Aggiornamento Tecnico Archivi - Pagina 26 di 216

aggiornamento tecnico 19 marzo 2025

di Redazione SoFarmaMorra | 24 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 19-03-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 17/4/2025:

ACETAMOL (023475)
ACETAMOL (023475)
ALPRAZOLAM DOC GENERICI (033726)
ASALEX (027122)
ASALEX (027122)
CODAMOL (037021)
CODAMOL (037021)
COLFRI (043999)
NIROLEX FEBBRE E DOLORE (038588)
NIROLEX FEBBRE E DOLORE (038588)
ZOLONIB (039114)
ZOLONIB (039114)

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

Il medicinale 037963016 FINASTERIDE SUN è revocato su rinuncia del titolare AIC.

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D11426, D11427, D11429, D11432 e D11433 delle
seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

ed il lotto 24127 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

004763153 ASPIRINA - 245256 scadenza 31/12/2026
047089014 IMFINZI - KAHZ scadenza 30/8/2027
047089026 IMFINZI - CACP scadenza 30/9/2027
042154017 LASONIL ANTIDOLORE - B248341 scadenza 31/10/2027
042154029 LASONIL ANTIDOLORE - B248137 scadenza 30/9/2027
036849014 PROPOFOL KABI - 10TL3147 scadenza 10/2027
025202019 ROCEFIN - B0030B03 scadenza 6/2027

PARAFARMACO

NUOVI PRODOTTI MT-17 Srls IN COMMERCIO

MT-17 Srls comunica l'immissione in commercio di nuovi prodotti.

aggiornamento tecnico 14-17-18 marzo 2025

di Redazione SoFarmaMorra | 19 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 14-03-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 12/4/2025:

ARGONAL (034254)
ANELOR (035857)
IDROTENS (041474)
ALGOPIRINA (029047)
EFFERAMOL (044482)
FLORTITENS (041459)
IBUPROFENE B BRAUN (045126)
IBUPROFENE B BRAUN MELSUNGEN (045125)
PRECTEN (038870)
PRECTIAZIDE (039033)
IDALMAN (044590)
IDALAZIDE (044588)
ANTIREUMINA (004172)
CLAVERSAL (027308)
PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA (030556)
PARACETAMOLO NA (030524)
PARACETAMOLO COOP (030350)
FORZAAR (034310)
HIZAAR (032079)
LORTAAN (029384)
OLMESARTAN E AMLODIPINA PENSA (045398)
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA (047824)
CANDESARTAN PENSA (042739)
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (040050)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (039122)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (041967)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (044893)

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

044729034 TAGRISSO - EGCP scadenza 30/9/2027
045320037 XELJANZ - MF3466 scadenza 31/10/2028
026844213 GENOTROPIN MINIQUICK - LY1066 scadenza 31/5/2027
026844225 GENOTROPIN MINIQUICK - MC2538 scadenza 31/5/2027
026844237 GENOTROPIN MINIQUICK- ME5062 scadenza 30/9/2027
026844249 GENOTROPIN MINIQUICK- ME0359 scadenza 31/5/2027
023202043 SOLUMEDROL - MD4910 scadenza 31/3/2026

DISPOSITIVI MEDICI

WERFEN: RISULTATI NON VALIDI TEST PAKPLUS

Werfen comunica che i lotti 3015043, 3015033, 3014993, 3014966, 3014932 e
3014929 del test PAKPLUS - 962826374 potrebbero generare risultati non validi a
causa di valori di OD medi superiori alle specifiche.

I risultati non validi non sono refertabili, pertanto il rischio per il paziente è basso.

Werfen ha interrotto la distribuzione dei lotti coinvolti, che sono comunque
utilizzabili.

Aggiornamento 17-03-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 14/4/25:

AMITRIPTILINA MYLAN (045418)
ASAVIXIN (035356)
BRONCHENOLO TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE (040751)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (040753)
COMBOGESIC (049758)
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA (040124)
IPNOLOR (036449)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (040973)
IRBESARTAN MYLAN GENERICS (041458)
KENDO (038061)
LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS (040329)
LOSAPREX 029393)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (039445)
LOSARTAN MYLAN GENERICS (038263)
LOSAZID (031497)
MESAFLOR (033081)
METHOTREXATE (019888)
OLMETRIVART (047997)
RABESAT (039734)
RATIPRED (041517)
ROSUVASTATINA MYLAN (042575)
STRATTERA (037063)
TAZOPENIL (038181)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (042253)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (041255)
VALSARTAN MYLAN GENERICS (041442)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI

In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.

La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.

DISPOSITIVI MEDICI

A) PENDRACARE INTERNATIONAL: RITIRO LOTTO GUIDA CLIMBER

Pendracare International ritira volontariamente il lotto 2409-0012 della
guida Climber FR5 - 962056139, per misura errata riportata in etichetta.

B) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI STELI COMPREHENSIVE

Zimmer Biomet comunica il ritiro dei seguenti lotti di steli per protesi di
spalla Comprehensive, a causa della presenza di metallo sulla rastrematura
interna:

Stelo Comprehensive Micro 5 mm - 963503255, lotti: 66173214, 66173214;
Stelo Comprehensive Micro 6 mm - 963503267, lotti: 66173216, 66173218,
66173219;
Stelo Comprehensive Micro 7 mm - 963503279, lotti: 66173220, 66173221;
Stelo Comprehensive Mini 7 mm - 915770503, lotti: 65901697, 65909480,
65915809.

C) DISTRIBUZIONE PER CONTO DISPOSITIVI MEDICI. REGIONE LAZIO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei dispositivi medici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lazio.

Aggiornamento 18-03-25

FARMACO

1) RITIRO LOTTO DULOXETINA PENSA

Towa Pharmacetical SpA comunica il ritiro volontario del seguente lotto di
043594098 DULOXETINA PENSA: 231160 scad. 3/2026.

Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da AssInde.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

041693021 ENALAPRIL SUN
041693060 ENALAPRIL SUN
042745063 RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SUN
042745164 RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SUN
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

3) DISTRIBUZIONE STUPEFACENTI PFIZER: HALCION, PRAZENE e TAVOR (TUTTE LE PRESENTAZIONI)

Facendo seguito alla comunicazione del 10.02.2025, relativa alla "sospensione
temporanea della distribuzione degli Stupefacenti Pfizer: HALCION, PRAZENE e
TAVOR (tutte le presentazioni)", Pfizer comunica che il procedimento si e'
concluso con la nuova licenza al commercio all'ingrosso degli stupefacenti.
Pertanto, NON ci sara' alcuna sospensione della distribuzione di tali
medicinali.

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

043942061 COLECALCIFEROLO MYLAN - 250030 scadenza 12/2026
044244010 CUVITRU - BE13E090AT scadenza 31/8/2026
044244046 CUVITRU - BE13E110AK scadenza 31/10/2026
025317013 KERLON - KT2134 scadenza 12/2027
044648032 NUCALA - 962E scadenza 8/2027
040776080 RIZATRIPTAN MYLAN - 8196300 scadenza 10/2026
042575908 ROSUVASTATINA MYLAN - 8196390 scadenza 11/2026

5) RIDUZIONE VALIDITA' GUTTALAX (020949020)

La validità di GUTTALAX (020949020) è ridotta da 36 mesi a 24 mesi.

I seguenti lotti, già scaduti considerando la nuova validità di 24 mesi, sono ritirati: 331289A, 331288A e 331287A SC.31/1/2025, 232515A, 232514A, 232513A,
231672A, 231671A, 231670A SC.30/4/2024.

PARAFARMACO

ASPI GOLA NATURA: CESSATA PRODUZIONE

I seguenti prodotti:

980772053 ASPI GOLA NATURA 16BUST MONOD
980772065 ASPI GOLA NATURA JUNIOR 16BUST
980772040 ASPI GOLA NATURA SPRAY ALB/LIM
980772038 ASPI GOLA NATURA SPRAY MEN/LIM

non sono più in produzione e sono vendibili fino alla scadenza indicata in
etichetta.

aggiornamento tecnico 11-12-13 marzo

di Redazione SoFarmaMorra | 19 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 11-03-25

FARMACO

1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D11332, D11333, D11230, D11328 e D11336 delle
seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

ed i lotti 24124, 24125 e 24126 della confezione
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

2) ORDINI DIRETTI HALCION, PRAZENE E TAVOR

Pfizer S.r.l. comunica che, a seguito del cambio di amministratore delegato,
a partire dal 21 marzo 2025, interromperà temporaneamente la distribuzione
degli stupefacenti HALCION, PRAZENE E TAVOR fino al completamento
del procedimento per l' aggiornamento della licenza al commercio all'ingrosso di
stupefacenti, prevista al più tardi entro fine marzo 2025.
Pertanto, HALCION, PRAZENE E TAVOR potrebbero non essere spediti
da Pfizer ai Clienti nella settimana del 24 marzo.
L'ultimo giorno per cui Pfizer potrà accettare ordini diretti dei prodotti in oggetto è mercoledì 19 marzo 2025, per assicurare che siano evasi entro il 21 marzo.
Pfizer offre la possibilità di inviare venerdì 14 marzo un ordine a copertura
della settimana del 24 marzo contenente solo ed esclusivamente
HALCION, PRAZENE E TAVOR. A tale ordine Pfizer concederà una dilazione di
pagamento di 25 giorni. Eventuali ordini diretti ricevuti da Pfizer nella
giornata del 14 marzo contenenti altri prodotti, oltre a quelli oggetto
della comunicazione, saranno lavorati a partire da lunedì 17 marzo.

PARAFARMACO

NUOVI INTEGRATORI IN COMMERCIO

TERBIOL FARMA Srl comunica l'immissione in commercio di nuovi
integratori alimentari.

Aggiornamento 12-03-25

FARMACO

1) DECRETO ATTUATIVO DATA MATRIX

Il portale istituzionale del Dipartimento per il programma di Governo pubblica
il Decreto del Ministero della Salute del 6/3/2025 per la "Definizione delle
specifiche tecniche e delle modalità di apposizione e di verifica
dell'identificativo univoco da applicare sulle scatole dei medicinali".

Il Decreto, che entrerà in vigore dalla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale, definisce i contenuti informativi e le caratteristiche tecniche
dell'identificativo univoco, denominato "Data Matrix", conforme alle
disposizioni di cui all'art. 4 del Regolamento delegato (UE) 2016/161
anticontraffazione.

2) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 10/4/2025

MESAVANCOL (037734)
OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (049806)
OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA ITALIA (050058)
LORAZEPAM RATIOPHARM (035541)
ATENOLOLO CLORTALIDONE RATIOPHARM (033054)
ABIOCLAV (037350)
DUBINE (045237)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

044386023 KEYTRUDA - Z003368 scadenza 30/4/2026
037989035 ORENCIA - 8104046, 8104047 scadenza 3/2027
037989086 ORENCIA - BCXG20A, BCXG21A scadenza 6/2026
037989112 ORENCIA - ACS9837 scadenza 8/2026
026783098 MEPRAL - H57015A scadenza 10/2027
045538030 VEGEDOL - 1126285 scadenza 10/2027
025202058 ROCEFIN - B1068B02 scadenza 11/2027

4) RICHIAMO LOTTI REVOZYN RTU

Dechra Pharmaceuticals PLC richiama i seguenti lotti:
24F053, 24B212, 24B191, 23G043
del medicinale veterinario 105116014 REVOZYN RTU, per un problema di
stabilità nella risospendibilità del medicinale.

DISPOSITIVI MEDICI

DEFIBRILLATORI POWERHEART G5: CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Zoll avverte i Clienti che i defibrillatori Powerheart G5 potrebbero non
funzionare correttamente se conservati in ambienti che non rispettano le
seguenti condizioni:

Temperatura: da 0 a +50 gradi;
Umidita': da 10 % a 95 %, senza formazione di condensa.

Eventuali malfunzionamenti sono rilevati dagli autotest e segnalati dal
dispositivo con codici di errore, ad esempio "EC501".

Zoll chiede ai Clienti che possiedono defibrillatori Powerheart G5 di
rispettare le condizioni di conservazione previste e di verificare
periodicamente l'esito degli autotest e lo stato dell'indicatore Rescue
Ready, intervenendo in caso di anomalie.

Per ulteriori informazioni, contattare l'assistenza tecnica:

E-mail: assistenzatecnica@zoll.com
Tel: 05231564000

Aggiornamento 13-03-25

FARMACO

1) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) TRIENNALE PER LA DISCIPLINA DEI RAPPORTI CON LE FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE. NUOVO ELEMENTO TABELLA
"PARTICOLARE"

Ai sensi dell'art. 9, comma 5 del nuovo Accordo Collettivo Nazionale (ACN)
vigente dal 6/3/2025, "per la dispensazione dei farmaci durante il servizio
obbligatorio notturno a battenti chiusi verrà corrisposto l'importo indicato
dalla vigente tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali, a
condizione che sulla ricetta risulti precisato da parte del medico del
Servizio Sanitario Nazionale il carattere di urgenza di prescrizione e da parte
della farmacia l'ora di presentazione della ricetta. La medesima procedura si
applica alle farmacie rurali nell'orario diurno a battenti chiusi, se previsto
da disposizioni regionali".

Conseguentemente, l'aggiornamento odierno n. 72, vede l'inserimento un nuovo
elemento della Tabella "Particolare" (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell'archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA'):

codice = A1
descrizione breve = DIRITTO ADDIZ CONDIZIONATO
descrizione estesa = DIRITTO ADDIZIONALE SE IN RICETTA IL MEDICO INDICA
L'URGENZA E IL FARMACISTA NE RIPORTA L'ORA DI PRESENTAZIONE

2) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dall'11/4/2025:

DIZOLO (037928)
CLOPINOVO (039494)
BASALFLEX (035695)
PERIFLEX (035696)
PLUSFLEX (035694)
SPECIALIFELX (035697)

3) REVOCA SU RINUNCIA

Il medicinale 046304010 STIBIUM ARSENICOSUM e'
revocato su rinuncia del titolare AIC.

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

046342022 STEGLUJAN - C123233 scadenza 31/3/2026
046342085 STEGLUJAN - C123196 scadenza 30/4/2026
043217025 TECFIDERA - PCLS500 scadenza 2/2028
027457023 TOBRADEX - A18111 scadenza 12/2026
025540042 SUPREFACT - A18111 scadenza 12/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI CATETERI POWERPICC
FRESENIUS: RITIRO LOTTI KIT PERFUSIONE EXTRACORPOREA
FURTO DI ALCUNI LOTTI

                        ****FURTO DI ALCUNI LOTTI****

AIFA informa del furto di alcune confezioni del lotto n. D08232 scad. 30/6/2026
di 985983232 IALURIL SOFT GELS e del lotto n. D01533 scad. 28/2/2026
di 926583358 KLEDAX SOFTGEL, e invita gli Operatori Sanitari ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture di tali lotti.

aggiornamento tecnico 7 marzo 2025

di Redazione SoFarmaMorra | 10 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 07-03-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, consegna del foglio illustrativo dal 5/4/2025:

TAMSULOSINA ARISTO PHARMA (037016)
TIORFAN (050346)
SECRETIL (025025)
MEGACE (027597020)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (041448)
ERIBULINA ZENTIVA (051021)
MESALAZINA EG (029480)
CIPROFLOXACINA EG (037661)
AVALOZ (034436)
OLPRESS (036026)
OLPREZIDE (037109)
VALPRESSION (033119)
COMBISARTAN (034134)
IMOLAST (041578)
TANOF (041553)
VICKS MEDINAIT (024449)
PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI (042711010)
ACTIGRIP (024823)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI (042502)
VALSARTAN DOC GENERICI (039815)
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC (044091)
TRIVALS (049098)
ACIDO ACETILSALICILICO DOC GENERICI (042179010)
BRIVUDINA DOC (048969012)
CIPROFLOXACINA DOC GENERICI (037718)
ESOMEPRAZOLO DOC GENERICI (040201)
MESALAZINA DOC (035386)
ONDANSETRONE DOC (050805)
PRAMIPEXOLO DOC (049577)
RIVASTIGMINA DOC (042456158)
ZOFENOPRIL DOC GENERICI (044157)
SAMPER (037938)
ITAMIDOL (036786)
DEPAMIDE (023105)
MONAST (041034)
LUKANOF (041038)

2) GLUCOPHAGE: AGGIORNAMENTO LOTTI VENDIBILI

Bruno Farmaceutici comunica che tutti i dosaggi in commercio di GLUCOPHAGE,
i cui lotti presentino data di scadenza a partire da febbraio 2028 o successiva, sono regolarmente vendibili.
Restano invendibili tutti i lotti con data di scadenza antecedente a
febbraio 2028.

3) RITIRO LOTTI XANAX (AIC 042346066)

Gekofar Srl comunica il ritiro dei lotti HN2581 X scad. 31/8/2025 e
HN2581 A scad. 31/8/2025 del medicinale XANAX - 042346066,
per errata etichetta sul blister.

4) RITIRO LOTTI TACROLIMUS EG (050193)

EG SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti dei seguenti medicinali:

050193010 TACROLIMUS EG*30CPS 0,5MG RP
Lotti ritirati: 1309021 11/2025, 1405537 06/2026

050193097 TACROLIMUS EG*60CPS 1MG RP
Lotti ritirati: 1304842 09/2025, 1309029 09/2025, 1309030 11/2025,
1402064 06/2026

050193150 TACROLIMUS EG*30CPS 3MG RP
Lotti ritirato: 1304828 09/2025, 1309022 09/2025, 1309025 09/2025

050193212 TACROLIMUS EG*30CPS 5MG RP
Lotti ritirati: 1304833 09/2025, 1309028 09/2025

Le giacenze dei lotti in oggetto dovranno essere immagazzinate in apposita area
sicura e conferite ad ASSINDE in occasione della prima tranche utile.

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

026346039 GLIPRESSINA - X00008YC scadenza 2/2026
048312019 XOSPATA - 24B1706 scadenza 1/2028
047626027 RIZMOIC - 0019-2 scadenza 30/11/2026

PARAFARMACO

A) NAMED Srl RITIRO LOTTI

Named Srl dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti,per non conformità:

901130310 MICROFLORANA F 150ML LOTTO N. 3282330
908772647 MICROFLORANA F 500ML LOTTO N. 3282330

Per informazioni, contattare i seguenti numeri telefonici:
045-6752379 o 045-6752372

B) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTI IRMA IGF-I

Beckman Coulter dispone il ritiro dei lotti 250106A, 250106C, 250106D, 250203A,
250203C, 250203D del dosaggio IRMA IGF-I - 915984557 per possibili risultati
falsamente elevati.

Beckman Coulter chiede ai Clienti di isolare e smaltire i lotti coinvolti.

Per ulteriori informazioni, contattare: imunochem@beckman.com

aggiornamento tecnico 5 marzo 2025

di Redazione SoFarmaMorra | 7 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 05-03-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI:

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 03/04/2025:

BISOPROLOLO E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (048000)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:

045717129 VARDENAFIL ARISTO
045717269 VARDENAFIL ARISTO
045717271 VARDENAFIL ARISTO
045717283 VARDENAFIL ARISTO
045717422 VARDENAFIL ARISTO
042548014 OMEPRAZOLO ARISTO
042548026 OMEPRAZOLO ARISTO
042548040 OMEPRAZOLO ARISTO
042548053 OMEPRAZOLO ARISTO
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

041087471 AMALESS - AJBB24015A scadenza 11/2028
035313028 DEPALGOS - GV010 scadenza 2/2029
035313055 DEPALGOS - GV075 scadenza 2/2029
035313081 DEPALGOS - GV096 scadenza 2/2029
035313129 DEPALGOS - 245279 scadenza 12/2027
035313156 DEPALGOS - 245286 scadenza 12/2027
035313182 DEPALGOS - 245294 scadenza 1/2028
026138192 CLAVULIN - AD8U scadenza 12/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTI COR KIT

Johnson & Johnson ritira volontariamente i seguenti lotti di kit per trapianto
autologo osteocondrale, perché' mancanti di un perno nel caricatore di innesti:

Cor Kit 8 mm - 950851574:
24P07, 24C17, 24B01, 24A02, 23R03, 23F02, 23E04, 23C12, 23C11;
Cor Kit 8 mm con perpendicolarità - 961498538:
24N10, 24K07, 24C15, 23F01, 23D14, 23D03, 23C13.

Per ulteriori informazioni, contattare l'ufficio Commercial Quality:
RA-ETHIT-Business-Qu@ITS.JNJ.com

B) CHROMSYSTEMS: RITIRO LOTTO MASSCHROM FASE A

Chromsystems ritira volontariamente il lotto 0225 della fase mobile
A - 964955696, che potrebbe determinare un'errata stima della concentrazione
di amminoacidi.
Per informazioni, contattare: support@chromsystems.com

C) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato l'aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per
lattanti.

L'aggiornamento odierno di Banca dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.

aggiornamento tecnico 3 marzo 2025

di Redazione SoFarmaMorra | 4 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 03-03-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 31/03/2025:

ASPI GOLA (041513)
LISERDOL (021342023)
OLSART (046184)
BALANCE (035698)
EQUIBALANCE (035699)
CIPROFLOXACINA ALTER (036901)
PARACETAMOLO ALTER (037297)
VALSARTAN ALTER (039810)
LEVOFLOXACINA ALTER (039614)
CLOPIDOGREL ALTER (039678)
CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS (037219)
ESCITALOPRAM MYLAN (044258)
FROBENPRET (042807)
PARACETAMOLO CODEINA (046934)
PARACETAMOLO MYLAN PHARMA (040134)
IMMUNORHO (022547018-022547020)
CIPROFLOXACINA PENSA (037292)
PEMETREXED SUN PHARMA (049728)
NEOMERCUROCROMO (032246047)
SPIROLANG (019913)
CANDESARTAN TEVA ITALIA (040161)
DESMOPRESSINA TEVA (050838)
ATENOLOLO RATIOPHARM (034052)
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM (037839)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RITIRO LOTTI MEPIVACAINA ANGELINI 029233

In prossimità del termine di invendibilità per revoca su rinuncia, Angelini Pharma richiama i seguenti lotti:

029233018 MEPIVACAINA1% 10F 10ML (lotti 20150, 20151, 20152 e 20153) 029233020 MEPIVACAINA2% 10F 10ML (lotti 20556, 20557 e 20558)
029233071 MEPIVACAINA1% 5F 5ML (lotti 20395) 029233083 MEPIVACAINA2% 5F 5ML (lotti 20213, 20214, 20215 e 20216)
3) DISPONIBILITA' GLUCOPHAGE UNIDIE (040628024)

Bruno Farmaceutici comunica la disponibilità nel canale distributivo del
farmaco GLUCOPHAGE UNIDIE (040628024).

Lotti vendibili: 250441, 250442, 250443, 250444 scad. 28/2/2028 e successivi.
Lotti invendibili: con scadenza anteriore a febbraio 2028.

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

026697159 RETROVIR - D5MG scadenza 6/2028

038615062 VENLAFAXINA MY - 8173660 scadenza 9/2026
038615163 VENLAFAXINA MY - 8182651 scadenza 1/2027

022258040 LEGALON - B2301629 scadenza 10/2027

041692029 LANSOPRAZOLO MY - 3197102 scadenza 10/2025

043794027 LYNPARZA - FAMY scadenza 31/10/2028

041271154 ESBRIET - M2067MA scadenza 7/2027

050005014 EVUSHELD - CAEA scadenza 30/9/2025

DISPOSITIVI MEDICI

A) CORDIS: RITIRO LOTTI CATETERE PER PTA SELUTION SLR

Cordis dispone il ritiro dei seguenti lotti, potenzialmente difettosi, del catetere
per PTA Selution SLR 964241210: L92505, L92835, L93029 e L93495.

Per ulteriori informazioni, contattare: cordis-qra-italy@cordis.com

B) BALT: RITIRO LOTTO FILO GUIDA HYBRID

Balt comunica il ritiro del lotto 00567735 del filo guida Hybrid - 916086200,
avente lunghezza non conforme alle specifiche.

Per assistenza, contattare l'ufficio qualità Balt all'indirizzo:
FSCA_QA@baltgroup.com

C) MEDTRONIC: RITIRO STENT PIPELINE VANTAGE

Medtronic dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti stent Pipeline Vantage, per possibile incompleta apposizione dello stent alla parete del vaso e/o deformazione delle maglie:

Stent Pipeline Vantage diametro 2,75 MM, paraf: 963976042;
Stent Pipeline Vantage diametro 3,50 MM - lunghezze varie, paraf: 962961482,
962961494, 962961506, 962961518, 962961520;
Stent Pipeline Vantage diametro 4,00 MM - lunghezze varie, paraf: 962961532,
962961544, 962961557, 962961569, 962961571, 962961583;
Stent Pipeline Vantage diametro 4,50 MM - lunghezze varie, paraf: 962961595,
962961607, 962961619, 962961621, 962961633, 962961645, 962961658;
Stent Pipeline Vantage diametro 5,00 MM - lunghezze varie, paraf: 962961660,
962961672, 962961684, 962961696, 962961708, 962961710;
Stent Pipeline Vantage diametro 5,50 MM - lunghezze varie, paraf: 964140558,
964140560, 962961722, 962961734, 962961746;
Stent Pipeline Vantage diametro 6,00 MM - lunghezze varie, paraf: 964140584,
964140596, 962961759, 962961761, 962961773.