di Redazione SoFarmaMorra | 13 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 05-07-23
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043932021 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: OMLSA22002B scadenza 10/2025 043932058 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: OMLSB22002B scadenza 10/2025
040243180 DOXAZOSIN AURO*20CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: ABD0423002B scadenza 02/2027
040941155 LEVOFLOXACINA AUR*5CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: LEVSB22009A scadenza 11/2025
042318117 OSSICODONE AU*28CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato: 23AN066A scadenza 01/2026
045156015 DESLORATADINA AU*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: DNM2202405A scadenza 10/2025
038708057 INDAPAMIDE AURO*30CPR 1,5MG RP
Primo lotto aggiornato: C736J061S scadenza 11/2024
043075047 ALMOTRIPTAN AU*6CPR RIV 12,5MG
Primo lotto aggiornato: 29535J/3 scadenza 11/2025
043653029 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: AGSA22024A scadenza 10/2025
038720013 PACLITAXEL AUROFL 5ML 6MG/ML Primo lotto aggiornato: CPX220007H scadenza 09/2025 038720025 PACLITAXEL AURFL 16,7ML6MG/ML
Primo lotto aggiornato: CPX220006E scadenza 10/2025
038720037 PACLITAXEL AURFL 25ML 6MG/ML Primo lotto aggiornato: CPX220005D scadenza 09/2025 038720049 PACLITAXEL AURFL 50ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: CPX220003D scadenza 09/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
FH INDUSTRIES: RICHIAMO LOTTO PER ERRATA ETICHETTATURA
INTRAUMA Srl comunica che il lotto N05926 della seguente vite reca un errore di
etichettatura, perche' le viti aventi lunghezza di 30 mm sono state confezionate
in un imballaggio con etichetta indicante una lunghezza di 26 mm.
- BEPOD VITE PERC CAN 2,5X26MM - 964194765, lotto: N05926
Individuare i prodotti interessati e porli in quarantena. Compilare il modulo di
conferma di ricezione e inviarlo per fax al numero +33389818426 o all'indirizzo
vigilancedepartment@fhortho.com, anche se il prodotto non e' piu' a magazzino.
Per informazioni contattare scrivere a vigilancedepartment@fhortho.com.
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Aggiornamento 06-07-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 155 del 5/7/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 4/8/2023):
SLOWMET
BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA
- G.U. n. 79 del 6/7/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/8/2023)
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
BRUFECOD
FRIPASS
AMIKAN
CRESTOR
PROVISACOR
SIMESTAT
AMBROXOLO ABC
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
033283033 AVONEXIM 4SIR 30MCG/0,5ML+4AG Primo lotto aggiornato: FF01118 scadenza 30/11/2025 033283045 AVONEXIM 4PEN 30MCG/0,5ML+4AG
Primo lotto aggiornato: FF01184 scadenza 30/11/2025
023164039 RIBOMICIN*COLL 5MONODOSI 0,5ML
Primo lotto aggiornato: 0300623 scadenza 06/2026
4) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. 23101,23102 e 23103 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
EOS Srl
973915770 Eos fitless metabolic 500ml invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
973915794 Eos isolady metabolic 30cps invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
973915743 Eos aqua fitless depur 500ml invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
921191779 Eos thermo stax 60cpr invendibili i lotti antecedenti al n.23C071,
scad. 3/2026 non conformi al Reg. UE 2022/2340. Sono vendibili i lotti a partire
dal n.23C071, scad. 3/2026
971997299 Eos pro nutrivita ad 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
971997301 Eos pro nutrivita d 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
971997313 Eos pro nutrivita y 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
B) RITIRO VOLONTARIO NT FOOD SPA
Nt food comunica il ritiro volontario del lotto n.28/09/2023 di
983194515 Nutrifree cornetti cioccolato 4 x 60g
per problematica in fase di dosaggio di farcitura.
L'Azienda chiede di procedere con lo smaltimento delle confezioni e comunicazione
al proprio commerciale di riferimento il numero di confezioni smaltite.
Per ulteriori informazioni sul ritiro, e' possibile contattare
reclami@nutrifree.it
C) RANDOX LABORATOIRES LTD: RICHIAMO LOTTO PER VARIAZIONE DA FIALA A FIALA ED ERRORE NELLE IFU
RANDOX LABORATOIRES LTD comunica che il lotto UC5074 del seguente controllo reca
una variazione da fiala a fiala e un errore nelle istruzioni per l'uso.
- ACUSERA URINA CTRL LIV2 10X10 - 964195109, lotto: UC5074
Interrompere l'uso del lotto interessato e distruggere i kit.
Per informazioni scrivere a technical.services@randox.com
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Aggiornamento 07-07-23
FARMACO
3) LOTTI AGGIORNATI
027807179 LAMICTAL*30CPR DISPERS 2MG FL
Primo lotto aggiornato: 84RM scadenza 10/2024
036009013 GABAPENTIN ALM*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 231784 scadenza 06/2026
036009025 GABAPENTIN ALM*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 231782 scadenza 06/2026
036009037 GABAPENTIN ALM*30CPS 400MG
Primo lotti aggiornato: 231783 scadenza 06/2026
022393084 ADRIBLASTINA*EV FL 200MG 100ML
Primo lotto aggiornato: GX6610 scadenza 30/11/2024
033304078 FEXOFENADINA OPELLA*20CPR120MG
Primo lotto aggiornato: 2UM1A scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) WALDEMAR LINK: RICHIAMO LOTTI PER RIMOZIONE DIFFICOLTOSA DURANTE L'USO
WALDEMAR LINK comunica che i seguenti lotti necessitano di un aumentato sforzo
per la rimozione dello stelo di prova causata da una protrusione sullo stelo stesso.
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 14 - 964195958, lotti B923005 B932048 C005086
C211020 C240046
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 15 - 964195960, lotti B923004 B932049 C005089
C211009
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 16 - 964195972, lotti B923003 B932050 C005075
C211010
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 17 - 964195984, lotti B922124 B932051 C005064
C211011
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 18 - 964195996, lotti B922123 B932052 C005067
C211012
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 19 - 964196000, lotti B922122 B932054 C005071
C211013
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 20 - 964196012, lotti B922121 B933166 C005012
C211014 C311335
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 21 - 964196024, lotti B922120 B933167 C005021
C211015
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 22 - 964196036, lotti B922119 B933168 C005032
C211016 C240047
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 23 - 964196048, lotti B922118 B933169 C005023
C211017 C240048 C311338
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 24 - 964196051, lotti B922115 B933170 C005042
C211018 C240049 C311337
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 25 - 964196063, lotti B922113 B934176 C005048
C211019 C240050 C311336
Identificare e mettere in quarantena i lotti interessati e rendere i dispositivi.
Per informazioni scrivere a vigilance@link-ortho.com
B) RITIRO VOLONTARIO SKIN ANGEL Srl
Skin Angel Srl comunica il ritiro volontario del lotto n. N. 22165 scadenza 06/2025 di
938822741 COLINERV NEW 30CPR per aspetto estetico non gradevole.
L'azienda provvede a sostituire il lotto sopra citato con il lotto n. 5390 scadenza 02/2026.
Per chiarimenti chiamare 3470861106 (Lilia Shulyk), 0816330024 (Salvatore Massa)
C) BECKMAN COULTER SpA: RICHIAMO LOTTI PER DIFETTO DEL RIVESTIMENTO ELASTOMERICO
BECKMAN COULTER SpA comunica che i seguenti lotti presentano un difetto del
rivestimento elastomerico che i pipettatori dell'analizzatore potrebbero non riuscire a forare completamente.
ACCESS TSH III GEN REAG 2X100T - 961638929,
lotti 233718, 234177, 234374, 234375, 234554, 234555, 234742, 338248, 338249
ACCESS ACIDO FOLICO 2X50TEST - 916726173, lotti 234262 e 234402
Interrompere l'uso dei lotti elencati e richiedere la sostituzione al rappresentante
Beckman Coulter di zona.
Per informazioni contattare il centro di assistenza clienti dal sito
http://www.beckmancoulter.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 5 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045398017 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 20+5MG
Primo lotto aggiornato: BV0167 scadenza 02/2026
010089011 DELTACORTENE*10CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: 221910 scadenza 10/2027
049358106 RETSEVMO*56CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: D612965C scadenza 11/2024
049358118 RETSEVMO*112CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: D612965G scadenza 11/2024
049358068 RETSEVMO*56CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: D592269E scadenza 10/2024
038663011 IBUPROFENE PEN*12BUST 400MG
Primo lotto aggiornato: 230757 scadenza 05/2026
036471023 CARVEDILOLO ALM*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: 230536 scadenza 03/2026
033609013 MIOZAC*INFUS FL 250MG 20ML
Primo lotto aggiornato: 06503Z scadenza 04/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 78 del 4/7/2023, Foglio delle Inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 3/8/2023):
VENLAFAXINA ZENTIVA
ROSUASA
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
035676042 TOKENUNG 60G TUBO AL 028819011 CALCIJEXIV 25F 1ML 1MCG/ML
023053123 SINTOPEN*12CPR 1G
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
NATURSANA di DOMENICO D'AMICO
976905974 RIGENERA NATUR COMPLEX 500ML - lotti invendibili: n.BR096 scad.
4/2025 privo di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.BR096 scad. 4/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340
973262393 NATURSLIM DAY 60CPS - lotti invendibili: n.ND351 scad.12/2024 privo di
etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
n.ND351 scad.12/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340
L'Azienda ha provveduto a ritirare i lotti non conformi per apporre le etichette
correttive.
di Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 03-07-23
FARMACO
1) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 95
La G.U. n. 152 del 01/07/2023 pubblica la Determina AIFA n. DG/261/2023
"Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla Determina n. DG/528/2022 del 14
novembre 2022".
Rispetto alla versione precedente, il testo aggiornato della Nota AIFA 95
evidenzia la possibilita', gia' prevista, di prescrivere Diclofenac 3% a carico
SSN per la cheratosi attinica alle condizioni specificate nella Nota AIFA 95,
sia per localizzazioni al viso e/o al cuoio capelluto, sia per localizzazioni
al tronco e/o alle estremita'.
La Banca Dati e' aggiornata.
Il testo integrale della Nota AIFA 95, in formato PDF:
- e' stato rilasciato come file zip a corredo dell'aggiornamento straordinario
n. 29;
- e' disponibile in BDF 2.0 DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di
prescrizione), ed e' visualizzabile in Tunnel e Gallery (sezione
"Documentazione" > "Note sulla prescrizione");
- e' visualizzabile negli applicativi Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.),
selezionando il tasto "Nota" e successivamente il tasto "i".
2) LOTTI AGGIORNATI
023378072 BECOTIDE*FL 250MCG 200D SOL PR
Primo lotto aggiornato: X42H scadenza 03/2025
034463101 ALIFLUS*INAL 25MCG+50MCG 120D
Primo lotto aggiornato: V55X scadenza 02/2025
045398031 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 40+10
Primo lotto aggiornato: BV0168 scadenza 04/2026
038614044 LERINDOPRIL IND RAT*30CPR
Primo lotto aggiornato: X30542TU scadenza 03/2024
038614145 PERINDOPRIL IND RAT*30CPR
Primo lotto aggiornato: X32850T scadenza 04/2024
034850026 FLUOXETINA RAT*12CPR SOLUB20MG
Primo lotto aggiornato: A51175B scadenza 01/2026
041586013 LATANOPROST TIMOL TEVA*COLL1FL
Primo lotto aggiornato: 2202423 scadenza 03/2025
035374038 CEFOTAXIMA TEVA*IM IV 1F
Primo lotto aggiornato: 2340149ITA scadenza 02/2025
035374014 CEFOTAXIMA TEVA*EV 1FL
Primo lotto aggiornato: 2340138ITA scadenza 02/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) B. BRAUN MILANO S.P.A.:
NON CONFORMITA' TROCAR PER RESTRIZIONE DEL CAMPO VISIVO
B. Braun comunica che lotti specifici del seguente trocar sono stati fabbricati
con un'asta troppo lunga che porta a una restrizione del campo visivo:
- MINOP TROCAR CHIR 4CAN 6MM - 917342471, lotti: 52750146, 52756472, 52768374,
52795617, 52753381, 52805655, 52820865, 52823878, 52812596, 52816570, 52818472,
52830872
I prodotti interessati, potranno essere ritirati ed inviati previa consultazione
con il rappresentante di vendita.
Per ulteriori informazioni chiamare il numero 02662181
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
LABORATORI ALIVEDA Srl
978835433 ACUTON 120CPS - lotti invendibili: n.23PF000079 scad. 1/2026 e
n.23PF000565 scad. 4/2026 privi dell'avvertenza importante; lotti vendibili:
n.23PF000079 scad. 1/2026 e n.23PF000565 scad. 4/2026 recanti l'avvertenza
importante.
L'Azienda provvedera' a ritirare le unita' coinvolte accordandosi con i
Grossisti e provvedendo alla sostituzione, ma rimettera' in commercio gli
stessi lotti dotati di apposita integrazione nelle avvertenze.
C) RITIRO LOTTO THOTALE CREMA CORPO ROSA/MELOG CLIAWALK SRL UNIPERSONALE
Cliawalk dispone il ritiro volontario del lotto n.111909057 di 979255662
THOTALE CREMA CORPO ROSA/MELOG.
Motivo del ritiro: merce non conforme.
I contatti per comunicare i pezzi da ritirare sono da trasmettere ai seguenti
recapiti: info@cliawalk.it o 0828547516.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 29-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
046337010 SHINGRIX*IM 1FL 50MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: T52TS scadenza 08/2025
027731013 LOSFERRON*30CPR EFF 80MG
Primo lotto aggiornato: 23496 scadenza 04/2026
042753032 TREDIMIN*OS SOL4FL2,5ML25000UI
Primo lotto aggiornato:210003 scadenza 10/2024
019408018 URACTONE*10CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: M231591 scadenza 04/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 76 del 29/6/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/7/2023):
CARAVEL
KEPLAT 20 MG CEROTTO MEDICATO
NEOMEDIL
AMIKACINA B.BRAUN
ATORVASTATINA ALMUS PHARMA
PRAVASTATINA ZENTIVA 20 MG E 40 MG CPR
ATORVASTATINA ABC
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
OMEPRAZOLO P-CARE
OMEPRAZOLO PHARMACARE
OMEPRAZOLO TECNIGEN
OMEPRAZOLO ABC
AMIKACINA TEVA
ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA
ROPINIROLO TEVA ITALIA
METOTRESSATO TEVA
PARACALCITOLO TEVA ITALIA
FENPATCH
IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI
FASTUADVANCE 4% SPRAY CUTANEO
- G.U. n.150 del 29/6/2023 (consegna foglio illustrativo dal 29/7/2023)
QUETIAPINA MYLAN
DONOPA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) PAY-BACK 5% - ANNO 2023. PUBBLICAZIONE IN G.U.
La G.U. n. 150 del 29 giugno 2023 pubblica la Determina AIFA DG/262/2023
"Procedura Pay-Back 5% - Anno 2023".
L'elenco, elaborato da Farmadati Italia, dei medicinali di classe A e H oggetto
di modifica del prezzo al pubblico, a seguito di accettazione/diniego
dell'opzione pay-back da parte del Titolare AIC, e' disponibile nell'area
riservata del sito web www.farmadati.it (percorso: Supporto Professionale
Contenuti > Farmaco > Elenchi > Elenchi Pronti > Prezzi).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE NUOVA C.P. SERVICE Snc
977626757 OBEXAN DRENA FORTE 500ML
- lotti invendibili: n.68/22 E n.73/22 scad. 30/4/25, n.103/22 scad. 30/6/25, n.114/22 E n.135/22 scad. 30/7/25, n.184/22 scad. 30/10/25, n.25/23 scad. 30/1/26, n.61/23 scad. 30/3/26 e n.73/23
scad. 30/4/26, privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.68/22 E n.73/22 scad. 30/4/25, n.103/22 scad. 30/6/25, n.114/22
E n.135/22 scad. 30/7/25, n.184/22 scad. 30/10/25,n.25/23 scad. 30/1/26, n.61/23 scad. 30/3/26 e n.73/23 scad. 30/4/26, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.109/23 scad. 30/6/26.
982980765 OBEXAN ACTIVE 40CPS
- lotti invendibili: n.142/21 scad. 30/7/24, n.215/21 scad. 30/10/24, n.233/21 scad. 30/11/24, n.62/22 scad. 30/3/25, n.133/22 scad. 30/7/25 e n.23/22 scad. 31/12/25, privi di etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
-lotti vendibili: n.142/21 scad. 30/7/2024, n.215/21 scad. 30/10/2024, n.233/21 scad. 30/11/24, n.62/22 scad. 30/3/25, n.133/22 scad. 30/7/25 e n.23/22 scad. 31/12/25, con etichetta
adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.107/23 scad. 30/6/26.
Previa richiesta dei clienti, l'Azienda provvederà all'aggiornamento/sostituzione dei prodotti con etichetta non conforme.
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI SONNENTOR KRAUTERHANDELS GmbH
Biotobio comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di:
971297801 SONNENTOR CURCUMA GOLDEN M ZEN - tutti i lotti con scadenza compresa tra 31/12/24 e 30/6/26 incluse;
971297799 SONNENTOR CURCUMA GOLDEN M VAN - tutti i lotti con scadenza compresa tra 30/11/24 e 30/6/26 incluse;
983587647 SONNENTOR ZENZERO POLVERE 30G - lotti con scadenza 31/10/2025;
974648786 SONNENTOR ZENZERO BIO 90G - tutti i lotti con scadenza tra 31/8/2025 e 30/6/26
Motivo del ritiro: lo zenzero impiegato non risulta conforme al metodo biologico.
C) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE BIOMUNILPLUS PIERRE FABRE PHARMA SRL
Pierre Fabre Pharma comunica che in data 29/6/2023 ha interrotto la
commercializzazione di 973146727 BIOMUNILPLUS 28CPS.
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Aggiornamento 30-06-23
FARMACO
1) TERMINE CARENZA GIBITER (043507045)
Perviene comunicazione della ripresa della regolare distribuzione del farmaco
GIBITER*EASYHA 120D 160+4,5MCG - 043507045, carente dal 30/3/23 a data odierna.
2) LOTTI AGGIORNATI
033299037 MALARONE*BB 12CPR RIV62,5+25MG
Primo lotto aggiornato 425P scadenza 10/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO DR.SCHAR SpA
Dr. Schar SpA comunica il ritiro volontario del lotto n. 306520 scad.6/3/2024
del prodotto SCHAR FETTE CROCCANTI CON TEFF E GRANO SARACENO 125 G
paraf 980682571, EAN 008698011294.
Motivo del ritiro: possibili tracce di alcaloidi tropanici derivati da materia prima.
Per qualsiasi informazione o chiarimento, l'azienda chiede di contattare il
Team Customer Service al numero 800842023 oppure email: farmacia@drschaer.com
B) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.
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di Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 26-06-23
FARMACO
1) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio "Lotti".
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
- G.U. n. 74 del 24/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 24/7/2023)
DICLOREUM DOLORE
CHOLECOMB
LOSARTAN LABORATORI ALTER
ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO
CLOPIDOGREL AUROBINDO
QUETIAPINA AUROBINDO
RIBAVIRINA AUROBINDO
RISPERIDONE AUROBINDO
RISPERIDONE AUROBINDO PHARMA ITALIA
RIVASTIGMINA AUROBINDO
ROPIRAL
ZOLMITRIPTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOMBARDIA. GESTIONE EVENTUALI CARENZE DI SCIROPPO A BASE DI AMOXICILLINA O AMOXICILLINA+ACIDO CLAVULANICO
Per fronteggiare eventuali carenze, con Nota del 23/6/2023, la Regione Lombardia
fornisce indicazioni operative a supporto delle Farmacie disponibili ad allestire preparazioni galeniche a base di amoxicillina o amoxicillina+acido clavulanico ed allega i seguenti documenti redatti dall'Area Galenica Clinica SIFO e SIFAP:
- Istruzione Operativa per l'allestimento di Amoxicillina e Potassio Clavulanato
sospensione orale (400 mg/57 mg/5 ml)
- Istruzione Operativa per l'allestimento di Amoxicillina sospensione orale
(250 mg/5 mL flacone da 100 ml);
per fornire indicazioni tecniche e pratiche sull'allestimento di queste preparazioni.
Tali documenti sono disponibili in BDF2.0 Documentale e sono
consultabili nella sezione "Documentazione" della scheda prodotto di Gallery,
applicativo di consultazione della Banca Dati.
5) LOTTI AGGIORNATI
026138204 CLAVULIN*BB OS FL 35ML+SIR
Primo lotto aggiornato: XX7G scadenza 4/2025
026089464 AUGMENTIN*OS SOSP FL35ML+SIR
Primo lotto aggiornato: YA8M scadenza 4/2025
038127027 GLUCOSIO FKI10% 20FL 500ML Primo lotto aggiornato: 19SEA370 scadenza 30/4/2026 030769044 GLUCOSIO FKI5% 1FL 500ML VETR
Primo lotto aggiornato: 19SDAAE0 scadenza 30/3/2026
031943968 GLUCOSIO FKI*5% 20FL 500ML
Primo lotto aggiornato: 19SDA640 scadenza 30/3/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICHIAMO LOTTI PRODOTTI BIOTOBIO SRL
Biotobio dispone il richiamo di:
970342186 BAULE VOLANTE CACAO IN TAZZA - lotti n.22214 e n.22339 scad. 5/2024
972601215 CACAO AMARO POLVERE - lotto n.22209 scad. 5/2024
Motivo: analisi chimiche non conformi.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
ABI PHARMACEUTICAL Srl
970333860 CURMANOX 15CPR
- lotti invendibili: n.01813-14 scad. 2/26 privo di etichetta adesiva;
- lotti vendibili: n.01813-14 scad. 2/26 con etichetta adesiva e dal .01813-15 scad. 31/5/26.
L'Azienda ha sostituito il lotto non conforme con un pari lotto con etichetta adeguata.
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
ASSFARMA Srl
981644331 EXTRASLIM 1200 30CPR
- lotti invendibili: fino al n.21051 scad. 5/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.23A724 scad. 4/2026
L'Azienda specifica che le modalità di ritiro sono effettuate tramite deposito
(se ordinate presso lo stesso deposito) entro il 15/7/2023.
OPTIMA NATURALS Srl
981622626 OPTIMAX DRENANTE DEPURAT 500ML
- lotti invendibili: fino al n.E22/1010 scad. 31/3/2025 e n.E22/1903 scad. 30/6/2025,
- lotti vendibili: a partire dal n.E22/1010A scad. 6/2024 e n.E22/1903A scad. 6/2025
971299957 THE VERDE 60CPS ECGC COLOURS
- lotti invendibili: fino al n.C22/0055 scad. 31/1/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.C23/0151 scad. 3/2026
L'Azienda informa che e' prevista sostituzione con lotti conformi su richiesta dei clienti, con ritiro o smaltimento direttamente da parte del cliente di quelli non conformi.
D) FURTO NEBIAL 3% BUONA SPA SOCIETA' BENEFIT
Buona informa del furto di alcuni pezzi del lotto n.2213001 scad. 5/2025 di
923587164 NEBIAL 3% FLACONCINI 20X5ML.
Per evitare che questi lotti possano essere re-immessi nella catena di fornitura legale di distribuzione, si raccomanda di accertare la provenienza delle confezioni acquistate.
E) GETINGE: RITIRO KIT INTRODUZIONE CATETERI IAB
Getinge comunica il ritiro di specifici kit per inserzione cateteri per
contropulsazione contenenti un dilatatore soggetto a rottura durante la
rimozione dall'introduttore.
- Kit inserzione cateteri IAB Linear FR7,5 25 cc - 960372062;
- Kit inserzione cateteri IAB Linear FR7,5 34-40 cc - 962709907;
- Kit inserzione cateteri IAB Sensation FR7 34-40 cc - 963473210;
- Kit inserzione cateteri IAB Mega FR8 50 cc - 964186629;
- Kit inserzione cateteri IAB Mega FR7,5 30-40 cc - 964186656;
- Kit inserzione cateteri IAB Sensation Plus FR7,5 40 cc - 963329329;
- Kit inserzione cateteri IAB Sensation Plus FR8 50 cc - 963329317;
- Set introduttore rinforzato per Linear FR7,5 e Mega FR7,5 - 962709770;
- Set introduttore rinforzato per Sensation FR7 - 962819847;
- Set introduttore rinforzato per Sensation Plus e Mega FR8 - 962709818;
- Catetere IAB Sensation FR7 40 cc con accessori - 915414864;
- Catetere IAB Sensation FR7 34 cc con accessori - 915414876;
- Catetere IAB Mega FR7,5 40 cc con accessori - 961526973;
- Catetere IAB Mega FR7,5 40 cc con accessori (apa) - 962708905;
- Catetere IAB Linear FR7,5 34 cc con accessori - 915585107;
- Catetere IAB Linear FR7,5 34 cc con accessori (apa) - 915384554;
- Catetere IAB Mega FR7,5 30 cc con accessori - 960372086;
- Catetere IAB Mega FR7,5 30 cc con accessori (apa) - 962708893;
- Catetere IAB Linear FR7,5 40 cc con accessori - 915585095;
- Catetere IAB Linear FR7,5 40 cc con accessori (apa) - 915384566;
- Catetere IAB Linear FR7,5 25 cc con accessori - 914935756;
- Catetere IAB Linear FR7,5 25 cc con accessori (apa) - 961901980;
- Catetere IAB Sensation Plus FR7,5 40 cc con accessori - 960372098;
- Catetere IAB Sensation Plus FR8 50 cc IAB con accessori - 960372100;
- Catetere IAB Mega FR8 50 cc con accessori - 916134113;
- Catetere IAB Mega FR8 50 cc con accessori (apa) - 961393182.
Sono coinvolti tutti i kit e set prodotti e distribuiti dal 09/05/2018 e tutti
i cateteri IAB con accessori prodotti e distribuiti dal 31/05/2018.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
A causa di carenze nella catena di approvvigionamento non sono disponibili
prodotti alternativi, pertanto, in caso di necessita', l'inserimento del catetere
puo' essere effettuato con la metodica senza dilatatore o con dilatatori
alternativi compatibili.
Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo E-mail FSCA.italy@getinge.com
F) OLYMPUS: POSSIBILE COMBUSTIONE ENDOBRONCHIALE
Olympus informa che durante l'uso dei seguenti modelli di broncoscopi sussiste
il rischio di combustione endobronchiale:
- Fibrobroncoscopio BF-1T60 - 961092158;
- Fibrobroncoscopio BF-MP60 - 961092172;
- Fibrobroncoscopio BF-P60 - 961092196;
- Fibrobroncoscopio BF-PE2 - 961092208;
- Fibrobroncoscopio BF-TE2 - 961092210;
- Videobroncoscopio BF-1T260 - 961106313;
- Videobroncoscopio BF-260 - 961106325;
- Videobroncoscopio BF-F260 - 961106337;
- Videobroncoscopio Evis X1 BF-1TH1100 - 964186872;
- Videobroncoscopio Evis X1 BF-H1100 - 963905284;
- Videobroncoscopio Exera BF-XT160 - 961106352;
- Videobroncoscopio Exera II BF-1T180 - 961106364;
- Videobroncoscopio Exera II BF-1TQ180 - 961106376;
- Videobroncoscopio Exera II BF-P180 - 961106388;
- Videobroncoscopio Exera II BF-Q180 - 961106390;
- Videobroncoscopio Exera II BF-Q180-AC - 961106299;
- Videobroncoscopio Exera II BF-Q180-AC - 961106301;
- Videobroncoscopio Exera III BF-1TH190 - 961106263;
- Videobroncoscopio Exera III BF-H190 - 961106275;
- Videobroncoscopio Exera III BF-Q190 - 961106426;
- Videobroncoscopio Exera III BF-XT190 - 964186860;
- Videobroncoscopio Optera BF-1TQ170 - 964186858;
- Videobroncoscopio Optera BF-Q170 - 964186845.
La ditta raccomanda di utilizzare laser compatibili Nd:YAG o laser a diodo
810 nm, di non eseguire cauterizzazioni laser durante l'erogazione dell'ossigeno
e di non emettere mai radiazioni laser prima di aver verificato che vi sia una
distanza adeguata tra l'area di interesse e il terminale distale
dell'endoscopio.
G) INTEGRA: RITIRO LOTTI KIT PER CRANIOTOMIA
Integra dispone il ritiro dei lotti 21HDC519, 21JDC435, 21KDB171, 21KDC558,
21LDB727, 22CDA795, 22FDB915, 23ADB154 del kit per craniotomia senza farmaci -
960199216 contenenti un ago ventricolare non piu' marcato CE.
La ditta chiede di isolare e restituire i kit coinvolti.
Per chiarimenti scrivere all'indirizzo E-mail ema-fsca-neuro@integralife.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 27-06-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 147 del 26/6/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 26/7/23)
FLUIFORT
- G.U. n. 75 del 27/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 27/7/23)
HIMAVAT
OMTISA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) FLUIFORT (AIC 023834056): MODIFICA REGIME DI FORNITURA
La G.U. n. 147 del 26/6/2023 pubblica la modifica del regime di fornitura, da RR a SOP,
del farmaco 023834056 FLUIFORT*30BUST GRAT 2,7G
3) LOTTI AGGIORNATI
027359013 TRIMINULET*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato: GT0652 scadenza 30/6/2025
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG
Primo lotto aggiornato: HF3737 scadenza 31/5/2025
037517137 PRAVASTATINA RATIO*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 1241022 scadenza 10/2024
032951055 GABITRIL50CPR RIV 15MG Primo lotto aggiornato: 23021688 scadenza 10/2024 032951016 GABITRIL50CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 23021679 scadenza 10/2024
032951030 GABITRIL*50CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 23021687 scadenza 10/2024
042797023 TELMISARTAN ID TE28CPR40+12,5 Primo lotto aggiornato: 132523 scadenza 11/2024 042797151 TELMISARTAN ID TE28CPR80+12,5
Primo lotto aggiornato: 134657 scadenza 2/2025
035712025 TRISENOX*EV 10FL 6ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato: 2H035G scadenza 8/2026
038107076 OXALIPLATINO TEVAEV200MG 40ML Primo lotto aggiornato: 23B09LC scadenza 2/2025 038107025 OXALIPLATINO TEVAEV 50MG 10ML
Primo lotto aggiornato: 23A13LJ scadenza 1/2025
038107037 OXALIPLATINO TEVA*EV100MG 20ML
Primo lotto aggiornato: 23C03KC scadenza 3/2025
025855065 ANTAXONE*OS 10FL 50MG/10ML
Primo lotto aggiornato: 20057639 scadenza 3/2025
045357047 KEYMET*60CPR 750MG RP
Primo lotto aggiornato: W230657 scadenza 3/2026
046005017 LEVETIRACETAM EGOS 150ML+1ML Primo lotto aggiornato: 108798 scadenza 31/3/2026 046005029 LEVETIRACETAM EGOS 150ML+3ML
Primo lotto aggiornato: 108965 scadenza 31/3/2026
046005031 LEVETIRACETAM EG*OS 300ML+10ML
Primo lotto aggiornato: 108620 scadenza 28/2/2026
029534017 PIROXICAM EG*IM 6F 20MG 1ML
Primo lotto aggiornato: G237438 scadenza 31/1/2025
043834011 IBUPROFENE EG*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: 230927 scadenza 30/4/2028
045154109 VARDENAFIL EG*4CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 134825 scadenza 31/10/2025
045132014 TRAVOPROST TIM EG*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato: 30301 scadenza 31/12/2025
033399015 LATTULOSIO EG*SCIR 180ML 66,7%
Primo lotto aggiornato: A2302 scadenza 31/3/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
LABORATORIO ERBORISTICO DI LEO
900495235 PESO-ALT-PLUS COMPOSTO PVB 16
- lotti invendibili: antecedenti al n.2945 scad. 12/2033, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
-lotti vendibili: a partire dal n.2945 scad. 12/2033.
L'Azienda comunica che, nel caso di giacenza di lotti non conformi, si accorderà per un eventuale ritiro e sostituzione.
Non verranno effettuate Note di Credito ma solo sostituzione in merce.
LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Dei seguenti prodotti sono invendibili i lotti privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; sono vendibili i lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340:
971751007 LDF CELLDRENA 30CPR
939123358 LDF ENERJET 45CPR
971476534 LDF TE' VERDE 45CPR
939123408 LDF THERMOSNELL 45CPR
934977632 LDF TRICOLAB D 45CPR
934977669 LDF TRICOLAB U 45CPR
933912507 LDF SOL SOLAIRE 45CPR
935217632 LDF HYALURODERM Q10 45CPR
934034063 LDF BIODRENA FLUIDO 250ML
A partire dal 22/06/2023 ed entro il 06/07/2023, l'Azienda chiede di compilare il modulo di segnalazione che si trova cliccando sul pulsante sottostante alla loro comunicazione per indicare le eventuali confezioni che non presentano le avvertenze aggiornate.
Laboratorio della Farmacia invierà le etichette da applicare sulle confezioni ad eccezione di 971476534 LDF TE' VERDE 45CPR, per il quale verrà emessa nota di credito per sostituzione.
NESTLE' ITALIANA SpA
984321822 PURE ENCAPSUL CAP/P/UN 90CPS
lotti invendibili: n.2259133 scad. 31/10/2024 e n.2260500 scad. 30/4/2025, privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.2259133 scad. 31/10/2024 e n.2260500 scad. 30/4/2025, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.31603356 scad. 30/4/2025.
981254156 PURE ENCAPSUL CAP/PEL/UNG30CPS
lotti invendibili:2259132 scad.31/10/24, 2158255 e 2258446 scad. 31/8/24, 2260287 scad. 30/4/25,
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: 2259132 scad. 31/10/24, 2158255 e.2258446 scad. 31/8/24, n.2260287 scad. 30/4/25, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg.
UE 2022/2340, lotti n.31603356 scad. 31/10/24 e n.31603358B scad. 30/4/25 e lotti successivi.
L'Azienda, in caso di giacenze di lotti non conformi, chiede di scrivere a
daniele.barbieri1@it.nestle.com, indicando:
Oggetto mail: Integratori a base di te' verde
- Nome prodotto
- Lotto
- Quantita' di pezzi
Successivamente provvederà ritiro della merce interessata e al rimborso della
spesa tramite nota di credito.
B) RICHIAMO PRODOTTI LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Laboratorio della Farmacia comunica il richiamo volontario a titolo precauzionale di:
983763475 DLAB BAR CACAO 40G
983781752 DLAB MUFFIN CACAO NOCCIOLA 27G
Motivo: difetto nella chiusura di alcuni incarti.
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
NESTLE' ITALIANA SpA
984321909 PURE ENCAPSUL TIROIDE COM30CPS - lotti invendibili: n.2362006 scad.
30/6/2024 e n.2260505 scad. 30/9/2024, contenenti estratto di Curcuma longa con
curcumina al 95%;
lotti vendibili: nessun lotto.
L'Azienda, in caso di giacenza dei lotti indicati, chiede di scrivere a
daniele.barbieri1@it.nestle.com, indicando:
Oggetto mail: Integratori contenenti estratti di Curcuma longa ad alto contenuto di curcuminoidi
- Nome prodotto
- Lotto
- Quantita' di pezzi
Successivamente provvederà ritiro della merce interessata e al rimborso della spesa tramite nota di credito.
D) OLYMPUS: POSSIBILE MALFUNZIONAMENTO STRUMENTI ALWAYS-ON TIP TRACKED
Olympus comunica che lotti specifici dei seguenti strumenti Always-On Tip Tracked il sensore elettromagnetico potrebbe non funzionare, compromettendo il tracciamento del dispositivo:
- Spazzolino 15x1,8 mm - 964187177, lotti: 04865230201 e precedenti;
- Pinza 1,8 mm punta ovale - 964187189, lotti: 05010210512 e precedenti;
- Pinza 1,8 mm punta serrata - 964187191, lotti: 05456220113 e precedenti;
- Ago istologia gauge19 1,8 mm - 964187203, lotti: 04992210324 e precedenti;
- Ago citologico gauge21 1,8 mm - 964187215, lotti: 04991210310 e precedenti;
- Spazzolino triplo ago 12x1,8 mm - 964187227, lotti: 04617200805 e precedenti;
- Ago flessibile gauge22 1,8 mm - 964187239, lotti: 06332230201 e precedenti;
- Spin Xtend gauge21 2 mm - 964187241, lotti: 04541200528 e precedenti.
Durante l'utilizzo dei dispositivi coinvolti e' necessario avere a disposizione
uno strumento sostitutivo, da utilizzare in caso di malfunzionamento.
Per ulteriori informazioni chiamare il numero 02269721
E) ASSISTENZA INTEGRATIVA MATERIALE DI MEDICAZIONE. REGIONE PIEMONTE
In Piemonte, con nota prot. n. 40221 del 22/6/2023 che abroga la D.G.R.
n. 55-11771 del 16/2/2004, sono aggiornate le condizioni economiche dei presidi
del materiale di medicazione: in fase di predisposizione dei preventivi dei
presidi in argomento, le Farmacie potranno applicare il prezzo ritenuto piu'
congruo in base ai rispettivi acquisti; sono confermate le modalita' di
prescrizione, autorizzazione e dispensazione dei dispositivi in questione.
L'aggiornamento odierno di Banca Dati recepisce le opportune variazioni
nella tabella TR009 di BFD2.0.
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Aggiornamento 28-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
048190197 RAMLOID*30CPS 10MG+10MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12631283 scadenza 4/2025
047845045 PRAMIPEXOLO EG10CPR 0,52MG RP Primo lotto aggiornato: V17T4 scadenza 31/1/2026 047845084 PRAMIPEXOLO EG30CPR 1,05MG RP
Primo lotto aggiornato: V1UC5 scadenza 31/1/2026
047845110 PRAMIPEXOLO EG*30CPR 2,10MG RP
Primo lotto aggiornato: V2DE3 scadenza 28/2/2026
023202068 SOLUMEDROL*IM IV FL 1G+F 16ML
Primo lotto aggiornato: HA8329 scadenza 31/8/2024
037495025 AZITROMICINA EG*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: MP0883 scadenza 30/4/2026
036803017 SERTRALINA EU30CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 230578 scadenza 28/2/2026 036803029 SERTRALINA EG30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 230337 scadenza 28/2/2026
039870124 BISOPROLOLO EG*28CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 30140C/1 scadenza 28/2/2026
034583031 ACICLOVIR PENSA*35CPR 800MG
Primo lotto aggiornato: 230608 scadenza 3/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA
GOLDEN WAVE Srl
976997787 KEEPCALM 45CPS VEGETALI
- lotti invendibili: n.65-05, n.65-06, n.65-07 e n.65-08;
- lotti vendibili: nessun lotto.
Qualora il prodotto fosse in giacenza, l'Azienda chiede di ricevere
comunicazione a info@goldenwave.pro, segnalando il numero dei pezzi.
Golden Wave provvedera' al ritiro degli stessi e all'emissione di una nota di
credito. Il numero di telefono e' 049-2327449.
ZEUS HOLDING
983702857 PIU' LIFE GRIFFONIA 5HTP200CPR
- lotti invendibili: tutti i lotti;
- lotti vendibili: nessun lotto al 28/6/2023.
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
FARMARES Srl SOCIETA' UNIPERSONALE
942824588 DELPHYS 30CPR
- lotti invendibili: fino al n.FR208 scad. 11/2024,
- lotti vendibili: a partire dal n.FR211 scad. 1/2025
944135146 DELPHYS PLUS 30CPR
- lotti invendibili: fino al n.FR209 scad. 10/2024;
- lotti vendibili: a partire dal n.FR212 scad. 1/2025
947379727 PERVISTOP 20CPR
- lotti invendibili: fino al n.FR204 scad. 6/2024;
- lotti vendibili: a partire dal n.FR215 scad. 2/2025
Nel caso di segnalazioni di lotti non conformi in giacenza, l'Azienda prevede
la distruzione/ritiro dai clienti con sostituzione prodotto conforme.
METAGENICS BELGIUM Bvba.
Da gennaio 2023 sono in distribuzione lotti, anche ri-etichettati, dei seguenti prodotti:
985592726 AKKERMANSIA CO GESTIONE PESO
983031966 CISTIDYN ITA 14BUST
974908663 COGNIFIT 30CPS
980784449 IMMUDEFENSE FORTE 30CPR
981485586 IMMUDEFENSE FORTE 60CPR
973321906 METACLEAR 30CPR
973321918 METACLEAR 60CPR
971115439 METASTUDENT 60CPR
983031978 NUTRIMONIUM HMO 28BUST
973321882 NUTRIMONIUM NATURALE 28BUST
con avvertenze conformi al Reg. UE 2022/2340. I lotti con etichettatura conforme
al Regolamento sono vendibili.
C) RICHIAMO PRODOTTI LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Laboratorio della Farmacia comunica il richiamo volontario a titolo
precauzionale di:
983763501 DLAB BAR COCCO 40G
983781752 DLAB MUFFIN CACAO NOCCIOLA 27G
L'Azienda chiede di comunicare le giacenze entro il 15/7/2023; verrà emessa
nota di credito per le quantità indicate.
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di Redazione SoFarmaMorra | 27 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 22-06-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 73 del 22/6/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/7/2023):
SOPULMIN
COLFRI
ROSUVASTATINA ABC
TASAVOS
NEKACIN
KRUXADE
ACICLOVIR GIT
ADESICOR
URDES
DICLOFENAC MYLAN
DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA
GABAPENTIN MYLAN GENERICS ITALIA
LACOSAMIDE MYLAN
LAMIVUDINA MYLAN
LAMIVUDINA MYLAN PHARMA
GANCICLOVIR MEDAC
AMOXICILLINA ABC
KETOROLAC SALF
ZARELIS
GRIFOXINA
GESTODIOL
ORODAX
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
046339089 STEGLATRO*28CPR RIV 15MG
Primo lotto aggiornato: X014056 scadenza 31/8/2024
046343113 SEGLUROMET56CPR 2,5MG+1000MG Primo lotto aggiornato: X013140 scadenza 31/3/2024 046343253 SEGLUROMET56CPR 7,5MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: X012981 scadenza 31/3/2024
038312031 ISENTRESS*60CPR MAST 25MG FL
Primo lotto aggiornato: X012669 scadenza 28/2/2026
048909016 BLENREP*EV 1FL POLV 100MG
Primo lotto aggiornato: J92W scadenza 1/2025
027807205 LAMICTAL*30CPR DISPERS 5MG FL
Primo lotto aggiornato: 7XU0 scadenza 2/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DATA DI SCADENZA MONODI' INLINEA SRL
Inlinea comunica che il numero riportato sopra il flacone monodose 944111691
MONODI' 30FL MONODOSE è un numero di riferimento del prodotto stesso.
La data di scadenza alla quale fare affidamento è quella riportata direttamente
sull'astuccio vendita.
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO EUPEPTOS ERBAMEA SRL
Erbamea dispone il ritiro volontario del lotto n.AT3012 scad. 2/2026 di
970266680 EUPEPTOS 30CPR MASTIC.
Motivo del ritiro: sapore amaro dovuto all'uso nella preparazione di una partita
di edulcorante sucralosio di gusto poco dolce.
L'Azienda provvederà a ritirare le confezioni del lotto con bolla di reso da
inviare a anna.mearelli@erbamea.com, a seguito della quale verrà emessa
regolare nota di credito.
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
PUNTO SALUTE E BENESSERE di S
982599298 GARCI MAGRA 60CPS
- lotti invendibili: fino al n.2109037 scad. 8/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.2305037 scad. 4/2026, privi di te' verde.
986496661 REVITAL LONG ATIV 60CPS
- lotti invendibili: fino al n.2305054 scad. 4/2026 non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.2307054 scad. 6/2026, privi di te' verde.
L'Azienda si è accordata con i clienti per la sostituzione dei lotti non conformi con quelli nuovi.
D) GETINGE: MANCATO CARICAMENTE DELLE BATTERIE CONTROPULSATORI CARDIOSAVE
Getinge informa che le batterie dei contropulsatori Cardiosave potrebbero non caricarsi a causa di un guasto alla scheda di gestione dell'alimentazione. Sono coinvolti i seguenti modelli:
- Cardiosave Hybrid presa I - 963582135;
- Cardiosave Hybrid presa J - 963582147;
- Cardiosave Hybrid presa D - 963582186;
- Cardiosave Hybrid presa K - 963582198;
- Cardiosave Hybrid presa M - 963582200;
- Cardiosave Hybrid presa I - 960371894;
- Cardiosave Hybrid presa G - 961582968;
- Cardiosave Hybrid presa B - 961583008;
- Cardiosave Hybrid presa E/F - 961583010;
- Cardiosave Rescue - 961583022.
Per evitare danni da sovratensione, non rimuovere le batterie che hanno superato
l'80% di carica sino al completamento della procedura di ricarica.
E) ROCHE: ERRORE DI VISUALIZZAZIONE DATI BOLO ACCU-CHEK SOLO SYSTEM
Roche comunica che nella schermata "dati bolo" dei microinfusori Accu-Chek Solo
System A - 962828935, Accu-Chek Solo System G - 964182291 e Accu-Chek Aviva Solo
- 964182430 vengono visualizzati valori errati dopo l'inserimento di piu' di 256 dati.
I dati visualizzati nella schermata principale del diario sono corretti.
La ditta rilascerà un aggiornamento software per la correzione della problematica.
Per ulteriori informazioni e' possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info@accu-chek.it
Tel: 800089300
Sito: www.accu-chek.it
F) HAMILTON MEDICAL: RITIRO LOTTI PUNTALI CO-RE
Hamilton Medical comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di
puntali conduttivi per pipette Co-Re soggetti a possibile rottura durante lo
stoccaggio:
- Co-Re puntale standard 50 mcl - 963032925;
- Co-Re puntale standard 50 mcl - 964185324;
- Co-Re puntale standard 50 mcl sterile - 964185300.
Lotti coinvolti: 7042035, 7042036, 7042085, 7042085, 7042128. 7042173, 7112236,
7112362, 7112363, 7112364, 7112365, 7112385, 7112386, 7112387, 7112388, 7112389,
7112390, 7112391, 7112544, 7122434, 7122435, 7122436, 7122437, 7122438, 7122439,
7122440, 7122443, 7123374, 7122507, 7122509, 7122510, 7122511, 7132512, 7132514,
7132515, 7132861, 7132862, 7133759, 7133205, 7133763, 7133206, 7133764, 7133207,
7143964, 7133208, 7143771, 7143947, 7143209.
La ditta chiede di isolare e restituire o distruggere i prodotti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: vigilance.rob.ch@hamilton.ch
Tel: 41586101010
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Aggiornamento 23-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045764026 VARDENAFIL EG*4CPR OROD 10MG
Primo lotto aggiornato: 29537J/1 scadenza 31/3/2025
034741013 AMBROXOLO EG*AER 10F 15MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 30036 scadenza 31/3/2026
036991014 GLUCOSAMINA S EG*20BUST 1500MG
Primo lotto aggiornato: M231300 scadenza 31/3/2026
033519036 KETOPROFENE EG*30CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: M231218 scadenza 31/1/2026
034610042 CEFACLOR EG*6CPR 750MG RM
Primo lotto aggiornato: 23I01345 scadenza 28/2/2026
035036159 CAPTOPRIL EG*50CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: 13H3L scadenza 31/10/2027
035238017 CALCITRIOLO EG*30CPS 0,25MCG
Primo lotto aggiornato: 1480190100 scadenza 31/12/2025
044451250 ETORICOXIB EG*5CPR RIV 120MG
Primo lotto aggiornato: 22101H scadenza 31/5/2026
049255019 SALMETEROLO FLUT EG1IN 50+100 Primo lotto aggiornato: 22790 scadenza 31/10/2024 049255058 SALMETEROLO FLUT EG1IN 50+250
Primo lotto aggiornato: 23770 scadenza 31/1/2025
045307129 PERINDOPRIL AML EG*30CPR 8+5MG
Primo lotto aggiornato: 136127 scadenza 31/3/2025
034821037 ACETILCISTEINA EGEV NEB5F 300 Primo lotto aggiornato: 30032 scadenza 31/3/2026 034821052 ACETILCISTEINA EG10F 300MG3ML
Primo lotto aggiornato: 20482 scadenza 30/11/2025
033878012 CARBAMAZEPINA EG50CPR 200MG Primo lotto aggiornato: 20482 scadenza 30/11/2025 033878012 CARBAMAZEPINA EG50CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: M231326 scadenza 28/2/2028
2) NUOVO ACCORDO DISTRIBUZIONE PER CONTO. REGIONE PIEMONTE
Con apposito provvedimento, in Piemonte sarà recepito il nuovo "Accordo fra la
Regione Piemonte e le Farmacie pubbliche e private per l'erogazione di farmaci
in regime di distribuzione per conto e per la distribuzione di dispositivi per
diabetici nelle Farmacie dal 01.04.2023 al 31.03.2026 e le vaccinazioni
anticovid-19 nelle Farmacie dal 01.04.2023 al 30.09.2023".
Tra le novita', e' previsto l'inserimento in DPC di alcuni medicinali del PHT,
attualmente erogati in distribuzione diretta esclusiva, a base dei seguenti
principi attivi: glatiramer acetato, interferone beta-1a e beta-1b,
peginterferone alfa-2a e beta-1a e teriflunomide.
Fino alla durata del nuovo Accordo saranno mantenute le attuali condizioni della
DPC dei presidi per diabetici; sara' prorogata fino al 30/9/2023 la validita'
del Protocollo Integrativo del 15/9/2022 per la campagna di vaccinazione anti
Covid19 nelle Farmacie, in attesa di valutare la situazione epidemiologica.
La Banca Dati recepirà ogni aggiornamento agli elenchi DPC.
3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO EMAGEL 20FL 500ML
AIFA comunica l'immediato divieto di utilizzo del lotto n. HA 1025
scad. 10/2023 del seguente medicinale:
020310049 EMAGEL*INFUS 20FL 500ML 35G/L
Motivo: contaminazione batterica.
4) PRODOTTI ALIMENTARI CHE CONTENGONO ESTRATTI DI TE' VERDE CONTENENTI
EPIGALLOCATECHINA-3-GALLATO
I prodotti alimentari che contengono estratti di te' verde contenenti
epigallocatechina-3-gallato non conformi alle prescrizioni del Regolamento UE
2022/2340 del 30/11/2022, possono rimanere sul mercato fino al 21 giugno 2023.
La Banca Dati e' aggiornata: Farmadati Italia ha contattato per tempo le Aziende
produttrici e, sulla base delle informazioni ottenute, laddove pertinente, per i
prodotti interessati fornisce informazioni di dettaglio (riferimento dei lotti
aggiornati o invendibili, altro) e riporta le nuove etichette.
Sul sito web www.farmadati.it e' possibile visualizzare l'elenco orientativo
degli alimenti contenenti estratti di te' verde
(sezione "Prodotti attenzionabili").
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO VOLONTARIO LOTTO MONODI' INLINEA SRL
Inlinea dispone il ritiro volontario del lotto n.2024802 di
944111691 MONODI' 30FL MONODOSE.
Il lotto sarà sostituito dal lotto n.2214602 scad. 5/2025.
Per poter procedere con il ritiro, l'Azienda chiede di comunicare all'indirizzo
ordini@inlineapharma.it il numero di pezzi del lotto n.2024802 in giacenza e di
inviare il DDT di reso per sostituzione.
In caso di ulteriori chiarimenti, è possibile chiamare il numero 050/8061310.
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
912475819 TRICOVITAL 30CPS - lotti invendibili: fino al n.044/2022 scad. 10/2023
e n.051/2023 scad. 1/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
a partire dal n.062/2023 scad. 1/2025
921825396 FAT BURNER FUCOXANTINE 2 60CPS - lotti invendibili: fino al n.095/2021
scad. 6/2023 e n.057/2023 scad. 1/2026, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: a partire dal n.063/2023 scad. 1/2026
Il reso dei lotti non conformi è a carico dell'Azienda.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
