da Redazione SoFarmaMorra | 25 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 13-07-23
FARMACO
1) RITIRO LOTTO GAMMAGARD
RITIRO LOTTO GAMMAGARD
AIFA comunica il ritiro volontario a scopo cautelativo di un lotto del seguente
medicinale, per livello atipico di reazioni avverse associate ad ipersensibilità:
033240045 GAMMAGARD*EV 1FL 50MG/ML 192ML
Lotto ritirato: BE08C020AQ scad. 31/8/2024
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA TIPO PREZZO
L’aggiornamento odierno reca l’inserimento di un nuovo elemento nella Tabella
“Tipo prezzo” (ASCII: tipo Tabella n. 30 dell’archivio filtabel, BDF2.0: Tabella
TS044 TIPI PREZZO):
Codice: 96
Descrizione breve: PREZZO A CONFEZ/PREZZO PER MBQ
Descrizione estesa: PREZZO A CONFEZIONE/PREZZO PER MEGABECQUEREL (MBQ)
3) LOTTI AGGIORNATI
044229223 SYNJARDY*56CPR RIV 12,5+850MG
Primo lotto aggiornato: 207249 scadenza 1/2026
039398045 AFINITOR*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: SJND4 scadenza 10/2025
025306010 SANDIMMUNOS FL 50ML 100MG/ML Primo lotto aggiornato: ADP306003C scadenza 7/2025 025306034 SANDIMMUN50CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: MS9228 scadenza 10/2025
025306046 SANDIMMUN50CPS 50MG Primo lotto aggiornato: MU1745 scadenza 10/2025 025306059 SANDIMMUN30CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: MU3993 scadenza 10/2025
029453014 SANDIMMUN NEORAL50CPS 25MG Primo lotto aggiornato: NC8462 scadenza 2/2025 029453026 SANDIMMUN NEORAL50CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: MX4796 scadenza 12/2024
029453038 SANDIMMUN NEORAL30CPS 100MG Primo lotto aggiornato: MX8195 scadenza 1/2025 029453053 SANDIMMUN NEORAL50CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: MX3204 scadenza 12/2024
042804017 HYQVIASC 1FL 25ML+1FL 1,25ML Primo lotto aggiornato: BE16D026AN scadenza 8/2025 042804029 HYQVIASC 1FL 50ML+1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato: BE16D059AW scadenza 1/2025
4) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. 82 del 13/7/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 12/8/2023)
KETAZED
IVOR
ZOFRAN
ABACAVIR MYLAN
AMIODARONE MYLAN
CIPROFLOXACINA MYLAN
PAROXETINA MYLAN PHARMA
PERINDOPRIL E AMILODIPINA MYLAN PHARMA
ROPINIROLO MYLAN GENERICS
ROPINIROLO DOC GENERICI
VENLAFAXINA DOC GENERICI
ISAPRANDIL
MOMENXSIN
TELFAST
FEXALLEGRA
FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE
REALEN
- G.U. n. 162 del 13/7/2023 (consegna foglio illustrativo dal 12/8/2023)
AMOXICILLINA SANDOZ GMBH
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di prossimo recall i seguenti lotti di TIROSINT*OS GTT 20ML
100MCG/ML – 034368062:
Lotto 23104 (vendibile fino al 16/7/2023, utilizzabile entro il 15/8/2023)
Lotto 23105 (vendibile fino al 18/7/2023, utilizzabile entro il 17/8/2023)
Lotto 23106 (vendibile fino al 23/7/2023, utilizzabile entro il 22/8/2023)
6) LOTTI VENDIBILI VALBAZEN
Con riferimento al Provvedimento n. 616/2022 del 28/10/2022, Zoetis comunica in
data odierna i lotti recanti gli stampati aggiornati, e quindi vendibili, dei seguenti medicinali:
101439065 VALBAZEN*OS SOSP 1LITRO 10%
Lotto: 5153302 scad. 30/9/2024
101439053 VALBAZEN*OS SOSP 2,5LITRI 1,9%
Lotto: 5153301 scad. 30/4/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTATI CONTENENTI TE’ VERDE
LAB.TERAPEUTICO M.R. Srl
930923659 RELASAME 30CPR – lotti invendibili: fino al n.5603 scad. 10/2024 privi
di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
fino al n.5603 scad. 10/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi Rel reg.
UE 2022/2340 e a partire dal n.7554 scad. 4/2025, privo di EGCG
L’Azienda ha provveduto a ri-etichettare i lotti non conformi con etichetta correttiva.
LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA
971751007 LDF CELLDRENA 30CPR – lotti invendibili: fino al n.L220024 scad.
10/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220024 scad. 10/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230524 scad. 4/2026
939123358 LDF ENERJET 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L220701 scad. 6/2025
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: fino al n.L220701 scad. 6/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230069 scad. 2/2026
939123408 LDF THERMOSNELL 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L220052 scad.
11/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220052 scad. 11/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230775 scad. 6/2026
934977632 LDF TRICOLAB D 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L230015 scad.
2/2026 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L230015 scad. 2/2026 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230589 scad. 4/2026
934977669 LDF TRICOLAB U 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L220037 scad.
10/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220037 scad. 10/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230762 scad. 6/2026
933912507 LDF SOL SOLAIRE 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L220051 scad.
1/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220051 scad. 1/2025 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230396 scad. 3/2026
935217632 LDF HYALURODERM Q10 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L22083 scad.
12/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L22083 scad. 12/2025 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230347 scad. 3/2026
934034063 LDF BIODRENA FLUIDO 250ML – lotti invendibili: fino al n.L230877 scad.
6/2026 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L230877 scad. 6/2026 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230897 scad. 6/2026
982724472 LDF BIOPRESS 30CPR – lotti invendibili: fino al n.L230804 scad. 6/2026
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: fino al n.L230804 scad. 6/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340
982724484 LDF RESVERAPLUS 30CPR – lotti invendibili: fino al n.L220489 scad.
1/2026 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220489 scad. 1/2026 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340
982724445 LDF DAYCALM 20CPR – lotti invendibili: fino al n.L230231 scad. 3/2026
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: fino al n.L230231 scad. 3/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340
982724460 LDF MELATHIANINA 30CPR – lotti invendibili: fino al n.L231179 scad.
7/2026 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L231179 scad. 7/2026 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340
971476534 LDF TE’ VERDE 45CPR – l’ultimo lotto non conforme al Reg. UE 2022/2340
e’ scaduto il 3/2020.
L’Azienda chiede di compilare il modulo di segnalazione che si trova cliccando
sul pulsante sottostante alla loro comunicazione per indicare le eventuali
confezioni che non presentano le avvertenze aggiornate.
Laboratorio della Farmacia invierà le etichette da applicare sulle confezioni
ad eccezione di 971476534 LDF TE’ VERDE 45CPR, per il quale verrà emessa nota
di credito per sostituzione.
B) SMITH & NEPHEW Srl: RITIRO LOTTI PER PRESENZA DI ACIDO ACETICO
SMITH & NEPHEW Srl comunica il ritiro dei seguenti lotti per potenziale lieve
irritazione cutanea per presenza di acido acetico.
NO STING SKIN PREP SALV 50PZ – 922394883, lotto: 65350
NO STING BARRIER FILM TAMP 1ML – 961058676, lotto: 66790
Individuare, mettere in quarantena e smaltire presso la propria struttura i
dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni scrivere a QA.Italy@smith-nephew.com
C) FUJIFILM IRVINE SCIENTIFIC, INC.: RITIRO LOTTO PER POTENZIALE TOSSICITA’
FUJIFILM IRVINE SCIENTIFIC, INC comunica il ritiro del seguente lotto per
potenziale tossicità e conseguente compromissione dello sviluppo di blastocisti
IVF OLIO COLTURA EMBRION 100ML – 963989114, lotto: 0000015999
IVF OLIO COLTURA EMBRION 500ML – 963989138, lotto: 0000015999
Individuare, mettere in quarantena e rendere i dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni scrivere a Laura Wallace, laura.wallace@fujifilm.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14-07-23
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE CALABRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Calabria.
2) LOTTI AGGIORNATI
048968010 ANGUSTA*8CPR 25MCG
Primo lotto aggiornato: B30539 scadenza 8/2025
035120017 RAPAMUNE*OS FL 60ML+30SIR DOS+
Primo lotto aggiornato: CNGVZ scadenza 30/9/2024
049281037 VOCABRIA*IM 3ML 600MG+1SIR RP
Primo lotto aggiornato: 2A8P scadenza 10/2025
049281013 VOCABRIA*30CPR RIV 30MG FL
Primo lotto aggiornato: 4C7F scadenza 10/2025
037734023 MESAVANCOL*120CPR 1200MG RP
Primo lotto aggiornato: AS101 scadenza 4/2025
032993053 NEOLOTAN PLUS*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato: M231206 scadenza 2/2026
032993040 NEOLOTAN PLUS*28CPR 100MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 220206 scadenza 5/2025
034765228 SERACTIL*OS POLV 30BUST 400MG
Primo lotto aggiornato: 202706 scadenza 12/2025
035986090 TRALODIE*10CPS 200MG R
Primo lotto aggiornato: 23002 scadenza 3/2026
034765139 SERACTIL*10CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 2301115 scadenza 3/2026
034765154 SERACTIL*30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 2202144 scadenza 9/2025
035319019 CHIARO*30CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato: 222698 scadenza 11/2025
021460062 MUTABON FORTE*30CPR RIV 25+4MG
Primo lotto aggiornato: 230864 SPL scadenza 4/2026
021460023 MUTABON ANTIDEPRESSIVO*30CPR
Primo lotto aggiornato: 230283 scadenza 2/2026
035960018 PIROBEC*CUT SCHIUMA 50G 1%
Primo lotto aggiornato: 3001C scadenza 1/2026
025935091 DELECIT*OS SOL 14BS 600MG 7M
Primo lotto aggiornato: 230179 scadenza 1/2025
025935026 DELECIT*14CPS MOLLI 400MG
Primo lotto aggiornato: NH22018 scadenza 9/2025
025935040 DELECIT*OS SOL 10FL 600MG 7ML
Primo lotto aggiornato: 295 scadenza 12/2025
036497016 DOLAUT GOLA*COLLUT 150ML 0,25%
Primo lotto aggiornato: B235969 scadenza 3/2026
034172054 GENALEN*4CPR 70MG
Primo lotto aggiornato: M231200 scadenza 2/2026
027553015 NALAPRES*14CPR 20MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: 230011 scadenza 11/2025
027481011 PRINZIDE*14CPR 20MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: 230222 scadenza 6/2025
045873041 SARASVATI*28CPS 10+5+25MG
Primo lotto aggiornato: 12711664 scadenza 12/2025
043322054 PARVATI*28CPS 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 230253 scadenza 2/2026
043322039 PARVATI*28CPS 10MG+5MG
Primo lotto aggiornato: 230148 scadenza 1/2026
043322041 PARVATI*28CPS 5MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 230147 scadenza 1/2026
043322027 PARVATI*28CPS 5MG+5MG
Primo lotto aggiornato: 230250 scadenza 2/2026
031349018 PARACETAMOLO ZETA*20CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 130 scadenza 5/2028
025154030 INDAPAMIDE PEN*50CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 230392 scadenza 5/2028
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. n. 163 del 14/7/2023, S.G.(consegna foglio illustrativo dal 13/8/2023)
PERINDOPRIL TEVA GENERICS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) B.BRAUN AVITUM ITALY SpA: RITIRO LOTTO
B.Braun Avitum Italy SpA comunica il ritiro del seguente lotto per potenziale
clip di sicurezza difettosa:
AGO DIACAN FLEX G14 2,2X25MM – 963821754, lotto: 22K19G8371
Individuare, mettere in quarantena e restituire i dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni contattare Cesare Gandolfi 335 7776851 cesare.gandolfi@bbraun.com
B) NVT GMBH: RITIRO LOTTO
NVT GmbH comunica il ritiro dei seguenti lotti per potenziale errore di
confezionamento. Nella confezione di ALLEGRA THV 23 potrebbe essere presente
una valvola ALLEGRA THV 31.
ALLEGRA VALV AOR TRANSFEM 23MM – 962050136,
lotti: 10017565 10017653 10017672 10017971 CXAX0109 CYBX0128 CYBX0130 CYBX0134 CYBX0196 CYBX0198 CYBX0200 CYBX0243 CYBX0245 CYBX0249 CYBX0250 CYBX0274 CYBX0294 CYBX0302 CYBX0380.
Individuare, mettere in quarantena e restituire i dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni il rappresentante di zona o scrivere a
complaint@biosensors.com
C) MEDTRONIC ITALIA S.p.A.: RITIRO LOTTI
Medtronic Italia SpA comunica il ritiro dei seguenti lotti per possibile foro nel
confezionamento e conseguente rischio di compromissione della sterilita’:
GRANVIA C PROT M 17X14X5MM – 916671718, lotti: 18A0891 e 19B0305
GRANVIA C PROT S 15X13X4,3MM – 916671670, lotti: 18B1066 e 19A0377
GRANVIA C PROT S 15X13X5MM – 916671682, lotti: 18J0465 e 19B0304
GRANVIA C PROT S 15X13X6MM – 916671694, lotto: 19B0915
IMPIX-MANTA+ CAGE S 17X14X4 3 – 964204731, lotti: 19D0484
IMPIX-MANTA+ CAGE M19,5X14X5 3 – 964204743, lotti: 19G0303
Individuare, isolare e restituire i dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni contattare la divisione commerciale Cranial & Spinal
Technologies, rs.milregulatoryitaly@medtronic.com fax 02 24138.219
D) RITIRO LOTTO PRODOTTO SCIENCE SHAMPOO SEBO OLEOSA VIVIPHARMA S.A.
Vivipharma dispone il ritiro volontario del lotto n.7277 di
908274677 SCIENCE SHAMPOO SEBO OLEOSA.
Motivo del ritiro: la profumazione non corrisponde allo standard.
E) RITIRO PRODOTTI MIGLIO BRUNO BIOTOBIO Srl
Biotobio dispone il ritiro volontario di tutti i lotti di:
971057878 FARINA MIGLIO BRUNO BIO 375G
971057979 MIGLIO BRUNO BIO 400G
Il reso è da effettuare seguendo le istruzioni riportate in fondo alla comunicazione ricevuta dal Produttore. Biotobio chiede di rispondere al form riportato nella comunicazione spuntando la casella di presa visione della stessa anche nel caso in cui non si abbia giacenza dei prodotti in argomento.
Il rimborso delle confezioni avverrà automaticamente all’autorizzazione del reso
da parte del Produttore.
Per maggiori informazioni contattare l’Ufficio Qualita’ Biotobio chiamando i
numeri 045-8918663 o 0438-477460.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 17-07-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. 83 del 15/7/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/8/2023)
TRIVERAM
CEFTRIAXONE GIT
LEVOFLOXACINA GIT
BUPIVACAINA CLORIDRATO SALF
ZINNAT
FASTUM
AUROZEB
AZONAL
SYKURZUKI
PREGABALIN HCS
RIVAROXABAN HCS
ROSUVASTATINA HCS
FENTANEST
– G.U. 164 del 15/7/2023 (consegna foglio illustrativo dal 14/8/2023)
EFEDRINA AGUETTANT
MESAVANCOL
ROSUASA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
049018029 SUBLIFEN*10CPR SUBL 100MCG
Primo lotto aggiornato: G05912 scadenza 2/2026
049018056 SUBLIFEN*10CPR SUBL 200MCG
Primo lotto aggiornato: G05913 scadenza 3/2026
049018070 SUBLIFEN*10CPR SUBL 300MCG
Primo lotto aggiornato: G05914 scadenza 12/2025
049018106 SUBLIFEN*10CPR SUBL 400MCG
Primo lotto aggiornato: G05916 scadenza 4/2026
037771019 PACLITAXEL MY*EV 5ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: 8153794 scadenza 11/2025
044202012 JINARC*7CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 1941250B scadenza 3/2026
038218018 ADVAGRAF*30CPS 0,5MG RP
Primo lotto aggiornato: 0R3080D scadenza 6/2025
038218057 ADVAGRAF*60CPS 1MG RP
Primo lotto aggiornato: 1R3419C scadenza 6/2025
038218119 ADVAGRAF*30CPS 3MG RP
Primo lotto aggiornato: 3R3081E scadenza 6/2025
038218071 ADVAGRAF*30CPS 5MG RP
Primo lotto aggiornato: 5R3121C scadenza 5/2025
045357023 KEYMET*60CPR 500MG RP
Primo lotto aggiornato: W230744 scadenza 6/2026
045357062 KEYMET*60CPR 1000MG RP
Primo lotto aggiornato: W230746 scadenza 5/2026
027370067 KLACID*BB GRAT 125MG/5ML 100ML
Primo lotto aggiornato: 01045-1 scadenza 11/2025
027370117 KLACID*BB GRAT 250MG/5ML 100ML
Primo lotto aggiornato: 1180226 scadenza 4/2026
043057088 QUETIAPINA MY*60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato: A51554C scadenza 12/2025
043057037 QUETIAPINA MY*60CPR 50MG RP
Primo lotto aggiornato: X48564C scadenza 10/2025
043057126 QUETIAPINA MY*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato: 1178521 scadenza 12/2025
027370129 KLACID*14CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 1180702 scadenza 11/2025
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO RAPHA MYR 30CPS FARMABAROCCO Srl.
Farmabarocco Srl dispone il ritiro volontario del lotto n 222023 SCAD. 11/2025
di 972194967 RAPHA MYR 30CPS
Motivo del ritiro: non conforme alla qualità standard.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 13 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 10-07-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 157 del 7/7/2023 (consegna foglio illustrativo dal 6/8/2023)
AZITROMICINA KRKA
- G.U. 80 del 8/7/23 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 7/8/2023):
NUVARING
PRACTIL
MERCILON
ASADROX
ROZLAMAD
AIRTAL
GLADIO
KAFENAC
PENTAGLOBIN
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA
PAROXETINA EG
PEMETREXED EG
ACIDO IBANDRONICO EG
ARIPIPRAZOLO EG
ELETRIPTAN EG
LENALIDOMIDE TEVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
023651058 CALISVIT*OS 10FL 12ML 200UI
Primo lotto aggiornato: 230101 scadenza 31/3/2025
044589012 AZITROMICINA AUR*3CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato: AZISB23001A scadenza 2/2026
037165014 AMOXICILLINA AC CLA AUR*12BUST
Primo lotto aggiornato: V001 scadenza 5/2026
045447063 ENTECAVIR AUR*30CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato: ECSA23001A scadenza 2/2026
046655130 EZETIMIBE SIM AUR*30CPR10+40MG
Primo lotto aggiornato: DC6420 scadenza 4/2026
049113018 LAMIVUDINA AU*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: WVSA22003A scadenza 10/2025
046015018 FUROSEMIDE AUR*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: F0422005F scadenza 10/2025
040941027 LEVOFLOXACINA AUR*5CPR 250MG
Primo lotto aggiornato: F0422005F scadenza 10/2025
036679215 INEGY*30CPR 10MG+20MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100940 scadenza 30/4/2025
036679367 INEGY*30CPR 10MG+40MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100938 scadenza 30/4/2025
3) RITIRO DACARBAZINA MEDAC: RETTIFICA DATA SCADENZA LOTTO
AIFA comunica che per la seguente confezione:
033645019 DACARBAZINA MEDAC*10FL 100MG
La data di scadenza del lotto sottoposto a ritiro D220154AC è 30/4/2025 e non 30/11/24.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML – lotto n.230493 scad. 30/6/2026
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G – lotto n.230514 scad. 30/6/2026
934012954 GASTROTUSS SCIROPPO 200ML – lotto n.230494 scad. 30/12/2025
944686512 GRIP STOP SPRAY NASALE 20ML – lotto n.230454 scad. 30/12/2025
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotti n.230512 e n.230515 scad. 30/6/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO – lotti n.230503, n.230506, n.230507, n.230529 e n.230532 scad. 30/12/2025
942261621 SELENTUSS SCIROPPO TOSSE SECCA – lotto n.230500 scad. 30/06/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo :ufficio.clienti@dmgit.com.
B) RITIRO PRODOTTI ELEKEA SRLS
Elekea dispone il ritiro dei seguenti due prodotti:
975094107 D FLEXDOL
980514196 HAPPY POLVERE 200G
L’Azienda comunica che non sono presenti pezzi nei punti vendita.
C) RITIRO VOLONTARIO LOTTO PRODOTTO NUOVA MIRIADE DI DE BENEDICTIS
Nuova Miriade dispone il ritiro volontario del lotto n. 215143, scad. 6/2024,
per codice EAN errato sulle confezioni.
L’Azienda è disponibile all’invio delle etichette con EAN corretto oppure al ritiro e sostituzione della confezione.
D) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
LAB.TERAPEUTICO M.R. Srl
930923659 RELASAME 30CPR – lotti invendibili: tutti i lotti privi di etichetta
adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i
lotti con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340.
L’Azienda ha provveduto a ri-etichettare i lotti non conformi con etichetta
correttiva.
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Aggiornamento 11-07-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
028295018 ACCURETIC14CPR RIV 20+12,5MG 029888017 ARGENTO PROTEINATO0,5% 10ML
029888029 ARGENTO PROTEINATO1% 10ML 035096015 GAMMAXOLSCIR FL150ML 15MG/5ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180gg. dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
028775070 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR 15MG
Primo lotto aggiornato: HF5685 scadenza 31/10/2025
045538030 VEGEDOL*20CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 11028087 scadenza 2/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 81 del 11/7/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/8/2023):
OKI
OKITASK
OKI DOLORE E FEBBRE
ARTROSILENE
ATOZET
KEXROLT
ORVATEZ
INEGY
SINVACOR
- G.U.160 del 11/7/2023 (consegna foglio illustrativo dal 10/8/2023)
PLAQUENIL
DEFLAN
ULTRALAN DERMATOLOGICO
PEVISONE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RITIRO LOTTI SABRIL
Sanofi Srl comunica il ritiro volontario precauzionale di alcuni lotti dei
seguenti medicinali, per tracce di impurezze superiori ai limiti consentiti:
027443011 SABRIL*50CPR RIV 500MG
Lotto ritirato: 2985A scad. 1/3/2025
027443047 SABRIL*OS GRAT 50BUST 500MG
Lotti ritirati: 2027A scad. 1/3/2025, 2028A scad. 1/3/2025, 1995A scad. 1/5/2024
Per maggiori informazioni riguardo le modalità di ritiro è possibile contattare il
Customer Care di Sanofi al numero verde 800216644 o all’indirizzo mail
customercare@sanofi.com
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO VOLONTARIO LOTTO PRODOTTO NUOVA MIRIADE DI DE BENEDICTIS
Nuova Miriade comunica che il lotto n. 215143 scad. 6/2024 del prodotto
982642237 Sheline slim&drain 60 capsule + 30 capsule riporta codice EAN errato
8053879810036.
L’Azienda è disponibile a sostituire le confezioni recanti EAN errato o ad inviare l’etichetta corretta da applicare all’astuccio.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
DIETMED ITALIA Srl
984703660 ADELGACELL CELLULITE 40CPS – lotti invendibili: fino al n.220039 scad.
1/2026 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.220039 scad. 1/2026 con
etichetta adesiva e lotti successivi.
984704054 CANNABIRON 30PRL+30CPR – lotti invendibili: fino al n.U0134 scad.
1/2025 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.U0134 scad. 1/2025 con
etichetta adesiva e lotti successivi.
984703746 COLCHURIC 60CPR – lotti invendibili: fino al n.T02 scad. 4/2026 privi
di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.T02 scad. 4/2026 con etichetta adesiva e lotti successivi.
984703761 COLLAFORCE SUPER + CURC 20BUST – lotti invendibili: fino al n.T02
scad. 11/2024 e n.U01 scad. 2/2025 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili:
n.T02 SCAD. 11/2024 e n.U01 scad. 2/2025 con etichetta adesiva e lotti successivi.
984703811 CURCUMEGA COMPLEX 30STICKS – lotti invendibili: fino al n.U01 scad.
2/2025 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.U01 scad. 2/2025 con
etichetta adesiva e lotti successivi.
984703809 CURCUMEGA MAX 10000MG 30CPS – lotti invendibili: fino al n.220010
scad. 1/2026 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.220010 scad. 1/2026
con etichetta adesiva e lotti successivi.
984718179 PREMIUM SOL REVICEL NEO FT 30F – lotti invendibili: fino al n.220199 scad. 3/25 privi di etichetta adesiva; lotti vendibili: n.220199 scad. 3/2025 con etichetta adesiva e lotti successivi.
L’Azienda ha provveduto ad inviare una lettera di richiamo dei lotti oggetto della problematica e ritirati. Questi lotti saranno ri-etichettati a partire da mercoledì 12 luglio 2023 e già fruibili per la vendita a partire da giovedì 13 luglio 2023.
C) PRODOTTI ALIMENTATI CONTENENTI TE’ VERDE
LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Dei seguenti prodotti sono invendibili i lotti privi di etichetta aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340; sono vendibili i lotti con etichetta aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340:
982724472 LDF BIOPRESS 30CPR
982724484 LDF RESVERAPLUS 30CPR
982724445 LDF DAYCALM 20CPR
982724460 LDF MELATHIANINA 30CPR
Entro il 29/7/2023, l’Azienda chiede di compilare il modulo di segnalazione che
si trova cliccando sul pulsante sottostante alla loro comunicazione per indicare
le eventuali confezioni che non presentano le avvertenze aggiornate.
Laboratorio della Farmacia provvederà a ritirare i lotti indicati e ad emettere nota di credito.
EOS SRL
Sono invendibili i lotti privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
sono vendibili i lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340:
973915770 EOS FITLESS METABOLIC 500ML
973915794 EOS ISOLADY METABOLIC 30CPS
973915743 EOS AQUA FITLESS DEPUR 500ML
971997299 EOS PRO NUTRIVITA AD 10MOPACK
971997301 EOS PRO NUTRIVITA D 10MOPACK
971997313 EOS PRO NUTRIVITA Y 10MOPACK
L’Azienda chiede di inviare una mail a ordini@eosnatura.com con richiesta di
numero di etichette conformi necessarie per rietichettatura.
D) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT
- lotti n.230522, n.230524 e n.230526 scad. 30/6/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo: ufficio.clienti@dmgit.com.
E) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12-07-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039063019 AZZALURE*1FL 125U SPEYWOOD
Primo lotto aggiornato: A65440 scadenza 31/3/2025
028600056 LANSOX28CPS GASTR 30MG Primo lotto aggiornato: 12522088 scadenza 31/12/2025 028600094 LANSOX14CPR ORODISP GASTR30MG
Primo lotto aggiornato: 12500759 scadenza 31/12/2025
048399063 RINVOQ*28CPR 30MG RP
Primo lotto aggiornato: 1178632 scadenza 8/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GmbH: RITIRO LOTTI PER ERRATO DOSAGGIO SUI CAMPIONI CON BASSA CONCENTRAZIONE
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GmbH comunica il ritiro dei seguenti lotti di reagenti per un errato dosaggio sui campioni con bassa concentrazione, che porta a risultati falsamente elevati.
CRP FS KIT 4X20+2X8ML – 962499733
CRP FS KIT 6X380TEST – 962499745
CRP FS KIT 8X60+8X12ML – 962499721
Lotti: 33801, 50293937, 60158540, 60158618, 60158731, 60158786, 60158922,
60158937, 60158981, 60159004, 60159088, 60159295, 34108, 60158891, 60159263,
60159308, 60159309, 60159320, 60159324, 60159498, 60159595, 60159619, 60159634,
60159840, 60159841, 60159892, 60160225, 34574, 60159445.
Interrompere immediatamente l’uso dei reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere a qm@diasys.de
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da Redazione SoFarmaMorra | 13 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 05-07-23
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043932021 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: OMLSA22002B scadenza 10/2025 043932058 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: OMLSB22002B scadenza 10/2025
040243180 DOXAZOSIN AURO*20CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: ABD0423002B scadenza 02/2027
040941155 LEVOFLOXACINA AUR*5CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: LEVSB22009A scadenza 11/2025
042318117 OSSICODONE AU*28CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato: 23AN066A scadenza 01/2026
045156015 DESLORATADINA AU*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: DNM2202405A scadenza 10/2025
038708057 INDAPAMIDE AURO*30CPR 1,5MG RP
Primo lotto aggiornato: C736J061S scadenza 11/2024
043075047 ALMOTRIPTAN AU*6CPR RIV 12,5MG
Primo lotto aggiornato: 29535J/3 scadenza 11/2025
043653029 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: AGSA22024A scadenza 10/2025
038720013 PACLITAXEL AUROFL 5ML 6MG/ML Primo lotto aggiornato: CPX220007H scadenza 09/2025 038720025 PACLITAXEL AURFL 16,7ML6MG/ML
Primo lotto aggiornato: CPX220006E scadenza 10/2025
038720037 PACLITAXEL AURFL 25ML 6MG/ML Primo lotto aggiornato: CPX220005D scadenza 09/2025 038720049 PACLITAXEL AURFL 50ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: CPX220003D scadenza 09/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
FH INDUSTRIES: RICHIAMO LOTTO PER ERRATA ETICHETTATURA
INTRAUMA Srl comunica che il lotto N05926 della seguente vite reca un errore di
etichettatura, perche’ le viti aventi lunghezza di 30 mm sono state confezionate
in un imballaggio con etichetta indicante una lunghezza di 26 mm.
- BEPOD VITE PERC CAN 2,5X26MM – 964194765, lotto: N05926
Individuare i prodotti interessati e porli in quarantena. Compilare il modulo di
conferma di ricezione e inviarlo per fax al numero +33389818426 o all’indirizzo
vigilancedepartment@fhortho.com, anche se il prodotto non e’ piu’ a magazzino.
Per informazioni contattare scrivere a vigilancedepartment@fhortho.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 06-07-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 155 del 5/7/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 4/8/2023):
SLOWMET
BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA
- G.U. n. 79 del 6/7/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/8/2023)
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
BRUFECOD
FRIPASS
AMIKAN
CRESTOR
PROVISACOR
SIMESTAT
AMBROXOLO ABC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
033283033 AVONEXIM 4SIR 30MCG/0,5ML+4AG Primo lotto aggiornato: FF01118 scadenza 30/11/2025 033283045 AVONEXIM 4PEN 30MCG/0,5ML+4AG
Primo lotto aggiornato: FF01184 scadenza 30/11/2025
023164039 RIBOMICIN*COLL 5MONODOSI 0,5ML
Primo lotto aggiornato: 0300623 scadenza 06/2026
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. 23101,23102 e 23103 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
EOS Srl
973915770 Eos fitless metabolic 500ml invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
973915794 Eos isolady metabolic 30cps invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
973915743 Eos aqua fitless depur 500ml invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
921191779 Eos thermo stax 60cpr invendibili i lotti antecedenti al n.23C071,
scad. 3/2026 non conformi al Reg. UE 2022/2340. Sono vendibili i lotti a partire
dal n.23C071, scad. 3/2026
971997299 Eos pro nutrivita ad 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
971997301 Eos pro nutrivita d 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
971997313 Eos pro nutrivita y 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
B) RITIRO VOLONTARIO NT FOOD SPA
Nt food comunica il ritiro volontario del lotto n.28/09/2023 di
983194515 Nutrifree cornetti cioccolato 4 x 60g
per problematica in fase di dosaggio di farcitura.
L’Azienda chiede di procedere con lo smaltimento delle confezioni e comunicazione
al proprio commerciale di riferimento il numero di confezioni smaltite.
Per ulteriori informazioni sul ritiro, e’ possibile contattare
reclami@nutrifree.it
C) RANDOX LABORATOIRES LTD: RICHIAMO LOTTO PER VARIAZIONE DA FIALA A FIALA ED ERRORE NELLE IFU
RANDOX LABORATOIRES LTD comunica che il lotto UC5074 del seguente controllo reca
una variazione da fiala a fiala e un errore nelle istruzioni per l’uso.
- ACUSERA URINA CTRL LIV2 10X10 – 964195109, lotto: UC5074
Interrompere l’uso del lotto interessato e distruggere i kit.
Per informazioni scrivere a technical.services@randox.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 07-07-23
FARMACO
3) LOTTI AGGIORNATI
027807179 LAMICTAL*30CPR DISPERS 2MG FL
Primo lotto aggiornato: 84RM scadenza 10/2024
036009013 GABAPENTIN ALM*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 231784 scadenza 06/2026
036009025 GABAPENTIN ALM*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 231782 scadenza 06/2026
036009037 GABAPENTIN ALM*30CPS 400MG
Primo lotti aggiornato: 231783 scadenza 06/2026
022393084 ADRIBLASTINA*EV FL 200MG 100ML
Primo lotto aggiornato: GX6610 scadenza 30/11/2024
033304078 FEXOFENADINA OPELLA*20CPR120MG
Primo lotto aggiornato: 2UM1A scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) WALDEMAR LINK: RICHIAMO LOTTI PER RIMOZIONE DIFFICOLTOSA DURANTE L’USO
WALDEMAR LINK comunica che i seguenti lotti necessitano di un aumentato sforzo
per la rimozione dello stelo di prova causata da una protrusione sullo stelo stesso.
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 14 – 964195958, lotti B923005 B932048 C005086
C211020 C240046
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 15 – 964195960, lotti B923004 B932049 C005089
C211009
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 16 – 964195972, lotti B923003 B932050 C005075
C211010
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 17 – 964195984, lotti B922124 B932051 C005064
C211011
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 18 – 964195996, lotti B922123 B932052 C005067
C211012
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 19 – 964196000, lotti B922122 B932054 C005071
C211013
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 20 – 964196012, lotti B922121 B933166 C005012
C211014 C311335
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 21 – 964196024, lotti B922120 B933167 C005021
C211015
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 22 – 964196036, lotti B922119 B933168 C005032
C211016 C240047
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 23 – 964196048, lotti B922118 B933169 C005023
C211017 C240048 C311338
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 24 – 964196051, lotti B922115 B933170 C005042
C211018 C240049 C311337
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 25 – 964196063, lotti B922113 B934176 C005048
C211019 C240050 C311336
Identificare e mettere in quarantena i lotti interessati e rendere i dispositivi.
Per informazioni scrivere a vigilance@link-ortho.com
B) RITIRO VOLONTARIO SKIN ANGEL Srl
Skin Angel Srl comunica il ritiro volontario del lotto n. N. 22165 scadenza 06/2025 di
938822741 COLINERV NEW 30CPR per aspetto estetico non gradevole.
L’azienda provvede a sostituire il lotto sopra citato con il lotto n. 5390 scadenza 02/2026.
Per chiarimenti chiamare 3470861106 (Lilia Shulyk), 0816330024 (Salvatore Massa)
C) BECKMAN COULTER SpA: RICHIAMO LOTTI PER DIFETTO DEL RIVESTIMENTO ELASTOMERICO
BECKMAN COULTER SpA comunica che i seguenti lotti presentano un difetto del
rivestimento elastomerico che i pipettatori dell’analizzatore potrebbero non riuscire a forare completamente.
ACCESS TSH III GEN REAG 2X100T – 961638929,
lotti 233718, 234177, 234374, 234375, 234554, 234555, 234742, 338248, 338249
ACCESS ACIDO FOLICO 2X50TEST – 916726173, lotti 234262 e 234402
Interrompere l’uso dei lotti elencati e richiedere la sostituzione al rappresentante
Beckman Coulter di zona.
Per informazioni contattare il centro di assistenza clienti dal sito
http://www.beckmancoulter.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 5 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045398017 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 20+5MG
Primo lotto aggiornato: BV0167 scadenza 02/2026
010089011 DELTACORTENE*10CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: 221910 scadenza 10/2027
049358106 RETSEVMO*56CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: D612965C scadenza 11/2024
049358118 RETSEVMO*112CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: D612965G scadenza 11/2024
049358068 RETSEVMO*56CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: D592269E scadenza 10/2024
038663011 IBUPROFENE PEN*12BUST 400MG
Primo lotto aggiornato: 230757 scadenza 05/2026
036471023 CARVEDILOLO ALM*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: 230536 scadenza 03/2026
033609013 MIOZAC*INFUS FL 250MG 20ML
Primo lotto aggiornato: 06503Z scadenza 04/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 78 del 4/7/2023, Foglio delle Inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 3/8/2023):
VENLAFAXINA ZENTIVA
ROSUASA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
035676042 TOKENUNG 60G TUBO AL 028819011 CALCIJEXIV 25F 1ML 1MCG/ML
023053123 SINTOPEN*12CPR 1G
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
NATURSANA di DOMENICO D’AMICO
976905974 RIGENERA NATUR COMPLEX 500ML – lotti invendibili: n.BR096 scad.
4/2025 privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.BR096 scad. 4/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340
973262393 NATURSLIM DAY 60CPS – lotti invendibili: n.ND351 scad.12/2024 privo di
etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
n.ND351 scad.12/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340
L’Azienda ha provveduto a ritirare i lotti non conformi per apporre le etichette
correttive.
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 03-07-23
FARMACO
1) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 95
La G.U. n. 152 del 01/07/2023 pubblica la Determina AIFA n. DG/261/2023
“Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla Determina n. DG/528/2022 del 14
novembre 2022″.
Rispetto alla versione precedente, il testo aggiornato della Nota AIFA 95
evidenzia la possibilita’, gia’ prevista, di prescrivere Diclofenac 3% a carico
SSN per la cheratosi attinica alle condizioni specificate nella Nota AIFA 95,
sia per localizzazioni al viso e/o al cuoio capelluto, sia per localizzazioni
al tronco e/o alle estremita’.
La Banca Dati e’ aggiornata.
Il testo integrale della Nota AIFA 95, in formato PDF:
- e’ stato rilasciato come file zip a corredo dell’aggiornamento straordinario
n. 29;
- e’ disponibile in BDF 2.0 DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di
prescrizione), ed e’ visualizzabile in Tunnel e Gallery (sezione
“Documentazione” > “Note sulla prescrizione”);
- e’ visualizzabile negli applicativi Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.),
selezionando il tasto “Nota” e successivamente il tasto “i”.
2) LOTTI AGGIORNATI
023378072 BECOTIDE*FL 250MCG 200D SOL PR
Primo lotto aggiornato: X42H scadenza 03/2025
034463101 ALIFLUS*INAL 25MCG+50MCG 120D
Primo lotto aggiornato: V55X scadenza 02/2025
045398031 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 40+10
Primo lotto aggiornato: BV0168 scadenza 04/2026
038614044 LERINDOPRIL IND RAT*30CPR
Primo lotto aggiornato: X30542TU scadenza 03/2024
038614145 PERINDOPRIL IND RAT*30CPR
Primo lotto aggiornato: X32850T scadenza 04/2024
034850026 FLUOXETINA RAT*12CPR SOLUB20MG
Primo lotto aggiornato: A51175B scadenza 01/2026
041586013 LATANOPROST TIMOL TEVA*COLL1FL
Primo lotto aggiornato: 2202423 scadenza 03/2025
035374038 CEFOTAXIMA TEVA*IM IV 1F
Primo lotto aggiornato: 2340149ITA scadenza 02/2025
035374014 CEFOTAXIMA TEVA*EV 1FL
Primo lotto aggiornato: 2340138ITA scadenza 02/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) B. BRAUN MILANO S.P.A.:
NON CONFORMITA’ TROCAR PER RESTRIZIONE DEL CAMPO VISIVO
B. Braun comunica che lotti specifici del seguente trocar sono stati fabbricati
con un’asta troppo lunga che porta a una restrizione del campo visivo:
- MINOP TROCAR CHIR 4CAN 6MM – 917342471, lotti: 52750146, 52756472, 52768374,
52795617, 52753381, 52805655, 52820865, 52823878, 52812596, 52816570, 52818472,
52830872
I prodotti interessati, potranno essere ritirati ed inviati previa consultazione
con il rappresentante di vendita.
Per ulteriori informazioni chiamare il numero 02662181
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
LABORATORI ALIVEDA Srl
978835433 ACUTON 120CPS – lotti invendibili: n.23PF000079 scad. 1/2026 e
n.23PF000565 scad. 4/2026 privi dell’avvertenza importante; lotti vendibili:
n.23PF000079 scad. 1/2026 e n.23PF000565 scad. 4/2026 recanti l’avvertenza
importante.
L’Azienda provvedera’ a ritirare le unita’ coinvolte accordandosi con i
Grossisti e provvedendo alla sostituzione, ma rimettera’ in commercio gli
stessi lotti dotati di apposita integrazione nelle avvertenze.
C) RITIRO LOTTO THOTALE CREMA CORPO ROSA/MELOG CLIAWALK SRL UNIPERSONALE
Cliawalk dispone il ritiro volontario del lotto n.111909057 di 979255662
THOTALE CREMA CORPO ROSA/MELOG.
Motivo del ritiro: merce non conforme.
I contatti per comunicare i pezzi da ritirare sono da trasmettere ai seguenti
recapiti: info@cliawalk.it o 0828547516.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 29-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
046337010 SHINGRIX*IM 1FL 50MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: T52TS scadenza 08/2025
027731013 LOSFERRON*30CPR EFF 80MG
Primo lotto aggiornato: 23496 scadenza 04/2026
042753032 TREDIMIN*OS SOL4FL2,5ML25000UI
Primo lotto aggiornato:210003 scadenza 10/2024
019408018 URACTONE*10CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: M231591 scadenza 04/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 76 del 29/6/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/7/2023):
CARAVEL
KEPLAT 20 MG CEROTTO MEDICATO
NEOMEDIL
AMIKACINA B.BRAUN
ATORVASTATINA ALMUS PHARMA
PRAVASTATINA ZENTIVA 20 MG E 40 MG CPR
ATORVASTATINA ABC
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
OMEPRAZOLO P-CARE
OMEPRAZOLO PHARMACARE
OMEPRAZOLO TECNIGEN
OMEPRAZOLO ABC
AMIKACINA TEVA
ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA
ROPINIROLO TEVA ITALIA
METOTRESSATO TEVA
PARACALCITOLO TEVA ITALIA
FENPATCH
IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI
FASTUADVANCE 4% SPRAY CUTANEO
- G.U. n.150 del 29/6/2023 (consegna foglio illustrativo dal 29/7/2023)
QUETIAPINA MYLAN
DONOPA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) PAY-BACK 5% – ANNO 2023. PUBBLICAZIONE IN G.U.
La G.U. n. 150 del 29 giugno 2023 pubblica la Determina AIFA DG/262/2023
“Procedura Pay-Back 5% – Anno 2023”.
L’elenco, elaborato da Farmadati Italia, dei medicinali di classe A e H oggetto
di modifica del prezzo al pubblico, a seguito di accettazione/diniego
dell’opzione pay-back da parte del Titolare AIC, e’ disponibile nell’area
riservata del sito web www.farmadati.it (percorso: Supporto Professionale
Contenuti > Farmaco > Elenchi > Elenchi Pronti > Prezzi).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE NUOVA C.P. SERVICE Snc
977626757 OBEXAN DRENA FORTE 500ML
- lotti invendibili: n.68/22 E n.73/22 scad. 30/4/25, n.103/22 scad. 30/6/25, n.114/22 E n.135/22 scad. 30/7/25, n.184/22 scad. 30/10/25, n.25/23 scad. 30/1/26, n.61/23 scad. 30/3/26 e n.73/23
scad. 30/4/26, privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.68/22 E n.73/22 scad. 30/4/25, n.103/22 scad. 30/6/25, n.114/22
E n.135/22 scad. 30/7/25, n.184/22 scad. 30/10/25,n.25/23 scad. 30/1/26, n.61/23 scad. 30/3/26 e n.73/23 scad. 30/4/26, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.109/23 scad. 30/6/26.
982980765 OBEXAN ACTIVE 40CPS
- lotti invendibili: n.142/21 scad. 30/7/24, n.215/21 scad. 30/10/24, n.233/21 scad. 30/11/24, n.62/22 scad. 30/3/25, n.133/22 scad. 30/7/25 e n.23/22 scad. 31/12/25, privi di etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
-lotti vendibili: n.142/21 scad. 30/7/2024, n.215/21 scad. 30/10/2024, n.233/21 scad. 30/11/24, n.62/22 scad. 30/3/25, n.133/22 scad. 30/7/25 e n.23/22 scad. 31/12/25, con etichetta
adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.107/23 scad. 30/6/26.
Previa richiesta dei clienti, l’Azienda provvederà all’aggiornamento/sostituzione dei prodotti con etichetta non conforme.
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI SONNENTOR KRAUTERHANDELS GmbH
Biotobio comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di:
971297801 SONNENTOR CURCUMA GOLDEN M ZEN – tutti i lotti con scadenza compresa tra 31/12/24 e 30/6/26 incluse;
971297799 SONNENTOR CURCUMA GOLDEN M VAN – tutti i lotti con scadenza compresa tra 30/11/24 e 30/6/26 incluse;
983587647 SONNENTOR ZENZERO POLVERE 30G – lotti con scadenza 31/10/2025;
974648786 SONNENTOR ZENZERO BIO 90G – tutti i lotti con scadenza tra 31/8/2025 e 30/6/26
Motivo del ritiro: lo zenzero impiegato non risulta conforme al metodo biologico.
C) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE BIOMUNILPLUS PIERRE FABRE PHARMA SRL
Pierre Fabre Pharma comunica che in data 29/6/2023 ha interrotto la
commercializzazione di 973146727 BIOMUNILPLUS 28CPS.
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Aggiornamento 30-06-23
FARMACO
1) TERMINE CARENZA GIBITER (043507045)
Perviene comunicazione della ripresa della regolare distribuzione del farmaco
GIBITER*EASYHA 120D 160+4,5MCG – 043507045, carente dal 30/3/23 a data odierna.
2) LOTTI AGGIORNATI
033299037 MALARONE*BB 12CPR RIV62,5+25MG
Primo lotto aggiornato 425P scadenza 10/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO DR.SCHAR SpA
Dr. Schar SpA comunica il ritiro volontario del lotto n. 306520 scad.6/3/2024
del prodotto SCHAR FETTE CROCCANTI CON TEFF E GRANO SARACENO 125 G
paraf 980682571, EAN 008698011294.
Motivo del ritiro: possibili tracce di alcaloidi tropanici derivati da materia prima.
Per qualsiasi informazione o chiarimento, l’azienda chiede di contattare il
Team Customer Service al numero 800842023 oppure email: farmacia@drschaer.com
B) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
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