lotti precedenti (fino al n. 86-0423 scad. 30/4/2027) sono vendibili previa
apposizione sull’astuccio di etichetta adesiva aggiornata, da richiedere a
Forza Vitale Srl. In alternativa, è possibile restituire le confezioni a Forza Vitale Srl,
per ottenere una nota di credito.
Per ulteriori informazioni, contattare: numero verde: 800370777
info@forzavitale.it
NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM.
984562227 NOVA LIPID 30CPR tutti i lotti sono conformi
984562165 NOVA LIPID PLUS 30CPR tutti i lotti sono conformi
LABORATORI GUIDOTTI SpA
984791956 LEVELIPDUO PLUS 28STICK tutti i lotti sono conformi
B) COMMERCIALIZZAZIONE CURCUMA+PIPERINA 300CPS NYL LABORATORIES SRL
NYL LABORATORIES SRL comunica che 976330201 CURCUMA+PIPERINA 300CPS è nuovamente disponibile in commercio (primo lotto: n. 2407076 scad. 7/2027).
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Aggiornamento 11/09/2024
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il medicinale:
048805016 SORAFENIB DR*112CPR RIV 200MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D03367, D03368, D03373 e D03375, che si
aggiungono a quelli gia’ elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed i lotti n. 24107 e 24108 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato
- G.U. n. 106 del 10/9/2024 (consegna foglio illustrativo dal 10/10/2024):
KENACORT (013972056)
IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA TEVA (047972)
MIAMBUTOL (020839039)
MANIDIPINA TEVA (039792)
MONTELUKAST TEVA ITALIA (040672)
ZETOVAR (050954)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalla vigente normativa.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Umbria.
5) LOTTI AGGIORNATI
034090035 MIRAPEXIN*30CPR 0,18MG
Primo lotto aggiornato: 402383 scadenza 1/4/2027
034090050 MIRAPEXIN*30CPR 0,7MG
Primo lotto aggiornato: 402052A scadenza 1/3/2027
042120016 AMASCI*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 402052A scadenza 1/3/2027
045641026 DALERPEN*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 2405008862 scadenza 5/2027
PARAFARMACO E DISPOSIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
B) ABBOTT SRL: RICHIAMO LOTTI HBSAG ALINITY I E ARCHITECT
Abbott Srl dispone il richiamo di specifici lotti di:
ALINITY I HBSAG CTRL 3X8ML – 962073591, lotto: 59044FZ00
ARCHITECT HBSAG CONTR 3X8ML – 914614449, lotti: 60109FZ00 e 59039FZ00
per potenziale presenza di contaminante:
L’Azienda chiede di isolare detti lotti e di distruggerli.
Contattare il Servizio Clienti locale per ordinare il materiale sostitutivo.
Aggiornamento 13-09-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 107 del 12/9/2024 (consegna foglio illustrativo dal 12/10/2024):
FENEXTRA (035112)
PATROL-KOLIBRI (036996-036993)
ABIRATERONE ZENTIVA (049755)
ROSUCARD (049847)
SUNITINIB ZENTIVA (048313)
ZEBUFEN (049150)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044677019 ESOMEPRAZOLO PEN*14CPS GAS20MG
Primo lotto aggiornato: 241198 scadenza 4/2027
049358106 RETSEVMO56CPS 80MG Primo lotto aggiornato: D763657F scadenza 3/2026 049358068 RETSEVMO56CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: D763627A scadenza 3/2026
035625060 SIRIO*60CPR EFF 12,5MG+125MG
Primo lotto aggiornato: 1885038 scadenza 3/2026
027860028 ZITROMAX*BB OS SOSP FL 1500MG
Primo lotto aggiornato: E28400 scadenza 31/5/2026
048057057 TALZENNA*30CPS 1MG FL
Primo lotto aggiornato: 2408892 scadenza 30/6/2028
033632011 EDRONAX*20CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: LN5624 scadenza 31/5/2027
044729034 TAGRISSO*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: EGBD scadenza 30/4/2027
PARAFARMACO
A) VARIAZIONE COMPOSIZIONE PRODOTTI FARMO SPA
Farmo Spa comunica che le nuove confezioni dei seguenti prodotti
non contengono più lattosio:
923674826 FARMO CRACKERS 200G – senza lattosio
dal lotto n. 242108/06 scad. 25/08/2025
926518768 FARMO MELIGHE PASTICCERIA 150G – senza lattosio
dal lotto n. 242808/21 scad. 30/11/2025
903427058 FARMO FROLLINI CIOCCOLATO DARK 200G – senza lattosio
dal lotto n. 241308/23 scad. 30/08/2025
B) FARMADERBE Srl. RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTO RODIOLA FIALE
Con riferimento al lotto n. XT0525 di
981458666 RODIOLA 20FL 10ML, gia’ oggetto di sospensione cautelativa della vendita, Farmaderbe comunica che le confezioni sono idonee alla vendita, perché’ le analisi microbiologiche non hanno rilevato anomalie.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 10 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-09-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
049033018 AYVAKYT30CPR RIV 100MG FL Primo lotto aggiornato: C24157 scadenza 28/02/2027 049033020 AYVAKYT30CPR RIV 200MG FL
Primo lotto aggiornato: C24158 scadenza 31/10/2025
049033032 AYVAKYT30CPR RIV 300MG FL Primo lotto aggiornato: C24159 scadenza 31/10/2026 049033044 AYVAKYT30CPR RIV 25MG FL
Primo lotto aggiornato: C24156 scadenza 31/3/2026
049033057 AYVAKYT*30CPR RIV 50MG FL
Primo lotto aggiornato: C24218 scadenza 31/1/2027
045425016 BRINEURA*EV 2FL 150MG 5ML+1FL
Primo lotto aggiornato: M005148 scadenza 31/10/2025
035608025 MICARDISPLUS28CPR 40MG+12,5MG Primo lotto aggiornato: 24E2103 scadenza 1/2/2027 035608076 MICARDISPLUS28CPR 80MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: 24E1345 scadenza 1/2/2027
035608126 MICARDISPLUS*28CPR 80MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 24D3004 scadenza 1/12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LEPINE ITALIA Srl: RICHIAMO LOTTI KIT VISIOFIX
Lepine Italia Srl dispone il richiamo di specifici lotti dei seguenti
VISIOFIX KIT per potenziale malfunzionamento e rottura del cacciavite
contenuto nel kit:
- VISIOFIX KIT 1 AMBIDESTRO
- 964746972, lotti: 3402/274178000, 3402/274196900,3404/274217600,
3403/274217700, 3401/274135900, 3402/274136000, 3402/274136100
- VISIOFIX KIT 2 LATERALIZ DX – 964746984, lotti: 3402/274178100,
3404/274197000, 3401/274136900, 3402/274137000
- VISIOFIX KIT 2 LATERALIZ SX – 964746996, lotti: 3405/274413700,
3401/274137100, 3402/274137200, 3402/274137300
La Ditta chiede di isolare i kit coinvolti. Lepine Italia Srl organizzerà la
restituzione e la sostituzione dei prodotti.
Per ulteriori informazioni, contattare: Materiovigilance@groupe-lepine.com
B) LINK ITALIA SpA: RICHIAMO LOTTI IMPUGNATURA UNIVERSALE
Link Italia SpA dispone il richiamo di specifici lotti
dell’impugnatura universale per rischio di rottura dello strumento:
- IMPUGNATURA UNIV QC ACC DIR – 964747063,
lotti: C204156 C204157 C204158 C208135 C208136 C219063 C219064 C233031
C233033 C233034 C332135 C332136 C332137 C335006
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi al Distributore locale.
C) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS Srl: RICHIAMO LOTTI REAGENTI
ATELLICA IM E ADVIA CENTAUR ANTI ATPO
Siemens Healthcare Diagnostics Srl dispone il richiamo dei seguenti lotti dei reagenti per determinazione ATPO con analizzatori Atellica IM e ADVIA CENTAUR
per bias non proporzionale nell’intervallo di misurazione del test:
- ATELLICA IM ATPO REAG 100TEST – 963793791, lotto: 26098336
- ATELLICA IM ATPO REAG 500TEST – 963682986, lotto: 26099336
- ADVIA CENTAUR ANTI TPO RP 100T – 963164710, lotti: 26053337 e 26054337
- ADVIA CENTAUR ANTI TPO RP 500T – 916014842, lotti: 26051337 e 26052337
L’Azienda chiede di interrompere l’uso dei reagenti coinvolti e di eliminare i kit.
E’ possibile richiedere un prodotto sostitutivo gratuito presso l’ufficio
Siemens Healthineers o il Distributore locale.
Per ulteriori informazioni contattare il numero 800827119 o
scrivere a servicedesk.team@siemens-healthineers.com
D) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/24 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali (Reg. UE 2024/2041).
Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al
Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:
GIOMA Snc DI BASCIU G.&PIGA M.
978938710 GIOMALIP 30CPR tutti i lotti sono conformi
RIMA LAB.DI RICCIARDI A&C. Sas
924864642 COLESTERALT 30CPS tutti i lotti sono conformi
E) INTERSURGICAL SpA: RICHIAMO LOTTI FLEXTUBE CIRCUITO PER VENTILAZIONE IPPB
Intersurgical SpA dispone il richiamo di alcuni lotti del circuito per
ventilazione IPPB Flextube per potenziale disconnessione del nebulizzatore dal
raccordo a T:
- FLEXTUBE CIRC VENT IPPB UNIV – 964747392,
lotti: 32207328 32318867 32401829
La ditta chiede di identificare i dispositivi coinvolti e di ispezionare ogni
circuito prima dell’utilizzo, premendo e ruotando le connessioni per verificare
che siano salde.
Non utilizzare i circuiti per i quali non è possibile ottenere una connessione
sicura e procedere alla loro restituzione.
Per ulteriori informazioni, è possibile contattare il Distributore locale.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
