aggiornamento tecnico 8-9 aprile 2025

Aggiornamento 08-04-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

042234068 CARVEDILOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA - RTD24018B scadenza 11/2027
046308019 GEALEVIDE - E8J012 scadenza 9/2027
046308096 GEALEVIDE - E8K003 scadenza 10/2027
045767011 MIKOCARE - 31903N/5 scadenza 31/12/2027

2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D12410, D12411, D12415, D12417 e D12418 delle
seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24128 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

DISPOSITIVI MEDICI

A) ESSITY: RITIRO LOTTO CEROTTO STRAPPAL

Essity comunica il ritiro del lotto 502 del cerotto adesivo per bendaggio
Strappal - 951031069 recante l'erronea dicitura "privo di lattice" in etichetta.

L'adesivo del cerotto contiene lattice di gomma naturale.

B) SPINEART: RITIRO LOTTI CAGE LOMBARI JULIET

Spineart ritira i seguenti lotti di cage lombari Juliet a causa
del livello d'ossigeno nel titanio superiore alle specifiche:

  • Cage lombare Juliet OL 10x28 mm - 962681920, lotto: A-7305
  • Cage lombare Juliet OL 7x32 mm - 964992717, lotto: A-6707

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Aggiornamento 09-04-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

036875019 BELARA - T52357A scadenza 2/2028
048342036 SILDENAFIL ALMUS - CA0089D scadenza 1/2030
050825037 AQUIPTA - 1293427 scadenza 12/2027

2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

030719052 RINGER
046280018 ACIDO ACETILSALICILICO ARISTO
043236025 OLMESARTAN TEVA
043236088 OLMESARTAN TEVA
043236140 OLMESARTAN TEVA
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

3) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 8/5/2025:

AMIKAICNA TEVA (033586)
BETAISITNA AUROBINDO (043355)
NEONISIDINA (004558)

Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE

La G.U. n. 82 del 08/04/2025 pubblica i seguenti Decreti del Ministero della
Salute del 27/03/2025, inerenti l'aggiornamento delle Tabelle del D.P.R.
n. 309/1990 e ss.mm, in vigore dal 23 aprile 2024:

  • "Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze
    stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
    9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento
    nella tabella I della specifica indicazione delle sostanze 3,4-EtPV;
    aMPipisoesanofenone";
  • "Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze
    stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
    9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento
    nella tabella IV della sostanza carisoprodol".

In Banca Dati Farmadati Italia non figurano al momento referenziati medicinali
in commercio o materie prime a base delle sostanze elencate nei DM in
argomento.

In particolare, la commercializzazione del principio attivo carisoprodol, per
il trattamento del dolore lombare acuto, e' stata sospesa dal 2008 nell'Unione
europea, a seguito di una raccomandazione dell'Agenzia europea dei medicinali
(EMA).

5) AGGIORNAMENTO LISTA DI TRASPARENZA ANTICIPATO AL 14/04/2025

AIFA informa che il consueto aggiornamento mensile della lista di trasparenza
dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) ed
i relativi prezzi di riferimento verra' anticipato al 14 aprile 2025.

6) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio "Lotti".

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) GIULIANI S.p.A.. RITIRO PRODOTTO TROSYD VERRUCHE

Giuliani comunica il ritiro volontario di 987378231 TROSYD VERRUCHE 60ML per
motivi regolatori, non dovuti a difetti di fabbricazione.

Per restituire le confezioni coinvolte e ottenere il rimborso, i Clienti
possono contattare: esottocorno@giulianipharma.com

B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CATETERI INTRATECALI ASCENDA

Medtronic comunica l'aggiornamento del design dei seguenti cateteri intratecali
Ascenda, per ridurre il rischio di crescita di tessuto nel connettore:

  • Catetere intratecale Ascenda 114,3 cm - 916036445;
  • Catetere intratecale Ascenda 139,7 cm - 916036460;
  • Kit revisione segmento pompa per cateteri intratecali Ascenda - 961416688.

Medtronic chiede ai Clienti di restituire tutti i dispositivi prodotti
antecedentemente al 10 maggio 2024, aventi design non aggiornato.

Per ulteriori informazioni, contattare il servizio di assistenza Medtronic
DIRECTO:E-mail: rs.directoneuroitalia@medtronic.com Tel: 0224137047

C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI SISTEMA HUGO

Medtronic ritira i seguenti lotti del sistema robotico per
chirurgia Hugo - 963679648, per possibili anomalie di connessione durante il
collegamento con uno strumento: C22AME, C22AMF, C22AMG, C22AMH, C22AMJ, C22AMM,C23AMA, C23AMC, C23AMD, C23AME, C23AMF, C23AMG, C23AMH, C23AMJ, C23AMK, C23AML,C24AME, C24AMF.

Per ulteriori informazioni, contattare la divisione commerciale Surgical
Robotics all'indirizzo e-mail rs.milregulatoryitaly@medtronic.com

D) COLOPLAST: RITIRO LOTTI SACCHE DRENAGGIO

Coloplast comunica il ritiro dei seguenti lotti di sacche di drenaggio, per la
possibile compromissione del confezionamento sterile:

  • Sacca drenaggio Mini - 900883366;
  • Sacca drenaggio Midi - 900883467;
  • Sacca drenaggio Maxi - 900883531.

Lotti coinvolti: 10180341, 10161238, 10141140, 10141141, 10055307, 10055361,
10077738, 10077739, 10101569, 10112533, 10124521, 10077740, 10124694.

Per ulteriori chiarimenti contattare il Servizio Clienti all'indirizzo e-mail
ordini@coloplast.com

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aggiornamento tecnico 4-7 aprile 2025

Aggiornamento 04-04-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 3/5/2025:

BUSCOFEN (029396)
BUSCOFENACT (041631)
BUSCOFENPOCKET (045386)
IBUPROFENE ZENTIVA (043555)
ILMODEC FEBBRE E NASO CHIUSO (036517)
KOFIDEC INFLUENZA E RAFFREDDORE (041837)
LOSARTAN PENSA (039198)
TELMISARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALTER (043600)
VILDAGLIPTIN PENSA (048948)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

Il medicinale 045763012 TENOFOVIR DISOPROXIL CIPLA
è revocato su rinuncia del titolare AIC.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

023714025 AGIOLAX - 8177601 scadenza 3/2026
022593103 BRUFEN - 1284732 scadenza 12/2027
045250370 DARUNAVIR VIATRIS - 8190183 scadenza 5/2027
044995013 ERLOTINIB MYLAN - 112981 scadenza 9/2027
044995037 ERLOTINIB MYLAN - 111979 scadenza 8/2027
039264116 LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA - 163873 scadenza 9/2027
039264167 LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA - 164974 scadenza 10/2027
035618038 MOMENTACT - 34064/2 scadenza 31/10/2027
049664028 PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA - 167084 scadenza 12/2026
049664105 PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA - 144118 scadenza 8/2025
049664143 PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA - 167638 scadenza 12/2026
050489119 PIRFENIDONE VIATRIS - 240601C scadenza 8/2026
028308017 PROSCAR - C123743 scadenza 31/10/2027
043057153 QUETIAPINA MYLAN - B65934B scadenza 6/2027
035307281 RELPAX - HL8956 scadenza 4/2026
035307305 RELPAX - GM9705 scadenza 5/2025
035875018 TRADOGUT - 3E066A scadenza 4/2026
021213018 URALYT U - 8163478 scadenza 7/2028
027511029 VASTAREL - 369529 scadenza 9/2027

PARAFARMACO

RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI ALFASIGMA

Alfasigma Srl dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti
dell'integratore alimentare YOVIS BAMBINI:

COMMERCIALIZZATI IN ITALIA:

980787168 YOVIS BAMBINI FRAGOLA 10FL
lotti N03602 scad. 4/26, N01824 scad. 2/26, N05486N scad. 6/26, N03601 scad. 4/26

989356201 YOVIS BAMBINI BANANA 10FL 10ML
lotto N04342 scad. 5/26

COMMERCIALIZZATO UNICAMENTE IN SPAGNA:
8470002143470 YOVIS KIDS 10FL, lotto N03387 scad. 4/2026

Motivo del ritiro: Alfasigma e' stata informata di
effetti indesiderati identificati e associati all'assunzione del prodotto,
limitatamente ai lotti sopra menzionati.

I lotti devono essere restituiti ad Assinde, che provvedera' al loro ritiro e
rimborso in un'unica tranche straordinaria.

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Aggiornamento 07-04-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 5/5/25:

ADOPORT (04118)
ALLOPURINOLO SANDOZ (039060)
BATIFLOX (040575)
BORTEZOMIB ZENTIVA (047113)
CIPERUS (037913)
CLOFEND (028859)
CONFEROPORT (047885)
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS (046185)
FROBEFLU (034595)
KINOX (037289)
KLEKTICA (040521)
LEMAXIL (040048)
MICUTAN (036337)
PARACETAMOLO SANDOZ (042360)
SINEGRIP (035755)
SNOVERID (049860)
SUBITENE (034764)
SUGAMMADEX SANDOZ (049366)
SUGAMMADEX ZENTIVA (049671)
TACHIFLUDEC (034258)
TACHIFLUTASK (047430)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (042504)
TELMISARTAN MYLAN (040121)
TELMISARTAN SANDOZ (040926)
TORADIUR (028252)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (040920)
VALSARTAN SANDOZ (040318)
VARDENAFIL ARISTO PHARMA (045765)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

039014028 ALGHEDON - 31156025/1 scadenza 11/2026
039014143 ALGHEDON - 31155075/1 scadenza 11/2026
039014206 ALGHEDON - 31159100/1 scadenza 11/2026
039014269 ALGHEDON - 31157012/1 scadenza 11/2026
035612011 ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA –
Lotto QZM2400302A scadenza 11/2026
043677018 ECUBALIN - SN7391 scadenza 12/2027
049445036 LACOSAMIDE AUROBINDO - FGM2401150D scad. 11/2027
041507017 LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA
-Lotto 2415023 scad.06/2027
024155057 SECTRAL - 5R181 scadenza 31/01/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) CONVATEC: SPRAY, SALVIETTE E APPLICATORI ESENTA

Convatec informa che alcuni lotti dei seguenti prodotti cutanei Esenta
presentano un odore insolito dovuto ad un errore nel processo produttivo:

  • Salviette rimuovi adesivo Esenta 30 pezzi - 982941674, lotti: T3567, T3565,
    T3570, T3571, T3610;
  • Salviette barriera cutanea Esenta 30 pezzi - 982941686, lotti: T3576, T3577,
    T3587;
  • Applicatore in schiuma Esenta 1 ml 5 pezzi - 984812127, lotti: T3569;
  • Applicatore in schiuma Esenta 1 ml 25 pezzi - 984812139, lotti: T3575;
  • Applicatore in schiuma Esenta 3 ml 25 pezzi - 984812154, lotti: T3607;
  • Spray barriera Esenta 28 ml - 983720893, lotti: T3579, T3589, T3590, T3621;
  • Applicatore in schiuma Esenta 3 ml 5 pezzi - 984812141, lotti: T3608;
  • Spray rimuovi adesivo Esenta 50 ml - 982941662, lotti: 9259917, 9259117.

Convatec comunica che il problema non ha alcun impatto sulle prestazioni del
prodotto o sulla sicurezza del paziente e che i lotti coinvolti sono
utilizzabili e distribuibili.

Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti all'indirizzo
e-mail: clienti.convatec@convatec.com

B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato l'aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per
lattanti.

L'aggiornamento odierno della Banca dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.

C) NUOVO ELEMENTO TABELLA "DM CARATTERISTICHE COMPOSIZIONE"

L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento nella Tabella
"DM Caratteristiche Composizione" (ASCII: tipo Tabella n. 37 dell'archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF Tabella TS018 CARATTERISTICHE COMPOSIZIONE DISPOSITIVI
MEDICI):

codice = 31
descrizione breve = ESENTE LATTICE FTALATI PVC PB
descrizione estesa = PRODOTTO ESENTE DA LATTICE FTALATI PVC E PIOMBO

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aggiornamento tecnico 1-2 aprile 2025

Aggiornamento 01/04/2025

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) REVOCA SU RINUNCIA
4) DPC REGIONE TOSCANA

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

047426010 DELSTRIGO - Z005365 scadenza 30/6/2027
040566198 GABAPENTIN AUROBINDO - GPM2302040C scadenza 9/2026
047421019 PIFELTRO - Z005633 scadenza 31/5/2027
046343113 SEGLUROMET - Z005110 scadenza 30/6/2026
046339026 STEGLATRO - C123379 scadenza 31/3/2026
046339089 STEGLATRO - C123383 scadenza 31/7/2026

2) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 30/4/2025:

DUROGESIC (029212)

Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato.

3) REVOCA SU RINUNCIA

Il medicinale 036285017 LORMETAZEPAM SUN e' revocato su rinuncia
del titolare AIC.

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE TOSCANA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Toscana.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE
METABOLICHE CONGENITE
B) FRESENIUS KABI: COMPOSTOP POSSIBILI PERDITE DI FLUIDI

A) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE
METABOLICHE CONGENITE

Con l'aggiornamento odierno, la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all'elenco regionale dei prodotti dietetici erogabili a soggetti
affetti da malattie metaboliche congenite della Regione Veneto.

B) FRESENIUS KABI: COMPOSTOP POSSIBILI PERDITE DI FLUIDI

Fresenius Kabi informa i Clienti che potrebbero verificarsi perdite di fluidi
dalle sacche di campionamento comprese nei seguenti lotti di sistemi CompoStop:

  • COMPOSTOP FLEX 2F PLT - 964980318, lotti: 41WD15GA00, 41WD29GA00, 41WE09GA00,
    41WF13GA00, 41WG22GA00, 41WH06GA00, 41WH07GA00, 41WH21GA00, 41WH30GA00,
    41WH31GA00, 41WI15GA00, 41WI28GA00, 41WI17GA00, 41WI30GA00, 41WK10GA00,
    41WK26GA00, 41WL15GA00, 41WL11GA00, 41WL19GA00, 41WL21GA00, 41WM10GA00,
    41WM15GA00, 41XA18GA00, 41XA21GA00, 41XB13GA00, 41XB14GA00, 41XB26GA00,
    85WG29CA00, 85WG30CA00, 85WG24CB00, 85WG24CC00, 85WG25CB00, 85WG31CC00,
    85WK23CC00, 85WK25CB00, 85WK25CC00, 85WK28CA00, 85WK29CA00, 85WK29CB00,
    85WK30CA00;
  • COMPOSTOP FLEX T&B - 964931240, lotti: 41WD25GA00, 41WE25GA00, 41WF05GA00,
    41WI01GA00, 41WK14GA00, 41WL14GA00, 41WM11GA00, 41WM16GA00, 41XA24GA00,
    41XB03GA00;
  • COMPOSTOP FLOW-FLEX T&B - 963330360, lotti: 41WD28GA00, 41WE26GA00,
    41WF14GA00, 41WH14GA00, 41WI10GA00, 41WK11GA00.

Se il Cliente riscontra la problematica, deve sostituire la sola sacca di
campionamento con una nuova sacca (in Banca Dati Farmadati Italia: paraf
964980421), e procedere ad un nuovo prelievo dalla sacca di conservazione.
Non e' necessario smaltire l'intero campione.

Aggiornamento 02/04/2025

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI
2) REVOCA SU RINUNCIA
3) DPC REGIONE LOMBARDIA
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA: TERAPIE PERSONALIZZATE A BASE DI AMOXICILLINA.
NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE
5) LOTTI AGGIORNATI

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 1/5/2025:

AMOXICILLINA MYLAN GENERICS (034812)
BABYRINOLO CM (035550)
NADOLOLO CHEPLAPHARM (041029)

Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

041541018 RABEPRAZOLO PENSA14CPR 10MG 041541020 RABEPRAZOLO PENSA14CPR 20MG

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.

4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA: TERAPIE PERSONALIZZATE A BASE DI AMOXICILLINA.
NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE

Ai sensi dalla D.G.R. n. 1335 del 01/07/2024 della Regione Emilia-Romagna
e del relativo documento tecnico attuativo (allegato), le farmacie
convenzionate aderenti al progetto "Accesso a terapie personalizzate a base
di amoxicillina, in attuazione del piano nazionale contrasto antibiotico
resistenza", potranno erogare un servizio di accesso personalizzato alla
terapia secondo il percorso definito dalla D.G. R. in esame.

Conseguentemente, l'aggiornamento odierno n. 89 vede l'inserimento di nuovi
elementi della Tabella "Particolare" (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell'archivio
filtabel; BDF2.0� e NBDF�: Tabella TS034 PARTICOLARITA'):

codice = C1
descrizione breve = CONVENZIONATA/TRANSITO DPC
descrizione estesa = CONVENZIONATA/TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER
APPROVVIGIONAMENTO/ALLESTIMENTO DI TERAPIA PERSONALIZZATA

codice = C2
descrizione breve = CONVENZIONATA/ANALOGO DPC
descrizione estesa = CONVENZIONATA/ANALOGO DI MEDICINALE IN TRANSITO SU
PIATTAFORMA DPC PER ALLESTIMENTO DI TERAPIA PERSONALIZZATA

che identificano le confezioni che transitano/analoghe di medicinali in
transito sulla piattaforma DPC per l'approvvigionamento delle farmacie,
in funzione dell'allestimento della terapia personalizzata.

Le modalita' di prescrizione, gestione delle ricette, allestimento e
rendicontazione delle preparazioni a base di amoxicillina sono definite dalla
D.G.R. 1335 del 01/07/2024 e dal relativo documento tecnico attuativo.

5) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

038218119 ADVAGRAF - 3R3138E scadenza 5/2027
024744070 FEIBA - F2B024AP scadenza 31/5/2026
045615010 MAVENCLAD - 00037983 scadenza 1/2028
045615022 MAVENCLAD - 00038035 scadenza 1/2028
045615046 MAVENCLAD - 00039737 scadenza 11/2027
047665068 VOLTADVANCEGO - E01670 scadenza 31/01/2028

Con riferimento a 040566198 GABAPENTIN AUROBINDO, Aurobindo rettifica
la comunicazione del 1/4/2024: il primo lotto aggiornato e' GPM2401240C
scadenza 11/2027 (anziche' GPM2302040C scadenza 9/2026).

PARAFARMACO

AGGIORNAMENTO LISTINO P.B. PHARMA

P.B. PHARMA comunica nuovi prezzi al pubblico indicativi di dispositivi medici.

aggiornamento tecnico 27-28-31 marzo 2025

Aggiornamento 27/03/2025

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DPC
4) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA: PRIME INDICAZIONI

1) REVOCA SU RINUNCIA

Il medicinale 049407075 BILASTINA ARISTO e' revocato su rinuncia
del titolare AIC.

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

034921015 ARIANNA - WEX9BT scadenza 30/9/2026
044256028 COSYREL - 758346 scadenza 3/2027
044256117 COSYREL - 760667 scadenza 4/2027
035023011 YASMIN - KT0PT29 scadenza 31/1/2027
035023023 YASMIN - KT0S0C6 scadenza 30/4/2027
048773028 ZOLGENSMA - PK7507 scadenza 9/2025
048773081 ZOLGENSMA - PL0592 scadenza 9/2025
048773182 ZOLGENSMA - PL0740 scadenza 9/2025

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:

  • Regione Molise;
  • Regione Lombardia, in vigore dal 31 marzo 2025.

4) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA: PRIME INDICAZIONI

Con riferimento all'oggetto, la Regione Friuli-Venezia Giulia, con Nota
prot. 0240905 del 26/03/2025, fornisce alcune indicazioni in merito alle
disposizioni direttamente applicabili.

DISPOSITIVI MEDICI

A) STRYKER: RITIRO MEDICAZIONI NASOPORE
B) LINK: RITIRO LOTTI SPESSORI LINKSYMPHOK

A) STRYKER: RITIRO MEDICAZIONI NASOPORE

Stryker comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti medicazioni
Nasopore, per possibile compromissione del loro confezionamento sterile:

  • Nasopore Standard 4 cm - 962851705;
  • Nasopore Standard 8 cm - 962293674;
  • Nasopore Forte 4 cm - 963140520;
  • Nasopore Forte 8 cm - 963140544;
  • Nasopore Extra Forte 4 cm - 964975546;
  • Nasopore Extra Forte 8 cm - 964975559;
  • Nasopore FD 8 cm - 964975534.

Il dettaglio dei lotti interessati e' disponibile nell'archivio lotti
invendibili della Banca Dati Farmadati Italia.

B) LINK: RITIRO LOTTI SPESSORI LINKSYMPHOK

Link comunica che i lotti dei seguenti spessori
per protesi di ginocchio LinkSymphoknee, prodotti prima di aprile 2025,
potrebbero contenere una vite priva di filettatura:

  • Spessori femorali distali - misure varie, paraf: 964976195, 964976207,
    964976219, 964976221, 964976233, 964976245, 964976258, 964976260, 964976272,
    964976284, 964976296, 964976308, 964976310, 964976322, 964976334, 964976346,
    964976359, 964976361, 964976373, 964976385;
  • Spessori femorali posteriori - misure varie, paraf: 964976397, 964976409,
    964976411, 964976423, 964976435, 964976447, 964976450, 964976462, 964901565,
    964976474, 964901577, 964976486, 964976498, 964976500, 964976512, 964976524,
    964976536, 964976548, 964976551, 964976563;
  • Spessori femorali a L - misure varie, paraf: 964700722, 964700734, 964700746,
    964700759, 964700761, 964700773, 964700785, 964700797, 964700809, 964700811,
    964700823, 964700835;
  • Spessori tibiali - misure varie, paraf: 964976575, 964976587, 964976599,
    964976601, 964976613, 964976625, 964901553, 964977209 , 964977235 , 964901540,
    964976637, 964976649, 964836439, 964976652, 964976664, 964836427, 964976676,
    964836415, 964976688, 964976690, 964976702, 964976714, 964976726, 964976738,
    964976740, 964976753, 964976765, 964976777, 964976789, 964976791.

Link chiede ai Clienti di ispezionare i lotti coinvolti prima dell'uso e di
scartare quelli difettosi.

Per ulteriori informazioni, scrivere a: vigilance@link-ortho.com

Aggiornamento 28/03/2025

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI
2) REDOXIN (025116029): RENDIBILITA' ASSINDE LOTTI RITIRATI
3) RITIRO LOTTI CELSIOR
4) LOTTI AGGIORNATI
5) DPC REGIONE PUGLIA
6) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. INTRODUZIONE COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER
L'ASSISTENZA FARMACEUTICA TERRITORIALE
7) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONI FRIULI-VENEZIA GIULIA, CAMPANIA, PIEMONTE ED EMILIA-ROMAGNA: PRIME INDICAZIONI

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 26/4/2025:

ARILIAR (040200)
BIVIS (038947)
CIPROFLOXACINA ALMUS (037904)
DIFOSFONAL (026510)
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA (043861)
KROVANEG (037775)
MULTIBIC (036166)
OLMEDIE (045005)
PRESDIUR (045151)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALMUS (042208)
VINORELBINA MEDAC (049928)

Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) REDOXIN (025116029): RENDIBILITA' ASSINDE LOTTI RITIRATI

Bayer SpA comunica che le giacenze dei lotti G238785 scad. 7/2026 e G238707
scad. 6/2026, gia' ritirati in data 28/2/2025, possono essere rese ad Assinde.

3) RITIRO LOTTI CELSIOR

AIFA comunica il ritiro di alcuni lotti del seguente medicinale, per potenziale
rischio di contaminazione microbiologica:

040594018 CELSIOR*4SACCHE 1LT

Lotti:
SL240021 scad. 7/2/2025
SL240219-1 scad. 14/2/2025
SL240236 scad. 28/2/2025
SL240251 scad. 19/3/2025
SL240252-1 scad. 10/4/2025
SL240254-1 scad. 24/4/2025
SL240324-1 scad. 30/4/2025
SL240267-1 scad. 7/5/2025
SL240262-2 scad. 15/5/2025
SL240268-1 scad. 2/7/2025
SL240312-1 scad. 8/7/2025
SL240273-1 scad. 16/7/2025
SL240274-1 scad. 22/7/2025
SL240420-1 scad. 23/7/2025
SL240420-2 scad. 23/7/2025
SL240275-1 scad. 29/7/2025
SL240278-1 scad. 13/8/2025
SL240282-1 scad. 27/8/2025

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

036170013 ANGELIQ - KT0SCJB scadenza 30/4/2029
049571019 BYLVAY - W074288A scadenza 9/2025
045106022 CABOMETYX - 7626804 scadenza 31/10/2027
045106046 CABOMETYX - 7626904 scadenza 30/6/2027
045106061 CABOMETYX - 7627004 scadenza 30/6/2027
028033013 CLIMEN - WEX818 scadenza 30/6/2029
021115023 CTARD - VM9P scadenza 30/6/2027
045996030 CUTAQUIG - K421D814B scadenza 4/2027
021226016 PROGYNOVA - WEX9KB scadenza 31/7/2029
040591113 ROPIVACAINA FRESENIUS KABI - 12UIB06 scadenza 31/8/2027
040591238 ROPIVACAINA FRESENIUS KABI - 12UKB10 scadenza 30/9/2027
048398010 SPRAVATO - PAZS055_1 scadenza 12/2027
033420050 TRAULEN - 320317 scadenza 1/2028
034548230 VOLTAREN EMULGEL - XR3L scadenza 2/2028
042549030 XALKORI - LY2840 scadenza 31/12/2028

5) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:

  • Regione Puglia, in vigore dal 1 aprile 2025;
  • Regione Lazio.

6) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. INTRODUZIONE COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER
L'ASSISTENZA FARMACEUTICA TERRITORIALE

A partire dal 2 maggio 2025 la Regione Emilia-Romagna, con Delibera n. 390 del
24/03/2025, introduce la compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte dei
Cittadini (pari a euro 2,20 a confezione di medicinale, fino ad un massimo di
euro 4,00 a ricetta), ed individua le categorie che ne sono esentate.

7) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONI FRIULI-VENEZIA GIULIA, CAMPANIA, PIEMONTE ED EMILIA-ROMAGNA: PRIME
INDICAZIONI

Con riferimento all'oggetto, le Regioni Friuli-Venezia Giulia e Campania,
rispettivamente con Nota prot. 0240905 del 26/03/2025 e Nota prot.
PG/2025/0154527, forniscono alcune indicazioni in merito alle disposizioni
direttamente applicabili.

Nella Regione Piemonte, a decorrere dalla presentazione della DCR di marzo
2025, la trattenuta convenzionale dello 0,02% non dovra' piu' essere versata e,
pertanto, il corrispondente rigo dell'attuale modello non dovra' essere
valorizzato per nessuna farmacia; la definizione di modalita', entita' e
decorrenza dell'eventuale aumento della trattenuta compete alle singole
associazioni sindacali provinciali che forniranno eventuali indicazioni in
merito. CALCOLO ACCONTO: le farmacie devono accertarsi che la tipologia di
farmacia indicata nella DCR sia coerente con l'autocertificazione da loro
trasmessa al rispettivo Servizio farmaceutico.

Nella Regione Emilia-Romagna il punto "trattenute convenzionali" della DCR
relativo alla trattenuta 0,02% andra' computato a zero, mentre al punto
"Sindacali" andra' aggiornato il contributo relativo alle associazioni
sindacali.

DISPOSITIVI MEDICI

GC ORTHODONTICS EUROPE: RITIRO BRACKET LEGEND MEDIUM ROTH

GC Orthodontics Europe comunica il ritiro del lotto A325752 del bracket per
dente U1 dell'arcata superiore destra - 964977589, contenente un dispositivo
con misure differenti da quelle indicate in etichetta.

Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info.gco.germany@gc.dental
Tel: +492338801888

Aggiornamento 31/03/2025

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI
2) RITIRO LOTTI VISUGLICAN
3) LOTTI AGGIORNATI
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
5) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
6) DISTRIBUZIONE DIRETTA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
7) DPC REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 27/4/2025:

MIRTAZAPINA KRKA (043380)
MOVIPREP (037711)

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 28/4/2025:

ACIDO ZOLENDRONICO HIKMA (041330)
ALOVEX LABIALE (042187)
AMLODIPINA VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA (049044)
BLOPRESS (033451)
BLORESID (034187)
CANDESARTAN E IDROCLORITIAZIDE TEVA ITALIA (040868)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (043485)
CANFORA SELLA (029785)
CEFIXORAL (027134)
CIPROFLOXACINA HIKMA (037571)
CISATRACURIO HIKMA (044195)
EZORAN (040838)
FLUOROURACILE HIKMA (044062)
IBREDIUR (043503)
IQYMUNE (043736)
LEVETIRACETAM ZENTIVA (041147)
LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA (039675)
OLMAMPID (045120)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE ZENTIVA (047323)
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA (045421)
RATACAND (033577)
RATACAND PLUS (034186)
RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA (041260)
SUPREACEF (028855)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (042797)
TYOMOL (048285)
UNIXIME (027152)

Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) RITIRO LOTTI VISUGLICAN

Visufarma SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti del seguente
medicinale:

024851014 VISUGLICAN*COLL 10ML 40+2MG/ML
Lotti ritirati: A0282, A0283, A0284 scad. 31/5/2025

Le confezioni oggetto del richiamo dovranno essere restituite al
grossista/depositario di appartenenza.

Per qualsiasi informazione o chiarimento contattare direttamente il customer di
Visufarma SpA (dott.ssa Irene Guarino i.guarino@visufarma.com)

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

034168017 DETRUSITOL - GK4382 scadenza 3/2025
044293482 PREGABALIN VIATRIS - 8153278 scadenza 11/2025
025980057 XANAX - KD2598 scadenza 6/2026
025980071 XANAX - LE2407 scadenza 7/2026

4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO

L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Lazio, in vigore dal 4 aprile 2025.

5) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC

ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall'Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (aprile 2025).

La Banca dati Farmadati Italia e' aggiornata.

6) DISTRIBUZIONE DIRETTA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione diretta" della Provincia Autonoma di Bolzano.

7) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto"della Regione Friuli-Venezia Giulia.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI LINEE A/V DIASTREAM
B) MOULIN ROTY. RITIRO LOTTI TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART
C) DERMOPROG Srl. RITIRO LOTTO PSORILE CREMA

A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI LINEE A/V DIASTREAM

B.Braun comunica il ritiro dei seguenti lotti di linee arterovenose Diastream a
causa della possibile presenza di particelle nella camera d'espansione venosa,
che potrebbero raggiungere il flusso sanguigno del paziente:

  • Diastream IQ Premium HD SNCO - 962231902, lotti: 22A13534P, 22B08534P,
    22B17534P, 22C28534P, 22D19534P, 22E04534P, 22E10534P, 22F07534P, 22F27534P,
    22H03534P, 22H10534P, 22H22534P, 22H23534P, 22I28534P, 22K18534P, 22L03534P,
    22M01534P, 22M02534P, 22M12534P, 23B15534P, 23B16534P, 23C09534P, 23D03F5PA0,
    23E09F5PA0, 23F02F5PA0, 23H04F5PA0, 23H23F5PA0, 23K05F5PA0, 23K27F5PA0,
    23L11F5PA0, 23M07F5PA0, 24A10F5PA0, 24A24F5PA0, 24B20F5PA0, 24C06F5PA0,
    24C13F5PA0, 24D17F5PA0, 24D24F5PA0, 24D25F5PA0, 24E15F5PA0, 24E17F5PA0,
    24F25F5PA0, 24F26F5PA0, 24G01F5PA0, 24G03F5PA0, 24H14F5PA0, 24H22F5PA0,
    24K18F5PA0, 24L21F5PA0, 24M20F5PA0, 24N05F5PA0, 24N09F5PA0, 25A10F5PA0,
    25A13F5PA0;
  • Diastream Classic HD SNCO - 964978833, lotti: 22C21534P, 22D11534P, 22E17534P,
    22F14534P, 22F29534P, 22G25534P, 22I13534P, 22K13534P, 22L08534P, 22L22534P,
    23B07534P, 23D13F5PA0, 23F07F5PA0, 23F08F5PA0, 23K14F5PA0, 23L04F5PA0,
    23L24F5PA0, 24A19F5PA0, 24A31F5PA0, 24B29F5PA0, 24D10F5PA0, 24E23F5PA0,
    24F20F5PA0, 24L15F5PA0, 24M26F5PA0.

B) MOULIN ROTY. RITIRO LOTTI TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART

Moulin Roty dispone il ritiro volontario e il divieto di utilizzo dei lotti
n. 0313/22 e n. 0315/22 di 987826563 TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART.

Motivo del ritiro: non rispettano i requisiti di sicurezza.

L'Azienda chiede di rendere i lotti per il rimborso; i consumatori che hanno
acquistato il prodotto sono invitati a renderlo al punto vendita.

Per informazioni,contattare il servizio clienti Moulin Roty:
export@moulinroty.fr.

C) DERMOPROG Srl. RITIRO LOTTO PSORILE CREMA

Dermoprog dispone il ritiro volontario del lotto n. 5000 scad. 8/2027.
L'Azienda chiede di comunicare i pezzi presenti a magazzino.
Dermoprog provvedera' al cambio con un lotto nuovo nel piu' breve tempo possibile.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 26 marzo 2025

Aggiornamento 26-03-25

FARMACO

1) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimita' di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio
"Lotti".

2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D11881, D11883, D11875 e D11879 delle
seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

ed il lotto 24128 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

042120042 AMASCI - 14242563A scadenza 10/2029
043240100 DUOTENS - 13435694 scadenza 3/2027
043240148 DUOTENS - 13393682 scadenza 1/2027
038356022 LENOTAC - 13000443 scadenza 1/2028
025669019 MOMENT - 01V5 scadenza 1/2029
025669072 MOMENT - 01V7 scadenza 12/2028
025669185 MOMENT - 012T scadenza 12/2028
035618026 MOMENTACT - 1559 scadenza 8/2028
035618053 MOMENTACT - 013K scadenza 1/2029
035618204 MOMENTACT - 2019 scadenza 10/2028
038666018 MOMENTKID - 015H scadenza 9/2026
038355018 TENSIRAM - 243290 scadenza 11/2026
038355020 TENSIRAM - 243291 scadenza 11/2026
038355032 TENSIRAM - 243292 scadenza 11/2026

DISPOSITIVI MEDICI

ABBOTT: RITIRO LOTTI TEST ID NOW

Abbott comunica il ritiro dei seguenti lotti di test ID Now, che hanno mostrato
tassi di invalidita' superiori all'atteso:

  • ID Now Covid19 - 963920499, lotti: 000M892269, 000M908401, 000M908703,
    000M908726, 000M908830, 000M913824, 000M914106, 000M924752;
  • ID Now influenza - 962500031, lotti: 000M919592, 000M920324, 000M931527,
    000M931825, 000M953676;
  • ID Now RSV - 962500029, lotti: 000M907281, 000M934610.

Per ulteriori informazioni, telefonare al numero 800796824.

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AGGIORNAMENTO TECNICO 24-25 MARZO 2025

Aggiornamento 24-03-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/4/2025:

CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG (041379)
CANDESARTAN EG (041376)
CIPROFLOXACINA ABC (037929)
CLINDAMICINA FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. (036441)
GASTROLOC (038253)
GENERFLON (037287)
LEVOFLOXACINA EG (040303)
MITITUSS (034275)
NAPRIUS (024667)
NORFLOXACINA EG (034401)
OLMESARTAN E AMLODIPINA EG (045934)
PARACETAMOLO DR MAX (050294)
PIROS (035854)
SEVIKAR (038983)
SEVITREX (041661)
TELMISARTAN EG (041183)
TERIFLUNOMIDE HCS (050545)
VALBACOMP (040757)
VIVINDUO (044921)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044691020 BENEPALI - GR517565 scadenza 30/9/2027
049692015 VOXZOGO - - A001745 scadenza 30/9/2027

PARAFARMACO

NUOVI PRODOTTI A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SRL

A. Menarini comunica l'immissione in commercio di nuovi prodotti.

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Aggiornamento 25-03-25

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

038843013 GEMCITABINA TEVAINF FL 200MG 038843025 GEMCITABINA TEVAINF FL 1G
039465125 IPRAXA*SOL NEBUL 10F500MCG/2ML
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
047791013 AJOVY - TBXB04B scadenza 2/2027
047791025 AJOVY - TBXC12F scadenza 3/2027
035892025 CITALOPRAM RATIOPHARM - B74495D scadenza 12/2028
035892052 CITALOPRAM RATIOPHARM - B74521F scadenza 12/2028
022999015 LIORESAL - TLAL9 scadenza 10/2026
039936051 PRAMIPEXOLO TEVA - 100063896 scadenza 8/2026
039936137 PRAMIPEXOLO TEVA - 100063897 scadenza 8/2026
040597104 PANTOPRAZOLO TEVA - 29109 scadenza 10/2027
038661029 PROFUZO - PTF5439B scadenza 10/2027
037023025 PSEUDONEB - 028272 scadenza 10/2026
039409026 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M. - E3841 scad. 9/27
039409053 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M. - R2042 scad. 9/27
039409065 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R5019 scad. 10/27
039409077 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R75077scad.12/27
039409089 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R10061scad.11/27
037681069 ZOLPIDEM RATIO - B73113B, B73114A, B73115B scadenza11/27

3) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) PER LA DISCIPLINA DEI RAPPORTI CON LE FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE. ABROGAZIONE FONDO 0,02% E MODIFICA DCR

Il nuovo Accordo Collettivo Nazionale (ACN) per la disciplina dei rapporti con
le farmacie pubbliche e private ha soppresso la disposizione di cui all'art. 15
della previgente convenzione farmaceutica (DPR 371/1998), che obbligava le
farmacie ad effettuare un versamento, mediante trattenuta in DCR, dello 0,02%
"sull'ammontare lordo della spesa farmaceutica meno lo sconto di legge".
Le associazioni sindacali stanno fornendo indicazioni sulle conseguenti
modifiche da apportare alla DCR del mese contabile di marzo 2025.

4) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 24/4/2025:

ASACOL (026416)
GIANT (038946)
LASTAN (039383)
LOZID (039908)
OXYCONTIN (034435)
PENTASA (027130)
PRESSOVAL (041168)
VALIDROC (041293)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

DISPOSITIVI MEDICI

A) STRYKER: RITIRO LOTTI CACCIAVITE UNIVERSALE

Stryker ritira i seguenti lotti di cacciavite universale - 964973440 soggetti a possibili rottura durante l'uso, per un difetto di fabbricazione: 1000530579, 1000530603, 1000532954, 1000534168, 1000549586,1000553021, 1000555951, 1000558234.

B) AGILENT: RITIRO LOTTO GENETISURE DX LABELLING KIT

Agilent dispone il ritiro del lotto 0006798023 del labelling kit Genetisure DX

  • 964253203, per la presenza di un'aberrazione a mosaico di basso livello nel
    cromosoma 12 dell'aliquota Human Reference DNA Female.

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